Isophane Protamine Recombinant Human Insulin(Jilin Huisheng Biological Pharmaceutical Co., Ltd.)

2024年3月29日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》的公告，胰岛素集采将于4月23日续标，总采购规模逾115亿元。采购周期从中选执行之日起至2027年12月31日。入围产品本次续约产品共6个采购组、11个报价单元，目前有资格参与集采的共有14个企业，2024年4月15日及以前获得国内有效注册批件的采购品种范围内胰岛素均可参与。采购周期与首次胰岛素集采2年的采购周期相比，此次续约采购周期将长达3年。申报报价药品价差进一步被收紧，以3ml:300单位（笔芯）为代表品计算，同报价单元同企业10ml:400单位与3ml:300单位（笔芯）价格相同，1.5ml:450单位（笔芯）为3ml:300单位（笔芯）价格的1.3倍（首次胰岛素集采中，这一数值为1.4倍）。中选规则本次续约最高有效报价比首次胰岛素集采的最高有效报价普遍降低40%。每个采购组最多可有7个产品入围：申报价≤ 同采购组最低申报价1.3倍的，获得中选资格；申报价＞同采购组最低申报价1.3倍，但申报价不高于下表B类价格的，获得中选资格。对各采购组未能竞价入围以及未按上述两个中选规则中选的产品，设置复活中选规则。集采将中选产品分为A、B、C三类。各采购组内最低价标注为A1；其他不超过A类产品价格线的，为A类中选产品。不满足A类中选条件，申报价不高于下表价格的为B类中选产品。不满足A、B类条件的中选产品为C类。预填充类规格以本表价格为基础，A类中选产品每支增加5元，B类和C类每支增加3元。协议采购量基础量：A1中选产品获得基础量占相应产品首年采购需求量的100%，其他A类产品获得80%；B类获55%，C类获45%。与首轮集采相比中选类别提升（B类升为A类、C类升为B类或A类）或继续维持在A类的，基础量增加10%；相反类别降级的，基础量减少10%。德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液（1.5ml:450单位）中选产品，基础量增加10%。分配剩余量：同采购组内，B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。首年采购需求量总数不足100支的医药机构分配剩余量时，可从任意中选产品中选择。剩余量占相应产品首年采购需求量的最高不超过80%。本次续约与首次胰岛素集采的区别参与企业：首次集采中的海正药业此次不在企业名单中，此次续约增加了亚东生物/科兴生物、鲁南制药、博鳌生物和惠升生物。上次在精蛋白人胰岛素注射液采购组中落标的万邦生化此次继续参与。需求量：所有入围产品需求量较首次胰岛素集采增加17.53%，达2.42亿支。其中，诺和诺德需求量减少9%，但仍为需求量最高的企业，占所有需求量的1/3以上。礼来胰岛素需求量减少6%，其他企业产品需求量均大幅增加。按采购组分，餐时人胰岛素需求量增加35%，基础人胰岛素减少49%，预混人胰岛素减少22%，餐时人胰岛素类似物增加51%，基础胰岛素类似物增加54%，预混胰岛素类似物增加37%。此外，首次集采中的诺和诺德人胰岛素注射液10ml:400单位、复星医药精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）3ml:300单位（笔芯）、复星医药精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）3ml:300单位（笔芯）和诺和诺德精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）10ml:400单位不在此次需求量申报清单中。本次续约，共有9个企业的胰岛素新增入围品规，但新增总需求量仅1540余支。中标降幅：此次规则没有对中标产品降幅严格要求。上次胰岛素集采要求至少比最高有效报价低40%，实际中标产品平均降幅为48.75%。而此次如果想进入A类产品范围，降价幅度（与此次最高限价相比）为13.75%~39.98%；如果进入B类产品，降价幅度为4.6%~17.71%；如果是复活类产品，降幅为1.47%~11.06%，平均降幅可能会比上次温和许多。\ | /★联 系 我 们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击 阅读原文 订阅全球行业新闻