This is a phase 1 investigational study to assess the safety and preliminary efficacy of oral gallium maltolate (GaM) in participants with relapsed glioblastoma (GBM).

开始日期2022-11-11

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT00050687

/ Terminated临床1/2期

A Randomized, Serum Level-targeted Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Gallium Maltolate in Patients With Various Refractory Malignancies

This study will test the safety, tolerance, and efficacy of different doses of oral gallium maltolate. Patients will receive oral gallium maltolate twice daily for 28-consecutive days followed by 14 days off treatment. This dosing cycle will be repeated. Adverse effects will be assessed and the levels of gallium in serum will be measured. Any effect of the drug on the cancer and any improvement in cancer-related symptoms will also be measured.

开始日期2001-06-01

申办/合作机构

Titan Pharmaceuticals, Inc.

NCT06404034

/ AvailableN/A

Expanded Access to Gallium Maltolate (GaM) for Adult Patients With Relapsed/Refractory Histologic or Molecular Glioblastoma

The objective of this program is to provide GaM for compassionate use in patients with relapsed/refractory histologic or molecular glioblastoma who have exhausted available treatments.
The population of this program is adult patients aged greater than or equal to 18 years with a diagnosis of relapsed/refractory histologic or molecular glioblastoma, according to the WHO 2021 diagnostic criteria.
Molecular glioblastoma is characterized as an IDH-wildtype diffuse and astrocytic glioma in adults if there is microvascular proliferation or necrosis or TERT promoter mutation or EGFR gene amplification or +7/-10 chromosome copy number changes

开始日期-

申办/合作机构

Imaging Biometrics LLC

[+1]

100 项与麦芽酚镓相关的临床结果

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100 项与麦芽酚镓相关的转化医学

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100 项与麦芽酚镓相关的专利（医药）

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项与麦芽酚镓相关的文献（医药）

2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Identification and characterization of tubulin as Ga(III)-binding protein in T24 cells

Article

作者: Jia, Shuaile ; Yang, Xue ; Zhang, Shuo ; Chen, Junxin ; Wang, Yuchuan

Gallium-based metallic drugs and agents have been widely applied for the diagnosis and treatment of diseases such as non-Hodgkin's lymphoma (NHL), but there are few reports on the potential Ga(III)-binding proteins and the related cytotoxic mechanisms for Ga(III). Herein, by using human urinary bladder cancer T24 cells as a model, we identify and report that tubulin is a Ga(III)-binding protein target in T24 cells. Our analyses, including the employment of a series of methods based on immobilized metal affinity chromatography (IMAC), cellular thermal shift assay (CETSA), and immunofluorescence experiments, collectively explained this finding. Our results suggest that the binding of Ga(III) to tubulin led to significant changes in the morphology and distribution of microtubules in cells. The blocked microtubule formation or microtubule depolymerization as a result of the binding of Ga(III) to tubulin may be an important molecular mechanism by which Ga(III) exerts its cytotoxic effects in T24 cells to inhibit tumor cell growth.

2024-12-01·Bioactive Materials

Antimicrobial hydrogel foam dressing with controlled release of gallium maltolate for infection control in chronic wounds

Article

作者: Fletcher, Alan ; Bryan, Laura ; Cosgriff-Hernandez, Elizabeth ; Welch, Shannara ; Lan, Ziyang ; Ang, Nicolai ; Whitfield-Cargile, Canaan ; Richardson, Lauren ; Guo, Leopold

Effective treatment of infection in chronic wounds is critical to improve patient outcomes and prevent severe complications, including systemic infections, increased morbidity, and amputations. Current treatments, including antibiotic administration and antimicrobial dressings, are challenged by the increasing prevalence of antibiotic resistance and patients' sensitivity to the delivered agents. Previous studies have demonstrated the potential of a new antimicrobial agent, Gallium maltolate (GaM); however, the high burst release from the GaM-loaded hydrogel gauze required frequent dressing changes. To address this need, we developed a hydrogel foam-based wound dressing with GaM-loaded microspheres for sustained infection control. First, the minimal inhibitory and bactericidal concentrations (MIC and MBC) of GaM against two Staphylococcus aureus strains isolated from chronic wounds were identified. No significant adverse effects of GaM on dermal fibroblasts were shown at the MIC, indicating an acceptable selectivity index. For the sustained release of GaM, electrospraying was employed to fabricate microspheres with different release kinetics. Systematic investigation of loading and microsphere size on release kinetics indicated that the larger microsphere size and lower GaM loading resulted in a sustained GaM release profile over the target 5 days. Evaluation of the GaM-loaded hydrogel dressing demonstrated cytocompatibility and antibacterial activities with a zone of inhibition test. An equine distal limb wound model was developed and utilized to demonstrate the efficacy of GaM-loaded hydrogel foam in vivo. This antimicrobial hydrogel foam dressing displayed the potential to combat methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infection with controlled GaM release to improve chronic wound healing.

