近日，有三家药企向港交所递交了上市申请：9 月 15 日，新元素医药和爱科百发均向港交所递交了 IPO 申请；8 月 31 日，甫康生物向港交所递交了 IPO 申请。这三家公司详情如下。 1、新元素医药新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病（「CKD」）等问题。新元素药业抗痛风创新药ABP-671（ URAT1 抑制剂 l）的全球 IIb/III 期临床试验取得积极结果，该试验为多中心、随机双盲、别嘌醇阳性（Treat-to-Target）及安慰剂对照研究（6 个月终点），结果显示 ABP-671 达成所有主次要终点：降尿酸达标率（<5mg/dL、<4mg/dL）显著优于别嘌醇，15-28 周内急性痛风发作风险降低 42%，28 周痛风石溶解反应率达91%，且安全性优异，无心血管风险及肝毒性，不良反应发生率与安慰剂相当。公司计划后续开展关键性临床试验对标别嘌醇，目标成为欧美痛风一线用药。此外，新元素药业抗炎自免管线ABP-745已进入2期临床并完成了首例患者入组。临床前试验结果表明，ABP-745可显著降低动物体内多种炎症因子的水平，与同类药物相比，药效良好，安全性具有很大的提升。ABP-745早期的临床适应症为急性痛风的治疗。基于ABP-745对多种炎症因子良好的抑制作用，该试验药物也将用于其它相关适应症的研究。此外，公司还推出了一系列临床前管线，包括AT6616(用于治疗心房颤动)、ABP-6016(旨在治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎)、ABP-6118(用于治疗与合并高尿酸血症CKD)。 2、爱科百发爱科百发成立于2013年，专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发。在创始人兼首席执行官邬博士及资深科学管理团队的带领下，爱科百发已建立起一条涵盖六种候选药物的产品管线。值得注意的是，此次赴港IPO是爱科百发第三次向资本市场发起冲刺。公司核心产品齐瑞索韦是全球首个处于新药申请（NDA）阶段、专门针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的抗病毒治疗药物。另一重要候选药物AK0610为用于预防RSV感染的II期单克隆抗体。此外，公司还推进了用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的AK3280，该药物已处于II期概念验证后临床阶段；以及处于NDA阶段的注意力不足过动症（ADHD）治疗药物AK0901。除上述核心产品外，爱科百发还布局了慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物AK0705和流行性感冒治疗药物AK0406，进一步扩展其在呼吸系统疾病领域的研发深度。 3、甫康生物甫康药业成立于2015年，是一家以开发突破性疗法为愿景、高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司，采取商业化与临床开发并重的双轨策略，专注癌症相关疾病治疗领域突破性疗法开发，兼顾病毒和衰老疾病领域创新药物开发及商业化。截至2025年8月22日，已建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。16项候选药物中，五项处于临床I期/II期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。公司在研项目围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品以肿瘤治疗领域为中心，重点是广谱抗肿瘤药物。核心产品包括：CVL009，属2.4类改良新药，正针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验；CVL218，是适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。甫康药业已建立并拟继续与领先的国际及国内制药公司合作，扩大地域覆盖范围。此外，采用一药多适应症（PIP）模式研发，通过单一药物覆盖多种适应症，整合产品管线功能至单一产品，如基于汉奈佳®的CVL009正拓展新适应症，其他采用PIP模式的候选药物有CVL006和CVL237。 2024年6月28日，甫康药业成功商业化汉奈佳®，三个月内实现全国覆盖。汉奈佳®以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发，是口服酪氨酸激酶抑制剂，可阻断肿瘤细胞生长与增殖，主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗，与曲妥珠单抗序贯给药后再给予马来酸奈拉替尼，可降低HER2阳性患者复发风险。参考资料：[1]君窈项目动态 | 新元素药业正式递交港交所上市申请，拟于香港主板挂牌上市.君窈家族办公室.2025年9月16日.[2]三闯IPO！爱科百发再度递表港交所.Bioshanghai.2025年09月16日.[3]港股IPO|甫康药业-B，递交港股IPO招股书！.来宝网.2025年09月16日.[4]爆发！三家中国 Biotech 向港交所递交 IPO 申请.丁香园 Insight 数据库. 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

IPO临床2期申请上市临床3期

2025-09-16

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爆发！三家中国 Biotech 向港交所递交 IPO 申请

