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评估马来酸甲麦角新碱注射液在中国健康女性受试者中的药代动力学研究—— 一项单中心、随机、开放的I期临床研究
主要目的:测定在健康女性受试者中马来酸甲麦角新碱注射液单次静脉注射和肌肉注射给药后不同时间的药物浓度,评估其药代动力学特征。
次要目的:分别评价在健康女性受试者中马来酸甲麦角新碱注射液单次静脉注射和肌肉注射给药的安全性和耐受性。
一项评估静脉输注HSP638DP在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、平行、安慰剂对照、单次剂量递增的I期临床研究
主要目的:评估健康受试者单次静脉输注HSP638DP后的安全性与耐受性,为后期临床试验给药方案提供安全的剂量范围;次要目的:
评价健康受试者单次静脉输注HSP638DP的药代动力学特征,评价健康受试者单次静脉输注HSP638DP的免疫原性;探索性目的:
探索健康受试者静脉输注HSP638DP后的药效学指标。
100 项与 Zhejiang Boxiao Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Zhejiang Boxiao Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
3月24日-31日,E药经理人成功举办赴东南亚新加坡、印度尼西亚和马来西亚医药考察活动,共有来自国内12家企业和机构参加了本次考察活动。企业寄语浙江海正药业公司前董事长、浙江博崤生物制药有限公司创始人白骅先生:本次有幸参加《E药经理人》组织的东南亚三国医药市场考察。团组在组团方面新型、多元化,既有企业也有临床研究机构等诸多专业、行业代表参加。交流活动独特,新颖,搭建了多维度,多元化的沟通交流平台,既有与驻外使馆的交流,也有与所在国制药工业协会与团体组织面对面对话交流的机会,同时还精心挑选了当地代表性企业与医疗机构考察交流,收获颇多。通过考察,出海发展,无论仿制药与创新药,化学药与抗体药物都有比较好的发展机遇。但也有瓶颈,项目前瞻性、创新性,临床需求等战略定位,国际化人才,成本质量的优势,此外还需要有一定的资金实力做支撑。面对中国与美国贸易脱钩风险,如何建立防火墙,应对中美政治生态变化,通过三个国家考察发现都有一定的启发与借鉴,值得我们学习践行。扬子江药业集团副总谈广兆先生:这次随团前往新加坡、印尼和马来西亚进行医药市场考察,通过走访多个企事业单位、产业园,跟一群专业的人交流互动,让我更加直观地感受到了这些国家医药市场的独特魅力和广阔前景,比如新加坡独特的“桥头堡”地位,东南亚的原料、中药产业机会等,印证和完善了很多我的想法,找到了企业与东南亚市场的契合点,对于企业国际化下一步方向和路径有了更深刻的认识。另外,我也对团组的专业性和用心表示感谢,在紧凑的行程中,安排妥当,达到了考察的预期目标,也让我们结识了一群优秀的出海人!开元医药董事长燕立波先生:非常感谢《E药经理人》的精心组织和暖心的照顾!作为从事二十多年传统医药贸易的,这次东南亚考察之行,让我深刻感受到中国医药企业出海的紧迫,同时传统的货物贸易也逐步转变为技术转移与当地合作伙伴深度绑定,时代在变化,商业模式也在发展,机遇与挑战并存!我们开元医药期待与大家抱团出海!云南龙津康佑生物医药有限公司联合创始人,电影《我不是药神》原型陆勇先生:6天东南亚医药市场考察大有收获。新加坡是东南亚要求最严最规范的,药品新加坡注册后,容易进入东南亚其他国家的市场。印尼人口2.8亿,市场很大,有清真认证要求最严的标准,获得印尼的清真认证后容易得到其他穆斯林国家的认可。马来西亚医药市场50%的药品是进口的。东南亚国家更希望能否在本地落地生产。可以考虑先进入东南亚私人医药市场,再考虑进入公立医疗系统。想要在东南亚国家发展,需要长期的战略考虑。可以和本地有名的药企合作,也可以独资进入,但是需要培养本地人才。希望中国早日加入PIC/S体系,为中国医药企业便利化出海东南亚创造条件。- 左右滑动查看更多 -考察团在新加坡和印度尼西亚先后拜访了我驻外使馆经商处,参观新加坡大士生物医药园,到访新加坡绿叶制药亚太中心、新加坡医药CDMO企业Pharmagend、同仁堂科艺新加坡合资公司、印尼头部生物制药企业Etana、印尼代表性原料药生产企业BrightGene等并开展深度交流。在马来西亚,考察团参访了东南亚最大的私立医疗集团Sunway Medical Centre,与马来西亚制药工业组织(MOPI)研讨当地医药市场机遇,并与其会员企业Pharmaniaga、Duopharma、Hovid、KCK Pharmaceutical等进行了对接交流。东南亚拥有近7亿人口,其医药市场是一个充满潜力和机遇的市场。受益于地区经济快速增长、中产阶级崛起、人口老龄化和非传染性疾病负担加重等因素,东南亚医药消费需求不断增加,医疗卫生费用支出保持迅猛增长态势。2020年,东南亚医药行业市场规模达400亿美元,预计未来5年内医药行业年收入增长将超过11%。其中,印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾和马来西亚是东南亚最大的五个医药市场,占据了东南亚医药市场的90%以上。新加坡凭借完整的产业链体系、高度受国际认同的监管标准以及发达的贸易网络,吸引了众多医药巨头前来布局,是该地区创新药产业当之无愧的领跑者;马来西亚、印尼等国近年来在政府的大力推动下,医疗产业发展环境不断改善,也实现了较快发展。国内药企闯关东南亚同样面临不小的挑战,比如需要熟悉不同国家的监管、注册要求,如何选择合适的出海合作伙伴等等。此外,任何单一东南亚国家的医药市场体量并不大,如何高效覆盖整个东南亚国家,也是需要考虑的事情。- 左右滑动查看更多 -未来E药经理人将继续组织赴一带一路系列考察,助力国内医药企业开展国际合作。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.25-3.31)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHL2400046CP0119片南开大学1CXHL2400004CP0119片南开大学1CXHL2400005司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400032司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400031布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400038布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400037布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400036GP-033软胶囊南京济群医药科技股份有限公司2.4CXHL2400042咪达那新片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400011马来酸甲麦角新碱注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHL2400002阿奇霉素滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300168克霉唑阴道片成都倍特药业股份有限公司4CYHL2400016异丙托溴铵吸入气雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2400012糠酸莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400006糠酸莫米松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400005LY102片青岛海洋生物医药研究院2.4;2.2CXHL2400028LY102片青岛海洋生物医药研究院2.4;2.2CXHL2400027重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)吉诺卫(上海)生物制品有限公司1.2CXSL2400007SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400054重组人神经生长因子滴眼液江苏中新医药有限公司1CXSL2400032SKG0106眼内注射溶液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2400009KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400005CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司1CXSL2300909伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司2.2CXSL2400004仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸普萘洛尔注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2302250米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2301965米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2301964硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2301295硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2301294硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2301293硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2301292注射用阿糖胞苷上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2303607舒更葡糖钠注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300866进口申请药品名称企业注册分类受理号氯马昔巴特口服溶液Mirum