每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2400041
迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2400040
HR20031片(Ⅱ)
山东盛迪医药有限公司
2.3
CXHS2300100
HR20031片(Ⅰ)
山东盛迪医药有限公司
2.3
CXHS2300099
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500832
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500831
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500830
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500829
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500827
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500826
TQB3122胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2500825
TQB3122胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2500824
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500821
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500820
IPG7236片
南京艾美斐生物医药科技有限公司
1
CXHL2500814
IPG7236片
南京艾美斐生物医药科技有限公司
1
CXHL2500813
HRS-2430注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500810
HRS-2430注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500811
SYH2061注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1
CXHL2500812
APH03621片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2500803
APH03621片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2500802
SA1211注射液
苏州时安生物技术有限公司
1
CXHL2500790
注射用ADB116
江苏艾迪药业集团股份有限公司
2.1;2.2;2.4
CXHL2500785
BIFC胶囊装微片
北京天衡药物研究院有限公司
2.2
CXHL2500788
HKGM-453
黑龙江亿达鸿药业有限公司
2.3
CXHL2500761
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
苹果酸法米替尼胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500828
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500823
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500822
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
云南沃森生物技术股份有限公司
1.2
CXSL2500642
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
云南沃森生物技术股份有限公司
1.2
CXSL2500641
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500689
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2500686
注射用BL-M24D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2500680
QX029N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2500679
注射用FH-006
上海甫弘生物医药有限公司
1
CXSL2500687
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500685
IBI363
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500672
IBI363
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500671
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500670
JH032注射液
百泰生物药业有限公司
1
CXSL2500668
SHR-1701注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500677
SHR-7367注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500675
注射用GenSci139
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500673
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500666
IBI3026
信达生物科技有限公司
1
CXSL2500660
人源多巴胺能前体细胞注射液
睿健毅联医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500637
人脐带间充质干细胞注射液
北京第一生物科技开发有限公司
1
CXSL2500627
WSK-IM02
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500615
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500681
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500684
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500678
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500676
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500674
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸曲唑酮片
重庆圣华曦药业股份有限公司
3
CYHS2402015
依帕司他片
石家庄康力药业有限公司
3
CYHS2402001
草酸艾司西酞普兰口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2401733
异烟肼注射液
漯河市汇创医药有限公司
3
CYHS2401633
利伐沙班颗粒
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2401606
帕拉米韦注射液
浙江康吉尔药业有限公司
3
CYHS2401473
多索茶碱片
杭州沐源生物医药科技有限公司
3
CYHS2401241
多索茶碱片
杭州沐源生物医药科技有限公司
3
CYHS2401240
氟哌啶醇注射液
上海理想制药有限公司
3
CYHS2401083
氯化钾颗粒
成都通德药业有限公司
3
CYHS2401070
地拉罗司颗粒
上海复星医药产业发展有限公司
3
CYHS2400968
复方电解质醋酸钠注射液
南京恩泰医药科技有限公司
3
CYHS2400960
溴吡斯的明缓释片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2400832
双嘧达莫片
本溪匠成医药科技有限公司
3
CYHS2400718
聚乙二醇3350散
福州基石医药科技有限公司
3
CYHS2400651
盐酸普萘洛尔注射液
金诺康药业科技(石家庄)有限公司
3
CYHS2400525
盐酸奈福泮注射液
安徽恒星制药有限公司
3
CYHS2303608
氯化钾颗粒
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2303479
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
河北三禾实创生物科技有限公司
3
CYHS2303146
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2302389
氧
延安同辉实业有限公司
4
CYHS2500028
富马酸伏诺拉生片
天津武田药品有限公司
4
CYHS2404094
格列齐特缓释片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2402937
盐酸替罗非班注射用浓溶液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2402834
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2402743
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2402742
普拉洛芬滴眼液
河北合渡药业有限公司
4
CYHS2402630
麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402497
麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402496
美阿沙坦钾片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2402484
美阿沙坦钾片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2402483
阿昔莫司胶囊
南京海辰药业股份有限公司
4
CYHS2402482
盐酸尼卡地平注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
4
CYHS2402283
熊去氧胆酸胶囊
山西同达药业有限公司
4
CYHS2402274
乙酰半胱氨酸泡腾片
浙江领创优品药业有限公司
4
CYHS2402169
盐酸奥布卡因滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4
CYHS2402105
乙酰半胱氨酸颗粒
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2402056
乙酰半胱氨酸颗粒
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2402055
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401861
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401860
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401859
硫酸氨基葡萄糖胶囊
合肥康惠医药技术有限公司
4
CYHS2401844
二甲双胍恩格列净片(I)
河南诺美药业有限公司
4
CYHS2401765
吗啉硝唑氯化钠注射液
辽宁民康制药有限公司
4
CYHS2401574
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401516
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401515
盐酸美金刚片
四川尚锐生物医药有限公司
4
CYHS2401453
沙格列汀二甲双胍缓释片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2401161
克立硼罗软膏
杭州朱养心药业有限公司
4
CYHS2401154
盐酸尼卡地平注射液
山东如至生物医药科技有限公司
4
CYHS2401120
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
云南龙海天然植物药业有限公司
4
CYHS2401005
盐酸安妥沙星片
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2400920
富马酸伏诺拉生片
上海延安药业有限公司
4
CYHS2400740
富马酸伏诺拉生片
上海延安药业有限公司
4
CYHS2400739
玻璃酸钠滴眼液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2400713
利培酮口服溶液
乐信乐美(海南)生物科技有限公司
4
CYHS2400701
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
北京金城泰尔制药有限公司
4
CYHS2400167
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400030
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400031
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400032
卡格列净片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2303290
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
北京百晖生物科技有限公司
3.3
CXSL2500616
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHS2500030
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHS2500029
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500207
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500208
甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.2
JXHL2500201
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
MK-4280A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500143
ALXN1920注射液
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1
JXSL2500142
BAY 3401016 注射液
Bayer AG
1
JXSL2500141
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
芍药甘草颗粒
湖北济安堂药业股份有限公司
3.1
CXZS2500006
升陷颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2400027
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