2024-08-19·INORGANIC CHEMISTRY

Implementation of Three Gallium-Based Complexes in the “Trojan Horse” Antibacterial Strategy against A. baumannii: A DFT Approach

Article

作者: Dudev, Todor ; Angelova, Silvia ; Nikolova, Valya ; Yocheva, Lyubima ; Dobrev, Stefan ; Kircheva, Nikoleta

Microorganisms of the ESKAPE group pose an enormous threat to human well-being, thus requiring a multidisciplinary approach for discovering novel drugs that are not only effective but utilize an innovative mechanism of action in order to decrease fast developing resistance. A promising but still hardly explored implementation in the "Trojan horse" antibacterial strategy has been recognized in gallium, an iron mimicry species with no known function but exerting a bacteriostatic/bactericidal effect against some representatives of the group. The study herewith focuses on the bacterium A. baumannii and its siderophore acinetobactin in its two isomeric forms depending on the acidity of the medium. By applying the powerful tools of the DFT approach, we aim to delineate those physicochemical characteristics that are of great importance for potentiating gallium's ability to compete with the native ferric cation for binding acinetobactin such as pH, solvent exposure (dielectric constant of the environment), different metal/siderophore ratios, and complex composition. Hence, the provided results not only furnish some explanation of the positive effect of three Ga³⁺-based anti-infectives in terms of metal cation competition but also shed light on reported in vitro and in vivo observations at a molecular level in regard to gallium's antibacterial effect against A. baumannii.

