DAT-1604

点击名片 关注我们 晚期实体瘤治疗过程中，DNA修复能力是肿瘤持续存活、反复耐药的核心关键。很多患者在经历靶向、化疗、免疫治疗后病灶依旧进展，根本原因在于：肿瘤细胞可通过备用修复通路修补基因损伤，躲避药物杀伤，让常规治疗逐渐失效。 尤其是存在HRD同源重组缺陷、BRCA突变的肿瘤患者，主流修复通路失活后，癌细胞会高度依赖替代通路维持增殖，临床上长期面临后线耐药、无新药可用的困境。 针对这一临床痛点，全新结构高选择性口服POLQ抑制剂DAT-1604顺利进入临床研究阶段。凭借全球前沿的合成致死治疗理念，精准切断肿瘤专属DNA修复通路，对多种晚期实体瘤实现高效抑瘤，成为当前实体瘤后线治疗极具潜力的全新突破。 一、核心治疗原理：精准锁死肿瘤DNA修复，实现合成致死杀伤 POLQ（DNA聚合酶θ）是人体DNA修复体系中MMEJ微同源末端连接通路的核心关键酶，也是肿瘤专属生存靶点。 在人体正常组织细胞中，POLQ基因表达量极低，几乎不参与生理修复过程，对人体正常代谢无影响。但在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌等高发实体瘤中，POLQ会出现异常高表达，成为肿瘤修复基因损伤、抵抗治疗、持续增殖的核心工具。 对于HRD、BRCA突变型肿瘤，肿瘤细胞天然存在同源重组修复缺陷，原本的核心修复通路失效。为维持生存，癌细胞会完全依赖POLQ介导的MMEJ旁路修复通路，修补治疗造成的DNA损伤。 DAT-1604通过高选择性靶点抑制，精准阻断POLQ活性，彻底封死肿瘤唯一的代偿修复通道。 此时肿瘤细胞两大核心修复系统全部失效，DNA损伤无法修复、持续累积，最终诱导肿瘤细胞凋亡，达成强效合成致死抗癌效果。 同时，POLQ被抑制后，肿瘤基因组稳定性大幅下降，肿瘤新生抗原大量释放，可有效激活人体自身抗肿瘤免疫，实现靶向抑瘤+免疫增效的双重抗癌作用。 二、四大核心创新优势，碾压传统实体瘤治疗方案 1. 全球首创全新靶点，赛道无竞品 目前全球医药研发领域，暂无任何POLQ抑制剂获批上市。DAT-1604凭借全新药物结构与独特作用机制，稳居全球第一梯队研发序列，拥有绝对的先发技术优势。 相较于现有靶向药、化疗药，它跳出传统抑瘤逻辑，从肿瘤生存根源的DNA修复机制入手，解决传统药物无法攻克的耐药难题。 2. 广谱抗癌特性，多癌种患者均可获益 POLQ高表达是多种实体瘤的共性特征，无严格癌种限制。 临床适配范围广泛，覆盖乳腺癌、卵巢癌等妇科肿瘤、肺癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌等常见晚期实体瘤，惠及庞大的后线难治患者群体。 3. 纯口服居家治疗，大幅提升生存质量 DAT-1604为口服片剂剂型，无需静脉输液、无需长期住院、无需频繁院部治疗。 晚期患者可居家规律服药，治疗方式简便、依从性高，极大减少长期治疗带来的身心负担与经济压力，适配晚期患者长期带瘤生存的治疗需求。 4. 肿瘤专属靶向杀伤，安全性更优异 区别于传统化疗药无差别杀伤、普通靶向药易脱靶的弊端，DAT-1604具备极强的肿瘤组织特异性。 因正常人体组织几乎不表达POLQ，药物仅针对高表达靶点的肿瘤病灶发挥作用，精准区分正常细胞与肿瘤细胞，最大程度降低全身性毒副反应，实现高效、安全的个体化治疗。 在晚期实体瘤临床治疗中，HRD、BRCA突变患者占比极高，也是耐药复发的高发人群。这类患者在标准治疗失败后，往往陷入无有效治疗方案的困境，疾病进展快、预后较差。DAT-1604的出现，精准瞄准肿瘤耐药的核心机制，通过阻断备用DNA修复通路，从根源破解肿瘤耐药难题。不限癌种的广谱特性、低毒安全的靶向优势、便捷的口服方式，完美适配晚期难治、多线治疗失败患者的临床需求。随着临床研究稳步推进，这款国产首创的POLQ靶向新药，将持续刷新实体瘤后线治疗格局。 项目标题  评估DAT-1604单药在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的多中心、开放、I期研究 新药介绍 【适应症】实体瘤 【报名资料】     1.