作者: Witherspoon, Levon ; Mosher, Blake ; Pathak, Shiva ; Jensen, Kent ; Villar-Prados, Alejandro ; Chen, Pin-I ; Wells, Alexandra ; Iliopoulou, Bettina P ; Nagy, Nadine ; Meyer, Everett H ; Bader, Cameron S

T cell-based immunotherapies are effective for treating hematological malignancies and promoting lifelong graft tolerance after solid organ transplantation. Recipient preconditioning resulting in profound lymphodepletion is a key to preventing graft rejection and maximizing T cell engraftment. The 2 standard lymphodepleting agents, antithymocyte globulin and cyclophosphamide chemotherapy, are associated with major adverse effects in patients. This research investigates a new therapeutic approach that combines anti-CD3 (aCD3) therapy with venetoclax, as a BCL-2 inhibitor and T cell immunoglobulin and mucin 1 blockade to achieve optimal T cell lymphodepletion and immune tolerance in preclinical hematopoietic stem cell transplantation models. This conditioning regimen strongly induces T cell apoptosis, particularly in naïve and central memory CD8⁺ T cells, and simultaneously enhances regulatory T cells and tolerogenic dendritic cells. This combination therapy improved donor engraftment, promoted allograft tolerance, and prevented graft-versus-host disease in murine hematopoietic stem cell transplantation and pancreatic islet transplantation models. This aCD3 targeted approach is a more precise and less toxic lymphodepletion strategy, as demonstrated by reduced organ damage and inflammatory response, compared to posttransplant cyclophosphamide. Our study introduces a novel aCD3-based conditioning approach which enables successful engraftment, mixed chimerism, and tolerance induction.

2026-02-01·ADVANCED MATERIALS

In Vivo Generation and Manipulation of CAR‐T‐mimicking Cells via Magnetic Bispecific Nano‐antibody for Solid Tumor Therapy

Article

作者: Su, Miao ; Yang, Mingda ; Huang, Wanling ; Chen, Chaoran ; Chen, Junbin ; Mao, Chengqiong ; Wang, Jun ; Yang, Xianzhu ; Shen, Song ; Zhu, Yueqiang ; Liu, Sichen

Abstract:

The therapeutic efficacy of chimeric antigen receptor (CAR)‐T cell therapy in combating solid tumors remains constrained, primarily due to inadequate tumor infiltration and the immunosuppressive tumor microenvironment. Herein, we present a simple yet effective strategy for generating activated CAR‐T‐mimicking cells and enabling their magnetically guided migration into tumor tissues, thereby enabling a more potent and precise treatment of solid tumors. By functionalizing magnetic nanoparticles with anti‐CD3 antibodies (aCD3) and anti‐PDL1 antibodies (aPDL1), we have developed a magnetic bispecific nano‐antibody (M‐BiNanoAb), which effectively engages circulating T cells following intravenous administration and reprograms them into CAR‐T‐mimicking effector cells. Within this design, the aPDL1 and aCD3 moieties emulate the antigen‐recognition domain and signaling domain of traditional CAR structures, respectively. Remarkably, the strategic application of an external magnetic field enables the precise navigation of these bioengineered T cells toward solid tumor regions, thereby facilitating the eradication of PDL1‐overexpressing cancer cells. In preclinical models of solid tumors, this magnetically guided strategy for generating and manipulating CAR‐T‐mimicking cells demonstrated extraordinary antitumor activity, underscoring its transformative potential in advancing CAR‐T‐based therapies against solid malignancies.

2022-06-01·Leukemia research4区 · 医学

TH1 cytokines induce senescence in AML

4区 · 医学

Article

作者: Doll, Larissa ; Schleicher, Sabine ; Criado-Moronati, Elvira ; Schilbach, Karin ; Hashimoto, Hisayoshi ; Schmidt, Marina ; Güngör, Derya ; Krickeberg, Naomi ; Schmitt, Johanna

Cancer testis antigen PRAME is over-expressed in a variety of malignant cells but is not or minimally expressed in normal non-germ line cells. Adoptive transfer of PRAME-specific T cells is thus under investigation in clinical trials as an innovative therapeutic option for acute myeloid leukemia (AML). However, their senescence-inducing activity has not been studied. This study therefore examines senescence induction in AML cells by PRAME-specific T_H1 cells. Analysis of cell cycle and marker expression demonstrate that the supernatants of antigen-stimulated PRAME-specific T_H1 cells induce senescence in AML cell lines Kasumi and Nomo-1 through combinative IFN-γ and TNF-α. Additionally IFN-γ and TNF-α secreted by TCR-activated Vδ2⁺ or CMV-specific T cells can also drive these AML cell lines into terminal growth arrest. G1/0 arrest is also suggested in patient-derived AML by T_H1 cytokines or supernatants from Zoledronate-stimulated or aCD3/aCD28-stimulated PBMCs. Thus, we show for the first time that senescence is induced in AML cells by combined IFN-γ and TNF-α, and that these cytokines can be derived either from TCR-engineered CD4⁺ T cells, or intriguingly from Virus-specific as well as innate Vδ2⁺ T cells responding to their cognate antigens, namely T-cell responses targeting an antigen that is NOT expressed by the leukemic cells.

项与 Muromonab CD3 oral(The Brigham & Women's Hospital, Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-04-21

