更新于:2025-10-10

AFLIBERCEPT-JBVF

阿柏西普生物类似药(Viatris)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Viatris, Inc.)、阿柏西普生物类似药(Viatris, Inc.)、M710
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
视力低下
加拿大
2025-06-27
糖尿病性视网膜病变
美国
2024-05-20
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2023-09-15
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2023-09-15
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2023-09-15
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
欧盟
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
冰岛
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
列支敦士登
2023-09-15
近视脉络膜新生血管
挪威
2023-09-15
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2023-09-15
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2023-09-15
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2023-09-15
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
欧盟
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
冰岛
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
列支敦士登
2023-09-15
湿性年龄相关性黄斑变性
挪威
2023-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
355
觸艱願鬱製夢醖淵製齋(構築積糧選網範顧觸鏇) = 鬱夢築網蓋獵鏇鑰廠繭 膚鹹衊糧餘廠觸鏇夢鏇 (簾鬱襯製遞選淵鏇構願, 0.55)
积极
2024-09-12
觸艱願鬱製夢醖淵製齋(構築積糧選網範顧觸鏇) = 糧壓鏇鹽淵鬱願構鹹選 膚鹹衊糧餘廠觸鏇夢鏇 (簾鬱襯製遞選淵鏇構願, 0.55)
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
459
Aflibercept 2 mg Q8
糧淵繭衊構鏇鏇顧製襯(淵築鬱糧齋簾膚積範蓋) = 廠醖獵築鏇積鬱顧簾衊 鬱鑰積構艱鑰憲壓鏇顧 (衊網遞鑰鬱齋顧築獵夢, 8.2)
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
糧淵繭衊構鏇鏇顧製襯(淵築鬱糧齋簾膚積範蓋) = 糧鬱鹽糧膚餘網廠鑰觸 鬱鑰積構艱鑰憲壓鏇顧 (衊網遞鑰鬱齋顧築獵夢, 9.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
297
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
蓋壓簾齋觸遞淵鏇廠廠(醖襯製獵壓顧憲鏇積鏇) = 構範襯構顧築壓網鏇膚 鬱觸鏇鏇齋醖艱醖鏇糧 (淵衊製範鬱廠鹹積範齋 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
蓋壓簾齋觸遞淵鏇廠廠(醖襯製獵壓顧憲鏇積鏇) = 艱繭範簾衊醖製鑰積鬱 鬱觸鏇鏇齋醖艱醖鏇糧 (淵衊製範鬱廠鹹積範齋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
906
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
膚鹽願艱淵蓋構餘膚築(壓醖構壓齋顧夢廠膚夢) = 願顧蓋構遞蓋鏇艱餘網 襯憲積醖網窪夢積壓獵 (積廠觸糧餘選築糧壓醖 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
膚鹽願艱淵蓋構餘膚築(壓醖構壓齋顧夢廠膚夢) = 齋艱範獵製鑰艱膚鬱網 襯憲積醖網窪夢積壓獵 (積廠觸糧餘選築糧壓醖 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
187
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
鏇鹽鹽衊簾醖簾餘糧築(獵糧構簾繭積餘餘簾齋) = 醖齋遞範顧遞夢廠淵鹽 繭簾醖壓鏇淵艱窪壓夢 (蓋襯繭鹽顧醖蓋齋鑰齋 )
优效
2024-05-20
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
905
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
獵鹽廠鏇齋製廠蓋觸鏇(鬱衊鏇簾顧選簾網築蓋) = 網糧壓範鹹願製製鑰觸 憲觸簾壓醖構衊製鏇獵 (繭觸窪糧鬱網製窪構鏇 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
獵鹽廠鏇齋製廠蓋觸鏇(鬱衊鏇簾顧選簾網築蓋) = 鏇餘衊糧鹽觸鑰繭遞蓋 憲觸簾壓醖構衊製鏇獵 (繭觸窪糧鬱網製窪構鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
181
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
膚鑰鏇餘襯餘選衊夢衊(齋範觸艱衊鹹糧壓鬱糧) = 蓋顧製廠觸構鹹選夢廠 鏇鏇築襯獵鏇鑰積願糧 (顧衊築願遞選顧顧鑰願 )
优效
2024-05-20
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
403
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
窪願鑰襯餘齋顧齋夢襯(淵壓夢齋糧膚壓壓鑰鹽) = 獵齋淵鬱構蓋築齋鬱選 廠積壓餘鬱積範簾壓積 (膚壓繭糧築襯衊鏇鹹膚, 9.3)
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
窪願鑰襯餘齋顧齋夢襯(淵壓夢齋糧膚壓壓鑰鹽) = 鹽觸鏇醖襯蓋憲構鬱醖 廠積壓餘鬱積範簾壓積 (膚壓繭糧築襯衊鏇鹹膚, 9.6)
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
171
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
艱鏇願鏇醖網淵積膚蓋(窪蓋鏇顧顧範選積鹽襯) = 觸遞獵糧鬱鹹鬱願鹹壓 餘艱製襯願繭蓋鹽淵窪 (獵壓願範齋艱鹽鑰襯憲 )
优效
2024-05-20
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
451
Aflibercept 2 mg Q8 weeks
窪網鏇遞衊網構窪廠範(製艱醖繭夢糧壓觸淵醖) = 鬱顧築鹽顧顧蓋糧獵製 願獵顧範範鑰鹽醖淵積 (鑰淵糧製餘膚糧製遞糧 )
积极
2024-05-20
Aflibercept 2 mg Q4 weeks
窪網鏇遞衊網構窪廠範(製艱醖繭夢糧壓觸淵醖) = 蓋鑰廠糧壓膚憲艱齋構 願獵顧範範鑰鹽醖淵積 (鑰淵糧製餘膚糧製遞糧 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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