100 项与 γδ-T细胞(Guangdong GD Kongming Biotech) 相关的临床结果
100 项与 γδ-T细胞(Guangdong GD Kongming Biotech) 相关的转化医学
100 项与 γδ-T细胞(Guangdong GD Kongming Biotech) 相关的专利(医药)
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项与 γδ-T细胞(Guangdong GD Kongming Biotech) 相关的新闻(医药)▎药明康德内容团队编辑
美国FDA曾在几年前预计,到2025年,每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着前沿科学技术的加速发展,这一浪潮势不可挡,2024年产业交出的答卷有望进一步靠近这一目标,而且在获批疗法数量增长的同时,技术创新同样亮眼。
今天的这篇文章中,药明康德内容团队将分享2024上半年细胞和基因疗法领域的新药批准、研发与投融资趋势,并展望下半年有望获批的多款疗法。扫描文中二维码或点击文末“阅读原文”可申请获得完整报告,包括历年已获批疗法及即将获批疗法盘点、大型药企管线列表、融资新锐列表和介绍等详尽信息。
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浪潮汹涌而来
▲自2017年FDA批准首款基因疗法以来,全球范围内首次批准的细胞和基因疗法数量
数据来源为美国细胞和基因治疗学会(ASCGT)及全球监管机构公开信息。疗法类型包括基因(编辑)疗法、基因编辑免疫细胞疗法、非基因编辑免疫细胞疗法;不含溶瘤病毒、干细胞疗法。数据截至2024年6月29日。
2024上半年,全球范围内共3款细胞和基因疗法首次获批,获批速度保持近年来这一领域的积极趋势,其中,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)成为首款获批的TIL疗法,这也是T细胞疗法实现治疗实体瘤的突破。根据公开信息,下半年还有6款细胞和基因疗法有望获批,包括一款T细胞受体(TCR)-T细胞疗法,这也有望成为首款治疗实体瘤的经基因工程改造的免疫细胞疗法。
纵观大型药企的管线布局,近50款候选细胞和基因疗法已推进至不同的临床研发阶段。
▲全球20家大型药企的细胞疗法(左)和基因疗法(右)管线分布;扫描文中二维码可申请获取完整管线列表
注:数据来源为各药企公开信息,截至2024年6月。20家大型药企参考行业媒体Fierce Pharma 2024年4月榜单。部分疗法已有适应症获批,但仍在推进更多适应症/地区的研究与监管申请:包括2款临床2期CAR-T疗法、2款临床3期CAR-T疗法,1款注册阶段CAR-T疗法;1款临床3期基因疗法。
在细胞疗法领域,尽管当前CAR-T疗法仍占据绝大多数,早期管线中已有新型细胞疗法崭露头角,阿斯利康正在开发3款TCR-T疗法用于治疗实体瘤,靶点涵盖KRAS G12D、TP53两大难以成药靶点以及新抗原这一热门免疫方向,武田正在开发一款γδ T细胞疗法,治疗急性髓系白血病。
从适应症来看,这些在研细胞疗法普遍(超过70%)拟用于治疗血液癌症,一部分正在攻克实体瘤(23%),此外,近期CAR-T疗法在免疫性疾病领域崭露头角,大型药企的布局也反映出对此看好,早期临床管线中也有两款疗法针对自身免疫性疾病进行开发。
基因疗法有望造福更广泛患者,应用领域正在从罕见病拓展至更多相对常见疾病。在眼科领域已有两款疗法迈入临床3期,包括强生开发治疗X连锁视网膜色素变性的AAV基因疗法botaretigene sparoparvovec(AAV-RPGR)、以及艾伯维开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性的AAV基因疗法ABBV-RGX-314;在临床2期疗法中,礼来的两款候选基因疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病,包括额颞叶痴呆、帕金森病,另一款针对OTOF基因的候选疗法开发用于听力损失;拜耳的AB-1002正在开发治疗充血性心力衰竭。
18家创新药新锐完成新一轮融资
