主要目的：评价成人T2DM患者接受TTP273片多次口服给药治疗12周后对糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。次要目的：1.评价成人T2DM患者接受TTP273片多次口服给药治疗12周的安全性和耐受性；2.评价成人T2DM患者接受TTP273片多次口服给药治疗12周后对药效学（PD）标志物的影响；3.研究成人2型糖尿病患者口服TTP273片剂的药代动力学特征。

开始日期2020-12-04

申办/合作机构

杭州中美华东制药有限公司

NCT02653599 / Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel-Group Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TTP273 Following 12 Weeks Administration in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus on a Stable Dose of Metformin

This trial is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group, Phase 2 study in subjects with Type 2 diabetes mellitus on a stable dose of metformin to evaluate the safety and efficacy of TTP273 versus placebo glucose control and body weight following administration for 3 months.

开始日期2015-12-01

申办/合作机构

vTv Therapeutics, Inc.

100 项与 TTP-273 相关的临床结果

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100 项与 TTP-273 相关的转化医学

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100 项与 TTP-273 相关的专利（医药）

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项与 TTP-273 相关的文献（医药）

1999-01-01·Archivum immunologiae et therapiae experimentalis

Development and disappearance of tolerance to induction of interferon and tumor necrosis factor response in athletes treated with natural immunostimulant.

Article

作者: Zielińska-Jenczylik, J ; Sobiech, K A ; Majda, J ; Lorenc, M ; Sypuła, A ; Inglot, A D

The effect of nonspecific immunostimulation was examined in 15 basketball players subjected to extensive physical effort. The Tołpa* Torf Preparation (TTP*), a natural immunostimulating drug, was applied orally, one 5 mg tablet daily, in two 21-day cycles, separated by 2-week hiatus. Blood samples were collected 4 times, after each of two TTP* cycles and after the first and second hiatus. Whole blood assay was used to determine the spontaneous and induced production of interferon (IFN) and tumor necrosis factor (TNF). The levels of the cytokines were measured by microbioassays. TTP* stimulated synthesis of IFN and TNF in the whole blood cultures. However, after the oral administraton of TTP* for 3 weeks the leukocytes of the athletes developed hyporeactivity to IFN induction by TTP* and to a lesser extent to another "superinducer"--a mixture of phytohemagglutinin and bacterial lipopolysaccharide. The hyporeactivity state disappeared spontaneously within 2 weeks. In contrast, the tolerance to TNF induction did not develop during the TTP* administration. The increase of immunoglobulins, mainly of IgM and IgG classes and an acute phase protein--alpha1-antitrypsin, was observed at the late phase of the treatment. We suggest that the cytokine levels may be early markers for immunoprophylaxis. Furthermore, high production of IFN and TNF may be associated with extensive physical effort.

项与 TTP-273 相关的新闻（医药）

2024-10-17

·蒲公英Ouryao

这些研发管线叫停

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧 2024年有多家药企研发项目叫停：跨国药企：强生：10月15日，强生更新了Q3的研发管线，强生终止了三个神经科学领域的临床研究项目，包括：seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍（Bipolar Depression）的II期临床研究，以及另一项JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。吉利德：2月15日，吉利德宣布已暂停在研CD47抗体药物magrolimab部分实体瘤研究的患者招募，FDA也对这些试验进行了部分临床搁置。此前，magrolimab已停止所有CD47血液瘤适应症项目，该药物在2023年7月21日宣告骨髓增生异常综合征的III期临床试验失败。辉瑞：2024年，辉瑞公司宣布自愿从全球市场撤回其治疗镰状细胞病的药物Oxbryta，并停止所有正在进行的关于Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。原因是现有临床试验数据显示Oxbryta在SCD患者群体中的临床获益不再超过风险，存在血管闭塞危象和致命事件的不平衡，需要进一步评估。国内药企：上海医药，12个 5月1日终止的3个项目： i010项目：是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗，处于I期临床试验阶段，研发投入累计约为若干亿元。 b002项目：新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗，处于I期临床试验阶段，已投入1.3亿元左右。 b003项目：人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，处于II期临床试验阶段，已投入1.4亿元左右。 6月8日终止的4个项目： b001项目：新型人用重组单克隆抗体制品，用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，处于I期临床试验结束阶段，累计研发投入约6466.68万元。 b001-a项目：与b001完全相同，拟用于多发性硬化症的治疗，获得了临床试验批准通知书，但未开展临床，累计研发投入约593.46万元。 i022项目：化药1类小分子创新药，处于II期临床试验结束阶段。本次终止其针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发，针对其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行，涉及的研发投入约699.37万元。 i022-k项目：化药1类小分子创新药，拟用于晚期实体瘤的治疗，处于I期临床试验结束阶段，累计研发投入约3699.9万元。 10月终止的5个管线： i020项目：是选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗，处于I期临床试验阶段，累计研发投入约人民币4145.07万元。 b006项目：新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗，处于I期临床试验阶段，累计研发投入约人民币4422.53万元。 b007项目（非霍奇金淋巴瘤适应症）：新型人用重组单克隆抗体制品，原本拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗，本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发，该适应症累计研发投入约人民币5040.03万元。 i008项目：由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗，处于II期临床试验阶段，累计研发投入约人民币6218.75万元。 bcd-100项目（宫颈癌适应症）：重组人抗PD-1单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗，处于III期临床试验阶段，宫颈癌适应症累计研发投入约人民币5900.80万元。百济神州：2月26日，百济神州宣布终止与shorelinebiosciences公司一项关于异体NK细胞疗法项目的合作，于2024年第一季度生效。百济神州发言人表示，经过内部战略投资组合审查，公司决定与shorelinebiosciences终止合作关系，此次决策是百济神州内部优先事项调整的结果，并不意味着shoreline平台技术有任何不足。华东医药：8月15日，华东医药宣布终止口服小分子GLP-1药物TTP273项目的后续研发。亚虹医药：2月4日，亚虹医药宣布APL1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验已完成，但未达到主要研究终点，公司决定终止该适应证的进一步开发。截至2023年12月31日，此临床试验累计投入约1.3亿元。不过，亚虹医药仍在推进APL1202其他适应症的临床试验。天坛生物：1月31日，天坛生物决定终止控股子公司蓉生药业的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(ph4)”III期临床试验研究及后续研发。原因是根据中国异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合公司战略规划。该公司在这个药物研发上已投入7069.09万元人民币。亚宝药业：1月3日，亚宝药业发布公告称，经审慎考量SY-004项目继续开发的投入风险和未来市场价值，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，决定暂停SY-004项目的临床研究开发工作。SY-004即盐酸亚格拉汀胶囊及原料药研发项目，适用于II型糖尿病，但临床研究未达良好预期。再鼎医药：2023年第4季度开始，再鼎医药对部分管线进行了调整。其在2023年财报中显示，margetuximab、odronextamab和blu-945这3款药物已不在候选药物名单中。2023年第四季度，再鼎医药决定停止margetuximab和odronextamab的开发，并发出通知终止与相关公司的合作分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。对于终止开发的原因，再鼎医药表明是基于竞争格局的考量。舒泰神：3月25日，舒泰神公告称，基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对公司研发项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至公告日，上述项目在该适应症方向研发投入共计3.83亿元。药物研发叫停的原因，包括临床试验结果不佳、缺乏市场竞争力；资金短缺和资源分配调整；技术难题难以突破；市场因素变化导致竞争激烈，药品需求下降；监管要求提高和政策调整影响等。参考：企业公告

