Jilin Huisheng Biological Pharmaceutical Co., Ltd.

翰森制药的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液（HS-20094）于2026年6月3日获国家药监局（NMPA）正式受理上市许可申请（NDA），拟用于肥胖或超重成人的长期体重管理。‌‌  ‌ 药物名称‌：奥莱泊肽注射液（研发代号 HS-20094），每周一次皮下注射的GLP-1/GIP双靶点激动剂。 ‌ 适应症‌：肥胖或超重成人的长期体重管理（中国境内申报）。 ‌ 受理机构‌：中国国家药品监督管理局（NMPA）。 ‌ 受理日期‌：2026年6月3日（公告发布于2026年6月4日港交所）。 ‌ 研发阶段‌：已完成中国关键Ⅲ期临床（HS-20094-301），48周主要终点达标的平均体重降幅达19.3%，耐受性良好（恶心<10%，呕吐<5%）。 ‌ 海外权益‌：2025年6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。翰森制药将获得‌8,000万美元‌的首付款，及有资格根据产品开发、注册审批和商业化进展收取最高‌19.3亿美元‌的里程碑付款。 推荐阅读： 【收藏版】多肽从合成到纯化全攻略合集 国产第12款司美格鲁肽申报上市 国内已获批上市的GLP-1药物（每日给药一次）如下表： 药物成分 商品名 (英文/中文) 给药频率 获批适应症 原研/主要企业 备注 利拉鲁肽 Victoza (诺和力) 每日一次 2型糖尿病 诺和诺德 国内已有华东医药(利鲁平)、通化东宝等多家生物类似药获批，部分也覆盖了减重适应症 Saxenda 每日一次 肥胖/超重 (减重) 诺和诺德 明确的减重适应症产品 艾塞那肽 Byetta (百泌达) 每日两次 2型糖尿病 阿斯利康/礼来 利司那肽 Lyxumia (利时敏) 每日一次 2型糖尿病 赛诺菲 贝那鲁肽 谊生泰 每日三次 2型糖尿病 仁会生物 国产原研 菲塑美 每日三次 肥胖/超重 (减重) 仁会生物 国产原研，首个国产减重GLP-1 国内已获批上市的GLP-1药物（每周给药一次）如下表： 药物成分 商品名 (英文/中文) 给药频率 获批适应症 原研/主要企业 备注 司美格鲁肽 Ozempic (诺和泰) 每周一次 2型糖尿病 诺和诺德 注射剂 Wegovy (诺和盈) 每周一次 肥胖/超重 (减重) 诺和诺德 注射剂，明确的减重适应症产品 Rybelsus (诺和忻) 每日一次 2型糖尿病 诺和诺德 口服片剂，是首个获批的口服GLP-1药物埃诺格鲁肽先维盈每周一次肥胖/超重 (减重)先为达 聚乙二醇洛塞那肽 孚来美 每周一次 2型糖尿病 豪森药业 国产原研 艾本那肽 (商品名待定) 每周一次 2型糖尿病 常山药业等 长效国产新药，已获批，即将正式上市 国内已获批上市的GLP-1药物（双靶点）如下表： 药物成分 商品名 (英文/中文) 靶点 给药频率 获批适应症 企业 替尔泊肽 Mounjaro (穆峰达) GIP/GLP-1 每周一次 2型糖尿病 礼来 Zepbound GIP/GLP-1 每周一次 肥胖/超重 (减重) 礼来 玛仕度肽信尔美 GLP-1/GCGR每周一次 2型糖尿病，减重信达/礼来 国内已提交上市申请的司美格鲁肽药物如下表： 序号 企业名称 申报日期 注册分类 申报适应症 1 九源基因 2024/4/3 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 2 新北江制药 (丽珠集团) 2024/6/13 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 3 齐鲁制药 2024/9/15 2.2类 (改良新药) 2型糖尿病 4 联邦生物 2025/1/24 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 5 中美华东 2025/4/3 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 6 百克生物 2025/8/5 2.2类 (改良新药) 2型糖尿病 2025/12/6 2.2类 (改良新药) 减重 (肥胖/超重) 7 惠升生物 2025/8/16 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 8 成都倍特生物 2025/9/3 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 9 复星万邦 2025/11/7 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 10 正大天晴 2025/12/11 3.3类 (生物类似药) 2型糖尿病 11 石药集团 2025年12月 2.2类 (改良新药) 减重 (此前已申报糖尿病) 12 华润双鹤 2026/5/8 2.2类 (改良新药) 2型糖尿病 注：以上信息整理公开资料。 