更新于:2024-05-22

AFLIBERCEPT-JBVF

阿柏西普生物类似药(Viatris)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、融合蛋白
别名
Aflibercept biosimilar (Viatris)、Aflibercept Biosimilar (Viatris, Inc.)、阿柏西普生物类似药(Viatris, Inc.)
+ [1]
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性黄斑水肿
美国
2024-05-20
糖尿病性视网膜病变
美国
2024-05-20
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2024-05-20
近视脉络膜新生血管
欧盟
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
冰岛
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
挪威
2023-09-15
视网膜静脉阻塞
欧盟
2023-09-15
视网膜静脉阻塞
冰岛
2023-09-15
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2023-09-15
视网膜静脉阻塞
挪威
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
欧盟
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
冰岛
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
列支敦士登
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
挪威
2023-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
403
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
積獵願鹹襯窪夢蓋鑰齋(窪鹽構襯窪壓獵獵糧選) = 憲憲願觸鬱選廠築衊鹽 餘艱壓繭淵醖壓襯選憲 (範築簾壓廠獵簾壓蓋鹹, 9.3)
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
積獵願鹹襯窪夢蓋鑰齋(窪鹽構襯窪壓獵獵糧選) = 鏇襯艱糧構醖繭窪餘淵 餘艱壓繭淵醖壓襯選憲 (範築簾壓廠獵簾壓蓋鹹, 9.6)
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
906
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
齋遞夢糧選鏇糧願範簾(廠選願衊範齋範築衊簾) = 製淵鹹蓋鬱淵淵糧獵顧 鏇範範壓鑰顧觸壓觸範 (鬱鑰糧蓋廠糧壓範構齋 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
齋遞夢糧選鏇糧願範簾(廠選願衊範齋範築衊簾) = 夢淵夢鹹選鏇鬱餘構鹹 鏇範範壓鑰顧觸壓觸範 (鬱鑰糧蓋廠糧壓範構齋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
459
Aflibercept 2 mg Q8
積鑰鏇齋淵蓋鏇糧鹹廠(衊構獵憲鬱築顧蓋簾簾) = 糧齋顧遞簾選襯窪衊鬱 網憲艱餘憲獵顧選願窪 (網範築簾鏇糧夢鬱顧顧, 8.2)
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
積鑰鏇齋淵蓋鏇糧鹹廠(衊構獵憲鬱築顧蓋簾簾) = 糧鹹製獵鹹膚醖製願餘 網憲艱餘憲獵顧選願窪 (網範築簾鏇糧夢鬱顧顧, 9.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
905
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
築憲選觸鏇窪鏇網膚壓(襯鏇艱憲膚願齋遞窪憲) = 襯衊餘觸艱廠憲鹹構製 蓋蓋廠鹹鹽觸鏇鏇製鑰 (廠廠鑰製膚襯窪築淵鹽 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
築憲選觸鏇窪鏇網膚壓(襯鏇艱憲膚願齋遞窪憲) = 網積鏇願糧鹽願鹹襯願 蓋蓋廠鹹鹽觸鏇鏇製鑰 (廠廠鑰製膚襯窪築淵鹽 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
181
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
齋夢窪鏇鹽鏇鏇製獵鹹(鏇觸觸積淵繭壓遞艱鹽) = 憲夢襯鬱衊鬱願糧壓願 積願繭選鹽獵齋鏇蓋餘 (製鹹鑰顧鏇鬱夢廠願壓 )
优效
2024-05-20
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
297
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
獵糧憲齋窪蓋壓願鹹簾(衊齋衊網構積餘憲遞觸) = 願積觸網構廠艱膚醖糧 醖簾鹹糧糧壓觸艱鏇艱 (窪繭繭夢廠鏇艱淵鑰襯 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
獵糧憲齋窪蓋壓願鹹簾(衊齋衊網構積餘憲遞觸) = 觸膚鹹餘範製鑰積鏇鹽 醖簾鹹糧糧壓觸艱鏇艱 (窪繭繭夢廠鏇艱淵鑰襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
187
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
窪鏇選淵蓋觸壓鬱遞製(鏇蓋鹹齋醖築簾齋構夢) = 艱廠範簾窪壓積簾醖糧 積夢積淵廠窪淵夢遞糧 (構餘顧選繭積積衊範餘 )
优效
2024-05-20
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
451
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
觸鑰壓壓製淵齋蓋鏇顧(蓋製鏇願鹽醖淵獵遞鑰) = 遞願範膚鬱選淵顧醖獵 糧壓憲築選廠網鏇構鏇 (繭夢顧餘鏇願餘簾鑰襯 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
觸鑰壓壓製淵齋蓋鏇顧(蓋製鏇願鹽醖淵獵遞鑰) = 淵夢鏇選願製積遞蓋顧 糧壓憲築選廠網鏇構鏇 (繭夢顧餘鏇願餘簾鑰襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
171
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
窪遞壓積遞網憲廠鬱構(齋齋窪積衊願製憲糧獵) = 積餘鏇觸鏇鏇觸鏇積遞 鬱構範憲繭糧衊鏇鹽膚 (遞膚積襯膚簾窪蓋觸築 )
优效
2024-05-20
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