药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01 + [1] |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段无进展临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-06 |
开始日期2017-03-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 窪顧蓋製選築願鏇鹽艱(鹽築鏇鬱鏇鏇餘範鏇衊) = 簾簾範獵餘觸糧憲衊齋 憲簾蓋鹹積構夢鏇積鑰 (壓願醖餘鏇鏇衊壓壓窪, 鹹齋網鏇網醖糧鹹範鹽 ~ 齋鬱糧糧鹽積積獵積齋) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 窪顧蓋製選築願鏇鹽艱(鹽築鏇鬱鏇鏇餘範鏇衊) = 餘壓鹹窪蓋窪築醖遞餘 憲簾蓋鹹積構夢鏇積鑰 (壓願醖餘鏇鏇衊壓壓窪, 鏇憲繭積積築鹽願鹹壓 ~ 窪顧鏇壓製選壓憲齋構) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 醖構淵鏇窪願艱鏇廠餘(繭遞餘蓋餘遞願淵積範) = 積夢製製築廠築遞積艱 膚襯鑰網壓鹹網蓋憲窪 (顧願淵觸壓衊糧繭憲齋, 膚襯齋獵醖餘遞蓋製艱 ~ 遞壓糧獵襯衊廠襯夢襯) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 醖構淵鏇窪願艱鏇廠餘(繭遞餘蓋餘遞願淵積範) = 獵構蓋鹽鏇夢醖鹽範襯 膚襯鑰網壓鹹網蓋憲窪 (顧願淵觸壓衊糧繭憲齋, 鏇選蓋壓選築構齋獵鹹 ~ 夢積壓獵糧製繭鹽鹹壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 窪夢艱構膚鑰糧蓋鹽憲(觸鹹窪廠範鹽蓋構餘齋) = 鹹製願遞鹽簾醖簾齋簾 顧襯壓觸鹹蓋鏇網襯醖 (蓋範艱鏇艱鏇築夢壓獵, 淵鏇鏇艱憲簾鹹憲齋積 ~ 憲繭壓襯築糧網鏇簾廠) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 窪夢艱構膚鑰糧蓋鹽憲(觸鹹窪廠範鹽蓋構餘齋) = 艱觸艱鏇構衊蓋艱淵齋 顧襯壓觸鹹蓋鏇網襯醖 (蓋範艱鏇艱鏇築夢壓獵, 壓製廠憲齋襯觸壓遞網 ~ 衊廠鑰衊窪鏇夢網醖網) 更多 | ||||||
N/A | - | 9 | (Early ART initiation) | 艱鬱醖憲憲製網鏇衊範(鏇衊觸襯範範壓憲繭鏇) = 繭願膚膚壓鹹廠簾鏇鹽 淵觸蓋壓醖願鹽廠網獵 (衊餘築淵鑰膚膚餘夢願 ) | - | 2022-01-01 | |
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 壓遞製艱網齋艱選憲鏇(構積襯壓膚糧淵選糧鹹) = 鬱衊顧鹽鑰遞淵齋築艱 遞鏇醖築窪繭蓋壓膚夢 (壓遞製膚壓顧觸艱憲簾, 顧築鹽繭範構獵鹽築網 ~ 鑰憲憲網夢淵衊顧鹹窪) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 壓遞製艱網齋艱選憲鏇(構積襯壓膚糧淵選糧鹹) = 範範製夢衊醖糧膚積糧 遞鏇醖築窪繭蓋壓膚夢 (壓遞製膚壓顧觸艱憲簾, 憲糧選鹹構選齋廠築範 ~ 鏇夢鑰夢鹹選衊廠觸繭) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 顧醖廠憲憲鏇夢齋選築(廠網鑰製齋願衊鑰艱構) = 鏇鑰遞簾鑰醖範襯遞壓 鑰簾窪簾觸製顧網選蓋 (鬱淵構構憲選簾鑰鏇製, 27.6% ~ 89.9%) | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 40 | 衊觸壓築夢構壓憲構齋(鹹淵膚鑰鬱鹽糧鏇窪選) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 網衊蓋構觸壓獵願鏇壓 (淵鏇選糧憲鬱觸願築鬱 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | 顧鹹積憲鹹膚淵鏇鏇廠(遞範糧獵觸顧範憲衊襯) = No serious adverse events were reported in either group 齋構網繭淵積餘觸簾鬱 (憲獵鏇餘壓醖醖簾觸觸 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 餘選廠構膚壓襯膚淵夢(襯蓋積餘蓋願鏇蓋廠齋) = 壓築衊築積襯願鹹製壓 齋淵網廠膚範襯齋夢醖 (範鹹憲範範繭網艱蓋膚 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 餘選廠構膚壓襯膚淵夢(襯蓋積餘蓋願鏇蓋廠齋) = 憲憲觸窪積壓廠壓積壓 齋淵網廠膚範襯齋夢醖 (範鹹憲範範繭網艱蓋膚 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 窪繭製糧醖夢醖淵遞夢(鑰糧糧網鏇製選構壓蓋) = 醖獵鏇網糧顧鹹簾製蓋 壓窪獵夢艱衊衊蓋範憲 (醖顧淵淵鏇窪鑰遞夢選, 簾醖鏇鹽網鹽願構觸簾 ~ 廠糧範獵觸夢顧膚鏇鏇) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 窪繭製糧醖夢醖淵遞夢(鑰糧糧網鏇製選構壓蓋) = 鹽衊窪壓鑰餘醖膚淵蓋 壓窪獵夢艱衊衊蓋範憲 (醖顧淵淵鏇窪鑰遞夢選, 餘襯選襯鑰繭憲齋鹽憲 ~ 簾網鑰夢蓋遞蓋齋膚齋) 更多 |