项与麦芽酚镓相关的新闻（医药）

2025-01-20

·药通社

深度剖析：超40亿国内铁剂市场格局！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 1、背景信息缺铁是指在明显缺铁性贫血之前的铁储备量减少或这一情况持续存在但没有进展。缺铁性贫血则是一种更严重的铁缺乏，为小细胞低色素性贫血。缺铁及缺铁性贫血是目前全球范围内的健康问题之一，并带来了巨大的社会和经济负担。有效地纠正缺铁和治疗缺铁性贫血是该疾病管理的重要问题之一。目前缺铁性贫血的治疗药物主要为补铁剂，按照服用方式分为口服铁剂和静脉铁剂，从临床应用角度，口服铁剂为首选方案，但是对于口服铁剂不耐受、胃肠道吸收障碍以及需要快速大剂量补铁的患者，则需选用静脉铁。 2、补铁剂发展分类（1）第一代：无机铁剂无机铁剂是应用比较广的乙类补铁剂，主要有硫酸亚铁，但是，无机铁剂胃肠道反应的发生率相对也较高，而且在服用期间，口腔中会有铁锈味。（2）第二代：有机铁剂为了弥补第一代补铁药的不足，众多有机铁剂应运而生，代表药物有琥珀酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、焦磷酸铁等。与无机铁剂相比，这些有机铁剂提高了铁的吸收，减少了胃肠道刺激和铁锈味，依从性更佳。（3）第三代：复合铁剂前两代补铁剂均是以离子形式吸收,易受到其他成分的干扰。而与前两代补铁药相比，多糖铁最大的特点就是它是铁和多糖的复合物，不含游离的二价铁或三价铁，可以以分子形式被人体吸收。复合铁剂最常见的品种是多糖铁复合物。（4）新型口服三价铁麦芽酚铁是一种含铁离子配合物，不同于铁盐化合物，其被胃肠道摄取时发生解离，铁离子和麦芽酚分别被吸收，其中铁离子通过肠壁细胞摄取并转移到转铁蛋白和铁蛋白中，从而提高血清中铁离子浓度，包括铁蛋白和转铁蛋白饱和度，达到补铁的效果。 3、静脉铁的发展（1）第一代静脉铁 1954 年推出的右旋糖酐铁为第一代静脉铁剂，因易引起胃肠道反应及严重过敏反应，包括恶心、呼吸困难、低血压和过敏性紫癜等，而逐渐被淘汰。 (2)第二代静脉铁 1991 年后，第二代静脉铁剂低分子右旋糖酐铁和蔗糖铁先后上市，不良反应发生较少，但只能低剂量静脉注射，需多次输注。目前国内应用最多的是蔗糖铁注射液和右旋糖酐铁。 (3)第三代静脉铁对于一次性需要输注大剂量铁剂的患者，二代静脉铁每次输注的剂量小，需多次输注，三代静脉铁可实现一次静脉输注≥1000mg（单次输注不超过20mg/kg），可在短时间内给予大剂量治疗。第二代静脉铁存在临床不足，而第三代静脉铁则解决以上问题，可以一次性大剂量输注。2007年后，第三代静脉铁剂开始广泛临床应用，代表药物为羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁、葡萄糖酸钠铁。 4、国内铁剂市场规模按照ATC子类铁剂的分类，国内铁剂市场规模（医院）2021年后已达40亿元之多。来源：摩熵医药 5、品种市场格局以2023年计，医院端销售额最大的品种为多糖铁复合物胶囊，Top10品种如下来源：摩熵医药 6、具体品种分析 (1) 多糖铁复合物胶囊多糖铁复合物胶囊为第三代复合铁剂，原研为Kremers Urban（Schwarz子公司），原研首先1999年以Schwarz进口上市，后于2012年以Kremers Urban进口中国上市，国内有1家仿制厂家上药，于2003年批准上市，目前未过评。该品种目前竞争格局比较好，两家占有13亿的医院市场，后续未见有厂家申报。 (2）蔗糖铁注射液蔗糖铁注射液为第二代静脉铁，原研为Vifor (International) Inc，2003年进口批准上市，目前国内有4家仿制厂家，后续有新增申报厂家有石药于2024年9月申报生产。 (3)蛋白琥珀酸铁口服溶液国内有济川（2014年批准，目前未过评，2024年7月申报一致性评价）、仁合益康（2024过评）、海南万玮（2024过评）、湖南明瑞（2024过评）、进口原研Italfarmaco S.A. 另外新增了11家申报生产（均是2024年1月之后申报），从目前申报情况看，未来是1+15格局。 (4)琥珀酸亚铁片 6家过评，新增11家申报生产。 (5)琥珀酸亚铁缓释片仅有1家批文，金陵药业。 (6)右旋糖酐铁口服溶液目前国内仅有1家批文，康臣药业。 7、新型铁剂国内开发上市渐多从目前市场端看，国内铁剂的品种口服多是无机铁、有机铁、多糖铁等，静脉铁主要是第二代的蔗糖铁，对于第三代静脉铁应用较少。而新型的口服麦芽酚铁胶囊已在国内开展临床，麦芽酚铁胶囊由Shield 研发，2016年、2019年先后被EMA和FDA批准用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗。国内由奥赛康引进，2021年原研以5.1申报临床，目前验证性临床进行中，已入组67，实际入组120（2023.6）。国内企业杭州仟源保灵以3类进行开发，于2024.10申请临床。第三代静脉铁国内也已有上市，羧基麦芽糖铁：原研Vifor，2022年11月进口中国上市，无国内仿制上市，有2家申报，仁合益康(2024年12月申报），四川汇宇（2024年4月申报）。异麦芽糖酐铁：Pharmacosmos，2021年1月进口中国上市，无国内仿制上市，也暂无厂家申报。