·证券之星

百普赛斯（301080）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期百普赛斯（301080）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务情况公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗和干细胞治疗、诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。报告期内，公司实现营业收入人民币83811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16556.76万元，同比增长33.70%。业绩增长背后是公司“三驾马车”增长逻辑的深度进化与协同发力，这不仅支撑了当期的利润释放，更为未来的持续扩张奠定了坚实基础：（1）精准追踪全球创新靶点，前瞻卡位前沿治疗模态公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察，依托高效的研发体系，全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、InvivoCAR等热门赛道及新兴治疗模态。凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度，公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。这种对行业热点的前瞻捕捉能力，使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系，持续提升产品品类的溢价能力。（2）CMC相关业务高增长，开启“工业化放量”新阶段报告期内，随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进，公司CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产基地的全面投产，公司在该领域已实现深度产业链布局，全面满足商业化生产阶段的核心诉求。构建完备的QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面，推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。工艺残留检测方面，已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留，以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7RNAPolymerase残留检测试剂盒等。打造高质量GMP级原料及核心培养基体系：公司以严格的药品级放行检测标准，成功开发超80款高质量的GMP级别产品。除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外，公司强势突围核心生物耗材领域，推出高批间一致性的无血清细胞培养基，涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基，以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白。通过深度嵌入客户CMC生产流程，公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁，构筑起极高的客户转换壁垒。（3）深化大客户战略，交叉销售驱动单客价值跃升公司已与强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效的交叉销售（Cross-selling）策略，公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务，纵向延伸至CMC阶段的GMP级原料。头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘，有效降低了边际获客成本，为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。 AI驱动蛋白设计：以定向重塑引领高性能产品迭代公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至目前，公司已成功利用该技术平台，针对应用场景对天然蛋白进行分子改造，研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活高稳定IL-21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。站在功能重塑的新起点，公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过AI驱动的定向改造，我们将实现对重组蛋白半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进，将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋白工具，在加速现有核心业务升级的同时，深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。 2、公司主要产品及服务公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。（1）重组蛋白重组蛋白是公司最核心的收入来源，2025年贡献收入67896.24万元，占总收入81.01%。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗兴起，抗体药及以CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质量、高批间一致性的重组蛋白需求持续增长。公司依托自主研发的生物技术平台，深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建"AI预测+实验验证"的双轮驱动开发模式。未来，公司将持续深化该技术从“辅助优化”向"定向改造"纵深升级，基于蛋白结构与功能关系的深度解析，突破天然蛋白的固有性能边界，实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等关键指标的精准重构与定制化设计，推出更多高性能重组蛋白产品，为现有产品迭代及新业务领域延伸提供坚实的技术支撑。基于GMP级别质量管理体系，结合细胞治疗药物生产特殊规范，公司已成功开发超80款高质量GMP级别产品，涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等，适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年，公司位于苏州的GMP级别生产厂房正式投产，采用先进的工艺控制和全生命周期质量管理体系，从原材料到成品环节对病毒、支原体、细菌、内毒素等外源性污染物进行严格防控，为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障。（2）抗体、试剂盒等其他产品 ①抗体抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料，贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产，到临床应用的核心原料，广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断开发等关键环节，在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。公司基于先进的单B细胞技术平台，结合高表达细胞工程和抗体生产平台，已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗His标签单抗，抗G4Slinker，抗VHH抗体等一系列抗体产品，被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测，细胞分选，细胞激活和扩增，临床研究中。 ②细胞株细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台，持续开发出近300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细胞株产品，具有药物机理明确，细胞株稳定性高、重复性好，广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域，同时细胞株来源清晰，法规支持文件完备，细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力，支持从药物早期研发到临床申报和商业化的全流程合规应用。 ③试剂盒公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单B高亲和力抗体开发平台，持续开发出多种试剂盒产品，技术平台涵盖ELISA酶联免疫、TRFRET荧光共振能量转移，流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台，产品包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、无菌快检qPCR试剂盒，支原体qPCR快检试剂盒，病毒安全性检测试剂盒，核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等，可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量，生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求，广泛应用于抗体药，ADC药物，双抗三抗多抗药物，invivoCAR，CAR细胞治疗，干细胞疗法开发过程中。 ④类器官类器官是由多种类型细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类器官潜能。 ⑤细胞培养与GMP原料公司细胞培养的主要产品包括IL-2、BMP4、ActivinA等免疫细胞和iPSC、MSC，HSC干细胞生长和分化因子，抗CD3、抗CD28抗体等激活抗体，GMP级全能核酸酶，Laminin521、Fibronectin、Vitronectin等胞外基质蛋白，细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠，以及T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和MSC干细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。以免疫细胞培养基、iPSC/MSC干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白（Laminin）系列为核心，公司已构建起支撑CGT药物规模化生产的GMP级原料矩阵。这些产品通过与核心大客户的深度绑定，实现了从研发预算向生产端稳定成本支出的跨越，为业绩提供了长期确定的增长弹性。 ⑥预偶联蛋白磁珠公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。 ⑦填料填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。（3）技术服务公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区，赢得12000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该平台在中美两地拥有研发实验室，集定制开发服务与检测服务为一体，以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。 ①定制开发服务公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满足客户多样化研发需求，提高项目成功率。2024年公司位于苏州的GMP级别生产厂房已正式投产，能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。此外，公司基于丰富的蛋白及抗体产品管线，能够提供高通量重组抗体表达及大规模生产、单B细胞抗体开发、过表达及报告基因细胞株的定制开发、TR-FRET试剂盒及ELISA生物分析方法开发等服务，并具备抗独特型兔多克隆/鼠单克隆抗体制备、PK免疫原性试剂盒定制及生物标志物检测方法开发验证能力，全面满足药物研发过程中的多样化技术需求。 ②检测服务公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据并提供高质量的实验报告。此外，公司检测平台还提供重组C因子内毒素检测、ELISPOT分析检测、质量表征分析（包括SEC-MALS检测、UNcle检测）以及ELISA分析方法检测等多元化检测服务，全面支持生物医药产品的质量研究与控制。 3、公司产品主要应用场景（1）抗体药物领域抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节。（2）细胞与基因治疗（CGT）近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，以及大量的实验数据支撑，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，该抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了FMC63CAR的检测技术手段。同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。值得强调的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发超80款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。（3）抗体偶联药物（ADC）抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表，其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送，降低对正常细胞的毒性损伤，又能显著减少治疗相关不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力，目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。在ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值（DrugAntibodyRatio）。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点，对药物的疗效和安全性至关重要。为满足ADC药物研发的迫切需求，公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条，助力加速ADC药物的研发进程。（4）InvivoCAR（体内CAR-T/CAR-NK）细胞疗法 InvivoCAR细胞疗法通过递送载体（如LNP、慢病毒载体）将CAR编码基因直接递送至患者体内，在体内将免疫细胞（如T细胞、NK细胞等）重编程为CAR阳性效应细胞，无需体外细胞制备和清淋处理，可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台及GMP级别质量管理体系，为InvivoCAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案，重点覆盖Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及CAR阳性率检测等关键环节。（5）神经科学近年来，各种退行性、功能性及精神性脑相关疾病已成为重大社会公共卫生负担，重大脑疾病的诊断与干预已成为脑科学领域的重要研究方向，这对提升公众健康水平、推动传统制药产业与新型生物工程企业发展及促进科学进步均具有重要意义。公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线，为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formedfibrils,PFFs）、神经因子等关键工具，助力脑科学研究。其中，在脑神经疾病治疗研究领域，公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的重组蛋白，支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域，公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质量蛋白原料，为诊断方法研发提供基础；同时，公司可提供一系列神经因子重组蛋白，为神经细胞的体外培养与分化提供支持。另外，针对神经退行性疾病造模需求，公司开发了PFFs系列产品，相较于传统疾病造模方式，PFFs能更精准模拟疾病自然发生的病理状态与进程，是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。 4、主营业务经营模式（1）采购模式公司主要采购生物化学试剂与实验室耗材。其中，生物化学试剂涵盖细胞培养基及组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等；实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。公司建立了完善的供应商管理制度，覆盖供应商开发、选择与合作模式、分类评定、日常管理、质量管理、价格管控、交期保障及货款支付等全流程。采购流程遵循计划性管理：研发及生产部门根据研发与生产计划预估月度原材料用量，由计划专员审核实际需求；当库存无法满足需求时，生成采购需求并提交至采购部。采购部汇总需求后，从合格供应商名录中筛选合作方，通过询价、比价、议价等规范流程完成采购。（2）生产模式公司采用合理备货的生产模式。计划部基于历史销售数据、当前订单需求及市场动态进行需求预测，据此制定生产计划并下达生产任务。生产部门依据任务单组织生产，经目的基因获取、质粒构建与扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节生成半成品，经质量控制部检验合格后入合格品库；冻干部按任务单完成冻干工序，产品经质检合格后移送至产成品合格品库。截至报告期末，公司共有241名生产人员，均接受入职及定期专业培训。公司生产重组蛋白、抗体等产品所使用的核心原材料及生产工艺，均遵循生物技术行业通用原理与实践规范，与同行业可比公司在研发生产各环节的技术逻辑趋同。但由于研发技术储备、生产工艺细节及原材料配比均属商业机密，因此难以与同行进行直接对比。公司持续追踪全球生物工艺领域前沿趋势，结合自身技术积累加大研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺水平，优化原材料供应结构，强化质量控制体系建设，以巩固行业竞争优势。（3）销售模式市场推广方面，公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会等线上线下市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。依托公司在重组蛋白领域的品牌影响力，公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前，公司业务已成功拓展至全球近80个国家和地区，赢得12000多家工业和科研客户的信赖与认可，充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。（4）报告期主营业务的变化情况报告期内，公司持续专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，主营业务未发生变化。二、报告期内公司所处行业情况公司主营业务为生命科学工具及技术服务，致力于赋能全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构，覆盖药物研发、生产及临床应用的全价值链。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 1、生物药行业发展概况公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司所处行业的发展情况如下：（1）生物药物市场规模分析根据Frost＆Sullivan报告，2024年全球生物药市场规模为3892亿美元，2031年有望达到7021亿美元，年复合增长率为8.8%。在医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，生物药物市场的复合年增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2024年中国生物药物市场规模达到5242亿人民币。得益于医保支付能力的提高以及患者群的扩大，预计2031年中国生物药物市场将进一步增长至11209亿人民币，复合年增长率为11.5%。（2）药物研发支出规模分析根据Frost＆Sullivan报告，2024年全球药物研发支出规模为6439亿美元，2031年有望达到8787亿美元，年复合增长率为4.5%。与全球市场相比，中国药物研发支出仍有较大增长潜力。