Recombinant human granulocyte colony-stimulating factor(Shandong Kexing Bioproducts Co., Ltd.)

四款核心产品贡献八成营收，但细分市场增长放缓；9款商业化产品与15个在研项目背后，科兴制药正通过“自主研发+合作开发”双轮驱动破解增长瓶颈。 2025年11月，科兴制药正式向港交所递交招股书，寻求在香港主板上市。这是继2020年12月科创板上市后，这家生物制药企业的又一次重要资本运作。 根据招股书，此次港股IPO募资将主要用于创新药管线研发、生物类似药的筛选与开发，以及引进高价值药物管线。科兴制药正试图通过“自研+引进”双轮驱动模式，打破增长天花板。 01 产品矩阵现状：核心产品市占率领先但增长乏力 科兴制药目前拥有9款商业化产品，覆盖抗病毒、血液、肿瘤等多个治疗领域。其中四款自研产品——赛若金（人干扰素α1b注射液）、依普定（人促红素注射液）、白特喜（人粒细胞集落刺激因子注射液）和常乐康（酪酸梭菌二联活菌）构成了公司收入的核心支柱。 这些核心产品在各自细分市场表现亮眼。赛若金作为中国首个基因工程创新药，2024年以55.2%的市占率垄断中国短效人干扰素α1b市场，自2019年起连续六年排名第一。 依普定同样不俗，2024年市占率达16.7%，自2021年起连续四年位列中国人促红素市场第二。 然而，这些核心产品面临增长瓶颈。2022年至2024年，公司营收分别为13.16亿元、12.59亿元和14.07亿元，增长缓慢。背后是核心产品所处赛道市场规模偏小且增长乏力。 赛若金所在的中国人干扰素α市场2024年规模仅31亿元，2019-2024年复合年增长率仅4.5%；依普定所处的促红素药物市场2024年规模30亿元，同期复合年增速仅0.7%，过去三年持续下滑。 行业天花板较低直接限制了公司业绩增长空间。2025年上半年，公司营收同比减少7.82%至7.00亿元，增长停滞问题亟待解决。 02 “自研+引进”双轮驱动：科兴制药的破局之道 为突破增长瓶颈，科兴制药制定了 “自主研发+合作开发”双轮驱动战略。这一战略旨在通过内外协同，快速丰富产品矩阵，提升市场竞争力。 在自主研发方面，科兴制药建立了“3KX技术平台”，涵盖KX-FUSION、KX-BODY及K’Exosome三大技术平台。基于这一平台，公司已布局15个在研项目，其中2个进入III期临床，3个处于I期/II期临床，10个处于临床前阶段。 在研管线中，多款创新产品具备潜力。针对肿瘤恶病质的GB18（GDF15单抗）已进入中国I期临床并获美国临床试验批准，在全球同靶点药物中开发进度仅次于辉瑞。 在合作开发方面，科兴制药积极引进高价值药物。公司先后引进了白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗生物类似药及贝伐珠单抗等重磅药物。2025年上半年，两款引进产品——Apexelsin紫杉醇注射剂和Reminton（类停）英夫利昔单抗注射液的收入占公司药品相关收入的比重已达到20.1%。 科兴制药首席执行官曾表示：“公司将持续加大自主研发与合作开发力度，积极打造新型长效化、新型抗体、核酸药物等新技术为代表的药物研发平台，围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售。” 03 募资用途：如何优化产品矩阵？ 科兴制药此次赴港IPO募资将重点投向三个方面，均与丰富产品矩阵直接相关。 创新药管线研发是募资的首要用途。公司计划将部分资金用于推进现有在研项目，特别是处于临床后期的项目。这将加速具有自主知识产权的创新药上市进程。 目前，科兴制药在研管线中有2个项目进入III期临床，包括针对肿瘤恶病质的GB18（GDF15单抗）和长效生长激素候选药物GB08等。这些创新药研发成功后，将显著提升公司在肿瘤和代谢疾病领域的竞争力。 生物类似药的筛选与开发是另一重点方向。科兴制药在重组蛋白药物领域有深厚技术积累，计划通过募资进一步开发生物类似药，快速进入高潜力市场。 例如，公司正在开发聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，这是一种长效G-CSF药物，是化疗后的刚需用药。原研药培非格司亭全球销量从2019年的245万支增长到2021年的298万支，市场前景广阔。 引进高价值药物管线是募资的第三大用途。科兴制药计划通过战略合作引进更多高价值药物，快速丰富产品组合。