Jilin Huisheng Biological Pharmaceutical Co., Ltd.

集团新闻2025年6月6日，四环医药控股集团有限公司（以下简称“公司”）在北京成功召开2025年股东周年大会。本次大会由公司董事会主席兼执行董事车冯升医生主持，共同审议多项重要议案，并就公司发展进行深入交流。<    会议严格遵照上市规则及公司组织章程细则的要求有序进行。股东们审议了包含2024年年度报告、公司通告及股东通函在内的一系列文件。这些文件全面回顾了公司在2024财年的整体运营情况与重要进展。    受聘为公司审计机构的安永会计师事务所代表费凡先生，向与会股东宣读了2024年度的财务报表概要及独立审计报告的核心结论。随后，股东们审议并正式采纳了2024年度的经审核综合财务报表，同时通过的还有董事会报告与审计师报告。    除既定议程外，大会特设股东问答环节。公司董事及管理层代表就股东普遍关心的公司战略规划、业务发展动态、未来增长潜力及风险管理等议题进行了坦诚细致的解答与交流，体现了公司对股东意见的重视和对信息透明度的承诺。    股东对所有提交大会的决议案进行了投票表决。详细的点票结果将在稍后公布于公司官网及香港联合交易所指定的信息披露平台。    四环医药控股集团有限公司感谢所有股东的信任与支持，并表示将继续致力于推动公司稳健发展，以期创造更大价值，持续提升股东回报。四环医药控股集团有限公司（香港股份代号：00460.HK）创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域，一直秉承“全速推进四环医美与生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。往期回顾【集团新闻】高端人才引领，共话发展新篇 —— 区委统战部领导及欧美同学会成员到访四环医药集团【集团新闻】通州卫健委、东直门中医院通州院区、四环医药集团共话副中心医疗发展【集团新闻】四环医药集团子公司惠升生物再创佳绩点击名片关注我们创新服务于人类健康企业使命▂▂成为具有竞争力的国际化制药企业组织愿景▂▂专心、专注、专业、共赢企业精神▂▂

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。SGLT2抑制剂（SGLT2i）凭借年复合增长率91.41%的惊人增速，2023年销售额突破75亿元，成为降糖药领域的新贵。其中，阿斯利康的达格列净片以年销60亿元、占据98%市场份额的绝对优势领跑，国内仿制药企如华海药业加速入局，市场竞争一触即发。DPP-4抑制剂（DPP-4i）则以西格列汀为核心，默沙东独占27亿元市场，但第十批集采91%的降幅让仿制药企业虎视眈眈。双胍类与α-糖苷酶抑制剂则因集采冲击风光不再，双胍类市场规模缩水至66.92亿元，零售端成默克的救命稻草；阿卡波糖因集采院内销售额暴跌85%，拜耳份额跌至67%。这些品种的兴衰，既是创新与政策的博弈，也是药企生存战的缩影。本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。 01口服降糖药新贵—— SGLT2i  01我国SGLT2i类降糖药增长势头强劲，2023年全国销售额超70亿元近五年我国糖尿病药物市场中，SGLT2i类降糖药表现出强劲的增长势头，从2019年的5.64亿元增长至2023年的75.71亿元，年复合增长率高达91.41%，预计未来仍将保持高速增长。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》从企业份额来看，阿斯利康处于绝对优势地位，凭借核心产品达格列净片占领八成市场，国内药企正大天晴跻身前五行列；从品种份额来看，达格列净片遥遥领先，其次为恩格列净片、卡格列净片。02明星降糖药——达格列净片达格列净片由百时美施贵宝开发，全球销售权益已授予阿斯利康，这款产品最早于2012年获欧盟EMA首次批准，是全球首款获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净片年销售额超60亿元，国内多家仿制药企强势入局。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2017年进入中国市场后，达格列净片取得极佳的销售表现，2023年销售额攀升至60.42亿元。阿斯利康垄断市场，2023年市场份额高达98%，目前国内有华海药业、华义制药等16家企业的30个批准文号获批，预计未来原研产品将面临激烈的市场竞争。数据来源：摩熵医药数据库达格列净片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年各季度销售量和销售额如下图：达格列净片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为北大荒集团总医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比达六至七成以上，而一级医院销售额占比均不足1%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》附表：国内SGLT2抑制剂原研产品汇总03DPP-4i01近五年DPP-4i类降糖药增长稳健，西格列汀占据半壁江山DPP-4i类药物是一类新型口服降糖药，近五年市场规模持续扩大，根据摩熵医药数据库统计显示，DPP-4i类药物市场规模从2019年29.50亿元增长至2023年55.33亿元，目前已成为仅次于SGLT2i类、双胍类的第三大类口服降糖药。企业份额方面，前五名企业有四家为外资药企，合计份额约87%，份额最大的企业为默沙东，内资药企竞争力较弱；品种方面，国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀和维格列汀五款，其中西格列汀独占一半市场。02大单品磷酸西格列汀片已纳入第十批集采第十批集采中，九家企业中选，平均降幅约91%。磷酸西格列汀片由默沙东开发，是全球首款上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年获美国FDA批准上市，2009年进入中国市场。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2023年磷酸西格列汀片全国销售额约27.32亿元，原研企业默沙东独占98%的市场份额。在第十批集采中，有惠升生物、江苏万邦等九家企业中选，平均降幅约91%。附表：国内DPP-4抑制剂原研产品汇总数据来源：摩熵医药数据库04双胍类012023年双胍类降糖药市场规模超60亿元，零售终端表现亮眼近五年我国双胍类降糖药市场规模下滑明显，从2020年近百亿元下滑至2023年66.92亿元，主要受盐酸二甲双胍片/缓释片2020年入选第三批集采所致。双胍类降糖药在零售终端的市场表现十分亮眼，2023年销售额超30亿元。默克为份额最大企业，石药欧意紧随其后；主要品种包括片剂、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等。02盐酸二甲双胍片：集采后全国销售额下滑至37亿元，默克仍占据主要市场盐酸二甲双胍片原研企业为默克雪兰诺公司，最早于1994年获美国FDA批准上市，1999年进入国内市场，该产品在我国的生产和销售由中美上海施贵宝制药（合作）负责，商品名为格华止。国内销售方面，2020年盐酸二甲双胍片全国销售额达到近50亿元，中选第三批集采后销售额一路下滑，2023年下降至36.63亿元。竞争格局方面，2023年原研企业默克占据了85%的市场份额，其余企业份额较小。2020年，盐酸二甲双胍片入选第三批国家集采，石家庄以岭药业、上海信谊天平药业等8家企业中选，平均降幅约82%。2019年默克医院端份额约84%，销量占比约50%，集采后，默克未中标，销量虽下滑至16.22%，但仍占据79%的院内市场，原研品牌市场认可度较高。 05α-糖苷酶抑制剂01近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场逐步萎缩，阿卡波糖为第一大品种近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场规模呈现明显的下滑趋势，从2019年的129.79亿元下滑至2023年的48.72亿元。第一大品种阿卡波糖2019年销售额高达109亿元，2020年入选第二批国家集采，院内市场销售额从88.73亿元跌落至2023年15.18亿元。阿卡波糖片原研企业为拜耳，2023年市场份额约67%，国内华东医药是首仿企业，2023年份额约28%。小结重点降糖品种的市场格局正被创新与政策双重重塑。SGLT2i和DPP-4i的崛起标志着糖尿病治疗向多靶点、多获益转型，而双胍类与阿卡波糖的式微则折射出集采的深远影响。外资巨头如阿斯利康、默沙东虽仍主导市场，但仿制药的围攻与集采压价已迫使其调整策略。未来，药企需在研发创新与成本控制间找到平衡，患者则将受益于更高效、更经济的治疗方案。这场变革中，唯有顺势而为者，方能立于不败之地。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场专题研究报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