公众号已建立“生物药工艺开发技术交流”微信群，添加小编微信514099167 加入，加微信时备注姓名-单位-岗位，非生物制药行业人员勿扰。 生物制药合伙人 扫码关注我们 ID：zpt_Partner W：514099167 分享，点赞，在看！为生物制药人三连击？

🔥🔥观众登记火热进行中，扫码限免领票↑↑ 2026年生命科学与生物医药主题联展将于6月16-18日在上海新国际博览中心重磅开幕！展会凭借行业号召力，汇聚海内外优质企业、产业资源与数万专业观众，构建生命科学领域标杆性商贸对接与交流平台。 深度整合生物科技、生命科学仪器、生物工程三大板块 250+行业领军企业同台亮相！ 贯通“科研创新—临床应用—产业转化”的国际商贸全链路 集中发布前沿技术、创新产品与解决方案。 展商名录、展馆布局、同期会议论坛现已公开 更多重磅内容持续解锁。 即刻登记参观 抢先对接全球优质资源与合作机会 🔍立即完成观众登记 限免领取价值百元参观门票！ （截止至2026年6月12日00:00） 01 规模全面升级 构筑行业交流新高地 展会规模再度扩容，展出面积达1.5万㎡，五大展馆联动布局。展区依据产业链环节与应用场景科学分区，全面覆盖研发—中试—产业化全流程。展品品类丰富多元，囊括生物制品与新兴疗法、前沿技术与研发平台服务、分析检测仪器、药物研发技术和生物工程设备等解决方案等，贯通药物研发、质量检测到商业化落地的全产业链，助力观众高效观展、精准商贸对接。 02 展商名单首发 汇聚250余家国内外知名企业、创新药企与科研机构，各赛道头部品牌同台亮相。三生制药、翰宇药业、奥浦迈生物、金赛药业、智飞生物、Cytiva思拓凡瑞予、安捷伦、赛多利斯、英赛斯、泰坦科技、科百特、森松、百林科、乐纯、多宁、戴可、泰林、维邦等一众实力企业悉数参展，共同搭建多元产业生态，全面覆盖XDC、细胞基因治疗、小核酸药物、抗体、PROTAC类药物、疫苗、体外诊断等当下热门领域。 部分参展企业 *以上排名不分先后 N3展商名单 ↕️上下滑动查看完整内容 上海森松制药设备工程有限公司 N3C26 浙江亚光科技股份有限公司 N3C56 珐成制药系统工程（上海）有限公司 N3C32 浙江台州普渡智能装备有限公司 N3D58 江苏苏净集团有限公司 N3C66 上海红鹿生物工程有限公司 N3F11 浙江泰林生物技术股份有限公司 N3B56 无锡维邦工业设备成套技术有限公司 N3C62 上海乔枫实业有限公司 N3F50 上海杭杰生物科技有限公司 N3B22 百仑生物科技（江苏）有限公司 N3D80 张家港欧思瑞医疗科技有限公司 N3D66 南京百帕斯制药设备科技有限公司 N3E76 普萃超临界(广东)高新技术有限公司 N3E58 百林科医药科技（上海）股份有限公司 N3F58 长春铭泰流体技术有限公司 N3B62 上海时羿生物工程有限公司 N3F70 浙江镇田机械有限公司 N3E66 浙江金仪盛世生物工程有限公司 N3B76 源禧（上海）流体技术有限公司 N3G70 安徽赛德齐瑞生物科技有限公司 N3C80 广州市艾贝泰生物科技有限公司 N3A76 上海日泰医药设备工程有限公司 N3C76 上海乐纯生物技术股份有限公司 N3B66 吉林省煜晖生物科技有限公司 N3D76 勃拉精密机械（上海）有限公司 N3G76 武汉赛科成科技有限公司 N3G60 飞潮（上海）新材料股份有限公司 N3C71 宁波众杰来同科技有限公司 N3A75 武汉新华中欣生物工程设备有限公司 N3F66 北京科嘉德技术有限公司 N3F76 上海翊科聚合物科技有限公司 N3B72 英乐斐科技 N3G26 上海沃迪智能装备股份有限公司 N3G12 上海统洁环保科技有限公司 N3G88 戴可工程技术设备（上海）有限公司 N3B26 艺康（中国）投资有限公司 N3B30 上海碧途生物技术有限公司 N3G30 浙江双子智能装备有限公司 N3T40 上海科鼎生物科技有限公司 N3A03 W4展商名单 ↕️上下滑动查看完整内容 