声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 引言2022年7月6日,歌礼制药发布公告,公司在完成新药临床试验申请前沟通会议后,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19口服候选药物RNA聚合酶(RdRp)抑制剂(RNAP)ASC10的新药临床试验(IND)申请。 ASC10ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中,ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。与已被美国FDA批准的、同靶点的口服RNA聚合酶抑制剂莫那比拉韦(Molnupiravir)相比,ASC10有新的和差异化的化学结构。动物试验数据显示ASC10与Molnupiravir相比有更好的生物利用度。 歌礼新冠口服药管线歌礼制药是全球领先的抗病毒药物研发公司,其布局了不同的新冠口服药管线,有已经上市的利托那韦口服片剂(100mg),RdRp抑制剂ASC10,3CLpro蛋白酶抑制剂ASC11。 RNAP新冠口服药研发情况根据药融云数据,全球涉及RNAP的药物研究一共有23个,部分为单靶点作用,一部分为多重靶点调节剂。吉利德的瑞德西韦是此类药中销售最好的,2021年销售额达到了56亿美元。而国内除歌礼外仅有君实生物的VV-116,华润双鹤的LGN-20,VV-116已经在斯坦获批,国内仍处于临床3期阶段。参考来源:[1] https://www.ascletis.com/[2] 药融云PR 稿对接:邮箱 acgt@pharnex.com靶点社 靶点江湖 · 新药际会PR | 品牌推广 | 会议会展 | 行业咨询靶点社ACGT「靶点社,汇聚50,000+创新药英雄」