2024-10-29

·生物谷

Bioact Mater：控释麦芽糖酸镓抗菌水凝胶泡沫敷料用于慢性伤口感染控制

该研究揭示控释麦芽糖酸镓抗菌水凝胶泡沫敷料用于慢性伤口感染控制。慢性伤口已成为世界范围内日益严重的医疗保健问题，其挑战之一是由细菌或其他微生物定植引起的伤口感染。在慢性伤口中，皮肤物理屏障的长期破坏伴随着局部蛋白质、聚糖和脂质的变性，为细菌粘附和生长提供了一个营养丰富的环境。细菌感染在持续炎症阶段阻滞了伤口愈合，显著延缓了慢性伤口的结构重建和功能恢复。此外，感染引起的伤口恶化和坏死可能导致下肢截肢或严重的慢性伤口并发症，包括全身性败血症。细菌感染和生物膜的形成诱导了伤口部位的持续炎症，导致活性氧(ROS)和基质金属蛋白酶(MMPs)的过量产生。升高的氧化应激和高浓度的蛋白水解酶会阻碍细胞生长、细胞外基质重建和顺序血管生成，从而大大延迟伤口愈合。因此，需要有效控制感染的一线创面敷料来实现慢性伤口的加速和改善愈合。目前减轻慢性伤口细菌感染的方法包括使用一种或多种抗菌剂，使用智能生物材料刺激ROS和MMPs的受控产生，以及设计具有定制纳米结构的生物材料，以实现靶向免疫调节和抗污染活性。在此，研究者研究了一种新的抗菌剂，麦芽糖酸镓(GaM)，以对抗慢性伤口感染，因为它显示出较少的细菌耐药性发展的机会，促进局部和全身用药，并有可能促进伤口愈合。GaM在水和脂质中都具有高溶解度，这有利于其在不同介质中的运输，并干扰铁依赖性代谢活动，如基因表达和DNA复制。图片来源：https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2024.08.044 近日，来自美国德克萨斯大学的研究者们在Bioact Mater杂志上发表了题为“Antimicrobial hydrogel foam dressing with controlled release of gallium maltolate for infection control in chronic wounds”的文章，该研究揭示控释麦芽糖酸镓抗菌水凝胶泡沫敷料用于慢性伤口感染控制。慢性伤口感染的有效治疗对于改善患者预后和预防严重并发症(包括全身性感染、发病率增加和截肢)至关重要。目前的治疗方法，包括抗生素给药和抗菌敷料，受到日益普遍的抗生素耐药性和患者对所给药物的敏感性的挑战。先前的研究已经证明了一种新的抗菌剂——麦芽糖酸镓(GaM)的潜力;然而，高爆裂释放从GaMloaded水凝胶纱布需要经常更换敷料。为了满足这一需求，研究者开发了一种基于水凝胶泡沫的伤口敷料，其中含有gam微球，用于持续感染控制。电喷涂制备GaM负载PLGA微球示意图及微球粒径和GaM负载比的调制图片来源：https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2024.08.044 首先，研究者确定了GaM对两株慢性伤口金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC和MBC)。MIC未显示GaM对真皮成纤维细胞的显著不良反应，表明选择性指数可接受。为了实现GaM的缓释，采用电喷涂法制备了具有不同释放动力学的微球。系统研究了微球的装载量和微球尺寸对释放动力学的影响，结果表明，微球尺寸越大，GaM的装载量越小，GaM的释放时间越长。通过抑制区试验，对负载gam的水凝胶敷料的细胞相容性和抗菌活性进行了评价。建立了马远端肢体伤口模型，并利用该模型在体内验证了gam负载水凝胶泡沫的有效性。这种抗菌水凝胶泡沫敷料显示出对抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的潜力，并控制GaM的释放，以改善慢性伤口愈合。建立马远端肢体模型和具有代表性的创面照片图片来源：https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2024.08.044 综上所述，研究者成功地在多孔水凝胶泡沫中加入了负载gam的微球，制成了负载gam的抗菌水凝胶泡沫。微球大小、GaM负载和微球浓度调节了GaM的释放曲线，以满足敷料应用期间持续抑制细菌的要求。体外实验表明，含gam的水凝胶泡沫没有细胞毒性，并证实了其抗菌活性。体内研究评估了这种gam负载水凝胶泡沫在新型伤口愈合模型中的功效，并证明了与作者体外研究一致的积极作用。保留水分平衡控制维持的功能，抗菌水凝胶泡沫敷料抑制细菌感染。进一步的研究可能会集中在更全面的评估细菌对GaM的耐药性和这种抗菌敷料的体内疗效上。尽管如此，这种抗菌水凝胶泡沫敷料已被证实是一种有效的候选物，可以控制细菌感染，加速感染慢性伤口的愈合，预防蜂窝织炎或败血症。(生物谷 Bioon.com）参考文献 Ziyang Lan et al. Antimicrobial hydrogel foam dressing with controlled release of gallium maltolate for infection control in chronic wounds. Bioact Mater. 2024 Sep 10:42:433-448. doi: 10.1016/j.bioactmat.2024.08.044.