出入院小结     2.病理报告     3.影像报告（如CT，B超，核磁，x线， 内镜）     4.血检报告（血常规、肝肾功能电解质、凝血七项、病毒学（乙肝、梅毒、艾滋报告）     5.心电图     6.基因检测 【患者获益】 免费治疗，知情后项目所需所有的身体检查免费； 研究专家长期关注患者身体状况； 研究相关的交通补助。 入排要求 自愿参加试验，能理解试验的具体流程，并愿意签署知情同意书 ； 年龄18岁-75岁，男女不限； 经组织学和细胞学确诊的现阶段不适用标准治疗或不愿意接受标准治疗的晚期或转移性实体瘤患者。 预计生存时间≥12周； ECOG 体能状态评分为 0-1分； 主要器官功能符合临床试验中心检测标准； 排除要求 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤； 筛选前 6 个月内新发生的血栓栓塞事件、肠梗阻、胃肠道出血或穿孔； 脑膜转移；有症状的中枢神经系统转移；无症状脑转移或经治疗后症状稳定但首次治疗前14天未停止激素治疗者； 患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘，或对花粉、粉尘过敏（经研究者评估风险较大者）； 活动性感染性疾病； 怀孕女性或哺乳期女性； 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。 研究中心 北京市 山东省 四川省 版权声明：本文信息来源互联网，由康募家园整理编辑。如有侵权，请联系管理员删除。

点击蓝字 关注我们 特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。 肿瘤新药信息群 每日公布新药信息 专业肿瘤科医生免费咨询 扫码免费加群 温馨提示 更多新药免费临床试验信息，请访问下方网站： www.onc123.com 说明： 网站内可以直接按病种检索，无需爬楼梯！ 复制上方网址，在浏览器内即可打开访问 前言 精准打击肿瘤，减少副作用，还能克服耐药 在癌症治疗的道路上，我们走过太多弯路。化疗就像“地毯式轰炸”，好坏细胞一起杀；放疗虽精准一些，但副作用依然让人望而生畏；靶向药物看似精准，却常常在几个月后就遭遇耐药困境。 尤其是对于晚期癌症患者来说，每一次治疗选择，都是一场与时间赛跑的生命博弈。 但今天，我们要介绍一款正在崭露头角的新型抗癌药物——DAT-1604。它不走寻常路，瞄准了一个全新的靶点，或许能为晚期实体瘤患者打开一扇新的大门。 新药靶点和优势 一颗瞄准肿瘤“软肋”的口服药 DAT-1604是一款口服小分子靶向药物，它的攻击目标，是一种叫做POLQ（DNA聚合酶θ）的蛋白质。 听起来很专业？别急，我们用一个比喻来解释： 想象一下，癌细胞就像一栋违章建筑，它的DNA就是承重墙。化疗、放疗就像用大锤去砸墙，虽然能把墙砸坏，但旁边的合法建筑（正常细胞）也会遭殃。 而DAT-1604的做法更聪明——它找到了这栋违建的“备用电路”，然后悄悄把它切断。 这个“备用电路”，就是POLQ。工作原理：“合成致死”，让癌细胞无路可逃 DAT-1604的核心策略，叫做 “合成致死”。 听起来很玄乎，其实道理很简单： 有些癌细胞天生就有基因缺陷（比如BRCA突变），就像一辆刹车失灵的汽车。为了活下去，它们必须依赖另一套备用系统——POLQ修复通路，来维持DNA的稳定。 DAT-1604的作用，就是精准切断这条备用通路。 于是：癌细胞原有的DNA损伤无法修复，新的损伤又不断积累 → 最终，癌细胞“自作自受”，走向死亡。 而正常细胞呢？它们不依赖这条备用通路，所以几乎不受影响。 这就是“合成致死”的魅力：只杀该杀的，不伤无辜的。四大优势，让它备受期待✅ 1. 精准靶向，副作用更小 传统化疗的恶心、脱发、骨髓抑制，让很多患者苦不堪言。DAT-1604在临床前研究中表现出良好的安全性，毒性远低于传统化疗药物。 