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更新于:2025-03-22
Human Fibrinogen(Guangdong Danxia)
人纤维蛋白原(广东丹霞)
更新于:2025-03-22
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
-
靶点
Fibrinogen
作用方式
刺激剂
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
先天性低纤维蛋白原血症
获得性纤维蛋白原缺乏
非在研适应症
-
原研机构
广东丹霞生物制药有限公司
在研机构
广东丹霞生物制药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
1
项与 人纤维蛋白原(广东丹霞) 相关的临床试验
CTR20240750
/
Completed
临床3期
评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
1) 通过单次给药的PK研究,评估人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学(PK)特征; 2) 观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性; 3) 通过单次给药的PK研究,评估市售人纤维蛋白原的药代动力学(PK) 特征,为获得性低纤维蛋白原血症的对照药用量计算提供依据。
开始日期
2024-04-12
申办/合作机构
广东丹霞生物制药有限公司
100
项与 人纤维蛋白原(广东丹霞) 相关的临床结果
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100
项与 人纤维蛋白原(广东丹霞) 相关的转化医学
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100
项与 人纤维蛋白原(广东丹霞) 相关的专利(医药)
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100
项与 人纤维蛋白原(广东丹霞) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
先天性低纤维蛋白原血症
临床3期
中国
广东丹霞生物制药有限公司
2024-04-12
获得性纤维蛋白原缺乏
临床申请批准
中国
广东丹霞生物制药有限公司
2023-11-21
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临床结果
适应症
分期
评价
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分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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