2024年，中国药物研发支出总额1003亿美元，占全球药物研发支出的15.6%。伴随着药品创新需求、政策鼓励以及充足的资金和专家流入，到2031年，中国药物研发支出将达到1598亿美元，复合年增长率为6.9%。中国的经济增长率大约是全球经济增长率的5倍。预计到2031年，中国药物研发支出在全球市场中的比重将达到18.2%。（3）抗体药物市场规模分析自2013年以来，抗体药物是全球生物药市场最大的类别。根据Frost＆Sullivan报告，2024年，全球抗体药物市场占全球生物药市场的69.5%，2021年至2024年的年复合增长率为9.6%。预期随着全球医疗需求的不断增长、抗体药物的研发、渗透率的提高，全球抗体市场在2031年将继续增长至4634亿美元，2024年至2031年的年复合增长率为8.0%。与全球市场不同的是，2024年中国抗体市场占总生物药市场的25.0%，抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从2017年开始，国家医疗保险制度在单抗药物覆盖面方面显著扩大，这将提高未来抗体处方的渗透率。同时，免疫治疗产品的引入，将进一步促进中国抗体药物市场的扩大。预计到2031年，该市场将增长到4485亿元人民币，2024年到2031年的年复合增长率为19.2%。（4）生物偶联药物市场规模分析自2021年以来，XDC药物（生物偶联药物）成为全球生物药市场增长最快的类别之一。根据Frost＆Sullivan报告，2024年，全球XDC药物市场规模预计达150亿美元，2021年至2024年的年复合增长率为35.7%。随着技术创新及临床需求的提升，全球XDC市场将持续高速扩张，预计到2031年规模将增至976亿美元，2024年至2031年的年复合增长率为30.7%。中国XDC药物市场起步较晚，2024年规模预计为41亿人民币，但2021年至2024年的年复合增长率高达124.4%，增速显著高于全球水平。近年来，中国通过医保政策扩容加速创新药准入，同时本土企业积极研发新型XDC产品，进一步推动市场渗透。预计到2031年，中国XDC药物市场规模将增长至880亿人民币，2024年至2031年的年复合增长率达55.2%，展现出强劲的本土创新潜力。（5）细胞基因治疗市场规模分析自2021年以来，全球细胞基因治疗市场迎来快速增长，成为生物医药领域增速最快的赛道之一。根据Frost＆Sullivan报告，2021年全球市场规模为35亿美元，2024年预计增长至89亿美元，2021至2024年的年复合增长率高达35.8%。随着细胞基因编辑技术突破、适应症范围扩大及社会认知的提升，该市场将持续保持强劲增长势头。预计到2031年市场规模将突破892亿美元，2024至2031年的年复合增长率仍维持在39.1%，展现出细胞基因治疗领域长期发展的巨大潜力。中国细胞基因治疗市场虽起步较晚，但呈现高速增长态势。得益于政策端的大力支持以及基因编辑技术的逐步发展，中国细胞基因治疗市场近年来得到了显著推动。2021年市场规模约为1亿人民币，2024年攀升至9亿人民币，2021至2024年的年复合增长率高达97.1%。预计到2031年，中国细胞基因治疗市场规模将增至342亿人民币，2024至2031年的年复合增长率预计为67.6%。 2、生物试剂行业市场（1）全球生物试剂市场根据Frost＆Sullivan报告，全球生物试剂市场规模（不含商业化生产）于2021年达到209亿美元，并以6.2%的年复合增长率增长至2024年的251亿美元。这一投入预计于2031年达到373亿美元的规模，2024到2031年期间年复合增长率为5.9%。（2）中国生物试剂市场根据Frost＆Sullivan报告，中国生物试剂市场规模（不含商业化生产）于2021年达到183亿人民币，并以15.8%的年复合增长率增长至2024年的284亿人民币，增速高于同期全球生物试剂市场。这一投入预计于2031年达到841亿人民币的规模，期间年复合增长率为16.7%。（3）生物试剂分类生物试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2024年，蛋白类生物试剂市场占中国生物试剂总体市场的31.8%，其中抗体占蛋白类生物试剂的60.1%，重组蛋白占28.6%，剩余为其他蛋白类生物试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。 3、重组蛋白试剂市场（1）全球重组蛋白试剂市场规模根据Frost＆Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白生物试剂市场规模（不含商业化生产）从2021年的12亿美元增长到2024年的30亿美元，期间年复合增长率为35.8%。预计2031年市场规模将达到86亿美元，2024年至2031年间年复合增长率为16.0%。中国重组蛋白生物试剂市场规模（不含商业化生产）从2021年的13亿人民币增长到2024年的26亿人民币，期间年复合增长率为25.6%。预计2031年市场规模将达到81亿人民币，2024年至2031年间年复合增长率为17.6%。（2）重组蛋白试剂市场发展情况 ①创新疗法驱动需求增长 XDC和CGT等创新疗法的发展，持续驱动对全球生物药市场上游供应生物试剂的稳健增长。由于这些新兴模式涉及比传统疗法更复杂的发现与生产工艺，生物制药公司日益依赖差异化的试剂解决方案以支持关键的上游工作流程，从而持续驱动生物试剂产品与服务的需求增长。 ②资本对于生物药助力近年来随着对于恶性肿瘤及免疫性疾病等重大疾病治疗的重视，生物药凭借其靶向治疗的能力，吸引了大量的投资者，促使行业迅速发展。生物药的研发很大程度上基于对靶点的充分了解，而许多靶点的早期研究依赖于重组靶点蛋白科研试剂的使用，且需要大量的资金支持。资本对于生物药研发的支持进一步推进了重组蛋白生物科研试剂市场的发展。 ③进口替代趋势增强随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。 ④客户对产品质量要求提高随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。 ⑤客户对产品创新需求增强随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。 4、周期性特点生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，年初销售收入相对减少。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。 6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展，使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然趋势。公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。（1）技术创新在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、单B抗体开发技术、TR-FRET荧光共振能量转移高通量免疫分析技术、流式多因子免疫分析技术，纳米磁珠生物材料技术、报告基因功能细胞株开发等核心技术平台。我们已经建立起一套自主的技术组合，涵盖基于AI及代谢组学的无血清细胞培养基开发，LNP制备和偶联技术，ADC载荷偶联技术，ADC药物的细胞内吞检测，LNP分析鉴定等多项储备技术。这些前瞻性的技术矩阵使我们能更好地快速回应不断变化的客户需求，并支持我们产品组合的持续升级。前瞻布局AI功能蛋白质定向设计和改造技术，通过AI辅助定向改造与优化设计，突破天然蛋白性能瓶颈，拓展产品应用边界与技术成长空间。公司积极探索基因编辑技术、超高灵敏度单分子检测技术、AI抗体定向设计技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领生命科学工具行业的发展，成为生物医药、健康产业领域的基石企业。（2）产品创新在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合多种不同创新药物研发和生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。我们的产品线覆盖广泛的药物靶点、作用机制及创新治疗模式，涵盖主流、新兴及利基应用领域。多年来，我们已陆续推出多款创新产品，包括：创新药物靶点蛋白（如GPCR靶点蛋白、7次跨膜CCR8及GPRC5D、11次跨膜SLC45A3靶点蛋白）；工程化及修饰蛋白（如层粘连蛋白系列蛋白、AI工程化耐盐型通用核酸酶、长效FGF2及IL21细胞因子）；报告基因功能细胞株产品；ADC偶联试剂盒、ADC内化检测试剂盒、ADCPayload负载检测抗体；CMC阶段产品与检测工具（如重组C因子内毒素检测试剂盒、细胞分选纳米可降解磁珠、免疫细胞和干细胞无血清培养基、免疫细胞和干细胞生长和分化因子，qPCR无菌快检试剂盒和支原体快检试剂盒），尤其是用于invivoCAR的dsRNA残留检测试剂盒等；以及用于临床前和临床研究的多因子以及血药浓度检测试剂盒、IHC免疫组化抗体、生物标志物检测试剂盒等创新性核心产品。（3）模式创新在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展生物分析检测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②通过旗下子品牌"柏思荟"，我们促进行业参与者之间的积极交流与协作，组织如生物药开发者创新大会（BDIC）等高级会议，并运营全球生物制药媒体平台，为海内外药物研发项目的授权合作（License-In/Out）提供合作伙伴匹配服务；③借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步完善自身的平台业务模式，从以产品为中心的模式向整合式"产品+服务+平台"生态系统战略转型。 7、公司所处的行业地位全球重组蛋白试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应商。三、核心竞争力分析 1、技术和研发优势（1）全球化研发布局公司在中国和美国均设立了研发中心，打造全球化研发布局。中国研发中心专注于工业化技术、工艺优化、扩产效率提升及成本管控，助力将科学理念转化为稳定且具备商业价值的产品。美国研发中心作为创新枢纽，专注于追踪前沿技术，并与领先制药公司合作，以满足其定制化需求。该双中心架构能将基础研究无缝转化为可扩展的工业化应用，实现创新驱动发现与产业化执行的融合。为不断推动公司技术进步与创新，公司持续加强研发投入，全面强化实验室和团队建设工作。2025年，公司投入研发费用18417.35万元，同比增长11.38%。截至报告期末，公司及子公司研发人员数量增长至276人，占员工总数的约29.81%，其中约60%持有硕士或博士学位，汇聚了一批海内外杰出人才。（2）五大类核心技术平台公司始终紧跟国际技术前沿，依托持续技术革新和生产工艺优化，成功开发五大类核心自主技术平台，涵盖重组蛋白研发与生产各个环节。在蛋白相关技术方面，拥有全长多次跨膜蛋白表达纯化技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、AI驱动的蛋白结构预测与设计（包括蛋白表达AI预测模型、AI蛋白质设计与改造技术）、单B细胞抗体开发技术、无细胞表达技术；在生物工艺技术方面，掌握先进疗法工艺及应用开发技术，覆盖载体构建与优化、工艺放大、质量控制、功能验证；在生物材料技术方面，具备化学界定细胞培养基及补料研发技术、免疫磁珠技术；在细胞工程技术方面，拥有基因定点整合技术、细胞工程化改造技术；在分析检测技术方面，建立了免疫检测分析技术、分子检测分析技术。这些核心技术使我们能够实现产品创新、扩大技术覆盖范围，并在技术密集型的生物试剂行业加强竞争优势。（3）丰富的研发经验凭借深厚的学术背景和专业知识，公司研发团队在结构生物学领域和生物医药行业积累了丰富的研发、生产及分析经验。在2025年，公司5500余种生物试剂产品成功实现销售及应用，这些宝贵的经验能够迅速应用到后续的新产品开发中，推动公司不断创新发展。公司通过具有竞争力的薪酬组合及福利挽留核心技术人员，同时投资于培训项目以提升其技能，确保团队能够紧跟前沿技术动态，深化与国际研发机构的合作，为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。公司已形成“AI设计驱动+热门模态追踪”的前瞻性研发布局。通过对ADC、InvivoCAR、神经科学等前沿领域的快速响应，确保核心产品持续进入全球创新药早期研发管线供应体系，从源头深度嵌入客户创新链条。 2、生产和质量优势公司聚焦抗体药及细胞免疫治疗领域的研发与生产需求，实施精准化市场策略，凭借研发及技术优势，推出众多贴近客户应用场景的产品。公司致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品，为客户提供更具深度及专业性的产品应用支持。依托多维度的产品应用检测数据，不仅帮助客户大幅缩减实验时间和成本，更能提供经过验证及优化的实验方案。在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统等多种表达系统。依托自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术及重组蛋白瞬转/稳转高表达载体，显著提升细胞表达量与稳定性；通过优化细胞培养工艺、培养基及补料生产技术，设计大体积、高通量化的细胞培养系统，实现多产品的平行高效生产。在产品质量方面，公司建立严格的质量控制体系，并通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016、cGMP、MDSAP、CNAS及Rx360等多项国际标准认证，多个产品得到美国FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。随着苏州GMP生产基地产能的持续释放，公司CMC相关业务规模效应逐步显现。公司不仅提供高质量生物试剂产品，更通过质量控制（QC）检测全流程解决方案与客户生产工艺深度耦合，将技术品牌优势转化为供应链竞争壁垒，建立长期稳定的业务合作关系。 3、产品优势公司的产品覆盖绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。公司及时根据市场和客户需求，持续提升产品覆盖率，加大应用开发力度，丰富应用检测数据维度，拓宽产品应用场景。报告期内，公司5500余种生物试剂产品成功实现销售及应用，未来公司将持续加大新产品开发力度，覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，满足客户多样化研发和生产需求。公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白，成功研发可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景，能够提升客户的研发及生产的成功率。 4、品牌优势全球布局方面，公司综合运用搜索优化、公众号运营、广告推广和行业会议等线上线下市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。公司致力于满足药物研发及生产的严苛标准，提升药物研发及生产的成功率。为此，公司建立严格而稳定的质量控制体系，不断推出应用于药物研发全流程的高品质、高批间稳定性的产品和服务。凭借精细化的管理和高效的协调机制，公司确保供应链的稳健运行，为客户提供稳定可靠的产品与服务。公司不断优化供应链管理，提升市场响应速度，并始终坚守产品质量和一致性的承诺，持续强化品牌形象、提升品牌影响力。在客户生态运营方面，公司成功打通以交叉销售（Cross-selling）为核心的大客户为代表的价值深度挖掘路径。凭借高质量的重组蛋白产品作为‘敲门砖’，公司已与全球Top20跨国药企及国内知名生物科技公司建立起深厚的品牌信任基础。在此基础上，公司顺势将业务从单一的蛋白试剂横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及分析检测服务，纵向延伸至CMC阶段的GMP级原料。报告期内，头部核心客户的客单价持续提升，交叉销售不仅有效优化了获客成本，更显著增强大客户的生命周期价值，为业务基本盘的稳健扩容提供坚实支撑。同时，公司矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业，积极与上下游企业建立联系，在市场和产品开发层面展开深度合作，不断拓展服务客户的广度和深度，为客户创造更多价值。作为公司平台业务模式建设的重要一环，子品牌bioSeedin通过线上webinar、线下生物药研讨会以及生物药开发者创新大会（BDIC）等多种形式，整合全球生物医药行业资源，推动行业间的交流与合作，共同促进生物医药行业的繁荣发展。 5、运营优势公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力，持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。运营全球化是一项复杂而系统的工程，涵盖供应链精细化管理、人力资源全球布局等多个关键环节。公司已在中国、美国、瑞士和韩国成功建立仓储物流体系，实现对全球市场的全面覆盖，此举旨在实现迅速响应客户需求，有效提升发货效率，缩短到货周期，进而彰显公司高效卓越的供应链优势。公司搭建起高效的内部沟通机制，有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。同时，公司重视人才队伍建设，着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才，并加以精心培育，为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。通过不懈的市场耕耘与行业生态建设，公司不断提升自身竞争力与市场份额，在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区，赢得12000多家工业和科研客户的信赖与认可。四、主营业务分析 1、概述公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。 2025年，公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域，集中优势资源推动核心业务发展，并坚定不移地推进全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，持续加强重点与热点产品的研发力度，推出一系列高质量且符合市场需求的产品，满足市场对重组蛋白等生物试剂的持续增长需求。同时，公司对内部管理进行优化，建立健全营销网络，全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下，公司取得较好的业绩。2025年度，公司实现营业收入人民币83811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16556.76万元，同比增长33.70%。 2025年度，公司各项重点工作开展如下：（1）深耕本土市场，深化全球布局公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景，专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。2025年，公司持续加大海外研发投入，全面强化实验室与团队建设，积极引进和培养高端研发人才，打造具有国际竞争力的研发团队。公司积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户，不断拓宽销售渠道，提升公司产品市场占有率。另外，公司计划建立海外生产基地，提升全球多国多地的供应能力，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。（2）以市场需求为导向，持续深化产品开发公司始终秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产品及技术服务。为了持续提升公司的研发创新能力，我们持续加大研发投入，扩充研发团队，并丰富产品品类。公司业绩的稳健增长，得益于对全球医药前沿趋势的敏锐洞察与快速响应的研发体系。报告期内，公司紧密追踪并全面覆盖全球最具潜力的热门疾病靶点与新兴治疗模态（如ADC、GLP-1、InvivoCAR、mRNA等），以最快速度为前沿创新药研发提供关键试剂支撑。通过构建从靶点发现到产品上市的无缝对接机制，公司在新兴靶点领域的管线丰富度始终保持行业领先。这种与全球头部药企研发管线‘同频共振’的追踪与覆盖能力，使公司能够在新药研发的最早期即锁定合作机会，持续受益于前沿疗法商业化带来的品类红利。2025年，公司投入研发费用18417.35万元，同比增长11.38%。同时，公司及子公司研发人员数量增长至276人，为公司的发展注入了强大的创新动力。在产品体系方面，2025年公司5500多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用，积累了宝贵的研究、生产以及分析经验。这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中，推动公司产品的持续创新。展望未来，公司将持续完善产品体系，进一步拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务。我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化，以更广泛地满足客户需求，为客户提供更优质的产品和服务。