特约作者 | 金钱草责编 | 相宜儿童药作为医药领域的一个特殊分支，其研发、生产及销售均受到社会各界的广泛关注。随着国家政策的不断扶持和市场需求的持续增长，儿童药行业正迎来前所未有的发展机遇。在六一儿童节来临之际，国家药监局药审中心发布关于《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号），明确了儿童药临床试验的相关指导原则。01儿童药市场供需特点市场规模保持增长近年来，中国儿童药市场规模持续扩大。据网络公开资料，2023年我国儿童药整体市场规模已达1150亿元，同比增长6.5%。预计到2025年，这一市场规模将突破1500亿元，复合年增长率维持在7%左右。然而，尽管市场规模不断扩大，但儿童药占药品总量的比例仍不足10%，存在巨大的未满足需求，尤其是针对儿童特定疾病的专用药品。研发供应特征明显，安全问题不容忽视儿童药研发存在明显的特征，也就是常说的“三高五低”特征，临床试验成本高、技术门槛高、安全性要求高，但专用剂型占比低、适龄规格少、研发投入强度低、仿制药一致性评价通过率低、国际认证突破少，这种困境正在被打破。同时，儿童药存在研发滞后与用药安全风险。当前获批儿童专用药物批准文号占比不足2%，95%儿童用药为成人剂型“减量版”。超说明书用药、剂量换算误差等问题普遍存在，用药安全隐患突出。政策驱动和研发激励加码，上市药品数量增加监管体系不断完善。国家药监局连续发布《儿童用药管理办法》等政策，建立儿童药物临床试验特殊标准，强化全生命周期监管；《儿童临床试验药物警戒技术指导原则》和《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则》等文件的发布，强化了儿童药研发的安全性规范。此外，“星光计划”等专项政策鼓励儿童抗肿瘤药物研发，为行业创新提供了有力支持。这些政策的出台，不仅为儿童药的研发和生产提供了有力保障，也进一步激发了企业的创新活力。2024年医保目录新增17个儿童专用品种，通过优先审评审批使上市时间平均缩短8个月。同时，《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》覆盖抗肿瘤、罕见病等领域，首次纳入抗体类生物药。政策红利直接推动研发创新，2024年批准儿童用药106个品种，创历史新高。02代表性儿童药A股上市公司业绩分化在A股有众多公司涉儿童药，但单纯从儿童药占比来看，较高的有健民集团、汉森制药、华特达因、葵花药业、一品红、贵州三力、葫芦娃等企业，具体看下主要企业2024年年度业绩尤其是儿童药业绩概况。华特达因华特达因是一家在儿童药领域表现突出的上市公司。2024年，其医药产业营收达到21亿元，占主营业务收入的98.23%。核心产品伊可新（维生素AD滴剂）市场占有率超过70%，品牌优势显著。尽管利润总额同比下降1.1%，但华特达因在研发方面的投入持续增加，为长期发展奠定了坚实基础。 注：来自于企业年报，供参考。一品红一品红在儿童药研发方面投入巨大。2024年，其研发投入占比超过20%，创新药AR882进入国内外Ⅲ期临床阶段，儿童药营收超过9亿元。注：来自于企业年报，供参考。亚宝药业亚宝药业在儿童药领域同样表现出色。2024年，其营业收入为268,580.43万元，同比下降7.69%；但净利润达到24,268.85万元，同比增长21.60%。亚宝药业聚焦儿科领域，丁桂儿脐贴等儿科产品市场份额不断提升。同时，其在成人药领域也通过集采中标扩大市场份额，仿制药获批6个，创新药项目取得新进展。注：来自于企业年报，供参考。健民集团健民集团作为儿童药行业的领军企业之一，近年来在研发和生产方面取得了显著成绩。然而，2024年受医药行业政策环境影响，其营业收入和净利润均出现下滑。其中，儿童药收入7.75亿元，同比下降超30%。尽管如此，健民集团在研新药项目仍达到31项，其中中药1.1类新药牛黄小儿退热贴已提交上市许可申请，显示出强大的研发实力。注：来自于企业年报，供参考。葵花药业葵花药业在儿童药领域也拥有较高的市场份额。2024年，其营业收入为337,704.77万元。