康方生物2026年上半年销售收入18亿元,同比增长29%,手握约92亿元现金及等价物,资金储备充足,商业化能力持续夯实。公司拥有卡度尼利、依沃西两款全球已上市IO 2.0双抗,两款产品多个适应症纳入医保,收获大量患者使用,获得众多高级别指南推荐。依沃西美国上市申请处于FDA审评阶段,多项全球多中心注册临床稳步推进。
管线分为三大板块,第一引擎IO 2.0双抗为核心商业化资产:依沃西(PD1/VEGF)国内已拿下三项肺癌适应症,胆道癌III期取得OS阳性结果,开展17项国内外注册II/III期。卡度尼利(PD1/CTLA4)拥有宫颈癌、胃癌多项获批适应症,13项注册临床覆盖胃癌、肝癌、肺癌等大瘤种,主打PDL1阴性/低表达、IO耐药人群。第二引擎为IO 2.0+ADC 2.0,自研ADC矩阵中HER3ADCAK138D1、TROP2/Nectin4双抗ADCAK146D1联合IO双抗进入II期。B7H3ADCAK157D1、EGFR/TROP2双抗ADCAK158D1完成IND申报。第三引擎布局CNS与免疫炎症,阿尔茨海默病双抗AK152推进至II期。自免双抗AK139开展7项II期临床。同时储备mRNA肿瘤疫苗AK154、siRNA等早期创新资产,形成从商业化、注册临床到FIC早期分子的完整梯队。
加速ADC2.0矩阵临床推进,重点推进AK138D1、AK146D1联合疗法II期数据读出,推动AK157D1、AK158D1开展临床给药。加快AK152、AK139等CNS、免疫炎症管线的临床开发,推进mRNA、siRNA等前沿技术落地。依托AI赋能自研平台持续产出FIC/BIC候选分子。
康方生物将继续执行全球化、多引擎、可持续增长战略。国内持续挖掘卡度尼利、依沃西的商业化价值,加速拓展新适应症。海外全力推进依沃西FDA审评,推进两款IO双抗全球多中心注册临床,释放全球商业价值。