融资趋势也反映了被产业所看好的尖端技术。2024上半年共11家聚焦细胞疗法的新锐获得共约5.3亿美元的早期投资。尽管融资事件数趋于平稳,但第一季度总融资额创下小高峰。获得更高额度融资的新锐普遍开发全新类型的细胞疗法,例如,Capstan Therapeutics公司完成1.75亿美元B轮融资,其核心技术可通过递送mRNA在体内直接生成CAR-T;Tr1X Bio公司完成7500万美元的A轮融资CAR-Treg细胞疗法,开发通用的同种异体调节性T(Treg)和CAR-Treg细胞疗法。
2024上半年7家聚焦基因疗法的新锐获得共约2.27亿美元的早期融资。其中,Moonwalk Biosciences公司由基因编辑领域先驱张锋教授联合创立,旨在通过靶向表观遗传组开发针对各种不同疾病的潜在治愈性疗法,于年初完成5700万美元A轮融资。此外,多家获得融资的新锐正在应用下一代编辑工具开发疗法,如基于设计重组酶、基于新型Cas核酸酶进行编辑。
2024下半年有望获批的细胞和基因疗法
Afamitresgene autoleucel:治疗滑膜肉瘤
Afamitresgene autoleucel是Adaptimmune Therapeutics公司开发的靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞疗法。该疗法在其治疗滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)的2期研究中达到了主要疗效终点。目前,手术是滑膜肉瘤的首选治疗方法,有些病人会在手术前后接受放射治疗。如果获得批准,这款疗法将为该患者群体提供具有更高生活质量的替代治疗。美国FDA的PDUFA日期为2024年8月4日。如获批,这也有望成为首款治疗实体瘤的经基因工程改造的免疫细胞疗法。
Obecabtagene autoleucel:治疗B细胞急性淋巴细胞白血病
Obecabtagene autoleucel是一款靶向CD19抗原的自体CAR-T疗法,旨在克服当前CAR-T疗法在临床活性和安全性方面的局限性。它的独特之处在于,设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度(fast off-rate),从而能够尽量减少T细胞的过度激活,在降低毒副作用的同时,不易发生T细胞耗竭,提高CAR-T疗法的持久性。美国FDA的PDUFA日期为2024年11月16日;2024年4月欧洲药品管理局(EMA)也已接受其上市申请。
润达基奥仑赛注射液(拟定):B细胞非霍奇金淋巴瘤
恒润达生的润达基奥仑赛注射液(拟定)是一款靶向CD19的CAR-T疗法,治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,已完成的临床前和临床研究表明这款疗法具有良好的安全性和疗效。其上市申请已于2023年12月获得受理,有望在2024年底或2025年获批。
RP-L102:治疗范可尼贫血(FA)
RP-L102是一种在研基因疗法,能够预防范可尼贫血相关骨髓衰竭(BMF),该疗法通过慢病毒(LV)载体对患者的自体造血干细胞进行基因工程化改造,以递送FANCA基因的功能性拷贝。RP-L102全球1/2期关键研究数据(截至2023年9月11日)显示,在超过12个月的随访中,12例接受RP-L102治疗的患者中,有8名患者的基因校正持续且逐渐增加,且与患者的表型校正和血液学稳定性相关。RP-L102展现了良好的耐受性,没有显著的安全信号。目前EMA已接受该疗法的上市申请,Rocket Pharmaceuticals计划在2024年向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA)。
Prademagene zamikeracel:营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)
Prademagene zamikeracel(pz-cel)是一款自体、COL7A1基因校正表皮片,已获得FDA的优先审评资格。其关键3期VIITAL研究以及另一项1/2a期研究均显示,在大型和慢性伤口上单次应用pz-cel治疗可实现持续伤口愈合和疼痛减轻。2024年4月22日,Abeona Therapeutics公司发布信息表示其正在准备美国FDA要求的生产制造(CMC)信息,预计将在2024年第三季度重新提交BLA。
