Beijing Danqing Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本文由丹擎Danatlas公众号授权转载 赤诚丹心 重擎健康  2026年11月3日，省“4+1”大健康基金投资招引企业丹擎药业（Danatlas Pharmaceuticals）宣布，其自主研发的PPARγ反向激动剂DAT-6618的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是继今年9月该药物获得中国国家药品监督管理局（NMPA）IND批件、成为中国首个进入临床阶段的PPARγ反向激动剂后，丹擎药业在全球化开发战略上取得的又一实质性突破。 DAT-6618实现“中美双报、双批”的关键里程碑，这不仅意味着丹擎药业的转录因子靶点布局获得了监管层面的双重验证，更标志着公司在该管线的全球临床开发与潜在商务合作上，具备了更为灵活和广阔的操作空间。 关于DAT-6618  同类首创潜力，靶向PPARγ的转录因子抑制策略 DAT-6618是一款全新、口服、高选择性的PPARγ反向激动剂。与传统的激动剂不同，该分子通过与PPARγ/RXRα异二聚体结合，促进共抑制蛋白（Corepressor）的招募并阻断共激活蛋白（Coactivator）的结合，从而强效抑制PPARγ下游基因的表达。 在肿瘤发生发展中，PPARγ作为核受体转录因子，可激活肿瘤细胞生长并促进免疫逃逸，导致肿瘤微环境对免疫检查点抑制剂（ICI）产生不敏感。临床前数据表明，DAT-6618有望针对PPARγ高表达或RXRα功能获得性突变的实体瘤（包括膀胱癌、消化道肿瘤、子宫内膜癌等）发挥精准杀伤作用，并具备与免疫疗法联用以克服耐药、拓展获益人群的潜力。 关于丹擎医药 丹擎药业（Danatlas Pharmaceuticals）是一家致力于针对DNA损伤修复通路与转录因子精准靶向研究的临床阶段生物科技公司，专注于为全球实体瘤患者开发具有同类首创或同类最优潜力的精准疗法。公司管线覆盖PARG、POLQ、PPARγ等关键靶点，并已推进多项临床研究。 钱塘和达产业基金 钱塘和达产业基金是钱塘（新）区创新产业投资主体，由钱塘科创集团旗下和达金服及下属私募基金管理人运营管理。钱塘和达产业基金成立9年以来，以市场化投资方式发挥专业投资基金投资和投后赋能培育能力，从精准服务生物医药产业，陪跑中国医药港，到实现“全域主导产业”“企业全生命周期”的全覆盖，为区域创新产业发展营造资本生态。 截至2026上半年，钱塘和达产业基金已发起设立或合作设立子基金73只，实缴出资110亿元。其中，出资超42亿元与各类机构设立合作子基金53只，合作规模超525亿元，投资方向覆盖钱塘区“车药芯化智”五大主导产业，打造高质量投资朋友圈；出资超61亿元设立了十余只直投基金，共投资100余个次项目，已退出金额超28亿，同时有4个项目已上市，另有十余家企业已递表申报；基金获得第十届医疗健康投资卓悦榜“年度创新医药最佳机构奖” 、36氪2026“中国最受关注政府引导基金TOP30”及2025“中国最受市场关注有限合伙人TOP30”“中国最受关注政府引导基金TOP30”、出类“2025年度中国最佳直投LP TOP20”“2025年度中国最佳回报LP TOP10”、投中“2025年度中国最佳私募股权投资引导基金TOP30”等荣誉。旗下私募基金管理人和达投资管理凭借优秀管理业绩先后获评“2022浙江新锐投资机构”、2023-2025年度“浙江创业投资机构TOP50”、第九届医疗健康投资卓悦榜“年度创新医药最佳投资机构”“年度IVD与生命科学最佳投资机构”、36氪2026及2025“中国生命科学产业投资机构TOP20”、清科“2025年中国国资投资机构50强”“2025年中国医疗健康领域投资机构30强”、2025年度“4+1”专项基群“医疗健康赛道最佳投资奖”等荣誉。已投企业天境杭州、碧澄能源分别获评2025年度投中榜“中国医疗及健康服务产业最佳生物医药领域投资案例TOP10”“中国碳中和产业最佳投资案例TOP10”，恩和科技获评福布斯中国“2026人工智能科技企业TOP 50”及“杭州新八骏”。 2026年7月，钱塘和达产业基金管理人所管理的省“4+1”大健康基金投资丹擎药业。8月19日，丹擎药业迁入钱塘，正式更名为浙江丹擎药业科技有限公司。  声明 本文仅供交流探讨之用，不作任何投资建议。如需转载或引用本文的任何内容，请注明出处。 本文部分图片来源于网络，版权归原作者所有，如有不当请联系后台。 推荐阅读 01 钱塘和达产业基金投资招引企业贻如生物发布新产品电子皮肤材料 02 转载丨钱塘和达产业基金投资企业天境生物宣布创新双特异性抗体TJ-C64B完成首例患者给药 03 再添硬科技力量！奥视微Micro‑LED微显示项目迁入钱塘 04 双榜连登！再次荣登36氪创投研究院产业投资专业榜单 05 卓悦榜丨钱塘和达产业基金携在管省“4+1”大健康基金荣膺2026医疗健康投资卓悦榜“创新医药最佳机构奖”“医疗健康最佳新锐投资机构”奖