9 月 15 日，港交所网站显示，新元素医药、爱科百发同日向港交所递交了 IPO 申请；此外，甫康生物也在 8 月 31 日向港交所递交了上市申请。截图来源：港交所官网爱科百发：2 款产品申报上市爱科百发成立于 2013 年，专注于发现和开发针对呼吸系统和儿科疾病的药物。目前，爱科百发已开发 6 种候选药物，其中 2 款产品在 NDA 阶段，2 款在临床阶段，还有 2 款在临床前阶段。齐瑞索韦是爱科百发的首发管线，是一种靶向 RSV 的 F 蛋白的新型 RSV 治疗药物。该药在 2022 年 12 月首次向中国 NMPA 递交上市申请，但没有获得批准。2025 年 8 月，爱科百发再次向 NMPA 提交了齐瑞索韦的上市申请，用于治疗 1 至 24 个月婴儿 RSV。 AK0901（丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊）是爱科百发从 Commave Therapeutics 公司引进。该药于 2021 年 3 月在美国获批上市（海外商品名：Azstarys），是 FDA 近 20 年来首款批准的新一代哌甲酯类药物。2025 年 6 月，AK0901 在国内报上市，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD），该申请已被纳入优先审评。截图来源：爱科百发招股书爱科百发的临床阶段在研管线还包括：AK3280，拟开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF），正在开展针对 IPF 的 II 期概念验证（PoC）后临床阶段；AK0610，一款单抗新药，拟用于预防 RSV 感染，正在 II 期阶段。此外，爱科百发还开发了 2 款临床前资产包括：AK0705，小分子新药，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）；AK0406，一种 ADC，用于治疗流行性感冒。爱科百发尚未有任何产品商业化。2023 年、2024 年、2024 上半年、2025 上半年，该公司产生的综合亏损净额分别为 2.698 亿元、1.974 亿元、8750 万元、1.043 亿元。新元素医药：核心产品正在开展 Ⅱb/Ⅲ 期研究新元素医药成立于 2012 年，专注于代谢、炎症和心血管疾病领域开发。该公司的核心产品 ABP-671 是一种新型尿酸转运蛋白 1（URAT1）抑制剂。据介绍，ABP-671 具有独特的化学结构，与苯溴马隆及基于其母核的衍生物相比，消除了肝毒性风险。此外，ABP-671 的靶向选择性更高，降尿酸疗效更优。美国Ⅰ期、澳大利亚 Ⅱ 期及中国Ⅰ/Ⅱa 期临床试验结果显示，ABP-671 的所有不良事件（AE）均为 1 级或 2 级，未见肝脏毒性，且安全性优异。目前，ABP-671 正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的 Ⅱb/Ⅲ期临床试验。同时，ABP-671 也具有治疗合并高尿酸血症 CKD 以及难治性痛风的潜力。新元素医药计划在 2026 年第一季度启动 ABP-671 针对合并高尿酸血症 CKD 适应症的 Ⅱ 期临床研究。 ABP-745 是新元素医药第二款进入临床阶段的候选产品，它是一种秋水仙硷类似物。 ABP-745 主要瞄准的是急性痛风领域一线治疗药物市场。目前，该药已在美国成功完成Ⅰ期临床试验，并已正在美国、澳大利亚、中国等地区的开展全球多中心Ⅱ期临床试验。此外，新元素医药还计在今年第四季度在美国和中国同步递交 ABP-745 针对动脉粥样硬化适应症的 IND 申请。截图来源：新元素医药招股书此外，新元素医药还开发了三款临床前管线，分别为：AT6616，一款创新性小分子抗心律失常候选药物，用于治疗心房颤动；ABP-6016，一款小分子候选药物，旨在治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）；以及 ABP6118，一款黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，用于治疗与合并高尿酸血症 CKD。新元素医药尚未盈利。财务数据显示，2023 年、2024 年、2025 年上半年，该公司产生的亏损总额分别为 9740 万元、4.341 亿元、1.651 亿元。年内亏损总额主要来自研发开支与行政开支。甫康生物：1 款产品商业化，16 款产品在研甫康生物成立于 2015 年 11 月，是一家商业化阶段生物医药公司。甫康生物专注于开发癌症相关疾病治疗领域的疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域的创新药开发和商业化。目前，甫康生物已有一款商业化产品汉奈佳。汉奈佳（马来酸奈拉替尼）是一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，于 2024 年 6 月在中国获批，用于 HER2 阳性早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。甫康生物已与复宏汉霖达成合作共同开展汉奈佳的大中华区商业化工作，该产品 2024 年销售额为 1780 万元，2025 年上半年创收 3470 万元。此外，甫康生物还与科兴就马来酸奈拉替尼片在包括菲律宾、越南、印度尼西亚、泰国、马来西亚和埃及在内的 6 个国家的商业化许可签订了合作协议。同时，甫康生物还有 16 款在研候选药物，其中 5 项处于临床 I/II 期开发阶段，7 项处于临床前开发阶段，4 项为仿制药候选药物，适应症主要围绕肿瘤、抗病毒及抗衰老领域。甫康生物在研的两款核心产品为：2.4 类改良新药 CVL009，正在针对携带罕见 HER1 突变的 NSCLC、HER2 阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行Ⅱ期临床试验；以及 CVL218，一种新型第二代高选择性 PARP 抑制剂，主要用于治疗晚期实体瘤。截图来源：甫康生物招股书封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

临床2期IPO优先审批抗体药物偶联物申请上市

100 项与 ABP-6118 相关的药物交易

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