Marnetegragene autotemcel:治疗严重I型白优先审评细胞粘附缺陷(LAD-I)
Marnetegragene autotemcel是一款用以治疗LAD-I的在研基因疗法,通过LV对患者的自体造血干细胞进行基因工程化改造,以递送ITGB2基因的功能性拷贝。该基因编码β-2整合素成分CD18,这是一种促进白细胞粘附并使其从血管中渗出以抵抗感染的关键蛋白质。该疗法全球1/2期关键研究数据显示,在没有进行造血干细胞移植(HSCT)的情况下,所有9例患者在输注后至少18个月时观察到100%的生存率;所有在入组时年纪小于12个月的患者在没有进行HSCT的情况下,生存时间皆超过了24个月。该试验达到所有主要和次要终点,包含持续的遗传学与表型校正。美国FDA已于2023年10月接受其BLA并授予优先审评资格,目前Rocket Pharmaceuticals公司正在补充准备美国FDA要求的CMC信息。
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第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会已经于2024年5月7日-11日在美国马里兰州巴尔的摩顺利举办。ASGCT是全球规模最大的基因和细胞治疗领域学术会议之一,聚焦前沿科学研究与技术创新,汇集了全球各地数以千计的专家、学者、工业界代表、投资人等。在2024 ASGCT年会上,瓴路药业通过口头报告形式展示了其自主研发的GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T细胞疗法在临床前研究中针对多发性骨髓瘤(MM)的治疗潜力。同时,瓴路药业另一项自研成果——同种异体γδ-T平台,也在本届的ASGCT年会上进行了首次展示。在国际权威舞台上分享自主研发的创新进展,对于瓴路药业来说,无疑是一个里程碑式的时刻。这标志着该公司正式转型到自主研发细胞治疗领域,并朝着“建立具有全方位研发能力的生物制药公司”的目标迈进了重大一步。对于细胞治疗行业而言,瓴路药业的转型和进展也为行业注入了新的活力,带来了更多可能性,未来也将共同推动行业发展。近日瓴路药业的联合创始人兼首席执行官张晓雷(Ed Zhang)先生接受了媒体采访,为我们分享瓴路药业的战略布局以及对行业的真知灼见。张晓雷(Ed Zhang),瓴路药业联合创始人兼首席执行官张晓雷先生本科毕业于南京大学,之后在美国西北大学凯洛格商学院获得工商管理硕士学位;作为高瓴资本风险创业合伙人在2020年共同创立了瓴路药业并自2021年起担任公司首席执行官,拥有20多年生物制药行业的专业经验。聚焦复发患者,自研双靶点CAR-T细胞疗法更具抗肿瘤潜力近10年以来,针对多发性骨髓瘤(MM)已经涌现出多种创新治疗手段,包括单抗、双抗、ADC和CAR-T细胞疗法等,百花齐放令人鼓舞。不过,张晓雷先生提到:“MM至今仍是一种不可治愈的癌症,且容易复发。患者在经过治疗后能够存活很长一段时间,但仍会受到疾病复发的困扰。对于经过靶向BCMA的药物治疗后的患者而言,复发后再使用BCMA产品治疗,其效果会大打折扣,因此这个疾病领域仍存在较大的临床需求。”耐药、免疫逃逸和肿瘤异质性等挑战,也促使业内在积极寻求针对多发性骨髓瘤(MM)新的治疗靶点。GPRC5D是G蛋白偶联受体C家族中的孤儿受体,在MM细胞中特异性高表达,而在其他组织中表达有限,是针对MM的一个新的潜力靶点。瓴路药业为解决MM疾病当下遇到挑战,并为BCMA耐药患者提供更加持久的治疗,自主开发了一款GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T细胞疗法,利用了具有天然缺失轻链的VHH抗体,在保证对GPRC5D和BCMA具有高度特异性的同时,也具有较人源抗体更为小巧,高稳定性,和低非特异性CAR激活的优势。目前,业内布局GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T细胞疗法的企业比较少,相较于使用传统的单链抗体(scFv)的同类候选产品而言,瓴路药业在CAR设计之初就采用了差异化创新。