这是继今年 9 月该药物获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ） IND 批件、成为中国首个进入临床阶段的 PPARγ 反向激动剂后，丹擎药业在全球化开发战略上取得的又一实质性突破。 DAT-6618 实现 “ 中美双报、双批 ” 的关键里程碑，这不仅意味着丹擎药业的转录因子靶点布局获得了监管层面的双重验证，更标志着公司在该管线的全球临床开发与潜在商务合作上，具备了更为灵活和广阔的操作空间。 DAT-6618 是一款全新、口服、高选择性的 PPARγ 反向激动剂。

PARG靶点 及其相关药物介绍     PARG（聚 ADP-核糖水解酶）是 DNA 损伤修复通路中的关键“擦除器”，与 PARP 形成动态平衡。其抑制剂在 PARP 抑制剂耐药及 DNA 修复缺陷肿瘤中展现出显著潜力，已成为精准肿瘤学领域备受关注的新兴靶点。    靶点机制：PAR 代谢的“阴阳平衡”     要理解 PARG，需先看它与 PARP 的关系：      PARP 的“书写”作用：PARP1 等酶在 DNA 损伤处快速合成聚 ADP-核糖（PAR）链，作为信号平台招募修复蛋白。     PARG 的“擦除”作用：PARG 是唯一能水解 PAR 链（包括分支结构）的酶，负责及时清除 PAR 信号，使修复过程可控。     抑制的后果：抑制 PARG 会导致 PAR 链异常蓄积，破坏修复信号的时空动态，造成复制叉停滞、有毒复制中间体积累，最终诱导肿瘤细胞有丝分裂灾难和死亡。     这种机制使 PARG 抑制剂在 HR 缺陷或 PARP 抑制剂耐药的肿瘤中具有“合成致死”潜力。💊 代表性药物：从临床前到临床     PARG 抑制剂的开发已从早期工具化合物进入临床阶段。以下是目前进展较快的候选药物：     IDE161     状态与机制：首个进入临床的口服 PARG 抑制剂，由 IDEAYA 开发。在 HR 缺陷模型及 PARP 抑制剂耐药的卵巢癌、乳腺癌中显示出强效活性。     临床进展：正在晚期实体瘤中开展I 期试验（NCT05787587），评估单药及联合帕博利珠单抗的安全性与疗效。     DAT-2645     状态与机制：丹擎医药开发的口服 PARG 抑制剂，在 DNA 修复缺陷肿瘤细胞中表现出选择性致死作用。     临床进展：其新药临床试验申请已于 2025 年获 FDA 批准，拟用于晚期实体瘤。     FORX-428     状态与机制：由 FORX 开发的口服 PARG 抑制剂，针对 BRCA1/2 突变或其他 DDR 缺陷、高复制压力的晚期实体瘤。 临床进展：正在开展I 期剂量递增/扩展研究（NCT07356453），主要评估安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。     PDD00017273（工具化合物）     特点：阿斯利康通过高通量筛选获得的强效、可溶性 PARG 抑制剂，广泛用于 PARG 的细胞药理学研究，但因代谢稳定性差而无法用于体内实验。    🔬 前景与挑战     PARG 靶点的临床转化仍处于早期，面临几个关键问题：治疗窗尚未明确，预测性生物标志物（如特定 DDR 缺陷类型）有待确立，以及获得性耐药机制尚不清晰。此外，PARG 可能还调控 Tankyrase 等非 PARP1/2 通路，其生物学效应可能比目前认知的更广泛。 关于我们     轩硕医药（轩德医药），是一家专注于生物医药上游领域的专业CDMO企业。公司核心业务聚焦小分子、核酸类、多肽类及XDC药物注册起始物料的工艺开发与规模化生产，始终以成为全球医药行业CDMO服务的高质量交付者为核心战略定位，深耕医药定制研发生产赛道。     公司研发中心坐落济南，研发总面积超一万平方米，搭建了覆盖小分子、核酸类、多肽类及XDC药物的专业化工艺研发团队。依托成熟的研发体系与丰富的项目经验，可提供药物从早期工艺开发到原料药高级中间体生产的全链条服务。同时，公司持续深耕连续流化学、酶催化等前沿制药技术，积极布局绿色化、安全化、智能化的先进制药制造模式，持续赋能生物医药产业技术创新与升级发展。     公司标准化生产基地位于山东宁阳省级化工产业园，配备四座专业化生产车间，年度制造产能可达500吨。自成立以来，公司始终将质量管控作为企业发展的核心战略，建立了完善、严苛的全流程质量管理体系，目前已累计通过全球各大制药企业审计500余次，质量合规能力获得海内外市场的充分认可。     凭借专业的研发实力、完善的硬件配套以及成熟的质量管控体系，轩德医药能够为客户提供高性价比、高品质、高效率的一体化交付服务，积累了稳定优质的全球客户资源，树立了良好的行业口碑。     立足未来，轩德医药将持续提升质量管理体系、增强生产交付能力、深耕细分医药领域，精益求精打磨每一款产品。我们诚挚欢迎海内外各界合作伙伴莅临考察、洽谈合作，携手深耕生物医药产业，共创共赢发展新格局！ 扫码关注 获取更多精彩咨询