甘李药业股份有限公司 W4F02 科兴生物制药股份有限公司 W4P18 三生制药 W4G27 深圳翰宇药业股份有限公司 W4F27 安徽立博药业有限公司 W4F49 成都普康唯新生物科技股份有限公司 W4G21 深圳市健元医药科技有限公司 W4G49 杭州澳赛诺生物科技有限公司 W4G26 四川什邡市三高生化实业有限公司 W4F37 成都圣诺生物制药有限公司 W4D10 北京键凯科技股份有限公司 W4F15 长春金赛药业有限责任公司 W4F16 杭州昊肽生物科技有限公司 W4G15 浙江湃肽生物股份有限公司 W4F45 成都泰和伟业生物科技有限公司 W4G31 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司 W4F66 浙江博锐生物制药有限公司 W4E98 杭州信海医药科技有限公司 W4G58 上海鹰谷信息科技有限公司 W4E68 艾美疫苗股份有限公司 W4G45 安徽古特生物科技有限公司 W4F57 青岛鸿鹄航空科技有限公司 W4G51 东宝药业 W4D02 深圳市迈高生物科技有限公司 W4E80 澳斯康生物（南通）股份有限公司 W4F58 浙江争光实业股份有限公司 W4G60 西宝生物科技（上海）股份有限公司 W4F98 上海昱菘生物科技有限公司 W4F96 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 W4G30 贵州铭肽生物科技有限公司 W4G99 鲁维制药集团有限公司 W4F65 重庆智飞生物制品股份有限公司 W4F21 北京科兴控股（集团）有限公司 W4F97 杭州固拓生物科技有限公司 W4F82 杭州美亚药业股份有限公司 W4F75 南京赛诺生物制药有限公司 W4G50 四川德博尔制药有限公司 W4F55 上海倍谙基生物科技有限公司 W4E96 上海普利美诺氨基酸有限公司 W4P28 华兰生物工程股份有限公司 W4G96 修实生物医药（南通）有限公司 W4F68 中肽生化有限公司 W4F80 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 W4G36 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 W4G66 润辉生物技术（威海）有限公司 W4G65 中集冷云（北京）供应链管理有限公司 W4G95 江苏浩华生物医药有限公司 W4G91 四川吉晟生物医药有限公司 W4E92a 绵阳晟氏健康科技有限公司 W4E92b 中国医学科学院医学生物学研究所 W4F95 华普石家庄医药有限公司 W4G98 北京奥博星生物技术有限责任公司 W4F87 UPS 医疗保健 W4P30 恒敬合创生物医药（浙江）有限公司 W4A98 北京盛世华人供应链管理有限公司 W4G67 北京泛思特国际运输代理有限公司 W4G92 DoKaSch Temperature Solutions Gmbh W4F93 高宝国际物流（上海）有限公司 W4E72 W5展商名单 ↕️上下滑动查看完整内容 上海多宁生物科技股份有限公司 W5A02 苏州纳微科技股份有限公司 W5E16 上海佑科仪器仪表有限公司 W5A10 上海麓胜流体科技有限公司 W5E20 上海泰坦科技股份有限公司 W5E22 维科美拓 W5F50 上海奥法美嘉生物科技有限公司 W5G02 苏州英赛斯智能科技有限公司 W5E26 上海一恒科学仪器有限公司 W5D26 苏州赛分科技股份有限公司 W5D18 艾卡（广州）仪器设备有限公司 W5G26 上海汉尧仪器设备有限公司 W5D16 上海朗胜生物科技有限公司 W5F26 成器智造（北京）科技有限公司 W5D20 济南众测机电设备有限公司 W5C22 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司 W5C76 W9展商名单 ↕️上下滑动查看完整内容 郑源生科（成都）科技股份有限公司 W9B02 武汉摩尔生物科技有限公司 W9A18 珠海冀百康生物科技有限公司 W9A17 北京朗瑞邦医药技术有限公司 W9A43 上海天鹜科技有限公司 W9A60 衢州益康园生物科技有限公司 W9A03 南京安美医药科技有限公司 W9A28 上海万巷制药有限公司 W9B23 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 W9B06 山东君泰药业有限公司 W9A21 