此次发布的临床前研究表明,基于VHH的GPRC5D×BCMA双特异性CAR-T细胞疗法,能够有效且持久地抑制体内外肿瘤生长,在多轮肿瘤再激发试验中都能有效控制肿瘤细胞的生长,并且在抗原刺激下能够产生高水平的GM-CSF、颗粒酶B、IFN-γ和TNF-α。在抗原逃逸模型中,双靶点CAR-T细胞有效地抑制了仅表达GPRC5D或BCMA抗原的细胞的生长,且不攻击双阴性细胞。在小鼠模型中,双靶点CAR-T细胞显示出高效持久的肿瘤生长抑制作用,并且能够有效抑制BCMA基因丢失导致的抗原逃逸,提升了小鼠的存活率。整体而言,GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T已经在临床前研究中显示出了对于BCMA耐药的MM患者的治疗潜力。GPRC5D×BCMA双特性CAR的体外以及体内抗肿瘤活性的数据(图源:参考资料1)据张晓雷先生介绍,瓴路药业已经在推动GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T细胞疗法的IIT研究,预计将在今年年底启动。同时,得益于VHH抗体设计的优势,双靶点CAR转导比较顺利,该候选产品的商业化生产工艺优化也在稳定进行。进军自免蓝海,创新通用型γδ-T技术平台助力提升患者可及性自体细胞治疗和通用型细胞疗法“双驱动”是瓴路药业的战略布局,张晓雷先生表示:“瓴路药业希望更多患者能够从细胞疗法中受益,通过对不同T细胞亚群的功能进行综合分析,我们开发了通用型γδ-T细胞治疗技术平台。”不同于常见的αβ-T细胞,γδ-T细胞能识别其目标抗原而不受MHC限制,不会引起移植物抗宿主病。其可以通过细胞表面的NK细胞受体,ADCC效应及其分泌的细胞因子等方式直接杀伤肿瘤,也可以激活其他免疫细胞来实现对肿瘤的间接杀伤,颇具优势。其特点介于αβ-T细胞和NK细胞之间,在肿瘤治疗中有较大的应用潜力。根据已经公布的大会摘要显示,瓴路药业自主开发的高效γδ-T细胞扩增方案能够在3周的培养期间,实现高达>100万倍的细胞扩增,且没有明显的衰竭或细胞毒性受损的迹象,生成的有效的Vδ2-T细胞和一个独特的Vδ1-T细胞子集,能够高表达CD107、颗粒酶B、IFN-γ和IL-2。同时,研究人员证明了CARγδ-T细胞可以有效地控制肿瘤细胞在NSG小鼠模型中的肿瘤生长。同时包含CAR-γδ2和-γδ1的CAR-γδT,在30天的连续实验中,表现出对肿瘤细胞的强大杀伤效果(图源:参考资料2)“尽管γδ-T细胞疗法有潜力用于肿瘤治疗,且已有数据初步证明了其疗效和安全性,但当下γδ-T细胞疗法仍面临着比较大的问题——在体内扩增能力有限以及存活时间较短,这对于肿瘤治疗来说是一个挑战,需要逐步去解决。不过,这个特点应用于自身免疫性疾病中,可能是一个优势。”张晓雷先生表示,“假设γδ-T细胞在进入体内后,快速把B细胞清除干净,然后再从体内消失,能够避免因CAR-T长期存在而带来的可能攻击正常组织/器官的风险,也降低了患者感染和其他并发症的风险。”“因此,瓴路药业自主开发的独特的、可扩展的异体γδ-T平台会更加聚焦在自身免疫性疾病领域”,张晓雷先生强调:“我们希望能够最大程度惠及患者,不仅仅是晚期的患者,更包括病情发展到中期的患者。同种异体技术平台能够让我们的生产成本更低。同时,我们希望所开发的同种异体细胞疗法可以支持多次治疗,提升可负担性,让细胞疗法逐渐成为更‘常规化’的治疗选择。”全球视野谋篇布局,软硬兼修一路生花GPRC5D×BCMA双靶点CAR-T细胞疗法和同种异体γδ-T平台的亮相,标志着瓴路药业正式转型到自主研发细胞治疗领域的同时,也是公司近年来坚持自主研发所积累的结果。在未来发展中,瓴路药业将会集中资源,更快更好地推进有竞争力的产品和技术平台的开发。据张晓雷先生介绍,瓴路药业也将会寻求海外合作伙伴,积极参与全球细胞治疗领域的竞争和合作,共同推动细胞治疗领域的发展。滴水穿石,非一日之功。瓴路药业早在2022年就建成了普适型细胞治疗产品转化生产平台并投入运营。该厂房设计和生产调控理念比较创新,可支持多种品类细胞药品同时或共线生产,有效地提高厂房利用率、降低生产成本、从而大大提高产品可及性,更好实现惠及广大患者。而这一GMP生产平台也为瓴路药业创新细胞治疗产品的研发和生产提供了“硬性”支撑,也是瓴路药业为转型所做的硬实力积累。在自主研发软实力和CMP厂房硬实力兼修之下,期待瓴路药业谱写其在细胞治疗领域的新篇章!