TNM-035

2026年4月3日，上交所上市委将审议珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）科创板IPO发行上市申请。 泰诺麦博于2025年7月31日申报科创板IPO，保荐机构为华泰联合。公司是一家创新型生物制药公司，主营业务为全人源单抗新药研发、生产及销售。2025年度，公司实现营业收入0.51亿元，扣非后归母净利润为-6.01亿元。 公司主要产品为全人源单克隆抗体药物，应用领域覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病。其中，核心产品斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥®）已于2025年2月在中国获批上市，是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，用于成人破伤风紧急预防；另一核心产品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）已递交NDA并获受理，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。此外，公司在研管线还包括已完成临床I期试验的TNM009（抗神经生长因子NGF单抗，用于骨转移癌痛）和TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗），已获批IND的TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗），以及处于临床前阶段的TNM035（抗登革病毒DENV单抗）、TNM050和TNM020等。 公司为“广东省全人源单克隆抗体药物工程技术研究中心”、“广东省博士工作站”、“珠海市新型研发机构”，并承担了多项省、市级重大科研项目。截至报告期末，公司拥有国内授权发明专利46项，国际授权发明专利10项。公司主要采用经销模式进行销售，即通过持有《药品经营许可证》的医药流通企业将产品最终销售至医院、药房等终端机构，实现买断式销售。同时，公司通过自有团队和第三方学术推广相结合的模式，向临床医生传递产品核心信息，进行专业化的学术推广。报告期内，公司主要客户为大型医药流通集团，如上海医药集团、华润医药集团、国药控股等。 截至目前，公司仅有一款产品实现商业化，由于创新型生物药项目的研发周期长、不确定性高、资金投入大，因此报告期内公司持续亏损，2023-2025年度的归母净利润分别为-4.46亿、-5.15亿元和-6.01亿元。截至2025年末，公司累计未弥补亏损达14.49亿元，而归母净资产仅剩1.04亿元。 公司核心产品斯泰度塔单抗体从2025年3月开始正式销售，在2025年3-9月，该产品的实际销量仅为预期的48%，远不及预期。此外，招股书曾引用调研机构预测2025年该产品市场规模为2.2亿元，但实际终端市场规模仅约1.27亿元，两者差异较大。该产品的医保谈判预计于2025年10-11月完成医保谈判，预计终端价格将从798元/瓶降至320-400元/瓶。公司承认此前销售不及预期，并寄望于纳入医保后通过“以价换量”改善销售。 公司另一款核心产品TNM001（用于预防婴儿呼吸道合胞病毒RSV感染）在针对高危婴儿的III期临床试验中，主要有效性终点（降低需就医的RSV下呼吸道感染发生率）未达到统计学意义（保护效力50%）。针对高危人群的疗效数据不理想，公司计划采用“儿科外推”策略，将非高危婴儿人群的有效性数据外推至高危人群以支持上市申请。尽管公司已递交NDA（新药上市申请）并获受理，但此前Pre-NDA会议中监管机构并未明确支持其以首次分析数据滚动递交的方式申请，也未立即授予优先审评资格。后续能否顺利获批、获批时间点（预计2027年二季度）均存在不确定性。 此外，值得一提的是，公司因2023-2024年高新技术产品收入占比未达60%的标准，未能续期高新技术企业证书。这导致企业所得税税率将从15%恢复至25%（但公司目前尚未盈利，无实质性税负影响），并影响亏损结转年限。

近日，上交所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）的IPO申请，这是科创板第五套上市标准重启后首家受理的企业。过去两年，科创板第五套IPO窗口关闭，超30家生物医药企业撤回科创板IPO申请。今年以来，证监会多次释放“重启”信号，7月间终于迎来落地。目前，泰诺麦博已经完成5轮融资，2025年3月，泰诺麦博完成最新一轮2.73亿元融资，投前估值50亿元，投后估值52.73亿元。据悉，此次泰诺麦博计划募资15亿元，其中，8.3亿元用于新药研发项目，3.3亿元用于抗体生产基地扩建项目，3.4亿元用于补充营运资金项目。01 产品管线泰诺麦博成立于2015年，由前美国杜克大学人类疫苗研究所所长廖化新博士和医疗行业资深人士郑伟宏先生联合创办，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。公司凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性，并已成功开发出“多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。斯泰度塔单抗注射液：全球首款破伤风单抗药物，用于外伤后破伤风的紧急预防，是公司的核心产品。该产品于2025年2月上市，3月开出“首针”，定价为798元/支。据招股书显示，2025年Q1斯泰度塔单抗销售额为16.93万元。算下来在两周多的时间内，已经有超过200位患者用药。重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体TNM001：是潜在的全球第三、中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物，公司的另外一款核心产品，其目前正在进行临床III期试验，预计2026年上半年申报上市。此外，公司还有2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，3款候选药物处于临床前阶段。未来，公司将围绕发展战略规划，继续发挥公司核心技术平台的优势，加速产品产业化及市场化的进程，包括在未来实现斯泰度塔单抗注射液在中国的放量销售、适应症拓展及海外的上市销售，推动TNM001在中国及海外的上市销售。同时，该公司将推进TNM009、TNM005、TNM006、TNM035主要在研管线的临床试验进展，加快将创新成果转化为商业化产品，促进更多自主研发的创新生物药逐步进入国内外市场并满足相关感染类及疼痛类疾病等的临床需求。02 财务状况2022年及2024年，公司主营业务产品暂未上市销售，公司的主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。2025年1-3月，随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入16.93万元。具体来说，2022年至2025年前三个月，泰诺麦博的收入分别为433.98万元、0、1505.59万元、16.93万元，同期净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、1.77亿元，三年半累计亏15.67亿元。截至报告期期末，公司累计未弥补亏损为10.24亿元。最近三年，泰诺麦博研发投入金额累计超过11亿元。2022年至2025年1-3月各期期末，泰诺麦博不存在研发支出资本化的情况，研发投入分别为 3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元及1.34亿元，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。其中，2025年前三个月公司研发投入占营业收入的比例比例高达79331.93%（因收入基数极低）。总的来看，泰诺麦博凭借此前多轮股权融资积累的资金维持运转，但未来持续募资仍是支撑其研发烧钱的生命线。“新一代破伤风针”斯泰度塔单抗能否顺利打开并占领市场，RSV等重磅产品临床能否顺利、上市能否成功？等待时间给出答案。参考资料：[1] 冷门赛道跑出“全球第一”，科创板迎来重磅药企IPO. 健识IPO. 2025-08-01.[2] 创新药东风浩荡：科创板未盈利IPO重新开闸. 同写意. 2025-08-02.[3] 科创板第五套标准重启后，首家受理企业来了. 中国证券报. 2025-07-31.[4] 科创板第五套重启：泰诺麦博IPO获受理，上轮投后估值52.73亿元. 医药笔记. 2025-07-31.[5] “闯关”科创板，独角兽是怎样炼成的. 蒲公英创投. 2025-08-02.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！