Acute upper respiratory infection

精彩内容 近日，CDE官网显示，山东古金中医药/山东中医药大学的中药1.1类新药藤参降压颗粒的IND申请获承办，用于治疗高血压。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售额超过510亿元。 藤参降压颗粒是山东古金中医药/山东中医药大学第2款提交IND的中药1类新药，用于治疗高血压。双方首款中药1类新药柴桂解感颗粒于今年5月27日获得临床试验默示许可，用于治疗急性上呼吸道感染。 米内网数据显示，近年来心血管疾病中成药市场进入调整期，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过510亿元，同比增长4.75%。 中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药TOP5品牌分别为天士力医药集团的复方丹参滴丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山东步长制药的稳心颗粒、北京以岭药业的参松养心胶囊、石家庄以岭药业的通心络胶囊。 2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药TOP5品牌来源：米内网格局数据库 山东古金中医药科技有限公司是山东济南一家从事中药新药研发的科技型中小企业，公司拥有多个中药新项目。 近年来，国内陆续有企业布局降压中药1类新药，如瑞阳制药的补肾和脉颗粒、福建中医药大学的清达颗粒、杭州丹鹤医药的铁皮石斛咀嚼片等。 资料来源：米内网数据库、CDE 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

*仅供医学专业人士阅读参考氯氮平是治疗难治性精神分裂症的常用药物，是约五分之一精神分裂症患者的唯一有效治疗方案。此外，氯氮平还能降低死亡风险，是唯一被批准用于预防精神分裂症患者自杀的药物。但遗憾的是，药物不良事件（ADEs）限制了氯氮平的使用，除了常见的嗜睡、流涎过多、便秘、体重增加等不良反应外，氯氮平还有可能引起粒细胞缺乏症，还有其他严重且可能致命的不良反应，比如癫痫发作、心肌炎、肠梗阻、肺炎等。准确的风险预测以及有效的不良反应预防和管理策略，对氯氮平的安全使用十分重要。为了弥补氯氮平不良反应临床研究的样本量较小、随访时间较短等不足，芬兰分子医学研究所（FIMM）的研究团队利用芬兰生物样本库对氯氮平的不良反应进行了长期随访分析。研究对2600多名氯氮平使用者的25年长期随访数据进行了纵向分析，氯氮平使用期间的疾病可分为5类：胃肠道运动减退、癫痫、肺炎、其他急性呼吸道感染和心动过速等。其中严重胃肠道运动减退，即肠梗阻的累计发病率预计为5.3%，肺炎累计发病率达到29.5%，肠梗阻和肺炎事件分别与氯氮平使用者死亡风险增加350%和180%有关。研究发表在《美国精神病学杂志》上。研究数据包括321302名参与者，其中3202人有氯氮平购买记录，2659人为精神分裂症患者。氯氮平的中位使用时间为8.4年，开始使用氯氮平后的中位随访时间为12.7年。相比于未使用氯氮平的精神分裂症患者，精神分裂症患者在氯氮平使用期间（n=2187）共有27种疾病和健康相关事件表现出显著富集。层次聚类分析识别出5个疾病类别：胃肠道运动减退、癫痫发作、肺炎、其他急性呼吸道感染和心动过速，需要立即治疗的急性事件有药物引起的中性粒细胞减少症、癫痫发作、肺炎，慢性疾病有2型糖尿病等。氯氮平相关不良反应有69.9%的氯氮平使用者（1529/2187）至少经历了一种富集事件。717人发生心动过速，453人发生癫痫发作，421人发生2型糖尿病，408人发生肺炎。女性发生便秘、急性上呼吸道感染、肠道感染和2型糖尿病的风险更高。研究人员对比了开始使用氯氮平前10年和开始使用氯氮平20年后的富集事件累计发生率，结果显示，氯氮平的使用加速了不良事件发生，开始使用氯氮平20年后，肺炎、便秘、2型糖尿病、肠梗阻的累计发病率分别为29.5%、22.7%、33.4%和5.3%，而且大多数是在开始使用氯氮平较长时间（＞6个月）后才发生趋势改变。到50岁时，氯氮平使用者的肺炎、便秘、2型糖尿病、癫痫发作和心动过速的累计发病率均超过25%；到70岁时，几项事件发病率均超过50%，分别为69.0%、57.2%、54.5%、73.4%和76.5%。氯氮平使用前后不良事件累计发生率富集事件的发生与氯氮平使用者的死亡风险增加有关。在使用氯氮平的精神分裂症患者中，肠梗阻与死亡风险增加350%有关，肺炎与死亡风险增加180%有关，最后一次不良事件发生到死亡的中位时间分别为6.8个月和1.8个月。氯氮平不良事件的遗传学关联为了实现氯氮平的安全使用，需要开发可预测不良反应的临床标志物。研究人员评估了10个与氯氮平代谢相关基因对富集事件的影响。分析结果显示，CYP2C19和CYP1A2活性降低与氯氮平使用期间肺炎风险增加有关。总的来说，研究对精神分裂症患者进行了广泛的氯氮平不良事件分析，重点强调了氯氮平相关的肠梗阻和肺炎负担。研究还发现两种CYP酶活性与肺炎风险有关。参考文献：Partanen J J, Häppölä P, Kämpe A, et al. High Burden of Ileus and Pneumonia in Clozapine-Treated Individuals With Schizophrenia: A Finnish 25-Year Follow-Up Register Study[J]. American Journal of Psychiatry, 2024: appi. ajp. 20230744.本文作者丨王雪宁

精彩内容 近日，NMPA官网显示，疏风解毒胶囊申请中药品种保护获受理。这是安徽济人药业的独家品种，用于治疗急性上呼吸道感染。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场疏风解毒胶囊销售额超过4亿元。 疏风解毒胶囊是一种源于湖南湘西民间老中医向楚贤的百年祖传秘方“祛毒散”的纯中药制剂。该药具有疏风清热、解毒利咽之功效，用于急性上呼吸道感染属风热证，是国家基药、国家医保甲类、OTC甲类品种。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）疏风解毒胶囊销售额超过4亿元，同比下滑7.03%。院内市场为疏风解毒胶囊的主要销售渠道，占据超92%的市场份额。 中国三大终端六大市场疏风解毒胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 安徽济人药业座落于安徽省亳州市，公司成立于2001年4月，现已发展成为集中药材规范化种植、中药饮片、中药配方颗粒及中成药研发、生产、销售于一体的现代中药制药企业。 安徽济人药业中成药生产批文 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 目前安徽济人药业拥有20个中成药的生产批文，涵盖呼吸系统、消化系统、心脑血管、妇科、儿科等治疗领域。其中，疏风解毒胶囊是公司唯一一个中药独家品种。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