Zhejiang Boxiao Biopharmaceutical Co., Ltd.

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 CMC生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.11-6.16） 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400594注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400593ATG-037上海德琪医药科技有限公司1CXHL2400592BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400591BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400590BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400589SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400587SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400586HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400585HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400584HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400583注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400600注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400599注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400598注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400597NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400596NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400595VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400604VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400603VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400602HZ029口崩片浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400601注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400588美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHL2400107瑞卢戈利片北京海步医药科技有限公司3CYHL2400106硫酸亚铁缓释片吉林天衡药业有限公司3CYHL2400105氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400109氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400108氨磺必利注射液济南东方开元医药新技术有限公司3CYHL2400110瑞加诺生注射液珠海润都制药股份有限公司3CYHL2400112盐酸西替利嗪注射液中孚药业股份有限公司3CYHL2400111注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400374注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400378注射用BB-1701百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400377SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400376BC011抗体注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2400375GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400379注射用AMT-676普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400381人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2400380人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液北京吉源生物科技有限公司1CXSL2400382SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400385SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400387BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400384BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400383SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400389SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400388GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400392GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400391SCTB41注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400390重组抗PD-1人源化单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司3.3CXSL2400386司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400394司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400393 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙嗪注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401742地高辛注射液海南未见药业有限公司3CYHS2401746盐酸布比卡因注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2401745注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司3CYHS2401772琥珀酸亚铁片安徽佳和药业有限公司3CYHS2401771重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHS2401769钠钾镁钙注射用浓溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401763丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401756丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401755吸入用盐酸丙卡特罗溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2401753注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401780注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401779注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401778吸入用盐酸丙卡特罗溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401777硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401776硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401775硫酸镁注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401790复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2401788洛索洛芬钠口服溶液广东万泰科创药业有限公司3CYHS2401787氨茶碱片石家庄四药有限公司3CYHS2401784注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401782注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401781头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401794头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401793法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785维生素B6注射液南京思聆医药科技有限公司3CYHS2401798复方聚乙二醇电解质散(儿童型)亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2401797盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司3CYHS2401808米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401807米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401806复方聚乙二醇(3350)电解质散四川信拓医药技术有限公司3CYHS2401805司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400059司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400058司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400057低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401741腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401751精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401750低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401749沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2401748枸橼酸西地那非口腔崩解片北京星昊盈盛药业有限公司4CYHS2401747拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401744拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401743盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401770利丙双卡因乳膏浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401768溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2401767盐酸尼卡地平注射液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401766二甲双胍恩格列净片(I)河南诺美药业有限公司4CYHS2401765盐酸纳呋拉啡口腔崩解片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401764苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401762西甲硅油乳剂海南斯达制药有限公司4CYHS2401761苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401760米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401758左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2401757腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401754精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401752布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401774布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401773西甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401792比索洛尔氨氯地平片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2401791阿奇霉素干混悬剂江苏东科康德药业有限公司4CYHS2401789注射用盐酸万古霉素华北制药股份有限公司4CYHS2401786铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司4CYHS2401783盐酸阿莫罗芬搽剂湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401804卡铂注射液中寰医药有限公司4CYHS2401803氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401802二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)悦康药业集团股份有限公司4CYHS2401801他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401800他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401799富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401796富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401795 进口申请药品名称企业注册分类受理号PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400133PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400132Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400136Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400135Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400134BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400140AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400137Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400139Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400138Futibatinib薄膜包衣片Taiho Oncology, Inc.5.1JXHL2400141左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴黄利胆胶囊北京以岭药业有限公司1.1CXZS2400021五味消毒饮颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2400022参苓溃康颗粒北京盈科瑞创新医药股份有限公司1.1CXZL2400032益智安脑颗粒北京京师脑力科技有限公司1.1CXZL2400033 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。