参考资料:[1]ASGCT大会(https://annualmeeting.asgct.org/abstracts/abstract-details?abstractId=60082)[2]ASGCT大会(https://annualmeeting.asgct.org/abstracts/abstract-details?abstractId=98280)Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,在今年4月,有约60款1类新药首次在中国获批临床。按照新注册分类,“1类新药”是指尚未在全球任何国家和地区获批上市的药物,它们也往往代表了药物研发领域的前沿方向。本文中就让我们来看看这些1类新药都有哪些?又有望惠及哪些患者?图片来源:123RF从疾病领域来看,在4月首次在中国获批临床的1类新药中,抗肿瘤药物有30多款,占比超过60%。肿瘤之外,这些药物的适应症还涵盖了神经系统疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等疾病领域。▲4月首次在中国获批临床的1类新药疾病领域分布从药物类型来看,4月首次在中国获批临床的1类新药包括细胞和基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)、单抗、双抗、小分子靶向疗法、放射性疗法等不同的类型。其中,CGT产品较多,有10款,包括肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法、干细胞药物、γδ T细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法、AAV基因疗法、碱基编辑药物等等。▲4月首次在中国获批临床的1类新药分子类型分布以下将分享在4月获批临床的CGT疗法的基本信息,供读者参阅。欲了解更多药物的信息,请扫描下方二维码,即可获得“2024年4月首次在中国获得临床试验默示许可的1类新药”完整PDF文件。正序生物:CS-101注射液作用机制:碱基编辑药物适应症:重型β-地中海贫血根据正序生物新闻稿,CS-101为该公司自主研发的针对β-地中海贫血症的碱基编辑药物。该产品通过对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑,模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重新激活γ-珠蛋白的表达,重建血红蛋白的携氧功能,使患者自身血红蛋白浓度达到健康人水平,实现单次给药即可彻底“治愈”β-地中海贫血症的目的。英百瑞生物:IBR822细胞注射液作用机制:靶向TROP2抗原的CAR-raNK细胞疗法适应症:晚期实体肿瘤根据英百瑞生物新闻稿,IBR822是该公司自主研发的非病毒、非基因修饰,能特定靶向TROP2抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的NK细胞(CAR-raNK)产品。该产品通过由靶向肿瘤抗原的特异性抗体TROP2通过连接子与NK细胞进行化学共价偶联,具有较高的安全性和杀伤肿瘤细胞能力。天泽云泰:VGN-R09b作用机制:基因疗法适应症:原发性帕金森病;芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症根据天泽云泰新闻稿介绍,VGN-R09b是一款采用AAV递送双基因策略的基因疗法,使用重组AAV作为基因治疗载体,以递送有功能的芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)为基础,旨在恢复多巴胺的生成,从而发挥相应的潜在的治疗作用。该产品通过局部纹状体注射的方式,使药物能够直接作用于发病部位,减少全身给药剂量,从而减少相应的免疫反应等不良反应。从理论上说,基因治疗只需要注射一次就能起到相应的长期疗效。科士华生物:KSH01注射液作用机制:靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞药物适应症:食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤根据科士华生物新闻稿介绍,KSH01为一款针对消化道和泌尿系大癌种的TCR-T细胞新药,靶向MAGE-A4抗原。