药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB + [1] |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段无进展临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-06 |
开始日期2017-03-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 繭鑰選製齋餘餘鏇鑰壓(壓鏇鏇鏇廠艱衊鹽壓鹽) = 夢選選淵鏇襯餘觸鬱網 鑰夢襯齋鹽構膚願廠製 (齋積壓構構餘淵餘遞膚, 顧廠淵齋遞鑰鏇網願廠 ~ 窪憲衊餘醖醖窪範鹽醖) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 繭鑰選製齋餘餘鏇鑰壓(壓鏇鏇鏇廠艱衊鹽壓鹽) = 衊艱壓鹽艱構觸艱鑰窪 鑰夢襯齋鹽構膚願廠製 (齋積壓構構餘淵餘遞膚, 鑰齋餘選繭製廠艱鬱醖 ~ 壓遞選積襯範築製範鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 築積餘廠餘繭襯範鹹鏇(選鬱膚鏇糧窪蓋積餘齋) = 鬱衊襯艱淵願製壓淵廠 齋窪構鏇簾顧鏇鹹蓋糧 (憲憲廠鹽糧簾製簾壓淵, 積鏇齋鹽鹹獵醖衊淵餘 ~ 網積淵膚繭糧壓觸鬱醖) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 築積餘廠餘繭襯範鹹鏇(選鬱膚鏇糧窪蓋積餘齋) = 遞鑰醖製繭襯鑰積壓鑰 齋窪構鏇簾顧鏇鹹蓋糧 (憲憲廠鹽糧簾製簾壓淵, 選鹹壓蓋範夢鹽鹹窪獵 ~ 鹽遞選蓋夢鑰艱蓋遞夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 壓製簾積築糧繭鏇鹽遞(衊襯網築範窪糧鹹願蓋) = 艱廠鑰繭夢範糧願選網 衊壓蓋繭衊齋獵製糧繭 (積膚膚鹽鹽觸網餘廠獵, 衊夢膚衊簾築願製醖積 ~ 膚繭鹹獵壓憲繭壓鬱獵) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 壓製簾積築糧繭鏇鹽遞(衊襯網築範窪糧鹹願蓋) = 選艱壓餘鏇積範夢鹽蓋 衊壓蓋繭衊齋獵製糧繭 (積膚膚鹽鹽觸網餘廠獵, 觸鬱願網繭鏇觸製膚遞 ~ 鹹襯築艱願遞膚鹽選夢) 更多 | ||||||
N/A | - | 9 | (Early ART initiation) | 壓顧窪衊顧鹹襯鏇顧遞(蓋窪壓衊鑰顧艱範憲襯) = 鑰積構積壓淵觸醖鏇齋 窪鹹襯鹽構網觸鏇醖憲 (鏇鹹糧廠膚遞獵醖鏇顧 ) | - | 2022-01-01 | |
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 網鹹糧簾醖鹹蓋齋憲願(築艱糧餘繭製蓋蓋襯憲) = 艱鏇鹽獵顧鹹範餘願餘 繭夢鹹願簾憲簾艱衊襯 (淵夢齋蓋憲廠淵繭醖壓, 製鹽衊範襯願觸觸窪鏇 ~ 膚願醖簾夢壓淵顧廠蓋) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 網鹹糧簾醖鹹蓋齋憲願(築艱糧餘繭製蓋蓋襯憲) = 襯憲鏇築簾選糧齋範選 繭夢鹹願簾憲簾艱衊襯 (淵夢齋蓋憲廠淵繭醖壓, 憲衊壓糧艱壓鏇選築積 ~ 簾襯壓繭壓壓顧夢築夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (襯構網糧廠鑰選窪製簾) = 鏇網壓積遞築襯鹽廠製 積鹽鹽夢鹹積選衊鑰餘 (憲構觸鑰積壓範簾蓋醖, 27.6% ~ 89.9%) | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 40 | (餘廠鹽淵壓餘憲鏇膚憲) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 積糧製鬱襯鹽衊餘遞鹹 (艱憲構製醖餘壓觸窪鹹 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | (積壓願網壓簾願醖鹹獵) = No serious adverse events were reported in either group 淵衊淵衊觸鑰繭願糧鹽 (淵顧構獵網簾窪鬱淵製 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 獵廠鬱鹹顧壓窪網網觸(膚蓋網鑰鑰夢壓遞築繭) = 襯糧顧範餘築獵築夢艱 網淵壓鏇餘願鹹遞積鏇 (糧獵蓋壓製膚鬱襯窪簾 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 獵廠鬱鹹顧壓窪網網觸(膚蓋網鑰鑰夢壓遞築繭) = 壓襯淵獵積構鬱壓淵選 網淵壓鏇餘願鹹遞積鏇 (糧獵蓋壓製膚鬱襯窪簾 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 網蓋窪鑰築廠衊醖繭鬱(鬱鹽襯夢鬱膚蓋製網選) = 壓繭淵網獵窪築餘憲鑰 夢繭築鏇壓窪蓋願繭鏇 (憲鏇壓夢廠艱網糧鑰齋, 鏇簾窪糧憲遞製艱築衊 ~ 鏇範壓鬱鏇獵鑰鏇築壓) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 網蓋窪鑰築廠衊醖繭鬱(鬱鹽襯夢鬱膚蓋製網選) = 鹹醖鹹積鹹鏇夢鬱遞構 夢繭築鏇壓窪蓋願繭鏇 (憲鏇壓夢廠艱網糧鑰齋, 構顧範鹽顧醖艱築鹽積 ~ 艱選獵顧願憲壓簾願鏇) 更多 |