Fibrin sealant(Hemarus Therapeutics Ltd.)

2月23日，赛克赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“赛克赛斯”）完成深市主板申报平移。目前，市场上有声音对赛克赛斯的销售费用率抱有怀疑态度，天价市场推广费成了赛克赛斯生物被诟病最多的方面。然而，医药行业市场推广费用占比高已成了绝大多数行业内公司的特点，其背后原因实属无奈。但如果从产品的角度出发，赛克赛斯确是一家具有差异化竞争力的医疗器械公司。赛克赛斯成立于2003年，是一家从事医疗器械生产的企业，公司位于山东济南。山东省素来以高度重视医疗器械产业发展著称，产业链上下游企业发展也较为成熟，先后培育出新华医疗、威高集团等一批高质量创新型医疗器械企业。公司共有19个医疗器械类产品，其中三类医疗器械类产品8个，复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶三个产品为国产独家，而全新产品角膜表面粘弹保护剂也已于2022年2月通过注册。2022年，公司主营业务收入总计达到约4.3亿元，其中核心产品手术防粘连液“赛必妥”，复合微孔多聚糖止血粉“瞬时”，可吸收硬脑膜封合医用胶“赛脑宁”以及可吸收血管封合医用胶“赛络宁”合计收入占比约96%。近九成的销售产品，其毛利率都可以达到90%左右，足见其盈利能力。对于带量采购所带来的支付问题，公司在招股书中表示，核心产品具有较高差异化竞争力，且开展带量采购范围对公司整体销售量影响不大，因此对于核心产品均采取战略性放弃策略。但对于河南省公立医疗机构联盟带量采购所涉及的成熟产品，公司仍然积极参与，并中标壳聚糖止血粉。招股书显示，公司复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液销售情况较为稳定，2021 年度市场占有率均保持在25%以上，属于公司稳定的现金牛产品；可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶自 2018 年和 2019 年推出以来，销量持续上升，2020-2022年复合增长率分别约为96%和199%，且已经形成了一定的营收占比，由于市场中同类产品竞争不大，且公司具有先发优势，属于公司的明星产品；而作为唯一一款国产用于眼科手术眼角膜表面上皮细胞保护的液态产品，公司的角膜表面粘弹保护剂也于2022年完成了产品注册，2023年将会为公司带来营收贡献。从产品维度看，赛克赛斯具有明显的差异化投资逻辑，其核心具有业绩增长驱动作用的三款新产品，可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶以及角膜表面粘弹保护剂，均有独特性和差异化的市场定位。1✦国内首发的可吸收硬脑膜封合医用胶增长逻辑：具备先发优势，集采助力开颅手术量稳步增加，产品渗透潜力大硬脑膜是介于颅骨和脑组织之间的一厚而坚韧的双层膜性组织，构成脑组织的一道重要天然防护介质。而创伤、炎症、肿瘤侵蚀及手术操作等均能造成硬脑膜损伤，破坏其完整性。硬脑膜的破损会导致脑脊液渗漏，从而带来多种不良后果，严重者甚至威胁患者生命，因此需要通过修复手术进行治疗。在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中，一般通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料以完成修复。缝合过程中会产生微小的针孔，而难以形成完全密闭的环境，可能会引起术后颅内压波动导致缝合处脑脊液的渗漏。根据2022年《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》，脑脊液漏患者的平均整体治疗费用将增加50%左右。可吸收硬脑膜封合医用胶通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液渗透，在临床中为开颅手术缝合后脑脊液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。图：纤维蛋白胶在神外手术中的应用来源：公开信息相较于天然成分衍生的密封胶，聚乙二醇类可吸收硬脑膜封合医用胶研发难度大，技术及认证壁垒较高，且具有柔韧坚固的优良力学性能，并且可被吸收，具有良好的生物相容性，然而全球掌握其生产技术并实现规模化供应的企业极少。根据招股书显示，全球可吸收硬脑膜封合医用胶产品为美国英特格拉生命科学控股公司的Dural Seal Sealant System及美国史赛克公司的 Adherus AutoSpray Dural Sealant，但两家公司产品均未在中国上市。