AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹)(AC group meningococcal (combined) Haemophilus influenzae type b (combined) vaccine(Beijing Luzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.))

概要

基本信息

药物类型

联合疫苗、预防性疫苗

别名-

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染

在研适应症

脑膜炎球菌感染

非在研适应症

会厌炎嗜血杆菌感染血液及淋巴系统疾病+ [2]

原研机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

在研机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2014-04-02),

脑膜炎球菌感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

7

项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的临床试验

CTR20202202 / Completed临床3期

单中心临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种冻干AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的免疫持久性和加强免疫效果

开始日期2020-11-04

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

CTR20191760 / Completed临床3期

评价冻干ACHib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究

（1）评价冻干AChib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1-2年后的免疫持久性以及加强免疫1剂后的免疫原性和安全性；（2）评价6-11月龄婴儿中以A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗基础免疫1-2年后，以本制品进行序贯接种的免疫原性和安全性。

开始日期2019-09-07

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

CTR20191651 / Completed临床3期

单中心、盲法、随机、对照临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种无佐剂和含佐剂AChib疫苗的免疫原性和安全性

（1）证明在2、3月龄婴儿中以0，1，2月程序接种3剂后30天，无佐剂AChib流脑联合疫苗的抗体阳转率非劣效于已上市的含佐剂AChib流脑联合疫苗；（2）评价无佐剂AChib流脑联合疫苗相对于含佐剂AChib流脑联合疫苗的安全性。

开始日期2019-08-16

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

100 项与 AC群脑膜炎球菌 (结合)b型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗 (北京智飞绿竹) 相关的临床结果

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AG53	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脑膜炎球菌感染	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2014-04-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血液及淋巴系统疾病	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2019-09-07
嗜血杆菌感染	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2019-08-16
会厌炎	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2017-11-04
肺炎	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2017-11-04
流行性脑脊髓膜炎	临床2期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2016-08-01