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更新于:2024-11-21
AC group meningococcal (combined) Haemophilus influenzae type b (combined) vaccine(Beijing Luzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.)
AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
联合疫苗、预防性疫苗
别名
-
靶点
-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
在研适应症
脑膜炎球菌感染
非在研适应症
会厌炎
嗜血杆菌感染
血液及淋巴系统疾病
+ [2]
原研机构
北京智飞绿竹生物制药有限公司
在研机构
北京智飞绿竹生物制药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2014-04-02),
脑膜炎球菌感染
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
7
项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的临床试验
CTR20202202
/
Completed
临床3期
单中心临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种冻干AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的免疫持久性和加强免疫效果
单中心临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种冻干AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的免疫持久性和加强免疫效果
开始日期
2020-11-04
申办/合作机构
北京智飞绿竹生物制药有限公司
CTR20191760
/
Completed
临床3期
评价冻干ACHib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究
(1)评价冻干AChib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1-2年后的免疫持久性以及加强免疫1剂后的免疫原性和安全性; (2)评价6-11月龄婴儿中以A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗基础免疫1-2年后,以本制品进行序贯接种的免疫原性和安全性。
开始日期
2019-09-07
申办/合作机构
北京智飞绿竹生物制药有限公司
CTR20191651
/
Completed
临床3期
单中心、盲法、随机、对照临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种无佐剂和含佐剂AChib疫苗的免疫原性和安全性
(1)证明在2、3月龄婴儿中以0,1,2月程序接种3剂后30天,无佐剂AChib流脑联合疫苗的抗体阳转率非劣效于已上市的含佐剂AChib流脑联合疫苗;(2)评价无佐剂AChib流脑联合疫苗相对于含佐剂AChib流脑联合疫苗的安全性。
开始日期
2019-08-16
申办/合作机构
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的临床结果
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项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的转化医学
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项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的专利(医药)
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100
项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
J07AG53
-
研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
脑膜炎球菌感染
中国
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2014-04-02
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临床结果
适应症
分期
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研究
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人群特征
评价人数
分组
结果
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发布日期
No Data
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