（3）强化品牌营销战略，提升市场影响力公司综合运用多元化市场推广策略，包括互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段，全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力，有效推动公司产品的销售工作。与此同时，公司致力于加强Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度，坚持以优质的产品和服务为核心竞争力，稳固当前市场地位，夯实品牌形象，并持续增强市场影响力，以期提升产品与服务的定价空间，增强品牌溢价能力，实现可持续发展。（4）深化临床端业务布局，打造全新业务增长引擎公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段，未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段，未来临床端产品的需求潜力巨大，尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势，进一步深化在精准医疗领域的业务布局，公司特设立子公司——百斯医学。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务，其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验、丰富的客户资源和卓越的品牌优势，百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品，并已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目，并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。在产品方面，公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发超80款高质量的GMP级别产品，如IL-2、IL-7、IL-15等GMP级细胞因子，以及GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）和GMP级的核酸酶。此外，公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计，能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。为满足市场的多样化需求，公司还开发出多款试剂盒产品，包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等。这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控、临床前研究以及临床研究等多个场景，为客户的研发工作提供强大的支持。（5）探索前沿技术，提升研发生产能力公司持续加强生产平台技术的升级与改造，致力于优化生产流程，旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规模。公司通过系统的培训、广泛的交流以及积极的引进策略，不断提升关键岗位技术人员的专业素养，从而确保各生产线生产工艺的稳定运行，并进一步加强成本控制能力。同时，公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因编辑技术、自动化技术、AI技术等前沿技术与新模式的结合点，推动生物试剂研发领域的创新。鉴于AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力，它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能，因此AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节。目前，公司已成功将AI技术应用于蛋白质的改造过程中，通过结合AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”，同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法，形成一套不断闭环迭代的优化流程，最终成功研发出具有特异性的蛋白质。以全能核酸酶为例，这种酶本质上是一种蛋白质。为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求，公司充分利用AI模拟计算与高通量筛选技术的优势，成功开发出一款在0-500mMNaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品。这一创新成果不仅彰显了AI技术在生物医药领域的巨大潜力，也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础。（6）完善人才引进机制，健全人才发展体系为顺应日益增长的生物试剂市场需求，应对日益加剧的市场竞争，公司对人才的需求日益迫切。因此，公司在全球范围内加大人力资源的开发与培养力度，完善人才培养和引进机制，旨在构建一个诚信、高效且专业的高素质团队。同时，公司重视人才队伍建设，着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才，并加以精心培育，为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。在报告期内，公司积极引进欧美的高端人才，加强对国内技术人才的培训，确保团队能够紧跟前沿技术动态，深化与国际研发机构的合作。公司搭建起高效的内部沟通机制，有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。通过这些举措，公司不断提升在生物试剂领域的研发实力，为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。未来展望：1、公司总体发展战略及发展目标公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景，专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。自为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始，公司已经建立了重组蛋白供应商的较好市场地位，成为了众多单抗相关生物医药研发企业的首选品牌和关键合作伙伴。随着与现有客户业务合作深度的进一步加强，公司在未来3-5年将继续强化技术和产品研发、提升规模化生产能力、加强质量体系建设以及增进客户运营能力等核心竞争力，更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务，成为靶点药物相关领域的关键合作伙伴。公司将持续深化海外布局，通过新设海外子公司以及新建仓储物流中心，实现对全球市场的全面覆盖；持续加大海外研发投入，全面强化实验室与国际化团队建设，推动技术创新；建立海外生产基地，提升全球多国多地的供应能力，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。在未来的发展中，作为重要合作方，公司将以加速药物临床应用为最终目的，构建平台业务模式，赋能更多的上、下游生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。 2、2025年采取的措施和实施效果 2025年，公司各项经营工作取得显著成效，实现营业收入人民币83,811.76万元，同比增长29.94%。这些成绩得益于公司不断加强生产平台技术升级、探索前沿技术应用以及完善人才引进机制等举措，显著提升了公司的研发实力和市场竞争力。在产品开发方面，公司始终坚持以市场需求为导向，积极推进新产品的研发与推出。目前，公司产品线丰富，涵盖重组蛋白、抗体、试剂盒等多种产品，产品和服务广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的研发及生产环节，包括药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等。同时，公司还积极拥抱前沿技术与新模式的结合，例如将重组蛋白试剂与基因编辑技术、自动化技术、AI技术等相结合，为生物试剂研发领域注入了新的活力，推动了行业的创新与发展。在生产平台方面，公司不断投入资源进行升级与改造，优化生产流程，提升生产效率和规模。通过系统的培训和交流，以及引入先进设备，公司确保了生产线的稳定运行，并有效控制成本。同时，公司持续深化临床端业务布局，打造全新的业务增长引擎，为未来发展打开更加广阔的空间。子公司百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品，已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，已成功开发超80款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。在人才引进和发展方面，公司高度重视人力资源的开发与培养。通过完善人才培养和引进机制，公司成功构建一支诚信、高效且专业的高素质团队。同时，公司还积极引进欧美高端人才，加强对国内技术人才的培训，确保团队能够紧跟前沿技术动态，为公司的全球化运营提供有力的人才保障。这些举措不仅提升了公司整体实力，也为公司长远发展奠定坚实的人才基础。 3、未来具体发展计划基于前述发展战略，公司将紧密结合市场状况与企业实际情况，积极完善生产基地布局，建立行业领先的研发中心，构建高效协同的营销网络体系，积极巩固和开拓全球市场，加大生物试剂及技术服务的研发力度，持续增强公司在行业内的领导地位和竞争优势。展望未来三年，公司将坚定不移地推进“深耕本土、布局全球”的战略目标。公司将进一步加强产品研发、生产、销售等核心环节竞争力，不断探索与临床更为贴近的新型业务，以更广泛、更深入的姿态融入生物医药产业，成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌、靶点药物相关领域关键合作伙伴。同时，公司将加大平台业务模式构建力度，加速构建"产品+服务+平台"生态系统，为实现长期战略规划目标奠定坚实基础。（1）持续加强海外布局，加速推进全球化战略全球化运营是一项复杂而系统工程，其中供应链精细化管理、研发与生产的全球网络布局是关键所在。目前，公司已在中国、美国、瑞士和韩国构建仓储物流中心，实现对全球市场的全面覆盖，此举旨在迅速响应全球客户多元化需求，有效提升发货效率，缩短交货周期，进而凸显公司高效的供应链优势。展望未来，公司将坚定不移地推动全球化战略布局的深化。一方面，公司将继续加大海外研发投入，全面强化实验室与团队建设，积极引进和培养高端研发人才，打造具有国际竞争力的研发团队，并通过新建实验室、外延并购等多种方式，拓展全球研发网络，推动技术创新。另一方面，公司计划建立海外生产基地，进一步提升发货效率，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。同时，公司也将密切关注国际市场的动态变化，灵活调整生产经营策略，以应对各种挑战并把握新的发展机遇。（2）加大研发投入，提升研发实力公司在中国和美国设有研发中心，未来将着力加强相关实验室及团队的建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购，进一步拓展全球研发布局。同时，公司将加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等关键技术平台上的升级力度，并深度开发膜蛋白、酶、临床样本分析等前沿产品和技术，通过自主研发与引进先进技术和设备相结合的方式，持续培养专业技术人才，支撑企业健康快速发展。（3）增强品牌营销，强化渠道建设公司将不断提升Acrobiosystems品牌在终端用户中的影响力，以卓越的产品和服务质量为基石，巩固现有市场地位，不断扩展品牌影响力，提升产品、服务定价空间和品牌溢价能力。公司现有的销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等多个地区，公司将进一步深挖国际市场，积极开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等终端客户。同时，不断探索新的销售渠道，以提升公司产品在全球市场的占有率。（4）完善产品体系，深化产品开发公司将对产品体系不断完善，更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等临床应用相关产品和技术服务。依托公司目前在生物药领域积累的丰富开发经验、客户资源以及品牌优势，公司将进一步拓展生物药研发、生产及临床应用的产品线，实现公司产品的系列化、纵深化，从而满足更广泛客户的需求。（5）深化临床端布局，打造增长新引擎公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段，未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段，未来临床端产品的需求潜力巨大，尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务，未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。百斯医学已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台，其产品和服务有助于客户更快速地推进项目，并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。（6）优化生产工艺，精细成本控制，提升盈利能力公司将持续升级生产平台技术，优化生产工艺，提升各生产平台的产出效率和规模。同时，公司将通过培训、交流、引进等多种方式，提升关键岗位技术人员的技能水平，确保各生产线生产工艺的稳定性，进一步提高成本控制能力。公司将持续完善供应商评价体系，选择提供质优价廉产品的企业作为长期合作伙伴。通过加强集中采购优势，降低原材料、耗材及设备等物资的采购成本。公司将持续优化生产管理体系，通过实施精益管理流程项目以及整合财务管理与生产管理，深入分析生产经营情况，提升生产管理效率，降低成本和费用，以实现企业经济效益的显著提升。（7）AIforScience驱动蛋白质设计，定向改造与定制化开发传统生物试剂行业长期受限于天然蛋白质的物理与生物学特性。公司依托自主研发的生物技术平台，深度融合人工智能在蛋白质设计领域的应用，构建“AI预测—实验验证”双轮驱动的技术开发模式。通过干实验（AI计算模拟/深度学习大模型）与湿实验（高通量筛选与验证）的深度融合，公司不仅实现了工艺优化的降本增效，更在耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等工业级产品上完成AI优化改造，加速推动技术能力向“从头设计（Denovodesign）”及“定向改造”纵深升级。未来，公司将持续深化该技术的产业化应用，基于对蛋白质结构与功能关系的深度解析，融合AI计算模拟与高通量验证手段，实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等核心指标的精准重构与定制化设计，计划推出更多经AI全新设计的高性能重组蛋白产品。这一技术能力的演进，有助于加速现有核心业务升级，同时深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。（8）强化内部管理，加强信息化建设公司将持续优化法人治理结构，构建科学高效的决策与内部管理机制，确保决策的科学性和运行的规范性。公司将继续推进企业制度建设，通过实施管理提升工程，以岗位和业务流程的规范化和标准化为核心，形成一套现代企业管理体系；完善目标管理和绩效考核体系，建立基于岗位、技能、业绩和效益的薪酬分配制度，形成多元化且合理的员工价值评价体系。在信息化建设方面，公司将对现有信息系统进行全面升级优化，以提升研发、采购、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化水平。特别加强对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键节点的管控，实现信息化管理的全面覆盖和精准控制。（9）强化人才培养，优化人才梯队为支持公司的全球化战略，公司将加大全球范围内的人才培养和引进力度，完善人才培养和引进机制。通过巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果，确保人才梯队的持续培育，为公司长远发展提供坚实的人才保障。公司将以专业培训和综合素质提升为核心，开展系统的职业技能培训，全面提升员工的综合素质和业务能力。同时，加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训，适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程，以提升公司整体管理水平。（10）深化客户服务，创新平台业务模式公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的重要一环，通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）等多种形式，整合全球生物医药行业资源，促进交流与合作。展望未来，公司将进一步构建平台业务模式，基于与行业上下游企业的密切联系，加强与行业上下游企业的合作，推动海内外药物研发项目的授权合作（License-In/Out），进而赋能更多的生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构，提高服务客户的广度及深度，为客户创造更多价值。（11）立足产业视角，完善产业链布局未来，公司将以资本市场为重要平台，立足产业视角，围绕生命科学、医疗健康等领域设立投资平台。通过积极拓展和挖掘投资项目，完善产业链布局，提升公司的综合竞争力。同时，公司将不断优化资源配置，实现产业链的协同发展和价值最大化。 4、可能面对的风险（1）新产品开发风险市场对生物试剂的准确性、稳定性及多样性等要求不断提高，生命科学研究的热点不断变化，公司需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发。生物试剂和技术服务对产品性能和质量、种类、覆盖度及新产品的上市速度要求高，如果公司未来不能持续跟踪生物医药研究及市场的发展趋势，不能保持研发技术竞争力，不能及时研发出新产品满足市场最新需求，将会对公司的业务产生不利影响。（2）技术升级迭代的风险生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业，具有技术更新快的特点，且可能受到快速及重大技术变革的影响。公司重视提高自身研发能力，通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代，提高自身研发能力和研发质量。但如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入，可能将导致公司无法实现技术平台的提升，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。（3）专有技术、工艺或其他商业秘密泄露的风险除了公司已获得的专利和待审批专利申请外，公司还有自身经验形成的未申请专利的专有技术、工艺等商业秘密。公司所采取的措施包括与有权接触相关商业秘密的各方（例如公司的员工及合作方等）签署保密协议。然而，任何一方均有可能违反此类协议并泄露公司的商业秘密，并且公司可能无法针对此类违规或违约行为获得足够补偿。如果公司的任何商业秘密是由竞争对手合法取得或独立研发的，从而导致公司的竞争地位受到损害。如公司的专有技术、工艺或其他商业秘密被泄露，将对公司的产品、业务和经营造成不利影响。（4）中美贸易摩擦导致境外收入下滑的风险美国是生物医药行业的重点市场，若未来中美贸易摩擦进一步加剧，公司在美国市场业务的开展将受到不利影响；若中美之间贸易政策发生重大不利变化，公司产品被加征关税，可能导致产品价格竞争力下降。（5）市场竞争加剧风险近年来生物试剂及技术服务行业发展迅速亦带动国内相关企业快速成长并积极布局，进一步加剧了国内生物试剂及技术服务行业的竞争，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外，除与国内其他公司竞争外，公司还需与国外领先的生物科技公司等展开竞争。公司如果不能有效保持自身的竞争优势，及时提高技术水平与服务能力，公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争而导致下降。（6）人力成本上升及核心技术人才流失的风险公司所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素，公司需要配置充足的生物学专业技术人才，才能保证在行业竞争中维持优势。随着行业内企业间对人才的需求愈发旺盛，企业间的人才竞争亦将愈发明显，人力成本呈现上升趋势，如果公司核心技术人才流失，将给公司未来的持续发展带来影响。（7）内控风险公司正处于快速发展时期，业务和资产规模迅速扩张，对公司管理团队的运营能力、内部控制能力、人力资源管理能力也都提出了更高的要求。虽然公司在发展过程中通过不断积累经营管理经验、改善企业内部管理制度、加强团队建设，以适应和配合公司的快速发展节奏，但是若公司的管理层业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，则仍存在影响公司整体经营情况和市场竞争力的风险。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。相关 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2026-04-20