Pharmaceuticals Inc2.4JXHS2300094富马酸二甲酯肠溶胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300104富马酸二甲酯肠溶胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300103TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400004TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400003佩索利单抗注射液(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400021佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400020中药相关申请无注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.11-3.17)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHS2300033妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHS2300032拈痛祛风颗粒成都华西天然药物有限公司1.1CXZS2200013舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司2.2CXSS2300007硫酸阿托品滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司2.4CXHS2300047安纳白介素注射液(预充式)Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)3.1JXSS2200034佩索利单抗注射液(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2;2.1JXSS2300039新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400030SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400029ABBV-383输注用溶液AbbVie Inc.1JXSL2400007TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400004TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400005TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400006洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400008注射用SIM0500上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400001IBI129信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400006INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301483INV-1120胶囊佛山市原力生物科技有限公司1CXHL2301482GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301479GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301478GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL23014773HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL23014853HP-2827片思康睿奇(苏州)药业有限公司1CXHL2301484注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300907BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300906M1774胶囊Merck 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AB2.2JXSL2300235SH081012口服用浓溶液山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2301441马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2400045索凡替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHL2400018盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400006盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400007盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400008布地格福吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2300324QL2109注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400011司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300894司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300893司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300892注射用替妥木单抗浙江博崤生物制药有限公司3.4CXSL2300873人凝血因子VIII四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2300862仿制药申请药品名称企业注册分类受理号酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2301094布洛芬注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2301016布洛芬注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2301015重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201851重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201850复方α-酮酸片北京康而福药业有限责任公司3CYHS2201722阿立哌唑口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201506阿立哌唑口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201507氨溴特罗口服溶液江苏广承药业有限公司3CYHS2201487氨溴特罗口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201271吸入用硫酸沙丁胺醇溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