惠升生物制药股份有限公司 W9C22 烟台赛普生物技术有限公司 W9B11 Envirotainer W9A02 欧宝利冷链技术（上海）有限公司 W9C02 厦门特宝生物工程股份有限公司 W9B28 北京凯因科技股份有限公司 W9A46 浙江泽瑞生物医药有限公司 W9A51 成都云希化工有限公司 W9A57 厦门肽合生物科技有限公司 W9A72 南昌市万华生化制品有限公司 W9A78 南京莱昂生物科技有限公司 W9B07 蚌埠市天星树脂有限责任公司 W9B15 苏州默迪夫生物科技有限公司 W9B19 北京鸿润宝顺科技有限公司 W9B56 上海迈邦生物科技有限公司 W9B67 苏州法默赛科技有限公司 W9C06 上海予利生物科技股份有限公司 W9C07 重庆星灿医药科技有限公司 W9C42 深圳市欣昕生物有限公司 W9A32 吉林省奇健生物技术有限公司 W9B10 海化生命（厦门）科技有限公司 W9C18 江苏海普功能材料有限公司 W9C19 杭州唯泰生物药业有限公司 W9B73 上海银海圣生物科技有限公司 W9A11 浙江熙正霖生物科技有限公司 W9C08 苏州欧利生物医药科技有限公司 W9A80 杭州肽昇医药科技有限责任公司 W9B18 成都诚诺新技术有限公司 W9C27 康明永瑞生物科技（苏州）有限公司 W9C28 天津兴博润生物制药有限公司 W9C23 上海强耀生物科技有限公司 W9C37 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 W9B38 浙江赞源生物技术有限公司 W9A59 南京旋光科技有限公司 W9A38 天津奥瑞芙生物医药有限公司 W9B77 成都济沧生物科技有限公司 W9A27 药科元（上海）生物技术有限公司 W9A86 南京德尔诺医药科技有限公司 W9C12 北京生夏蛋白技术有限公司 W9A70 广州同隽医药科技有限公司 W9A25 山东艾科森特生物科技有限公司 W9B58 合肥国肽生物科技有限公司 W9C36 北京索莱宝科技有限公司 W9A63 武汉瀚海新酶生物科技有限公司 W9C26 上海乐聚生物科技有限公司 W9A56 佰诺创睿（温州）生物科技有限公司 W9A69 江苏申基生物科技有限公司 W9C32 长春卓谊生物股份有限公司 W9B32 上海云洛生物技术有限公司 W9A06 湖南泰柯生物科技有限公司 W9A65 天津卡普希科技有限公司 W9C11 上海莱士血液制品股份有限公司 W9C33 辽宁成大生物股份有限公司 W9B65 苏州耐科泰生物科技有限公司 W9B87 天津恩聚生物科技有限公司 W9A29 高瞻生物（广州）有限公司 W9A15 深圳新声药业有限公司 W9A82 东营福旺达生物科技有限公司 W9A35 长春赛恩生物技术有限公司 W9B85 上海宝济药业股份有限公司 W9A66 新疆希普生物科技股份有限公司 W9C57 华北制药金坦生物技术股份有限公司 W9A10 得瑞物流運籌有限公司 W9B68 赛存（北京）生物科技有限公司 W9C63 浙江恒驭生物科技有限公司 W9B60 上海嘉莱多生物技术有限责任公司 W9C61 石指健康 W9C67 W12展商名单 ↕️上下滑动查看完整内容 上海恒跃医疗器械有限公司 W12A02 北京吉艾姆仪器有限公司 W12B25 中科彼特（杭州）纳米技术有限公司 W12A01 达尔(广州)生物科技有限公司 W12A05 杭州数测科技有限公司 W12B06 杭州柏恒科技有限公司 W12A19 温州维科生物实验设备有限公司 W12B12 上海般诺生物科技有限公司 W12A18 上海洪纪仪器设备有限公司 W12C19 上海宸乔生物科技有限公司 W12C32 上海申鹿均质机有限公司 W12A15 杭州吉沃科技有限公司 W12A12 合肥特灵生物科技有限公司 W12A55 常州天地人和生物科技有限公司 W12A09 北京品超思瑞科技有限公司 W12C09 提前锁定意向合作企业、心仪展品， 提前规划观展路线，实现精准商贸对接。 03 同期精彩 链接产业资源 除全产业链展示外，展会同期还将配套举办多场高规格专题论坛，围绕生物药创新路径、核心领域技术突破与成果转化、生物药 CMC 工艺和产业链发展等关键议题行业，深度解读行业政策风向、剖析产业热点难点、分享前沿技术成。论坛为业内人士打造集学习交流、思想碰撞、资源对接、合作共赢于一体的专业平台，助力行业提质升级，迈向更高质量、更深层次的发展阶段。 即刻扫码报名 免费参会席位有限，先到先得 （截止至2026年6月12日00:00） 即刻锁定，共赴行业盛会 2026生命科学联展，诚邀行业同仁共探创新趋势、共享发展机遇！ 