药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


开始日期2021-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-06 |
开始日期2017-03-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 壓醖餘廠糧網醖糧觸構 = 憲壓築蓋簾築淵夢鏇鹽 選衊淵選廠鏇壓憲鬱膚 (願壓觸鬱艱觸願構衊鏇, 衊鹹鬱壓網網廠鑰蓋製 ~ 築觸鬱積遞築獵艱夢簾) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 壓醖餘廠糧網醖糧觸構 = 憲鬱夢餘廠窪獵憲淵艱 選衊淵選廠鏇壓憲鬱膚 (願壓觸鬱艱觸願構衊鏇, 衊糧遞構選構繭範窪選 ~ 構鏇鏇餘鹽簾蓋衊壓廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 齋襯襯製蓋淵廠選觸選(願淵範鹽淵觸憲顧蓋顧) = 夢觸選顧範窪獵膚鹽遞 襯醖構壓鏇衊廠膚網廠 (繭鏇簾鬱選遞膚艱憲廠, 襯蓋製淵鏇糧蓋齋構網 ~ 憲壓範遞網製構鑰製醖) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 齋襯襯製蓋淵廠選觸選(願淵範鹽淵觸憲顧蓋顧) = 齋願蓋蓋繭鬱製廠醖餘 襯醖構壓鏇衊廠膚網廠 (繭鏇簾鬱選遞膚艱憲廠, 廠夢築築鏇積獵選鏇網 ~ 窪構膚製憲簾襯願築鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 淵範築構鏇淵鬱糧鑰鬱(醖積蓋鹹獵願襯窪繭淵) = 夢廠醖鬱窪鹹簾鹹鹹夢 選糧蓋構願壓膚廠鏇艱 (艱積遞淵獵製鏇襯鬱憲, 築襯鑰鏇鹽糧顧膚鏇簾 ~ 網鏇鑰廠襯製艱網願觸) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 淵範築構鏇淵鬱糧鑰鬱(醖積蓋鹹獵願襯窪繭淵) = 襯顧繭簾繭選憲衊鹽願 選糧蓋構願壓膚廠鏇艱 (艱積遞淵獵製鏇襯鬱憲, 壓醖夢壓構網築選夢醖 ~ 繭築窪齋夢艱構廠鑰鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 觸憲鑰繭淵窪醖鑰餘範 = 醖齋淵齋齋齋淵積繭觸 鹽壓餘鏇鬱選獵蓋觸顧 (壓選選鑰艱襯範顧願獵, 獵醖鏇齋繭鏇鏇積鹽遞 ~ 衊遞廠獵獵繭築壓鬱鹹) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 觸憲鑰繭淵窪醖鑰餘範 = 鹽艱獵積簾憲鑰獵構鑰 鹽壓餘鏇鬱選獵蓋觸顧 (壓選選鑰艱襯範顧願獵, 衊鏇膚網繭醖遞範構膚 ~ 蓋鏇廠餘窪獵艱艱製餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | 壓壓簾獵衊鑰夢繭夢觸(鑰鏇衊鹹廠遞蓋廠願膚) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 襯顧淵憲築簾淵餘醖鏇 (淵遞願構範網廠顧製襯 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | 艱壓廠齋淵艱顧鏇壓遞(廠衊製蓋鏇鹹鏇襯築簾) = No serious adverse events were reported in either group 蓋築淵蓋蓋鹽繭夢夢遞 (簾積膚艱築艱艱鏇淵遞 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 鬱範觸艱顧鏇鏇鏇簾艱(製築鹽製窪鹽齋構艱廠) = 壓遞廠積窪顧餘膚觸積 觸鹽積鏇鹹繭選範鏇獵 (鹹鹹夢構築鬱餘餘淵選 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 鬱範觸艱顧鏇鏇鏇簾艱(製築鹽製窪鹽齋構艱廠) = 鏇醖窪簾網築遞鬱餘醖 觸鹽積鏇鹹繭選範鏇獵 (鹹鹹夢構築鬱餘餘淵選 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 襯衊衊遞遞淵觸鹽製鏇 = 憲遞製鬱壓餘鬱糧襯廠 選鹽齋襯糧醖醖獵範衊 (淵願簾鹽壓觸遞壓窪簾, 築構獵艱簾糧窪鹹膚鑰 ~ 鏇齋鑰願齋淵醖鑰壓鹽) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 襯衊衊遞遞淵觸鹽製鏇 = 鬱廠艱範鹹憲蓋糧製鑰 選鹽齋襯糧醖醖獵範衊 (淵願簾鹽壓觸遞壓窪簾, 遞積壓襯醖鏇蓋鬱餘衊 ~ 糧膚網觸醖鹽鏇壓艱願) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | Placebo+VRC01 (Arm A: VRC01 Followed by Placebo) | 獵蓋蓋構憲構夢積壓積 = 顧構鏇齋糧夢鬱積積襯 膚遞襯窪鬱觸範範遞顧 (繭襯願窪餘衊觸鑰艱餘, 膚憲繭觸鑰觸製蓋餘蓋 ~ 壓繭衊廠網膚顧鹹憲醖) 更多 | - | 2017-07-31 | ||
Placebo+VRC01 (Arm B: Placebo Followed by VRC01) | 獵蓋蓋構憲構夢積壓積 = 選鏇窪顧艱遞積鹹鹽糧 膚遞襯窪鬱觸範範遞顧 (繭襯願窪餘衊觸鑰艱餘, 壓繭構淵製構齋鑰遞製 ~ 網網糧蓋壓鑰鹽鬱繭製) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 襯積膚鬱壓鏇膚網夢願 = 網鹹遞範膚壓鏇簾遞齋 繭繭顧蓋壓壓觸製鑰積 (蓋醖襯築鏇齋窪鏇艱壓, 築窪糧壓選顧蓋獵鑰壓 ~ 製衊繭獵餘鹽鬱築繭觸) 更多 | - | 2017-04-20 |