该产品的核心序列是从患者体内快速筛选出的具有强效抗肿瘤活性的天然来源TCR序列,MAGE-A4则是一种在多种实体肿瘤中普遍存在的抗原。西比曼生物/阿斯利康:C-CAR031作用机制:自体抗GPC3 CAR-T疗法适应症:GPC3+晚期/复发性肝细胞癌根据西比曼生物新闻稿,C-CAR031是基于西比曼生物和阿斯利康(AstraZeneca)的联合开发协议在中国共同开发的产品,为一种针对肝细胞癌的自体抗GPC3的CAR-T疗法。GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达(如肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等),但在健康成人中几乎不表达,因此是理想的、有潜力针对多种恶性实体肿瘤的理想靶点。波睿达生物:BRD-03作用机制:靶向CD99的自体CAR-T细胞疗法适应症:≥18 周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤根据波睿达生物新闻稿介绍,BRD-03是一款抗CD99 CAR-T细胞产品,其表面特异性受体特异性靶向CD99阳性肿瘤细胞,无MHC限制地与肿瘤细胞表面的CD99抗原识别、结合后,经信号转导途径激活T细胞,释放颗粒酶、穿孔素及多种细胞因子,引发CD99阳性肿瘤细胞凋亡,表现出对CD99阳性肿瘤细胞的特异性识别和直接杀伤活性,从而达到治疗CD99阳性肿瘤的目的。暨德康民生物:γδ T细胞注射液作用机制:异体γδ T细胞药物适应症:原发性肝细胞癌根据暨德康民生物新闻稿,γδ T细胞注射液为一款创新免疫细胞药物。γδ T细胞为T细胞的一种,已陆续被发现在肿瘤、感染以及自身免疫疾病的发展过程中发挥着重要作用。康弘药业:KH658眼用注射液作用机制:新一代眼科基因治疗产品适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性根据康弘药业新闻稿,KH658眼用注射液是新一代眼科基因治疗产品,基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。该产品通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白,从而抑制新生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期获益。北科生物:人脐带间充质干细胞注射液作用机制:人脐带间充质干细胞注射液适应症:中重度系统性红斑狼疮根据北科生物新闻稿介绍,间充质干细胞(MSC)是源自于早期发育中胚层的成体干细胞,具有高度增殖、自我更新能力,多向分化潜能,受损组织修复功能和免疫抑制能力。研究表明,MSC可以通过调节免疫细胞来抑制系统性红斑狼疮活性和分化为多个细胞,修复SLE引起的多系统和多器官损害。君赛生物:GC203作用机制:非病毒载体基因修饰TIL疗法适应症:晚期实体瘤根据君赛生物新闻稿介绍,GC203是一款非病毒载体基因修饰TIL疗法,通过非病毒载体介导的基因工程技术,使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。在治疗过程中,所有患者无需接受大剂量化疗清淋、无需IL-2联用,且在普通病房即可完成治疗。除了上述药物,4月还有包括抗体偶联药物(ADC)、单抗、双抗、小分子靶向疗法、放射性疗法等在内的其它类型药物首次在中国获批临床,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望这些新药后续临床研究顺利进行,早日造福患者!扫描下方二维码,您将可以获取“2024年4月首次在中国获得临床试验默示许可的1类新药”完整PDF文件。参考资料:[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2] 各公司官网及新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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