γδ T Cell(GD Kongming)

免费早鸟票，200 张限量领取 2025 年 1 月 6 日 医麦客新闻 eMedClub News 近期，国内外 γδ T 赛道均有企业披露了融资相关消息。国内暨德康民的 B 轮融资首期增资签约圆满完成，数千万元的投资资金将助推暨德康民核心项目的临床转化。国外是 γδ T 的第一梯队企业 IN8bio，该公司通过与投资方签署最终股份购买协议（SPA），拟利用私募配售筹集至多约 4020 万美元的资金，定价依据纳斯达克市场规则，融资将用于支持公司目前的运营计划直至 2027 年上半年。 暨德康民依托国际著名免疫学家、暨南大学生物医学转化研究院院长尹芝南教授团队的原创成果，开发异体 γδ T 细胞药物。去年 4 月，其自主研发的 「γδ T 细胞注射液」（用于治疗原发性肝细胞癌）获 NMPA 的临床试验默示许可；今年 6 月，暨德康民携手暨大附一院正式启动国内首个异体 γδ T 细胞创新药 I 期临床试验。 IN8bio 有多款进入临床阶段的 γδ T 细胞疗法管线，主要包括 INB-400、INB-200 和 INB-100，最快已经进展到 II 期，血液瘤和实体瘤均有布局。其中，INB-100 的 1 期临床数据显示：截至 2025 年 1 月，100% 的接受过 INB-100 治疗的 AML 患者保持无复发，中位随访时间为 20.1 个月；所有白血病患者的 1 年无进展生存率（PFS）为 90.9%，1 年总生存率（OS）为 100%，均优于真实世界历史对照；整体安全性较好。 国内 γδ T 赛道进展 就 γδ T 赛道而言，全球范围内，已经有超过 10 家企业布局，国外进展整体快于国内，国内已经有企业陆续进入临床研究阶段。从在研管线来看，绝大部分是通用型 γδ T，部分再结合了 CAR 技术对细胞进行修饰；从适应症角度来看，主要是针对实体瘤，也涉及血液瘤和自身免疫疾病。 清辉联诺已经拥有多条异体 γδ T 细胞治疗产品进入临床研究阶段，适应症涵盖脑胶质瘤、B 细胞恶性肿瘤及急性髓系白血病等。其中，QH104A 是清辉联诺自主研发的全球首款靶向 B7-H3「现货型」CAR-γδ T 细胞注射液，融合了三项核心技术创新，一是 CAR 结构可精准识别 B7-H3 抗原；二是通过引入工程化信号元件，增强持久性与抗肿瘤功能；三是采用通用型设计，具备规模化临床应用潜力。 今年 12 月，清辉联诺宣布 QH104A 顺利完成 I 期临床研究的首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药治疗。值得一提的是，该产品已经于今年的 5 月和 9 月相继在美和中国获批 IND。 博生吉的 UTAA09/UTAA91 是全球首创的双靶点（PD-1/CD19）通用型 CAR-Vδ1T，其通过 PD-1 激活型纳米抗体引导的 CAR 结构，能够精准靶向致病 T 细胞，同时可以高效清除 B 细胞，并具有优越的组织浸润性。 在临床前研究中，UTAA91 对多种自身免疫疾病（如 SLE、RA、SS）患者来源的致病细胞表现出高效的双重清除能力。在体内 T 细胞人源化小鼠模型中，UTAA91 显著降低宿主抗移植物反应（HvGR），高效清除 PD-1⁺T 细胞并抑制肿瘤生长；在 CD34⁺造血干细胞人源化小鼠模型中，UTAA91 具有强大的组织浸润能力，能够同时清除外周和组织中的 B 细胞与 PD-1⁺T 细胞，且在整个实验过程中安全性良好。今年 10 月，UTAA09/UTAA91 的研究成果入选美国风湿病学会（ACR）年会壁报。 传奇生物开发了一款 CD20/CD19 双靶点通用型 CAR-γδT 细胞疗法 Lucar-G39D。在今年的 ASH 大会上，传奇生物公布了 Lucar-G39D 治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床结果。 在疗效方面，所有患者的客观缓解率为 70%，完全缓解率为 30%。两名 DL4 剂量的患者在首次疗效评估时即达到缓解。截至数据统计日期，7 例有效应答者仍处于应答状态并积极接受随访，最长随访至第 270 天。中位随访时间为 3.52 个月，6 个月无进展生存期（PFS）率为 75%。整体安全性良好。 另外，瓴路药业、翊博生物、百暨基因等企业也布局了 γδ T 赛道，并形成了差异化的研发策略。 三大未来发展趋势及总结 γδ T 细胞疗法凭借其通用型潜力、天然的肿瘤识别能力和良好的安全性，有望成为细胞治疗领域继 CAR-T 之后的下一个风口。 