·中金财富证券

百普赛斯：2025年年度报告摘要

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1、公司简介股票简称百普赛斯股票代码301080股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林涛李鹏君办公地址北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢4层北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢4层传真4008875666-1863664008875666-186366电话010-53395173010-53395173电子信箱IR@acrobiosystems.comIR@acrobiosystems.com 2、报告期主要业务或产品简介 1、公司主营业务情况公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗和干细胞治疗、诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。报告期内，公司实现营业收入人民币83,811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16,556.76万元，同比增长33.70%。业绩增长背后是公司“三驾马车”增长逻辑的深度进化与协同发力，这不仅支撑了当期的利润释放，更为未来的持续扩张奠定了坚实基础：（1）精准追踪全球创新靶点，前瞻卡位前沿治疗模态公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察，依托高效的研发体系，全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、In vivo CAR等热门赛道及新兴治疗模态。凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度，公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。这种对行业热点的前瞻捕捉能力，使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系，持续提升产品品类的溢价能力。（2）CMC相关业务高增长，开启“工业化放量”新阶段报告期内，随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进，公司CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产基地的全面投产，公司在该领域已实现深度产业链布局，全面满足商业化生产阶段的核心诉求。构建完备的QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面，推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。工艺残留检测方面，已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留，以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7 RNA Polymerase残留检测试剂盒等。打造高质量GMP级原料及核心培养基体系：公司以严格的药品级放行检测标准，成功开发超80款高质量的GMP级别产品。除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外，公司强势突围核心生物耗材领域，推出高批间一致性的无血清细胞培养基，涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基，以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的Laminin系列胞外基质蛋白。通过深度嵌入客户CMC生产流程，公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁，构筑起极高的客户转换壁垒。（3）深化大客户战略，交叉销售驱动单客价值跃升公司已与强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效的交叉销售（Cross-selling）策略，公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务，纵向延伸至CMC阶段的GMP级原料。头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘，有效降低了边际获客成本，为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。 AI驱动蛋白设计：以定向重塑引领高性能产品迭代公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至目前，公司已成功利用该技术平台，针对应用场景对天然蛋白进行分子改造，研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活高稳定IL-21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。站在功能重塑的新起点，公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过AI驱动的定向改造，我们将实现对重组蛋白半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进，将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋白工具，在加速现有核心业务升级的同时，深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。 2、公司主要产品及服务公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。产品及服务类型主要产品系列名称主要产品系列描述部分代表产品免疫检查点蛋白调节免疫激活程度的蛋白，用于免疫治疗药物的开发PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3蛋白重组蛋白自免疾病靶点自免疾病药物以特定的细胞因子或其受体为靶点，可以调节免疫系统的功能，进而治疗自身免疫疾病炎症性肠病靶点、银屑病靶点、类风湿关节炎靶点代谢疾病靶点糖代谢、脂代谢、氨基酸代谢等代谢异常类疾病相关的蛋白糖代谢疾病靶点、脂代谢疾病靶点Fc受体蛋白在抗体药物开发过程中，Fc结构域的改造与功能评估对于确保疗效、安全性和药代动力学至关重要，一个系统化的Fc功能评估策略可以帮助研究人员优化抗体效应功能、降低副作用、提高药代动力学稳定性，并在早期发现潜在的安全隐患FcRn蛋白、Fc gamma Receptor细胞因子靶点由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽，主要用于免疫细胞、干细胞等细胞培养VEGF系列蛋白、白介素家族蛋白、IL-2及IL-2受体蛋白、趋化因子家族、IGF及其受体家族、重组补体因子、IFN家族蛋白、集落刺激因子及其受体GMP级别蛋白公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，开发的一系列重组蛋白产品GMP级别细胞因子，T细胞和NK细胞生长因子和激活抗体，干细胞分化因子DLL4，造血干细胞(HSC)生长因子SCF，TPO，iPSC生长因子和神经、心肌、胰岛等分化因子BMP4, ActivinA，bFGF，TPO，BDNF，GDNF等，干细胞培养基质蛋白Fibronectin, Vitronectin，Laminin等脑与神经蛋白可以用于脑科学治疗研究及诊断研究的重组蛋白产品APOE蛋白、Alpha-Synuclein蛋白、Tau蛋白、TREM2蛋白细胞疗法靶点细胞疗法（CAR -T、TCR -T等）中，病变细胞（如癌细胞）表面特有的、能被工程化免疫细胞识别并结合的靶点蛋白CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、实体瘤CAR靶点、血液瘤CAR靶点、Star Staining荧光标记蛋白ADC靶点蛋白可以被抗体偶联药物识别并引导细胞毒性载荷进入癌细胞的靶点蛋白ADAM9靶点蛋白、B7-H3靶点蛋白、Cadherin-17靶点蛋白、PSMA靶点蛋白肿瘤微环境蛋白肿瘤细胞表达的特异性蛋白，可以用于肿瘤靶向治疗药物的开发TL1A蛋白、DLL3蛋白、Integrin蛋白、Notch蛋白酶由细胞产生的、对其底物具有高度特异性和高度催化效能的蛋白基质金属蛋白酶、抗体表征工具酶、全能核酸酶、耐高盐全能核酸酶、CRISPR-Cas酶、mRNA原料酶、ADC多肽Linker裂解酶信号通路蛋白参与细胞信号转导过程的蛋白，能够接收并传递细胞外的分子信号，经过细胞膜进入细胞内，并引发一系列的酶促反应，从而实现细胞对外部环境的响应TSLP蛋白、TSLPR蛋白、EGF蛋白、EGFR蛋白跨膜蛋白跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的一类蛋白，许多人类疾病与异常的跨膜蛋白功能有关，跨膜蛋白的多功能性使它们成为理想的药物作用靶点膜蛋白Claudin18.2、Claudin6、CD20 、 CD133 、 GPCR（GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8）等定点荧光标记蛋白采用专有定点偶联技术（Site- Specific Conjugation）制备的荧光标记蛋白PE标记CD19、APC标记CD19等用于 CART阳性率检测（CART方向），PE标记CD3、CD4、CD7等用于tLNP的分析鉴定(invivo CAR方向)病毒蛋白病毒相关蛋白，用于疫苗、诊断试剂及治疗药物的开发HIV GP120蛋白、InfluenzaA HA1蛋白、带状疱疹病毒gE蛋白、狂犬病毒G蛋白抗体免疫组化（IHC）抗体用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2抗体、抗PSMA抗体、抗EGFR抗体、抗MUC1抗体、抗DLL3抗体等抗独特型抗体主要能够识别血液中的药物抗体，并产生特异性结合的抗体抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、抗FMC63抗体抗Payload抗体鼠源抗小分子药物单克隆抗体，用于ADC药物PK分析抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、抗SN38单克隆抗体、抗DXD单克隆抗体IgG抗体（同型对照）用作抗体的同型对照，例如ELISA、蛋白质印迹、免疫荧光、免疫组织化学和流式细胞术（FACS）等Human IgG1/IgG3/IgG4/，Mouse IgG1，FITC/PE/Biotin标记抗体，非标记抗体通用型抗体通用型抗体是可识别一类共性靶点（如蛋白标签、同亚型抗体结构、多物种共有的抗原等），能在多种实验或检测场景中通用的抗体Anti-His抗体、Anti-Human IgG抗体、Anti-MMAE抗体、Anti-DM-1抗体、Anti-FITC抗体CAR阳性率检测通用抗体用于识别CAR结构保守区域，适用于不同靶点CAR-T/CAR-NK细胞治疗药物阳性率检测的系列抗体anti FMC63抗体、 Anti G4S Linker抗体、 anti-218 linker抗体、anti -VHH抗体检测抗体用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原的抗体抗病毒核衣壳蛋白抗体对、抗ANGPTL3单克隆抗体、抗His标签鼠单抗细胞株功能细胞株细胞水平的分析评价是体外进行药物有效性评估的重要指标之一，被广泛地应用在新药研发过程中报告基因细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株细胞株服务依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验，提供过表达细胞株、基因敲除细胞株及报告基因细胞株定制服务细胞株定制服务、功能细胞株授权支持服务试剂盒ELISA试剂盒将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除细胞因子检测试剂盒、Biomarker检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒、抗体滴度检测试剂盒、ProteinA残留检测试剂盒、AAV相关试剂盒、免疫原性评价检测试剂盒、Streptavidin(SA)系列产品、T7 RNA Polymerase残留ELISA试剂盒、dsRNA残留ELISA试剂盒（mRNA工艺残留）、Kanamycin抗生素残留ELISA试剂盒、BSA残留ELISA试剂盒等qPCR试剂盒基于定量PCR法，设计开发一系列resDNA定量检测试剂盒，能够专一E.coli DNA、CHO DNA、HEK293 DNA、Vero DNA、快速的对中控样品或原液成品中resDNA进行准确定量Pichia pastoris DNA、E1A＆SV40LTA DNA、质粒DNA残留检测试剂盒，支原体检测试剂盒，无菌快检试剂盒，外源病毒检测试剂盒流式分析试剂盒以流式分析为基础，在特定荧光编码的微球上分别连接对应的人细胞因子抗体用于捕获溶液中的细胞因子，通过检测分泌的细胞因子实现对各类Th细胞的检测Human TBNK 6-color Cocktail Flow Panel、Human Th1/Th2 Cytokine Kit（Flow Cytometry Multiplex Bead Assay）、流式多因子检测试剂盒ADC定点偶联试剂盒能实现抗体与小分子毒素定点、定量偶联，通过该技术获得的ADC DAR值均一，同质性高，稳定性、药代动力学性质更好定点偶联试剂盒–MMAE、定点偶联试剂盒 –DBCO、定点偶联试剂盒–Tetrazine、定点偶联试剂盒–Biotin类器官相关试剂盒用于类器官分化、冻存、维持等培养环节的试剂盒产品Organoid Toolbox类器官分化试剂盒、Organoid Toolbox类器官冻存试剂盒、Organoid Toolbox类器官维持试剂盒TR-FRET试剂盒基于时间分辨荧光和荧光共振能量转移技术的检测工具，广泛应用于生物医学研究和药物开发领域蛋白-蛋白互作检测试剂盒（PPI）、通用型工具（Toolbox）、TR-FRET前沿解决方案、Biomarker检测试剂盒ELISpot试剂盒用于检测特定细胞分泌的细胞因子或抗体的技术，广泛应用于免疫学研究和临床检测ELISpot细胞因子检测试剂盒荧光法检测试剂盒基于荧光原理用于检测内毒素、酶残留等特定物质的试剂盒重组C因子内毒素检测试剂盒、RNase残留检测试剂盒、DNase残留检测试剂盒病毒疫苗研发试剂盒类产品用于病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、抗体滴度检测、抗原检测等的试剂盒抗体滴度检测试剂盒、免疫原性检测试剂盒类器官iPSC分化的即用型活体类器官由多种类型的细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征大脑类器官、心脏类器官、肠道类器官、肝脏类器官类器官分化试剂盒包含特定的生长因子、细胞培养基和辅助物质，能促进多能干细胞或组织衍生细胞向特定器官类型分化类大脑分化试剂盒、类心脏分化试剂盒、类肠道分化试剂盒、类肝脏分化试剂盒类器官冷冻保存试剂盒用于类器官低温保存的工具，能够有效维持类器官在冷冻状态下的活性和功能，确保其在复苏后仍能保持良好的生长状态类脑冷冻保存试剂盒、类心脏冷冻保存试剂盒类器官分化鉴定抗体通过特异性结合细胞表面或细胞内的标志物蛋白，确认类器官分化状态和细胞类型GFAP抗体、Olig2抗体细胞培养细胞生长因子能够调节细胞生长、增殖、分化和迁移的生物活性分子，主要用于免疫细胞、干细胞等细胞培养IL-2、IL-7、IL-15、TNF-α、TPO、ActivinA、BMP4等GMP级别生长因子胞外基质蛋白层粘连蛋白Laminin作为培养基质可用于iPSCs扩增培养Laminin 521、 Laminin 511、Fibronectin、Vitronectin等细胞外基质蛋白无血清培养基不含动物血清的细胞培养基，通过添加其他成分来支持细胞的生长、增殖和功能维持T细胞培养基、NK细胞培养基、NK细胞培养试剂盒、GDT细胞培养基、HEK293细胞培养基、iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基一次性耗材配件细胞培养过程中用于液体转移、无菌连接和容器适配的专用一次性配件Transfer Cap for Square Media Bottle(GL38)、Transfer Cap for Media Bottle (GL-45)、Cytokine Vial Adapter (13mm)、Cytokine Vial Adapter(20mm)、Single Vial Adapter (20 mm)、Double Vial Adapter(20mm)细胞级磁珠具有超顺磁性的微小颗粒，并在其表面包被特定的抗体或配体，用于免疫捕获、细胞刺激、体外分析等实验的产品CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠、BCMA磁珠、DLL4磁珠、Streptavidin(SA)磁珠、细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠激活抗体抗CD3抗体（OKT3）和抗CD28抗体等，用于T细胞激活增殖抗OKT3抗体、抗CD28抗体、抗CD16抗体、NK细胞激活抗体核酸酶能够催化核酸分子中磷酸二酯键水解反应的酶GMP级全能核酸酶、GMP级耐高盐全能核酸酶、GMP Cas9解决方案提供细胞激活、细胞培养、细胞工程化改造、CMC工艺纯化等解决方案过继性T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案、基于iPSC的细胞疗法CMC生产工艺解决方案、干细胞分化培养生长因子、类器官培养生长因子、Aneuro神经因子技术服务定制开发服务GMP级别蛋白定制服务GMP级别蛋白定制服务、GMP磁珠定制服务MHC-多肽复合物定制MHC ClassI Complex定制服务细胞株定制服务过表达细胞株定制、报告基因细胞株定制TR-FRET试剂盒开发服务TR-FRET试剂盒开发服务重组抗体表达及生产服务高通量重组抗体表达、大规模重组抗体生产ELISA分析方法开发服务ELISA生物分析方法开发服务抗独特型抗体开发服务抗独特型兔多克隆抗体制备服务、抗独特型鼠单克隆抗体制备服务、PK/免疫原性试剂盒定制开发服务生物标志物检测方法的开发和验证服务生物标志物检测方法的开发和验证服务单B细胞抗体开发技术平台单克隆抗体定制开发服务ADA抗体开发服务ADA抗体开发服务高亲和力兔抗开发服务高亲和力兔抗开发服务检测服务重组C因子内毒素检测服务重组C因子内毒素检测服务ELISPOT分析检测服务ELISPOT分析检测服务分子互作分析检测服务SPR检测服务、BLI检测服务质量表征分析服务SEC-MALS检测服务、UNcle检测服务ELISA分析方法检测服务ELISA分析方法检测服务（1）重组蛋白重组蛋白是公司最核心的收入来源，2025年贡献收入67,896.24万元，占总收入81.01%。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗兴起，抗体药及以CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质量、高批间一致性的重组蛋白需求持续增长。公司依托自主研发的生物技术平台，深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建"AI预测+实验验证"的双轮驱动开发模式。未来，公司将持续深化该技术从“辅助优化”向"定向改造"纵深升级，基于蛋白结构与功能关系的深度解析，突破天然蛋白的固有性能边界，实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等关键指标的精准重构与定制化设计，推出更多高性能重组蛋白产品，为现有产品迭代及新业务领域延伸提供坚实的技术支撑。基于GMP级别质量管理体系，结合细胞治疗药物生产特殊规范，公司已成功开发超80款高质量GMP级别产品，涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等，适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年，公司位于苏州的GMP级别生产厂房正式投产，采用先进的工艺控制和全生命周期质量管理体系，从原材料到成品环节对病毒、支原体、细菌、内毒素等外源性污染物进行严格防控，为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障。