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更新于:2025-02-21
Guangdong Danxia Biological Pharmaceutical Co. Ltd.
广东丹霞生物制药有限公司
|
私营公司 | 子公司
|
2002
|
中国广东省
|
100-250
|
danxia-biopharm.com
广东丹霞生物制药有限公司
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私营公司 | 子公司
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中国广东省
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100-250
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概览
管线布局
药物交易
转化医学
营收
科研基金(NIH)
投资
融资
概览
标签
血液及淋巴系统疾病
免疫系统疾病
其他疾病
免疫球蛋白
非重组凝血因子
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
疾病领域
数量
血液及淋巴系统疾病
2
免疫系统疾病
1
排名前五的药物类型
数量
免疫球蛋白
1
非重组凝血因子
1
排名前五的靶点
数量
Fibrinogen(纤维蛋白原)
1
关联
2
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的药物
Human immunoglobulin(pH4)(Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd.)
人免疫球蛋白(pH4)(博雅生物制药集团股份有限公司)
靶点
-
作用机制
免疫调节剂
在研机构
广东丹霞生物制药有限公司
[+1]
原研机构
广东丹霞生物制药有限公司
[+1]
在研适应症
免疫球蛋白缺乏症
[+1]
非在研适应症
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批国家/地区
中国
首次获批日期
1998-01-01
Human Fibrinogen(Guangdong Danxia)
人纤维蛋白原(广东丹霞)
靶点
Fibrinogen
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
在研机构
广东丹霞生物制药有限公司
原研机构
广东丹霞生物制药有限公司
在研适应症
先天性低纤维蛋白原血症
[+1]
非在研适应症
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批国家/地区
-
首次获批日期
-
3
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的临床试验
CTR20240750
/
Completed
临床3期
评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
1) 通过单次给药的PK研究,评估人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学(PK)特征; 2) 观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性; 3) 通过单次给药的PK研究,评估市售人纤维蛋白原的药代动力学(PK) 特征,为获得性低纤维蛋白原血症的对照药用量计算提供依据。
开始日期
2024-04-12
申办/合作机构
广东丹霞生物制药有限公司
CTR20231083
/
Completed
临床3期
评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
主要目的:通过提升血小板的有效率,评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效。次要目的:(1)通过其它次要疗效指标,观察和评价疗效;(2)观察和评价安全性,包括临床症状体征观察和实验室指标,AE(和SAE)的发生率和严重程度。
开始日期
2023-05-17
申办/合作机构
广东丹霞生物制药有限公司
CTR20150275
/
Completed
临床3期
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病有效性及安全性的单臂多中心开放性临床试验
观察人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性
开始日期
2015-09-08
申办/合作机构
广东丹霞生物制药有限公司
100
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的临床结果
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0
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的专利(医药)
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100
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的药物交易
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100
项与 广东丹霞生物制药有限公司 相关的转化医学
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组织架构
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管线布局
2025年02月23日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计,早期临床1期并入临床1期,临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
临床3期
1
1
批准上市
其他
1
登录后查看更多信息
当前项目
药物(靶点)
适应症
全球最高研发状态
人免疫球蛋白(pH4)(博雅生物制药集团股份有限公司)
免疫性血小板减少症
更多
申请上市
人纤维蛋白原(广东丹霞)
( Fibrinogen )
获得性纤维蛋白原缺乏
更多
临床申请批准
人凝血因子VIII(广东丹霞生物)
( F10 )
血友病A
更多
无进展
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