2026年6月16-18日，CPHI & PMEC China 2026 将于上海新国际博览中心盛大启幕，以更高品质和创新活力助推产业升级，搭建全球合作桥梁。本届展会将汇聚来自32个国家和地区的3,600余家优质展商，全方位展示制药全产业链的最新研发成果与产业化应用案例。 展会同期将举办百余场高规格主题论坛，邀请监管机构、专家学者、龙头企业重磅嘉宾，围绕政策法规、创新研发、市场准入、智能制造、绿色工艺等关键议题进行深入探讨，推动“医药+”生态的深度融合与协同发展。展会不仅为全球企业提供技术展示与商贸对接的窗口，更将推动中国医药产业的高质量发展与国际合作升级。 限时免费！ 即刻扫码报名 免费参会席位有限，先到先得 即刻添加PMEC酱 私信领取完整展商名单及高清展馆图 期待与您现场相聚！ 联系我们 展位与广告咨询 李先生 电话：021-3339 2270 邮箱：BenLF.Li@imsinoexpo.com 农先生 电话：010-5803 6331 邮箱：nongzhichao@cccmhpie.org.cn 参观与媒体咨询 杨女士 电话：021-3339 2321 邮箱：nixe.yang@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-5803 6334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 👇👇点击“阅读原文”即时免费领取参观门票！

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书（注册号：06000760426）。这是公司利拉鲁肽注射液在中美洲市场的首次获批上市，标志着公司GLP-1类产品的国际化注册布局持续深化，是公司推进出海战略的又一重要成果。 尼加拉瓜位于中美洲中部，地处连接南北美洲的战略位置，是“一带一路”沿线的新兴市场。尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长，2025年总人口约700.7万人。近年来，人口老龄化和慢性病患者数量的增加推动尼加拉瓜医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版数据显示，2024年尼加拉瓜20-79岁的糖尿病患者规模约37.7万人，20-79岁成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为587美元，当地对高品质、可负担的糖尿病及代谢疾病治疗药物存在迫切需求。 此次利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获得注册，是公司继2025年精蛋白人胰岛素注射液在当地获批后，在中美洲市场的又一重要突破，实现了胰岛素与GLP-1两大核心产品线在同一市场的协同布局，将为当地患者提供更全面的代谢疾病治疗方案，进一步提升公司产品在拉美地区的可及性与市场渗透率。同时，本次注册的成功落地，充分验证了公司产品的国际质量标准与生产合规能力，也体现了公司与全球合作伙伴协同开拓市场的成熟模式，为后续公司更多GLP-1及创新代谢产品开拓全球市场积累了宝贵经验。 在GLP-1产品出海布局上，公司持续加力。2025年4月，利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书；同年11月，产品在秘鲁获批上市；2026年2月，产品再获巴西GMP证书。此次尼加拉瓜的获批，进一步完善了公司GLP-1产品在美洲市场的战略版图，公司国际化步伐持续提速。 展望未来，公司将继续秉持“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设，推动利拉鲁肽注射液及更多优质产品在全球更多国家和地区落地，为全球糖尿病患者提供安全有效、可负担的治疗药品，助力公司国际化战略不断向纵深推进。 关于东宝药业 通化东宝药业股份有限公司（证券简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 一图读懂 | 东宝药业2025年年报 携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书 出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路