公司已与多家国内外药企达成合作，未来将进一步加强这一策略。 例如，公司与海昶生物合作引进白蛋白紫杉醇，与正大天晴合作引进曲妥珠单抗。这些合作将帮助科兴制药快速切入抗肿瘤药物市场。 04 海外布局：国际化如何丰富产品矩阵？ 科兴制药的独特优势在于其成熟的海外商业化平台，这也是丰富产品矩阵的重要途径。 公司自2000年便开始布局海外市场，销售网络已覆盖欧盟、巴西、菲律宾及印尼等五大洲七十多个国家及地区。2025年上半年，公司外销营业收入同比增长108.94%，达到1.88亿元；营收占比也从上年同期的11.86%增长至26.87%。 科兴制药的海外商业化平台不仅能帮助自有产品走出去，还能帮助国内生物药走向国际市场，同时引进海外创新药。这种“桥梁”作用极大丰富了公司的产品矩阵。 例如，公司获得苏州东曜贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区的独家商业化许可，目前已在11个国家启动产品注册。 科兴制药在2022年1月与东曜药业达成合作，取得贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可。贝伐珠单抗是一种VEGF抑制剂，是治疗肿瘤的基础用药，2020年贝伐珠单抗全球销售额为60.9亿美元。 公司表示：“发挥海外商业化优势，加快国际化步伐，扩大与国内外知名企业的深度合作，狠抓产品引进，坚定研发创新驱动战略，积极培育新产业。” 05 挑战与风险：前行道路上的不确定因素 科兴制药丰富产品矩阵的战略面临多重挑战，认清这些风险是制定有效应对策略的前提。 研发投入的波动性是首要风险。2022年至2024年，公司研发支出分别为1.93亿元、3.45亿元和1.68亿元，波动较大。2024年，公司研发投入同比大幅下降42.31%至1.99亿元。 同年，公司终止了“人干扰素α2b泡腾胶囊”与“人干扰素α2b喷雾剂”的研发转化，导致累计投入的约4800万元的研发资金直接损失。 创新能力与商业化进度是另一挑战。在研管线中，15个项目仅2个进入III期临床，核心创新药GB18（GDF15单抗）针对肿瘤恶病质，虽在全球同靶点药物中进度居前，但仍处I期临床，商业化道阻且长。 引进产品的市场竞争同样激烈。例如，英夫利昔单抗虽在国内市场排名第二，但市占率仅10.6%。白蛋白紫杉醇等引进产品面临激烈的市场竞争，短期内难以成为新的支柱。 此外，公司盈利质量也存在隐忧。2025年前三季度，公司归母净利润同比飙升547.70%，但经营活动产生的现金流量净额为-725.75万元，应收账款激增57.57%至6.40亿元。这种“账面盈利、现金失血”的现象反映主营业务创造现金的能力不足。 06 未来展望：产品矩阵优化的长期价值 尽管面临挑战，但科兴制药通过此次IPO优化产品矩阵的战略方向清晰，长期价值显著。 科兴制药产品矩阵优化的核心在于通过“自研+引进”双轮驱动，实现产品的梯度布局和迭代更新。短期依靠现有核心产品提供稳定现金流，中期依靠引进产品和在研生物类似药贡献收入，长期依靠创新药实现可持续增长。 公司聚焦的治疗领域具有巨大市场潜力。肿瘤药物、自身免疫疾病药物及代谢疾病药物作为全球医药市场的三大组成部分，2024年的市场规模分别为2533亿美元、1454亿美元和1389亿美元，预计2029年将进一步增长。 科兴制药的战略聚焦领域与全球医药市场增长趋势高度吻合。 港股上市将为科兴制药提供更广阔的融资平台，支持其长期产品矩阵建设。港股市场对国际化能力突出的企业可能给予估值溢价，有利于公司进行后续融资和并购活动。 随着在研管线推进和引进产品落地，科兴制药的产品矩阵将更加丰富和均衡。公司有望从目前依赖少数产品的企业，转型为拥有多元化产品组合的生物制药企业。 科兴制药首席执行官曾表示：“公司将持续加大自主研发与合作开发力度，积极打造新型长效化、新型抗体、核酸药物等新技术为代表的药物研发平台，围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售。” 随着港股上市进程推进，科兴制药正迎来发展的新起点。在2024年实现净利润2704.8万元，成功扭亏为盈后，2025年上半年公司净利润进一步增长至7896.4万元。 科兴制药的产品矩阵优化之路，是中国生物制药企业转型升级的缩影：从依赖单一产品到构建多元化产品线，从国内市场到国际视野，从仿制跟随到创新引领。 对于已有二十八年历史的科兴制药而言，此次赴港IPO是其发展的新起点。通过“自研+引进”双轮驱动优化产品矩阵，公司有望突破增长瓶颈，开启新发展阶段。