技术层面：精准化与规模化双轮驱动 当前技术核心聚焦通用型 CAR-γδ T 修饰与设计创新，同时在探索细胞扩增效率的提升。未来，将向多维技术融合演进：一方面通过化学工程改造、双靶点 CAR 设计等增强肿瘤靶向性，如抗体-γδT 细胞偶联物技术可显著提升杀伤活性；另一方面借助无血清培养体系优化与基因编辑技术，解决细胞体内存续短、肿瘤浸润不足等痛点，推动进一步发展。 临床层面：临床转化加速 当前全球 γδ T 赛道呈现「临床前项目为主、临床阶段逐步推进」的格局，多数企业管线仍处于临床前研发或早期探索阶段，布局企业数量相较于其他细胞疗法赛道而言并不算多，少数头部企业已经将管线推进至早期临床阶段。随着技术瓶颈的逐步突破，未来 3-5 年将有可能迎来临床转化高峰期，将有更多临床前项目将完成 IND 申报，进入临床验证阶段，同时临床阶段的企业也将公布新数据以验证其潜力。 赛道生态：全产业链协同与体系化完善 当前 γδ T 赛道产业链仍处于初步构建阶段，上下游环节衔接尚不完善，核心材料、设备依赖进口，CDMO 服务能力有待提升。未来将朝着全链条贯通、生态化协同的方向发展。同时，「技术+产业+资本」 的生态加速形成，产学研医深度联动，政策标准体系持续健全，推动赛道从分散化布局向集群化发展转型。 责任编辑丨黎明 校对丨赋格 参考资料： 1.各企业官网 精彩活动 长按识别二维码立即参与↓ 推荐 1 1 月 9 日 13:30-17:00 体内细胞基因疗法：从技术突破到产业转化 推荐 2 年终囤货节，多买多省！ 声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。 封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除 点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 暨德康民自主研发全国首个异体γδ-T细胞药物获得国家药监局临床试验默示许可 暨德康民通用γδ-T细胞疗法申报临床 近日，广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”或“公司”）正式宣布完成B轮融资首期增资签约，该轮融资由广州金控集团旗下广州健康产投私募基金管理有限公司领投，投资金额达数千万元。所募资金将主要用于推进公司核心管线的临床转化，标志着这家深耕免疫细胞治疗领域的创新企业迈入加速发展新阶段。 成立于2018年3月的暨德康民，坐落于广州科学城这一科技创新高地，依托暨南大学生物医学转化研究院院长、国际知名免疫学家尹芝南教授及其科研团队，致力于将前沿基础研究成果转化为具有临床价值的创新疗法。公司聚焦于γδ-T细胞这一免疫治疗“新星”，已构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。 γδ-T细胞作为人体免疫系统中的天然“巡逻兵”，不仅具备广谱识别和杀伤肿瘤细胞的能力，还能在先天免疫与适应性免疫之间架起桥梁，使其成为抗肿瘤、抗感染及免疫调节领域极具潜力的治疗工具。近年来，全球已多家生物医药企业布局γδ-T细胞疗法，推动其从实验室走向临床。 暨德康民正是这一赛道的先行者，公司早在2018年便在全球首次公开异体γδ-T细胞疗法的安全性数据，随后持续引领该领域的临床研究方向：2021年发布针对耐多药结核病的治疗数据；2023年完成注册级GLP试验并提交IND（新药临床试验申请）；2024年1月，其“异体γδ-T细胞注射液”获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并于同年4月获得NMPA默示许可，用于治疗原发性肝细胞癌——这标志着中国首个γδ-T细胞创新免疫药物正式获批进入临床阶段。2025年6月，公司与暨南大学附属第一医院达成战略合作，为其1期临床试验的顺利实施提供坚实支撑。目前，该细胞治疗产品I期临床试验受试者筛选与入组、初步剂量探索等关键环节正按计划稳步推进中。 业内专家指出，γδ-T细胞因其良好的安全性、广泛的抗肿瘤活性以及“通用型”异体使用潜力，被视为下一代细胞治疗的重要突破口。暨德康民此次融资落地，不仅彰显了资本市场对其技术路径与团队实力的认可，也有利于加强我国在全球γδ-T细胞治疗研发格局中的领先地位。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。