Akeso Biopharma Co., Ltd.

转自：国资委 编辑：水晶3月31日，国务院国资委在《民主与法制》周刊发文明确，鼓励国有企业在生物医药等领域通过并购重组、产业基金等方式加速形成产业影响力。政策与市场共振下，中国生物医药产业正迎来历史性变革窗口。  3月31日，国务院国资委在《民主与法制》周刊发文明确，鼓励国有企业在生物医药等领域通过并购重组、产业基金等方式加速形成产业影响力。这一政策迅速点燃资本市场，4月1日港股创新药ETF单日涨幅超8%，康方生物、荣昌生物等个股涨超12%。政策与市场共振下，中国生物医药产业正迎来历史性变革窗口。  一、政策核心：为何聚焦“并购重组”？1.破解技术“卡脖子”难题 生物医药领域的关键技术（如基因编辑、高端生物反应器）长期依赖进口。国资委提出通过并购整合资源，集中攻克核心技术壁垒，例如国药集团通过并购中生生物缩短mRNA疫苗研发周期40%的案例。  2.应对国际竞争压力全球Top20药企年均研发投入超50亿美元，而中国头部药企仅为1/5。通过并购快速获取海外技术、渠道和管线，成为提升国际竞争力的关键路径。2022年跨国药企在华并购金额同比增长67%，倒逼国内企业加速整合。  3.优化国有资本布局当前43家医药类央企存在业务重叠，重组可避免同质化竞争，打造覆盖“研发-生产-流通”的全产业链巨头。例如上海医药已启动200亿元并购基金，瞄准基因治疗CDMO企业。  二、企业动态：战略布局加速落地  1.国有资本动作频频上海医药设立200亿元并购基金，重点布局基因治疗领域。  片仔癀参设10亿元股权基金，瞄准生物医药与中医药创新项目。  2.民营企业借势突围  一周内三家国产药企达成海外授权交易，首付款合计6亿美元，总金额近80亿美元，凸显技术输出能力。  禾元生物拟科创板募资35亿元，推进植物源重组人血清白蛋白产业化。  三、政策红利持续释放-首版丙类医保目录有望年内推出，构建“医保+商保”多元支付体系，解除创新药支付端束缚。  -药监局优化医疗器械全生命周期监管，支持高端器械创新。   您认为本轮政策最大受益者是谁？  A.拥有核心技术的Biotech  B.具备全球化布局的国企  C.深耕细分市场的隐形冠军  欢迎留言分享观点！

▎Armstrong2025年3月31日，和铂医药公布2024年度业绩，全年总收入2.74亿元人民币，盈利约1941万元，这也是和铂医药连续两年实现盈利。截至2024年12月31日，和铂医药现金及现金等价物约12亿元人民币，财务状况保持稳健，为后续发展奠定了坚实的财务基础。值得注意的是，和铂医药2024年净现金流入高达2.21亿元，创历史新高。研发管线：差异化显著，临床开发快速推进和铂医药聚焦于免疫和炎症性疾病、肿瘤等治疗领域，拥有多款处于临床阶段及IND或IND申报准备阶段的、高度差异化的创新候选药物。FcRn抗体巴托利单抗于2024年6月递交治疗全身型重症肌无力（gMG）的上市申请并于7月获得受理。长效TSLP抗体治疗COPD的IND申请于2025年2月获批。新一代CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。全球首创B7H7抗体HBM1020，去年ESMO会议上披露初步临床数据，在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。后续还有多个管线处于IND或者准备IND阶段，包括转向自免领域的BCMA/CD3双抗，PD-L1/CD40双抗，B7H4/CD3双抗，全球首创LIFR抗体等。创新管线及技术：推动国际化全新模式和铂医药子公司诺纳生物已通过多元创新合作模式达成多项国际战略合作，并基于HCAb构建形成四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，应用场景也从肿瘤免疫向验证和免疫等更广泛的领域扩展，全面赋能新一代疗法开发。2024年5月，诺纳生物与阿斯利康就一款临床前抗肿瘤抗体达成授权合作。2024年12月，诺纳生物与Candid Therapeutics合作开发新一代TCE。2025年1月，超长效TSLP抗体通过NewCo模式出海。长效TSLP抗体的成功也标志着和铂医药的实力在向炎症领域扩展过程中得到验证。2025年3月21日，和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。根据协议，和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加一定比例的销售分成。此外，阿斯利康还将对和铂医药进行1.05亿美元的股权投资。此次合作进一步优化了和铂医药的财务状况，可以最大化和铂医药创新能力的商业价值，加速创新管线的产出和全球临床开发进度，并为全球生物医药行业发展注入越来越多的创新源动力。总结药物形式层面，和铂医药的TCE在自免领域开始攻城略地，实体瘤TCE也蕴藏巨大机会，完成迭代升级的ADC平台可以助力进一步打造差异化优势的产品组合。在中国biotech公司中，和铂医药走出了一条独特的创新和商业化路径，连续两年实现盈利且2024年经常性收入增幅接近200%，不断证明这种模式的可行性和强大的增长潜力。2025年，和铂医药有望进一步扩大合作网络，建立更为广泛的全球合作伙伴关系。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年美国癌症研究协会年会（AACR）即将于4月25-30日在美国芝加哥举行，最近会议摘要已经公开，中国创新密集亮相。以ADC领域为例，绝大部分的报告来自中国药企，创新ADC接近100款，覆盖各种技术路线和靶点上的创新，真正开始引领ADC的创新前沿。双靶点ADC为ADC领域当前最热门的方向之一，百力司康、百奥赛图、博锐生物、橙帆医药、多禧生物、恒瑞医药、基石药业、金赛药业、康宁杰瑞、康源博创、联进生物、启德医药、石药集团、拓济生物、先声药业、信达生物、映恩生物、亲和力生物等多家企业布局。双毒素ADC也开始走到台前，康弘药业、亲和力生物系统布局双毒素ADC，康弘药业的KH815为全球首款进入临床阶段的双毒素ADC新药。两种payload分别为TOP1i和RAN POL2i，同时抑制RNA合成并诱导DNA双链断裂。康宁杰瑞进一步开发了双靶点双毒素ADC，即EGFR/HER3双毒素ADC新药JSKN021。传统ADC的理念是毒素经抗体结合受体介导内吞后释放，DXd-ADC则证明了旁观者效应的重要作用，宜联生物则进一步开发了非内吞ADC，靶向游离靶标VEGF，通过肿瘤微环境特异性酶来释放毒素，进一步打开了ADC药物的应用空间。维立志博开发了首款TCE的ADC，即DLL3/CD3 ADC新药LBL-058，由DLL3/CD3双抗偶联TOP1i而成，T细胞杀伤与payload细胞毒杀伤效应协同。虽然TCE在少数靶点已经开始突破实体瘤，但TCE-ADC的设计无疑为突破实体瘤提供了一种全新强化设计的思路。总结从此次AACR会议来看，中国ADC无论在数量上，还是在差异化设计上，毫无疑问都在真正引领ADC的创新前沿，新靶点ADC、新靶点组合双靶点ADC、双毒素ADC、PDC、TCE-ADC、非内吞ADC等等，以及AACR会议不涉及的自免ADC（映恩生物已经进入临床阶段）等。未来几年，国产ADC的临床突破和出海交易仍然是值得期待的行业焦点所在。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。