国内形成销售的也仅有赛克赛斯，具有明显先发优势，而迈普医学已于2023年2月完成了产品注册。2023年3月初，国家提出今年集采的重点，其中硬脑(脊)膜修补片也将面临由陕西牵头执行带量采购，这有助于开颅手术量的稳定增长。据普迈医学招股书统计，2019年中国开颅手术约开展70万台，预计2022年将达到93万台，且保持10%左右的增长。从目前的产能安排来看，公司近三年每年该产品的产能都几乎翻倍，且20-22年产销比逐年提高，分别为66.83%、82.43%以及93.28%。而2022年，公司销售数量仅为3.7万支，不足全年预计开颅手术量的5%。随着手术台数增长以及产品渗透率的提高，公司的可吸收硬脑膜封合医用胶将得到广泛使用，成为业务增长催化剂。图：开颅手术量及销售占手术比来源：普迈医学招股书，CM10医药研究中心整理2✦突破外资垄断的可吸收血管封合医用胶增长逻辑：临床效果更好，国产替代趋势，公司拥有成熟止血产品团队血管重建手术可以分为血管修复术、人工血管置换术、血管搭桥术、球囊扩张及支架植入术等多种手术方式，主要用于长片段血栓和混合片段血栓的治疗。血管重建手术量的增加与人口老龄化有一定关系，例如动脉狭窄问题的成病原理是动脉内壁逐渐形成由胆固醇、钙盐及纤维组织组成的斑块，从而变得狭窄而僵硬，这是随着年龄增长而长期积累所形成的。而血管搭桥术就是绕过动脉闭塞部位直接建立另一条通路，以解决动脉狭窄或闭塞的一种术式。图：动脉狭窄示意图来源：公开信息在血管重建时，术后吻合口和缝合处渗血是术后常见并发症之一，止血不彻底会带来严重后果，若在心脏复跳后，又发生血管吻合口出血，此时的止血将极为不易。可吸收血管封合医用胶可为临床医生提供及时有效止血解决方案，根据Coseal使用说明书中的一项临床试验记载，相较于常规的医用止血海绵，在血管搭桥手术后，使用血管封合医用胶的创口在10分钟内的愈合程度更好。图：血管封合医用胶术后愈合效果更佳数据来源：Coseal产品说明书目前，血管封合材料市场除赛克赛斯所生产的可吸收血管封合医用胶“赛络宁“外，仅有百特公司的外科用封合剂Coseal。该产品于2019年完成国内产品注册，销售团队已深耕中国市场多年，基本完成了第一轮的本土市场教育，因而公司可以借势完成国产替代。同时，根据招股书介绍，公司止血类现金牛产品”顺时“，凭借27%的市占率已达到全国第一，已经完成全国3000多家的进院工作。公司拥有多年积累的销售渠道，可以更好的完成止血类新老产品的衔接推广，释放新产品的增长潜力。3✦获批适应症独特的角膜表面粘弹保护剂增长逻辑：白内障手术放量增加眼科粘弹剂整体需求，获批适应症有差异化竞争优势在白内障手术中，眼科粘弹剂被应用的最为广泛。术中操作对白内障患者眼表造成的损伤是导致术后干眼的重要原因，包括手术切口直接损伤角膜神经纤维、眼表暴露、药物毒性作用及灌注液冲刷等。眼科粘弹剂会在眼前房中创建和维持体积，并在眼科手术的特定程序中保护角膜内皮。近年来国内外针对围手术期干眼防治的研究取得一定成果，其中粘弹剂在白内障手术中的作用受到人们的关注。而在其他眼科手术中，如青光眼手术、人工晶状体植入、穿透性角膜移植术以及眼外伤等显微手术，眼科粘弹剂同样获得应用。图：白内障手术-超声乳化吸除术示意图数据来源：公开信息我国眼科粘弹剂的研制和生产起步较晚，目前国内眼科粘弹剂行业生产企业数十家，其中最大的生产商是昊海生物科技，据年报显示，该公司2021年眼科粘弹剂产品的市场份额为 50.83%。2021年国内眼科粘弹剂市场规模约13.71亿元，同比增长13.59%；预计到2027年将增至17.85亿元，2021-2027年年复合增长率约为4.5%。图：中国眼科粘弹剂市场规模数据来源：昊海生科2022年财报，CM10医药研究中心整理白内障具有较高的年龄相关性，根据 2021 年中华医学会眼科学分会统计，在 60-89 岁的老年人中，白内障的发病率达80%；90岁以上人群发病率可达90%以上，2017年，我国每百万人口接受白内障手术人数为2205例，而到2020年，已超过了3000人，根据《“十四五“全国眼健康规划》，计划到2025年全国百万人口白内障手术率达到3500人。随着人口老龄化进程加快，白内障患病人数的增加和手术率的提升，眼科粘弹剂整体需求将持续提升。图：公司已于2022年底完成产品注册来源：NMPA赛克赛斯的角膜表面粘弹保护剂是利用改性纤维素为原料研制形成的透明粘性溶液，是目前唯一一款国产用于眼科手术眼角膜表面上皮细胞保护的液态产品，可均匀分布于角膜表面形成保护层。与其他眼科粘弹剂相比，公司的产品没有用透明质酸钠作为主要成分，所批准适应症为防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层，从而形成产品的差异化竞争优势。免责声明：本文不构成投资建议，文中所有数据均来自公开渠道，不具有任何指导和买卖意见。