临床1期临床2期

2024-08-19

·微信

华东医药:终止一款外部引进的GLP-1药物研发

近日，华东医药发布2024年中报：上半年合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%。围绕2024年上半年的业绩情况，华东医药评价称公司整体经营继续提质增效，保持稳中向好态势，为实现全年经营目标打下良好基础。华东医药2024 年半年度报告华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超 70 项。华东医药部分研发管线图其中，华东医药在内分泌领域同时推进的管线多达10款。尤其是在以“减肥神药”之名风靡全球的GLP-1靶点药物领域，该公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点的差异化管线，其中多款已处在临床Ⅱ期。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。 GLP-1R/GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及Ⅱ型糖尿病2个适应症的中国IND申请（新药研究申请）已于2024年3月获得批准，用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。减重药物赛道竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均已在国内获批，华东医药目前在减重适应症上则仅获批一款利拉鲁肽注射液，业内普遍认为利拉鲁肽在有效性及患者依从性上不如前两者。或许是考虑到公司在减重、糖尿病等适应症上多达10款的管线过于臃肿，在半年报发布同日，华东医药还披露，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与其美国合作方美国vTv Therapeutics LLC已签署项目终止确认函，中美华东决定终止口服GLP-1药物TTP273项目的后续研发。华东医药在解释终止上述管线研发的理由时称，引进的TTP273及公司自研的HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应证上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经其评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。华东医药还表示，TTP273项目累计直接研发投入总金额约1.97亿元，已在2018年至2024年费用化列支。项目终止后，后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发，不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信 wjf_Gmii 商务合作投稿征集点击了解详情往期回顾 1 7月| 15家药企裁员 2 18亿美元，ADC又出海! 宜联生物宣布新授权 3 2024 ASCO| 默沙东/科伦TROP2 ADC、信达、礼新CLDN18.2 ADC数据公布

临床申请财报临床2期申请上市

2024-08-19

·药融云

华东医药引进2款自免产品，终止口服GLP-1项目合作！

8月14日，据华东医药发布公告，其全资子公司中美华东与韩国IMBiologics（以下简称“IMB”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得 IMB 两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101 及 IMB-102在包含中国在内的 37 个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向 IMB 支付 600 万美元首付款，200 万美元技术转移里程碑付款，最高不超过 3.075 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。 IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子，促进 T 细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。IMB-101 最早由 HK-InnoN 和 Y-Biologics（2家韩国公司）共同研发，并于 2020 年授权给 IMB 全球独家许可权益。2023 年，IMB 向 FDA 递交 IMB-101 的 IND 申请并获得批准，临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前 IMB-101 正在美国进行临床I期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。目前，同靶点双抗全球仅 2 款在研产品，另一款是赛诺菲的 SAR442970，处于临床II期，拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。 IMB-102 是靶向 OX40L 的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。据了解，目前同靶点单抗全球仅有 5 款在研产品，进展最快的是赛诺菲的 amlitelimab，用于治疗中重度特应性皮炎，处于III期临床阶段。除特应性皮炎外，赛诺菲还在探索 amlitelimab 治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。此外，华东医药还发布了一则公告，宣布其子公司中美华东于近日与其美国合作方vTv Therapeutics已签署项目终止确认函，中美华东决定终止口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273项目的后续研发。 2017年12月，中美华东与vTv公司签署许可协议，中美华东获得TTP273产品于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。在华东医药的GLP-1靶点在研产品中，TTP273及其自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经评估后，华东医药决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。截至公告披露日，华东医药在TTP273项目累计直接研发投入总金额为 19,690万元（含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款）。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

引进/卖出临床申请

100 项与 TTP-273 相关的药物交易

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