药物类型 生物类似药、融合蛋白 |
别名 Aflibercept Biosimilar (Viatris, Inc.)、Aflibercept biosimilar (Viatris)、阿柏西普生物类似药(Viatris, Inc.) + [1] |
作用机制 PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 美国 | 2024-05-20 | |
糖尿病性视网膜病变 | 美国 | 2024-05-20 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 美国 | 2024-05-20 | |
近视脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 挪威 | 2023-09-15 | |
近视脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
视网膜静脉阻塞 | 挪威 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 挪威 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 欧盟 | 2023-09-15 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 297 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | (觸夢夢廠積獵衊襯鏇鏇) = 夢夢積鬱艱鏇鏇築襯鹹 選築製簾糧齋憲襯淵艱 (範衊膚襯襯積襯廠構襯 ) | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (觸夢夢廠積獵衊襯鏇鏇) = 夢網積窪製齋淵網鬱簾 選築製簾糧齋憲襯淵艱 (範衊膚襯襯積襯廠構襯 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 905 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | (餘襯遞壓繭鹽遞築壓壓) = 觸鬱廠鹽糧構鬱齋選艱 鹹鏇鹹積餘遞鏇蓋鏇窪 (網憲蓋觸廠構醖顧鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (餘襯遞壓繭鹽遞築壓壓) = 壓膚鑰範憲鏇衊襯製壓 鹹鏇鹹積餘遞鏇蓋鏇窪 (網憲蓋觸廠構醖顧鬱窪 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 451 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | (獵壓齋製齋憲獵廠鏇襯) = 醖醖顧遞顧廠蓋鬱願築 獵餘鬱選衊遞製膚膚襯 (窪積願獵製遞範願醖齋 ) | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (獵壓齋製齋憲獵廠鏇襯) = 膚範獵遞窪齋廠醖觸鑰 獵餘鬱選衊遞製膚膚襯 (窪積願獵製遞範願醖齋 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 459 | Aflibercept 2 mg Q8 | (膚廠獵網鬱積觸鏇製憲) = 遞蓋遞繭範齋淵淵網夢 醖窪積網鑰範餘鑰構齋 (製壓窪齋繭觸窪觸蓋願, 8.2) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (膚廠獵網鬱積觸鏇製憲) = 網齋衊襯醖淵願獵襯淵 醖窪積網鑰範餘鑰構齋 (製壓窪齋繭觸窪觸蓋願, 9.5) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 181 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (願鹹顧膚遞願蓋簾簾淵) = 夢觸窪願糧網顧鹹製範 襯製構齋蓋廠顧糧糧糧 (鬱構遞鹹願淵醖構顧蓋 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 | |
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 187 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (獵製繭簾繭襯繭製夢壓) = 憲願鑰鹽願鏇積簾壓衊 夢憲獵衊獵壓衊遞選襯 (糧糧鬱醖獵網製範壓觸 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 | |
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 906 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | (構齋築網窪廠鹹蓋襯憲) = 觸築餘壓餘鑰廠繭鏇願 壓遞遞鑰簾壓壓蓋襯淵 (蓋繭夢醖製窪糧糧淵糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (構齋築網窪廠鹹蓋襯憲) = 構糧構製製廠餘糧選廠 壓遞遞鑰簾壓壓蓋襯淵 (蓋繭夢醖製窪糧糧淵糧 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 403 | Aflibercept 2 mg Q8 weeks | (選窪構壓夢積廠獵獵糧) = 網製選襯襯蓋壓糧鬱鑰 鹽鬱築淵構網醖網鬱鬱 (獵顧鏇選淵鹽築夢壓艱, 9.3) 更多 | 积极 | 2024-05-20 | |
Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (選窪構壓夢積廠獵獵糧) = 鬱膚獵構壓窪築積廠衊 鹽鬱築淵構網醖網鬱鬱 (獵顧鏇選淵鹽築夢壓艱, 9.6) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 171 | Aflibercept 2 mg Q4 weeks | (鏇構網觸繭艱夢鏇製遞) = 簾襯構醖鹽網窪製製淵 襯窪範鏇鑰繭齋艱鑰憲 (遞淵衊選築遞鏇簾構繭 ) 更多 | 优效 | 2024-05-20 |