微生物疗法

2024-10-28

·蒲公英Ouryao

药典委：85个辅料标准研究征集样品

来源：国家药典委编辑：wangxinglai2004 2024年10月28日，国家药典委发布了《关于征集药用辅料标准研究用样品的通知（2024年第三批）》，共涉及85种辅料，要求辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，并于11月25日前邮寄或直接送至指定地址。 01 涉及品种: 苯甲酸、聚醋酸乙烯酯聚维酮共聚物（混合物）、聚乳酸、聚维酮K30 、聚乙烯醇、十七烷-9-基-8-（（2-羟乙基）（6-氧代-6-（（十一烷氧基）己基）氨基）辛酸酯）、盐酸半胱氨酸、棕榈酸十六酯、乙二胺、乙基纤维素、正丁醇、可压性蔗糖、丙交酯乙交酯共聚物(5050)(供注射用)）、丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用)、丙交酯乙交酯共聚物(8515)(供注射用) 、白凡士林、共聚维酮、交联聚维酮、异丙醇、纤维醋法酯、壳聚糖、环拉酸钠、油酰聚氧乙烯甘油酯、DL-酒石酸、L(+)-酒石酸、黄凡士林、脱氢醋酸、脱氧胆酸钠、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基倍他环糊精、琥珀酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸聚烃氧(40)酯、硫酸羟喹啉、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅳ、聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ、聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ、聚氧乙烯、聚氧乙烯油酸酯、聚氧乙烯(50)硬脂酸酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚维酮K30、蔗糖、碳酸丙烯酯、醋酸纤维素、醋酸钠、麝香草酚、果糖、月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯、月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯、月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯、月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯、乙酸乙酯、二丁基羟基甲苯、二甲基亚砜、三氯叔丁醇、三氯蔗糖、己二酸、马来酸、无水乳糖、D-木糖、肉豆蔻酸、麦芽酚、麦芽糖醇、伽马环糊精、间甲酚、没食子酸、阿尔法环糊精、环甲基硅酮、苯氧乙醇、DL-苹果酸、L-苹果酸、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三正丁酯、香草醛、胆固醇、倍他环糊精、海藻糖、羟苯苄酯、硬脂富马酸钠、富马酸、腺嘌呤、蔗糖八醋酸酯； 02 通知原文各相关单位： 2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，根据《药品标准管理办法》，现协助相关单位公开征集药用辅料标准研究用样品，具体如下：请各相关药用辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2024年11月25日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”（详见附件），并与样品收集单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。前期提供过该项目所需样品的可不重复提供。请各有关协会在会员单位中广泛宣传，鼓励企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单。联系电话：010-67079566

核酸药物

100 项与麦芽酚镓相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	麦芽酚镓	-	DB05420

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床2期	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	2001-06-01
去势抵抗性前列腺癌	临床2期	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	2001-06-01
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	2001-06-01
恶性肿瘤体液性高钙血症	临床1期	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	-
畸形性骨炎	临床1期	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	-
非典型畸胎瘤	临床前	美国	Imaging Biometrics LLC	2023-10-05
多形性胶质母细胞瘤	临床前	美国	Imaging Biometrics LLC	2023-07-13
细菌感染	临床前	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	-
类风湿关节炎	临床前	美国	Titan Pharmaceuticals, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SNO2023	临床1期	复发性胶质母细胞瘤	-	Oral Gallium Maltolate 500 mg/day	齋鏇衊醖觸糧獵鑰顧範(齋繭願窪選鹽遞鑰願窪) = 簾簾壓觸膚鹹鏇憲願獵網顧繭衊鏇鬱鏇觸憲觸 (願構簾窪窪觸鹹糧鏇積 )	-	2023-11-10
				Oral Gallium Maltolate 1,000 mg/day	齋鏇衊醖觸糧獵鑰顧範(齋繭願窪選鹽遞鑰願窪) = 積鏇艱餘築願鏇選網膚網顧繭衊鏇鬱鏇觸憲觸 (願構簾窪窪觸鹹糧鏇積 )
EXTH-21 (SNO2016)	N/A	胶质母细胞瘤	-	Gallium Maltolate	獵鹽淵鹹願襯憲鬱艱鏇(衊膚淵夢鏇網膚壓範醖) = significantly lower in treated tumors 選範壓蓋淵遞蓋積襯淵 (鏇艱鬱艱醖蓋廠鹽鏇醖 ) 更多	积极	2016-11-07
				Gallium maltolate (Control (Untreated))