公司收入较高的前十种重组蛋白情况如下：单位：万元序号产品名称2025年度1蛋白A798.712蛋白B699.613蛋白C658.264蛋白D569.225蛋白E553.626蛋白F486.537蛋白G486.078蛋白H432.489蛋白I426.4110蛋白J404.74 （2）抗体、试剂盒等其他产品 ①抗体抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料，贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产，到临床应用的核心原料，广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断开发等关键环节，在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。公司基于先进的单B细胞技术平台，结合高表达细胞工程和抗体生产平台，已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗His标签单抗，抗G4S linker，抗VHH抗体等一系列抗体产品，被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测，细胞分选，细胞激活和扩增，临床研究中。 ②细胞株细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台，持续开发出近300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细胞株产品，具有药物机理明确，细胞株稳定性高、重复性好，广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域，同时细胞株来源清晰，法规支持文件完备，细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力，支持从药物早期研发到临床申报和商业化的全流程合规应用。 ③试剂盒公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单B高亲和力抗体开发平台，持续开发出多种试剂盒产品，技术平台涵盖ELISA酶联免疫、TR FRET荧光共振能量转移，流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台，产品包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、无菌快检qPCR试剂盒，支原体qPCR快检试剂盒，病毒安全性检测试剂盒，核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等，可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量，生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求，广泛应用于抗体药，ADC药物，双抗三抗多抗药物，in vivo CAR，CAR细胞治疗，干细胞疗法开发过程中。 ④类器官类器官是由多种类型细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类器官潜能。 ⑤细胞培养与GMP原料公司细胞培养的主要产品包括IL-2、BMP4、ActivinA等免疫细胞和iPSC、MSC，HSC干细胞生长和分化因子，抗CD3、抗CD28抗体等激活抗体，GMP级全能核酸酶，Laminin 521、Fibronectin、Vitronectin等胞外基质蛋白，细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠，以及T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和MSC干细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。以免疫细胞培养基、iPSC/MSC干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白（Laminin）系列为核心，公司已构建起支撑CGT药物规模化生产的GMP级原料矩阵。这些产品通过与核心大客户的深度绑定，实现了从研发预算向生产端稳定成本支出的跨越，为业绩提供了长期确定的增长弹性。 ⑥预偶联蛋白磁珠公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。 ⑦填料填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。（3）技术服务公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区，赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该平台在中美两地拥有研发实验室，集定制开发服务与检测服务为一体，以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1,500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。 ①定制开发服务公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满足客户多样化研发需求，提高项目成功率。2024年公司位于苏州的GMP级别生产厂房已正式投产，能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。此外，公司基于丰富的蛋白及抗体产品管线，能够提供高通量重组抗体表达及大规模生产、单B细胞抗体开发、过表达及报告基因细胞株的定制开发、TR-FRET试剂盒及ELISA生物分析方法开发等服务，并具备抗独特型兔多克隆/鼠单克隆抗体制备、PK免疫原性试剂盒定制及生物标志物检测方法开发验证能力，全面满足药物研发过程中的多样化技术需求。 ②检测服务公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据并提供高质量的实验报告。此外，公司检测平台还提供重组C因子内毒素检测、ELISPOT分析检测、质量表征分析（包括SEC-MALS检测、UNcle检测）以及ELISA分析方法检测等多元化检测服务，全面支持生物医药产品的质量研究与控制。 3、公司产品主要应用场景（1）抗体药物领域抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示：重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产及临床应用环节的应用情况环节研发生产应用靶点发现及验证候选药物的筛选及优化CMC开发及中试生产临床前研究临床试验商业化生产伴随诊断及临床应用应用分子互作实验动物免疫产生抗体抗体筛选候选药物亲和力测定交叉种属抗原结合测定Fc受体结合测定候选药物活性测定长期稳定性研究加速稳定性研究理化性质分析方法开发结构验证质量分析候选药物药代动力学测试、候选药物免疫原性测试、体外活性分析方法开发药代动力学免疫原性质量放行（药品理化性质分析、结构验证质量分析、活性验证分析）工艺残留检测血药浓度监控免疫原性监控（2）细胞与基因治疗（CGT）近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，以及大量的实验数据支撑，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，该抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了FMC63 CAR的检测技术手段。同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。值得强调的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发超80款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。客户药物所处阶段主要产品及服务主要产品系列描述代表产品及服务早期研发CAR靶点蛋白可以被CAR-T免疫细胞作用的蛋白，用于抗原免疫、单链抗体及单域抗体筛选、CAR亲和力测定等CD19、BCMA、Mesothelin、CD20、GPRC5D蛋白，实体瘤CAR靶点，血液瘤CAR靶点通用型CAR检测工具用于检测嵌合抗原受体（CAR）表达的试剂，通过特异性识别CAR结构中的连接子序列，实现对多种CAR细胞的通用检测抗FMC63 scFv抗体，抗C11D5.3 scFv抗体，兔抗 G4S Linker抗体，兔抗Whitlow/218linker抗体 , Anti-G4S linker抗体，抗VHH通用抗体MHC-多肽复合物MHC是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因群的统称，人类的MHC被称为HLA，即人白细胞抗原，可以应用于检测抗原特异性T细胞MHC骨架（不含肽），MHC-多肽复合物单体，MHC-多肽复合物四聚体，MHC-多肽复合物定制服务Aneuro：脑与神经蛋白可以用于脑科学治疗研究及诊断研究的重组蛋白产品Tau，Alpha-Syn蛋白通用型蛋白通过链霉亲和素 (Streptavidin, SA)与生物素（Biotin）桥连来实现间接检测靶标，可用于微量抗原和抗体定性、定量检测及定位观察研究，该技术使得免疫标记和有关示踪分析更加灵敏SA磁珠，SA96孔包被板，SA标记蛋白早期药效评估研究为生物药的早期研发阶段提供高灵敏度、高特异性、真实样本验证的Cytokines＆Biomarkers免疫肿瘤（实体瘤＆血液瘤），自身免疫疾病，干细胞＆类器官，代谢疾病（含肥分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测，助力药物作用机制验证与药效评价胖），免疫疗法免疫组化抗体免疫组织化学（IHC）是一种基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学研究、生物学检测和病理诊断等领域抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体，抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等CMC生产GMP细胞培养和分化因子公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，开发的GMP级别细胞培养因子，用于免疫细胞和干细胞等药物的工艺开发和商业化生产IL-2，IL-7，IL-15，IL-18，IL-21，TNF-α，TPO，ActivinA，DLL4(Flagship)，BMP4，FGF8b细胞培养基质蛋白用于免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外培养所需的生长因子、培养基质和其他工具Laminin 521，Laminin 511，Laminin 511(悬浮培养）， Fibronectin，Vitronectin，Laminin 111，Laminin 121，Laminin 211，Laminin 221，Laminin 411细胞培养基适合T细胞、NK细胞、CAR-T、CAR-NK、CIK等免疫细胞、以及iPSC，MSC等多种干细胞培养和分化的培养基T细胞培养基，NK细胞培养基，NK细胞培养试剂盒，GDT细胞培养基，iPSC无血清培养基，MSC无血清培养基细胞激活细胞激活用经典抗体、磁珠以及特异性抗原偶联磁珠等工具，经细胞水平验证，可高效刺激扩增目标细胞，助力细胞治疗药物的开发进程CD3/CD28抗体偶联磁珠，CD19磁珠，BCMA 磁珠， DLL4 磁珠，Streptavidin(SA)磁珠，抗OKT3抗体，抗CD28抗体细胞分选偶联高亲和力抗体的生物可降解纳米葡聚糖磁珠，可以实现细胞高纯度阴选或阳选，用于CART、NK和干细胞治疗药物商业化生产CD4，CD8，CD14，CD34等纳米磁珠基因编辑基因编辑技术被广泛用于基因疗法和CAR-T细胞疗法中，通常使用病毒载体等递送系统将确定的遗传物质递送到特定靶细胞内，通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因GENPower Cas9核酸酶，GENPower Cas12a核酸酶残留核酸清除产品工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环节，是确保患者安全并成功申报IND的关键。用于去除核酸残留物而设计的核酸酶GMP级全能核酸酶，GMP级耐高盐全能核酸酶CMC质量控制荧光标记CAR靶点蛋白公司凭借Star Staining新一代定点标记技术平台，开发的一系列荧光标记类型的CAR靶点相关蛋白产品，用于CAR阳性率质控检测CD19蛋白，BCMA蛋白，GPC3蛋白，MSLN蛋白，CD20蛋白，FAP蛋白，CAR阳性率检测通用抗体G4S Linker和 Whitlow/218 Linker等抗 Linker抗体，用于细胞激活、分选等应用场景抗FMC63 scFv抗体，抗C11D5.3 scFv抗体，兔抗 G4S Linker抗体，兔抗Whitlow/218linker抗体，Anti-G4S linker抗体，抗VHH通用抗体安全性指标检测试剂盒用于生物药质控的内毒素、支原体及无菌检测试剂盒等试剂盒产品重组C因子内毒素检测试剂盒，支原体检测试剂盒，无菌检测试剂盒工艺残留检测试剂盒生物药物的生产是一个复杂的工艺过程，可能会引入各种杂质，从而影响最终药物的临床安全性。使用试剂盒检测各种杂质残留物，可满足药物工艺开发研究和生产质控需求，确保药物的安全性宿主DNA残留试剂盒，质粒DNA残留检测试剂盒，RNase /DNase残留检测试剂盒，dsRNA残留检测试剂盒，T7 RNA Polymerase残留检测试剂盒，BSA残留检测试剂盒，抗生素残留检测试剂盒，HIV-1 p24残留检测试剂盒，细胞因子残留检测试剂盒，Laminin检测试剂盒，CGT工艺残留检测解决方案表征和功能流式分析平台用于检测细胞因子、生物标志物以及细胞表型的实验工具，能够实现多重细胞因子检测和细胞表型分析，广泛应用于免疫研究、疾病诊断和药物开发Th1/Th2多因子检测试剂盒，TBNK表征分析试剂盒，荧光标记CAR靶点蛋白，抗Linker流式抗体，抗FMC63 scFv流式抗体，抗C11D5.3scFv流式抗体，荧光标记MHC四聚体，抗体荧光标记试剂盒mRNA-LNP表征试剂公司开发的荧光定点标记蛋白，用于Ab-LNPs上的抗体密度精准定量，助力In vivo CAR-T细胞疗法的开发Alexa Fluor™488标记的人CD3、CD4、CD5、CD7、CD8蛋白临床前药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律抗FMC63抗体，抗G4s Linker抗体，Star Staining-荧光标记蛋白，抗独特型抗体开发，生物分析方法开发服务药效学研究药代动力学的补充，它观察每种疗法的作用机制类器官培养细胞因子，Matrigengel Matrix基质胶，预制前体纤维(PFFs)，神经电生理电极，类器官解决方案免疫原性研究尽管CAR细胞来源于患者本人，但它依然可能具有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗FMC63抗体，免疫原性抗FMC63酶联免疫试剂盒（Elisa），Star Staining—荧光标记蛋白，抗独特型抗体开发毒理研究CAR疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”细胞因子检测试剂盒，多细胞因子检测试剂盒，类器官解决方案免疫组化抗体用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体，抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等临床药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律抗FMC63抗体，抗G4s Linker抗体，Star Staining-荧光标记蛋白，抗独特型抗体开发，生物分析方法开发服务生物标志物与转化研究用于检测和分析生物标志物的工具，主要用于评估疾病状态、预测治疗反应细胞因子检测试剂盒，可溶性靶点检测试剂盒，Biomarker检测试剂盒，流式多因子检测试剂盒，TR-FRET生物标志物检测试剂盒毒理研究CAR疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”细胞因子检测试剂盒，多细胞因子检测试剂盒，类器官解决方案免疫原性研究尽管CAR细胞来源于患者本人，但它依然可能具有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗FMC63抗体，抗FMC63抗体ELISA试剂盒，荧光标记蛋白，抗独特型抗体开发免疫组化抗体用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体，抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等（3）抗体偶联药物（ADC）抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表，其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送，降低对正常细胞的毒性损伤，又能显著减少治疗相关不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力，目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。在ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值（DrugAntibody Ratio）。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点，对药物的疗效和安全性至关重要。为满足ADC药物研发的迫切需求，公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于 Linker酶切的酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于ADC PK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条，助力加速ADC药物的研发进程。客户药物所处阶段主要产品及服务主要产品系列描述代表产品早期研发抗体筛选通过一系列实验方法和工具，从大量抗体中筛选出具有特定特性（如高亲和力、高特异性、良好内化能力等）的抗体的过程ADC靶点蛋白，ADC定点偶联试剂盒，ADC靶点蛋白过表达细胞株，兔抗G4S Linker抗体内吞机制验证ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著降低毒副作用。内吞效率直接决定ADC的Payload递送量，是抗体筛选、连接子优化等药物设计的重要评估指标ADC内吞检测试剂Fc效应功能验证Fc效应是指抗体通过其Fc段与免疫细胞表面Fc受体（FcRs）或补体系统相互作用引发的生物学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制之一。Fc受体介导的效应功能包括ADCC、ADCP和CDCFcR蛋白（Fc受体亲和力验证），ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株（ADCC/ADCP功能验证）Linker的筛选及验证在ADC药物开发中，Linker的结构会影响ADC的稳定性、同质性、细胞毒性效力、耐受性和药代动力学(PK)等，选择合适的Linker对于优化ADC的治疗潜力和安全性至关重要多肽Linker裂解酶早期药效评估研究为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、高特异性、真实样本验证的 Cytokines＆Biomarkers免疫分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测，助力药物作用机制验证与药效评价肿瘤（实体瘤＆血液瘤），免疫疗法，肾脏疾病CMC生产ADC定点偶联试剂盒因为方法和Linker种类繁多，将Payload链接到抗体上并非易事。通过ADC定点偶联试剂盒，可以用定点偶联的方法将目标Payload快速连接到抗体的特定位点上MMAE(DAR2)ADC定点偶联试剂盒、MMAE(DAR4)ADC定点偶联试剂盒CMC质量控制内吞机制验证ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著降低毒副作用。内吞效率直接决定ADC的Payload递送量，是抗体筛选、连接子优化等药物设计的重要评估指标ADC内吞检测试剂Fc效应功能验证Fc效应是指抗体通过其Fc段与免疫细胞表面Fc受体（FcRs）或补体系统相互作用引发的生物学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制之一。Fc受体介导的效应功能包括ADCC、ADCP和CDCFcR蛋白（Fc受体亲和力验证），ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株（ADCC/ADCP功能验证）残留检测试剂盒生物制剂的生产是一个复杂的过程，可能会引入各种残留物，从而影响最终疗法的安全性。