对患者来说，这意味着：治疗期间，生活质量更高，依从性更好。✅ 2. 广谱抗癌，不只针对某一种癌 POLQ在多种实体瘤中异常高表达，包括： 乳腺癌 卵巢癌 非小细胞肺癌 结直肠癌 这意味着，DAT-1604不是“小众药”，而是具有广谱抗癌潜力的候选药物，适合更多类型的晚期癌症患者。✅ 3. 有望克服耐药，给复发患者新机会 耐药，是所有靶向药的噩梦。EGFR抑制剂、ALK抑制剂……往往几个月就失效。 而POLQ是一个全新的靶点，其作用机制与现有药物不同。这意味着： 对传统靶向药耐药的患者，依然有可能从DAT-1604中获益。 它为那些“无药可用”的晚期患者，提供了一条新路。✅ 4. 口服给药，方便又省心 不需要频繁跑医院输液，不需要住院等待。 DAT-1604是片剂，患者可以在家中按时服用，大大减轻了治疗负担。 尤其对于需要长期维持治疗的晚期患者来说，这种便利性，本身就是一种生活质量。 平台有话说 目前，DAT-1604主要完成的是临床前研究，真正进入临床、走向患者，还需要经过严格的临床试验验证。 但它所代表的思路——靶向DNA修复机制、利用合成致死原理——已经被证明是一条值得深耕的道路。 比如，PARP抑制剂已经在这一领域取得了成功，而DAT-1604的目标，是填补PARP抑制剂之后的新空白，甚至可能与PARP抑制剂联合使用，形成“双重打击”。 新药免费临床 试验标题：评估DAT-1604单药在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的多中心、开放、I期研究 关键入组要求： 目标患者： 骨髓储备和器官的功能水平必须符合下列要求（无正在进行的持续性支持性治疗）： 骨髓储备（首次给药前14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数（PLT）≥100×109/L，以及血红蛋白（HGB）≥ 90 g/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）延长≤1.5×正常值上限（ULN），以及国际标准化比值（INR）＜1.5（受试者正在接受抗凝治疗除外） 肝脏功能： 白蛋白≥30 g/L; 总胆红素（TBIL）＜1.5×ULN（＜3.0×ULN仅针对伴Gilbert’s综合征患者）； ALT或AST＜1.5×ULN，如肝癌或有肝转移，则ALT或AST≤3×ULN； 标准治疗失败/不耐受、现阶段不适用标准治疗或不愿意接受标准治疗的晚期或转移性实体瘤患者。     排除： 首次给药前2周或5个半衰期接受了化疗或小分子靶向治疗（以时间长者为准）；    首次给药前4周接受了抗肿瘤生物药治疗（包括免疫治疗、靶向治疗、抗体偶联药物[ADC]）；     开放中心： 北京、四川、山东 备注： 以上入组要求为部分重要筛选标准，是否符合入组条件，由研究医生的判定为准。 在线问诊 Doctor 肿瘤专科医生 免费在线问诊 我们的优势 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！ 目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。 平台福利 福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验） 免费基因检测 长按左侧二维码报名 福利二、免费临床试验入组 免费临床试验入组 长按左侧二维码报名 基 因         免费基因检测咨询       18024087280        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 肿 瘤         免费临床试验入组咨询       13022079715        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 #临床试验 #实体瘤