2201258吸入用硫酸沙丁胺醇溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2201257盐酸多巴酚丁胺注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2201202米诺地尔外用溶液中山万汉制药有限公司3CYHS2201144米诺地尔外用溶液中山万汉制药有限公司3CYHS2201143阿立哌唑口服溶液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2201119阿立哌唑口服溶液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2201118阿立哌唑口服溶液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2201117阿立哌唑口服溶液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2201116米诺地尔外用溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2200862米诺地尔外用溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2200861阿立哌唑口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2200776冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSS2200072依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400091洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHL2300159恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)华北制药华坤河北生物技术有限公司4CYHS2300940盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300798二甲硅油乳剂江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2300735奥美拉唑镁肠溶片重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2300131阿司匹林肠溶片江苏必易生物科技有限公司4CYHS2202152雷贝拉唑钠肠溶片河北朴舟药业有限公司4CYHS2202016哌柏西利胶囊先声药业有限公司4CYHS2201989哌柏西利胶囊先声药业有限公司4CYHS2201988哌柏西利胶囊先声药业有限公司4CYHS2201986马昔腾坦片南京泽恒医药技术开发有限公司4CYHS2201679注射用帕瑞昔布钠陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2201471注射用帕瑞昔布钠陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2201470地夸磷索钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201453盐酸帕洛诺司琼注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2201441盐酸帕洛诺司琼注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2201440枸橼酸西地那非片南昌立健药业有限公司4CYHS2201396苯磺酸左氨氯地平片河北朴舟药业有限公司4CYHS2201358苯磺酸左氨氯地平片河北朴舟药业有限公司4CYHS2201357盐酸帕洛诺司琼注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2201350注射用达托霉素深圳立健药业有限公司4CYHS2201298吸入用硫酸沙丁胺醇溶液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2201259莫匹罗星软膏山东良福制药有限公司4CYHS2201264盐酸氮卓斯汀滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201080他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2201077布洛芬缓释胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS2200983奥美沙坦酯片吉林亚泰永安堂药业有限公司4CYHS2200856奥美沙坦酯片吉林亚泰永安堂药业有限公司4CYHS2200855普瑞巴林胶囊宁波双成药业有限公司4CYHS2200452普瑞巴林胶囊宁波双成药业有限公司4CYHS2200451玻璃酸钠滴眼液上海昊海生物科技股份有限公司4CYHS2200383普瑞巴林胶囊澳美制药(海南)有限公司4CYHS2200233普瑞巴林胶囊澳美制药(海南)有限公司4CYHS2200232卡前列素氨丁三醇注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2200070普瑞巴林胶囊重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2101936普瑞巴林胶囊重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2101935进口申请药品名称企业注册分类受理号ABBV-383输注用溶液AbbVie Inc.1JXSL2400007TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400004TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400005TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400006M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300330M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2300329BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300328BI1569912 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300327EtavopivatNovo Nordisk A/S1JXHL2300326Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHL2300325Zibotentan达格列净片AstraZeneca AB1JXHL2300317Zibotentan达格列净片AstraZeneca AB1JXHL2300316Cemdisiran注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2300313DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400011TAR-200Janssen Research & Development, LLC2.2JXHL2400002注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400003注射用罗特西普Celgene Corporation2.2JXSL2400002cemiplimabRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)2.2JXSL2300237Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300235布地格福吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2300324安纳白介素注射液(预充式)Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)3.1JXSS2200034佩索利单抗注射液(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2;2.1JXSS2300039中药相关申请药品名称企业注册分类受理号铁皮石斛咀嚼片杭州丹鹤医药有限公司1.1CXZL2300075拈痛祛风颗粒成都华西天然药物有限公司1.1CXZS2200013注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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