通过残留检测试剂盒检测残留物，可以用于工艺研究和质控宿主DNA/蛋白质残留试剂盒，亲和配基残留检测试剂盒，酶残留检测试剂盒，支原体检测试剂盒，重组C因子内毒素检测试剂盒抗体理化分析工具酶ADC的抗体部分对影响治疗效果起主要作用。充分了解偶联方式和抗体序列是成功开发ADC药物的关键糖基去除、抗体裂解抗体理化分析服务准确的氨基酸序列、分子量、聚集水平等都是ADC药物表征的关键要素。稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据质量表征分析服务临床前药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律生物素标记蛋白，抗Payload抗体，PK试剂盒，Streptavidin（SA）系列产品，抗独特型抗体，抗独特型抗体开发服务，生物分析方法开发服务药效学研究药效学是药代动力学的补充，它观察每种疗法的作用机制。细胞模型与试剂工具，可以用于药效学研究细胞杀伤功能验证，类器官培养细胞因子，Matrigengel Matrix基质胶，预制前体纤维(PFFs)，神经电生理电极，类器官解决方案免疫原性研究评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗独特型抗体开发服务毒理研究细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”细胞因子释放检测试剂盒，流式多细胞因子检测试剂盒，类器官解决方案免疫组化抗体用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体，抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等临床药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律生物素标记蛋白，抗Payload抗体，抗体筛选工具，PK试剂盒，Streptavidin（SA）系列产品，抗独特型抗体，抗独特型抗体开发服务，生物分析方法开发服务免疫原性研究评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗独特型抗体开发服务生物标志物与转化研究用于检测和分析生物标志物的工具，主要用于评估疾病状态、预测治疗反应肿瘤（实体瘤＆血液瘤），免疫疗法，肾脏疾病毒理研究细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”细胞因子释放检测试剂盒，流式多细胞因子检测试剂盒，类器官解决方案免疫组化抗体用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体，抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等（4）In vivo CAR（体内CAR-T/CAR-NK）细胞疗法 In vivo CAR细胞疗法通过递送载体（如LNP、慢病毒载体）将CAR编码基因直接递送至患者体内，在体内将免疫细胞（如T细胞、NK细胞等）重编程为CAR阳性效应细胞，无需体外细胞制备和清淋处理，可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。公司依托Star Staining新一代定点标记技术平台及GMP级别质量管理体系，为In vivo CAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案，重点覆盖Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及CAR阳性率检测等关键环节。客户药物所处阶段主要产品及服务主要产品系列描述代表产品及服务早期研发递送载体表面抗体密度表征基于Star Staining定点标记技术开发的荧光标记蛋白，用于Ab-LNP递送载体表面抗体密度的精准定量与优化Alexa Fluor™ 488标记的人CD3、CD4、CD5、CD7、CD8蛋白CAR靶点蛋白可被CAR-T细胞作用的重组蛋白，用于scFv或纳米抗体筛选、CAR亲和力测定及免疫原性评估CD19、BCMA、MSLN、血液瘤CAR靶点、实体瘤CAR靶点通用型CAR检测工具经FACS流式验证的通用型CAR检测工具，可高特异、高灵敏结合CAR细胞，具有高普适性抗FMC63 scFv抗体，抗C11D5.3scFv抗体，兔抗 G4S Linker抗体，兔抗Whitlow/218linker抗体, Anti-G4S linker抗体，抗VHH通用抗体早期药效评估研究为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、高特异性、真实样本验证的Biomarkers免疫分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自身免疫疾病、INHBE/ActivinE Dimer ELISA Kit、Human Erythropoietin(EPO) ELISA Kit安全性指标检测试剂盒用于生物安全性评估的内毒素、支原体及无菌检测试剂盒重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒CMC-生产残留核酸清除工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环节，是确保患者安全并成功申报IND的关键GMP级全能核酸酶、GMP级耐高盐全能核酸酶CMC-质量控制递送载体表面抗体密度表征用于CAR阳性率质控检测的荧光标记蛋白，采用新一代定点标记技术，保持蛋白天然构象，经流式细胞术验证Alexa Fluor™ 488标记的人CD3、CD4、CD5、CD7、CD8蛋白安全性指标检测试剂盒用于生物药质控的内毒素、支原体及无菌检测试剂盒重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒工艺残留检测试剂盒检测生产过程中的各类残留物，满足工艺研究和质控需求E.Coli宿主DNA残留试剂盒、质粒DNA残留检测试剂盒、RNase/DNase残留检测试剂盒、抗生素残留检测试剂盒、dsRNA残留检测试剂盒、T7 RNA聚合酶残留检测试剂盒临床前药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律荧光标记蛋白、抗FMC63抗体、抗G4S Linker抗体、抗Whitlow/218 linker抗体、抗独特型抗体开发服务、生物分析方法开发服务(ELISA平台)免疫原性研究评估CAR结构免疫原性，确保治疗安全性抗FMC63抗体、抗FMC63抗体ELISA试剂盒、抗独特型抗体开发服务毒理研究检测细胞因子释放综合征（CRS）等副作用细胞因子释放检测试剂盒、流式多细胞因子检测试剂盒(CBA)免疫组化抗体基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学研究、生物学检测和病理诊断等领域抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2抗体、抗PSMA抗体、抗EGFR抗体，抗MUC1抗体，抗DLL3抗体等药效评估研究为生物药的临床前研发阶段，提供高灵敏度、高特异性、真实样本验证的Biomarkers免疫分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自身免疫疾病、INHBE/ActivinE Dimer ELISA Kit、Human Erythropoietin(EPO) ELISA Kit临床药代动力学研究定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的规律荧光标记蛋白、抗FMC63抗体、抗G4S Linker抗体、抗Whitlow/218 linker抗体、抗独特型抗体开发服务、生物分析方法开发服务(ELISA平台)免疫原性研究评估CAR结构免疫原性，确保治疗安全性抗FMC63抗体、抗FMC63抗体ELISA试剂盒、抗独特型抗体开发服务毒理研究检测细胞因子释放综合征（CRS）等副作用细胞因子释放检测试剂盒、流式多细胞因子检测试剂盒(CBA)免疫组化抗体基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学研究、生物学检测和病理诊断等领域抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2抗体、抗PSMA抗体、抗EGFR抗体、抗MUC1抗体、抗DLL3抗体等生物标志物与转化研究在临床研究中，生物标志物分析在探索性研究、内部决策和作为临床替代终点等方面具有重要意义肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自身免疫疾病、INHBE/ActivinE Dimer ELISA Kit、Human Erythropoietin(EPO) ELISA Kit （5）神经科学近年来，各种退行性、功能性及精神性脑相关疾病已成为重大社会公共卫生负担，重大脑疾病的诊断与干预已成为脑科学领域的重要研究方向，这对提升公众健康水平、推动传统制药产业与新型生物工程企业发展及促进科学进步均具有重要意义。公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线，为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formed fibrils, PFFs）、神经因子等关键工具，助力脑科学研究。其中，在脑神经疾病治疗研究领域，公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的重组蛋白，支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域，公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质量蛋白原料，为诊断方法研发提供基础；同时，公司可提供一系列神经因子重组蛋白，为神经细胞的体外培养与分化提供支持。另外，针对神经退行性疾病造模需求，公司开发了PFFs系列产品，相较于传统疾病造模方式，PFFs能更精准模拟疾病自然发生的病理状态与进程，是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。产品类型主要相关产品名称主要产品系列描述代表产品脑与神经蛋白治疗研究相关产品用于抗体筛选和功能验证TREM2系列蛋白、APOE系列蛋白、Aβ42蛋白、Alpha-Synuclein、HTT诊断研究相关产品基于诊疗指南开发，用于脑神经疾病的体外诊断的蛋白原料APP系列蛋白、ALN系列蛋白、Tau系列蛋白神经退行疾病造模工具预制前体纤维(PFFs)蛋白质聚集是神经退行性疾病的主要病理特征，在病理状态下蛋白发生构象改变进而聚集形成具有传播能力的“种子”，诱发细胞内源性蛋白错误折叠和聚集，并通过细胞间传递的方式在神经元间传播，蛋白聚集体持续向纤维原和不溶性纤维的形态发展，最终形成蛋白沉淀和缠结。预制前体纤维（PFFs），即在体外预先制备，具有这类“种子”活性、能够持续招募可溶性病理蛋白形成聚集体的纤维样蛋白，用于神经退行性疾病造模Tau-441 PFFs、alpha-synuclein PFFs、Amyloid beta PFFs、TDP-43 PFFs、SOD-1 PFFs等产品神经因子重组蛋白产品神经因子神经因子是一类具有神经营养活性可以滋养神经细胞并促进神经细胞存活和再生的蛋白分子，用于神经细胞的培养与分化NTFs、NGF、NT-3、NT-4、GDNF、MDK等神经因子产品功能细胞株神经电生理与信号传导细胞株基于HEK293或CHO细胞背景构建的工程化细胞株，用于神经信号传导研究及药物靶点验证，以及化合物活性筛选和神经保护药物开发Nav1.7-GFPHEK293 Cell Line、NET- CHOK1 Cell Line等其他离子通道与转运蛋白表达细胞株，TrkA/SRE Luciferase Reporter HEK293 Cell Line、Notch1/CSLLuciferase Reporter HEK293 Cell Line等神经通路报告基因细胞株电生理研究在体电生理实验解决方案覆盖多通道电极、采集系统，和基于AI和云端数据分析软件，用于解析神经环路的结构和功能，电生理biomarker的发现，以及更精确的药物筛选多通道电极，采集系统，基于AI和云端数据分析软件神经细胞标志物检测神经抗体能够特异性地标记和识别神经细胞上的特定分子，用于区分和鉴定不同类型的神经细胞，监测神经细胞的变化，评估疾病的进展程度抗GFAP抗体、抗NG2/Cspg4抗体、抗Olig2抗体、抗NeuN/Rbfox3抗体其他前沿工具iPSC神经细胞产品包括iPSC神经祖细胞和iPSC多巴胺能神经元，神经祖细胞具备多能分化能力，能够高效生成多种神经元和支持细胞，而多巴胺能神经元则精准模拟人类黑质致密部的多巴胺能神经元功能iPSC神经祖细胞、iPSC多巴胺能神经元脑类器官基于iPSCs的脑类器官具有类似人脑的结构和电生理特性，是神经药理学筛选、疾病建模、AAV载体筛选和神经发育研究的重要工具即用型/冻存型脑类器官，脑类器官分化/维持/冻存试剂盒微电极阵列检测服务一种先进的电生理检测技术，可以实时、无创地记录细胞的电信号，用于药物开发中的神经毒性评估和药物效力测试心脏和大脑类器官电生理活动检测 4、主营业务经营模式（1）采购模式公司主要采购生物化学试剂与实验室耗材。其中，生物化学试剂涵盖细胞培养基及组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等；实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。公司建立了完善的供应商管理制度，覆盖供应商开发、选择与合作模式、分类评定、日常管理、质量管理、价格管控、交期保障及货款支付等全流程。采购流程遵循计划性管理：研发及生产部门根据研发与生产计划预估月度原材料用量，由计划专员审核实际需求；当库存无法满足需求时，生成采购需求并提交至采购部。采购部汇总需求后，从合格供应商名录中筛选合作方，通过询价、比价、议价等规范流程完成采购。（2）生产模式公司采用合理备货的生产模式。计划部基于历史销售数据、当前订单需求及市场动态进行需求预测，据此制定生产计划并下达生产任务。生产部门依据任务单组织生产，经目的基因获取、质粒构建与扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节生成半成品，经质量控制部检验合格后入合格品库；冻干部按任务单完成冻干工序，产品经质检合格后移送至产成品合格品库。截至报告期末，公司共有241名生产人员，均接受入职及定期专业培训。公司生产重组蛋白、抗体等产品所使用的核心原材料及生产工艺，均遵循生物技术行业通用原理与实践规范，与同行业可比公司在研发生产各环节的技术逻辑趋同。但由于研发技术储备、生产工艺细节及原材料配比均属商业机密，因此难以与同行进行直接对比。公司持续追踪全球生物工艺领域前沿趋势，结合自身技术积累加大研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺水平，优化原材料供应结构，强化质量控制体系建设，以巩固行业竞争优势。（3）销售模式市场推广方面，公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会等线上线下市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。依托公司在重组蛋白领域的品牌影响力，公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前，公司业务已成功拓展至全球近80个国家和地区，赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可，充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。（4）报告期主营业务的变化情况报告期内，公司持续专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，主营业务未发生变化。 3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因其他原因元 2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末调整前调整后调整后调整前调整后总资产3,009,630,235.622,914,608,352.072,914,608,352.073.26%2,813,497,944.622,813,497,944.62归属于上市公司股东的净资产2,657,730,131.132,615,654,172.902,615,654,172.901.61%2,589,558,266.312,589,558,266.312025年2024年本年比上年增减2023年调整前调整后调整后调整前调整后营业收入838,117,619.38645,021,891.06645,021,891.0629.94%543,653,287.84543,653,287.84归属于上市公司股东的净利润165,567,564.71123,832,480.30123,832,480.3033.70%153,593,136.88153,593,136.88归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,021,882.21119,115,676.72119,115,676.7230.98%140,402,869.41140,402,869.41经营活动产生的现金流量净额355,739,241.7284,706,737.6784,706,737.67319.97%111,198,020.59111,198,020.59基本每股收益（元/股）0.98891.03190.737834.03%1.28010.7121稀释每股收益（元/股）0.98861.03190.737833.99%1.28010.7121加权平均净资产收益率6.31%4.80%4.80%1.51%5.98%5.98% （2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入186,490,379.94200,874,535.63225,620,486.01225,132,217.80归属于上市公司股东的净利润40,578,533.6443,225,439.7048,622,403.6633,141,187.71归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,153,351.1345,975,327.4748,505,670.3123,387,533.30经营活动产生的现金流量净额33,444,972.8943,232,210.02100,325,243.36178,736,815.45 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是否 4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股报告期末普通股股东总数10,495年度报告披露日前一个月末普通股股东总数17,594报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0持有特别表决权股份的股东总数（如有）0前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股份状态数量陈宜顶境内自然人23.65%39,537,053.0029,652,790.00不适用0.00苗景赟境内自然人8.75%14,633,249.0011,243,061.00不适用0.00安义百普赛斯企业管理咨询合伙企业（有限合伙）境内非国有法人8.01%13,383,622.000.00不适用0.00香港中央结算有限公司境外法人7.98%13,348,400.000.00不适用0.00王妙春境内自然人3.50%5,855,613.000.00不适用0.00中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金其他3.27%5,462,074.000.00不适用0.00闫长伟境内自然人3.18%5,323,460.000.00不适用0.00南京高科新浚成长一期股权投资合伙企业（有限合伙）境内非国有法人1.51%2,518,747.000.00不适用0.00中国工商银行股份有限公司－广发稳健回报混合型证券投资基金其他1.22%2,037,720.000.00不适用0.00安义百普嘉乐企业管理咨询合伙企业（有限合伙）境内非国有法人1.07%1,795,365.000.00不适用0.00上述股东关联关系或一致行动的说明1、陈宜顶系安义百普赛斯合伙企业的执行事务合伙人，并持有安义百普赛斯合伙企业82.35%的财产份额；陈宜顶系安义百普嘉乐合伙企业的执行事务合伙人，并持有安义百普嘉乐合伙企业1.44%的财产份额。2、苗景赟为陈宜顶一致行动人，持有安义百普赛斯合伙企业0.60%的财产份额。持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用不适用公司是否具有表决权差异安排 □适用不适用（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用不适用三、重要事项无