目前，“小葵花”儿童药上市产品超60个，其中，小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小葵花露、芪斛楂颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒/片、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿麦枣咀嚼片、葡萄糖酸锌颗粒/口服溶液等在同品类中均处于优势地位。产品布局已基本实现儿童呼吸系统、胃肠消化系统、免疫补益系统等常见病、常用药领域的覆盖，销售规模、产品数量、规模单品数量均处于行业领先地位，预计其儿童药收入在10亿元以上。同时，年报显示，根据专业机构评估，“小葵花”品牌价值144.84亿元。注：来自于企业年报，供参考。康芝药业康芝药业在儿童药领域也具有一定的市场影响力。2024年，其营业收入为47,281.77万元，其中，儿童药收入3.15亿元，贡献企业近八成收入。受感冒呼吸类等产品渠道处于去库存阶段及终端销售量下降等因素影响，业绩出现下滑。然而，康芝药业通过“高新技术企业”再认定，享受所得税优惠政策，并在研项目方面取得一定进展。注：来自于企业年报，供参考。葫芦娃葫芦娃在儿童药领域同样面临一定的挑战。2024年，其营业收入为141,354.84万元，同比下降21.26%；净利润为-27,445.73万元，同比下降2,629.23%。尽管如此，葫芦娃在儿童药业务方面仍保持稳健发展，全品类布局助力其迈向新阶段。注：来自于企业年报，供参考。汉森制药2024年，湖南汉森制药股份有限公司业绩稳步增长，实现营业收入10.04亿元，同比增长5.12%；其核心产品四磨汤口服液表现亮眼，全年销售收入达5.51亿元，占总营收的54.87%。该产品明确适用于婴幼儿乳食内滞症，对儿童消化系统疾病疗效显著，是儿童用药领域的支柱产品。此外，四磨汤口服液在药品集中采购中多次中选，市场占有率稳步提升。其持续加大研发投入，推进产品研发及质量一致性评价，为儿童用药领域的创新发展奠定坚实基础。注：来自于企业年报，供参考。贵州三力2024年，贵州三力制药股份有限公司业绩显著，营业收入达21.44亿元，同比增长31.16%，显示出强劲的市场增长势头。核心产品开喉剑喷雾剂（含儿童型）持续领跑儿童咽喉疾病中成药市场。该儿童专用剂型采用360度旋转喷头设计，可直接作用于病灶，降低肝脏负担，起效快，已成为儿童药领域的领导剂型，为其业绩增长提供重要支撑。贵州三力通过优化销售渠道、加强市场拓展与品牌建设、推进智能化工厂建设等措施，有效提升了市场竞争力。同时，其积极应对政策环境变化，通过投资与并购活动进一步拓展业务领域，为未来持续发展奠定坚实基础。注：来自于企业年报，供参考。03儿童药未来市场趋势儿童药市场需求越来越呈现出多元化的特点。除了常规感冒、发烧、腹泻等常见病症外，儿童生长发育、心理健康等方面的需求也日益增长。家长对儿童用药的品质和安全性要求越来越高，推动了高端儿童药和特色药的研发与生产。随着互联网的普及和电商的快速发展，线上销售渠道逐渐成为儿童药销售的重要渠道。品牌开始注重线上营销，通过社交媒体、电商平台等渠道提高市场占有率。同时，年轻家长健康意识的觉醒，也推动了儿童药市场的消费升级。他们更倾向于选择天然成分、精准剂量等高品质儿童药产品。此外，随着生物技术的不断进步，儿童药研发领域也迎来了新的发展机遇。基因编辑、人工智能等前沿技术的引入，为儿科药物的研发提供了强大的技术支持。这些技术的应用，不仅提高了药物研发的效率，也推动了药物分子结构的优化，为儿童药市场的创新发展注入了新的动力。具体来说，我国儿童药行业领域未来将呈现如下特点趋势：一是精准医疗驱动产品迭代。随着基因检测技术普及，儿童用药将向精准分型、个体化给药方向发展，罕见病用药市场年增速预计达45%。二是数字化营销深化。葵花药业“瓜子er”智能平台实现营销全链条数字化，B2C平台葵花大药房上线首月订单破10万。三是产业链整合加速。健民集团与华特达因通过产学研联合体构建研发-生产-销售闭环，亚宝药业SY-009项目采用“研发+CMO”模式提升效率。END内容沟通：郑瑶（13810174402）