2026-04-16

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Tiziana Life Sciences Announces Publication of Positive Data Demonstrating Intranasal Anti-CD3 Antibody Attenuates Long COVID Neuroinflammation and Improves Cognitive Function

Data from independent academic collaborators published on bioRxiv support the therapeutic potential of the Company’s lead candidate, intranasal foralumab, for Long COVID associated “brain fog”. BOSTON, April 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA ) (“Tiziana”), a biotechnology company developing its lead candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announces the publication of positive preclinical data in a bioRxiv preprint. The study, titled “Intranasal Anti-CD3 Antibody Treatment Attenuates Post COVID Neuroinflammation and Enhances Hippocampal Neurogenesis and Cognitive Function in Mice,” demonstrates that nasal anti-CD3 treatment significantly reduces neuroinflammation, boosts regulatory T cells (Tregs) in the brain, restores hippocampal neurogenesis, and improves short-term memory in a model of Long COVID. Conducted by leading researchers including co-corresponding authors Akiko Iwasaki, Ph.D. (Yale University) and Howard L. Weiner, M.D. (Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School), the study used a respiratory restricted mild SARS-CoV-2 mouse model that recapitulates key neurological features of Long COVID without direct brain infection. Nasal administration of anti-CD3 monoclonal antibody either shortly after infection or in the chronic phase increased brain FoxP3+ IL-10+ Tregs, reprogrammed microglia from a pro-inflammatory to a regulatory phenotype, reduced gliosis (astrocytes and microglia) in white matter and hippocampus, normalized CCL11 levels, restored neurogenesis, and rescued cognitive deficits. Human observational data in the study further showed that Long COVID patients with neurological symptoms exhibit lower circulating Treg levels, reinforcing the translational relevance. The full preprint is available on bioRxiv and has not yet been peer-reviewed. Link here: These findings show that nasal anti-CD3 can potently induce regulatory T cells that cross into the brain and dampen persistent neuroinflammation triggered by even mild respiratory viral infection. By reprogramming microglia, reducing harmful chemokines like CCL11, and restoring the hippocampal neurogenic niche, this approach offers a promising, non-invasive strategy to address the cognitive impairment often called ‘brain fog’ that continues to affect millions of Long COVID patients worldwide. Dr. Howard L. Weiner, co-corresponding author, Director of the Ann Romney Center for Neurologic Diseases at Brigham and Women’s Hospital, and Chair of the Scientific Advisory Board of Tiziana Life Sciences, added: “This study builds on our extensive work with nasal anti-CD3 and highlights its ability to modulate the immune system at the mucosal surface to promote central nervous system repair. The broad therapeutic window, effective both early and late after infection, and the lack of impact on antiviral immunity make intranasal foralumab an exciting candidate for clinical development in post-viral neuroinflammatory conditions.” Ivor Elrifi, Chief Executive Officer of Tiziana Life Sciences, commented: “We are thrilled to see these robust preclinical data in BioRxiv, further validating the broad therapeutic potential of our intranasal foralumab platform. Foralumab is the only fully human anti-CD3 monoclonal antibody in clinical development, and these results directly support the mechanistic foundation for our ongoing programs in non active secondary progressive multiple sclerosis, MSA, Alzheimer’s disease, and ALS.” Tiziana’s intranasal foralumab has previously demonstrated favorable safety and signals of clinical benefit in an expanded access program in non-active secondary progressive multiple sclerosis, with reductions in microglial activation observed via PET imaging. About Foralumab Foralumab, a fully human anti-CD3 monoclonal antibody, is a biologic candidate that has been shown to stimulate T regulatory cells when dosed intranasally. Currently, 14 patients with Non-Active Secondary Progressive Multiple Sclerosis (na-SPMS) have been dosed in an open-label intermediate sized Expanded Access (EA) Program ( NCT06802328 ) with either an improvement or stability of disease seen within 6 months in all patients. In addition, intranasal foralumab is currently being studied in a Phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, dose-ranging trial in patients with non-active secondary progressive multiple sclerosis ( NCT06292923 ). Foralumab is the only fully human anti-CD3 monoclonal antibody (mAb) currently in clinical development. Immunomodulation by intranasal foralumab represents a novel avenue for the treatment of neuroinflammatory and neurodegenerative human diseases. [1],[2] ,[3] About Tiziana Life Sciences Tiziana is a clinical-stage biopharmaceutical company developing breakthrough therapies using transformational drug delivery technologies to enable alternative routes of immunotherapy. Tiziana’s innovative nasal approach has the potential to provide an improvement in efficacy as well as safety and tolerability compared to intravenous (IV) delivery. Tiziana’s lead candidate, intranasal foralumab, which is the only fully human anti-CD3 mAb currently in clinical development, has demonstrated a favorable safety pro clinical response in patients in studies to date. Tiziana’s technology for alternative routes of immunotherapy has been patented with several applications pending and is expected to allow for broad pipeline applications. For more information about Tiziana and its innovative pipeline of therapies, please visit . Forward-Looking Statements Certain statements made in this announcement are forward-looking statements. These forward-looking statements are not historical facts but rather are based on the Tiziana's current expectations, estimates, and projections about its industry, its beliefs, and assumptions. Words such as 'anticipates,' 'expects,' 'intends,' 'plans,' 'believes,' 'seeks,' 'estimates,' and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These statements are not guarantees of future performance and are subject to known and unknown risks, uncertainties, and other factors, some of which are beyond the Tiziana's control, are difficult to predict, and could cause actual results to differ materially from those expressed or forecasted in the forward-looking statements. Tiziana cautions security holders and prospective security holders not to place undue reliance on these forward-looking statements, which reflect the view of Tiziana only as of the date of this announcement. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including: the uncertainties related to market conditions and other factors described more fully in the section entitled ‘Risk Factors’ in Tiziana’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024, and other periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements made in this announcement relate only to events as of the date on which the statements are made. Tiziana will not undertake any obligation to release publicly any revisions or updates to these forward-looking statements to reflect events, circumstances, or unanticipated events occurring after the date of this announcement except as required by law or by any appropriate regulatory authority. For further inquiries: Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer, Business Development, and Investor Relations +44 (0) 207 495 2379 email: info@tizianalifesciences.com [1] [2] [3]

100 项与 Muromonab CD3 oral(The Brigham & Women's Hospital, Inc.) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性丙型肝炎	临床2期	奥地利	InSpira Medical AB	2011-11-01
慢性丙型肝炎	临床2期	波兰	InSpira Medical AB	2011-11-01
溃疡性结肠炎	临床2期	美国	SciSparc Ltd.	-
溃疡性结肠炎	临床2期	-	The Brigham & Women's Hospital, Inc.	-
1型糖尿病	临床2期	-	The Brigham & Women's Hospital, Inc.	-
丙型肝炎	临床2期	奥地利	SciSparc Ltd.	-
丙型肝炎	临床2期	波兰	SciSparc Ltd.	-
丙型肝炎	临床2期	-	The Brigham & Women's Hospital, Inc.	-
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	以色列	SciSparc Ltd.	-
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	-	The Brigham & Women's Hospital, Inc.	-