通化东宝最烂的时候何时过去？资深分析师：尧   今最美编审：苏   叶自古有言，四十不惑。但2024年，可能是通化东宝最命途多舛的一年。 最直观的表现莫过于“止盈转亏”。4月30日，继两次“戏剧性”修订业绩预告后，投资者纷纷搬起小板凳坐等官宣，通化东宝终于正式揭示了2024年财报真面目：营收20.10亿元，同比下降34.66%；归母净利润亏损4272.32万元，同比下降103.7%。这是通化东宝近20年首度出现业绩亏损。这位国产胰岛素巨头何以至此？直接的导火索主要有以下三点：其一，胰岛素集采；其二，研发折戟，2.54亿元预付款打水漂；其三，与甘李药业的商标侵权诉讼败诉，赔偿金额更是雪上加霜。一切就像多诺骨米牌，引发一系列连锁反应式的崩盘。20年首亏、核心产品遭诉讼狙击后，高管也集体出走，股价跌回十年前水平；市值至今100多亿，相较另一国产胰岛素巨头甘李药业近乎折半……这家曾打破跨国药企胰岛素垄断的民族药企，正深陷“骆驼型企业”的典型困境——死不掉，却也活不旺。这类型的企业很多。明明靠着时代的积累，已经功成名就，但到四十岁这一年突然被“洗劫一空”。不过，通化东宝同期发布的2025一季度报，稍微释放了些好的信号：虽净利仍下滑49.15%，但营收回归双位数增长达6.52亿元。一份极差的2024年财报，一份开始释放些预期的2025一季度报，通化东宝最烂的时候何时过去？它是否到了重估时刻？CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度以及综合建议等多个方面，来一一回答。▲通化东宝股价走势图，数据来源：百度股市通集采背后的策略战❤️关注我，不迷路死又死不掉，涨又涨不起来，这样的药企太多了。在国内医药行业的激烈竞争中，众多药企股价表现陷入 “不死不活” 的 “纠结态”。这一现象背后，既有行业共性原因，也有企业策略差异。通化东宝便是典型案例。其与甘李药业两大国产胰岛素巨头的隐隐较量，便将这一影响演绎得淋漓尽致。世人并非无故将通化东宝与甘李药业对比，这两老对手渊源颇深，可以说是师出同门，通化东宝曾是甘李药业第二股东。但从业绩数据来看，二者发展轨迹出现显著分化：甘李药业2024年净利同比增长80.75%，达6.15亿元。进入2025年第一季度，势头更猛，净利润3.12亿元，同比增长224.9%。反观通化东宝，2024年则面临重重困境。若溯其业绩差异根源，很大程度上源于二者截然不同的胰岛素集采策略。遥想2022年胰岛素专项集采落地执行首年，甘李药业选择破釜沉舟，以低价策略参与竞标，大杀四方。其6款胰岛素产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）全部以“高顺位”中标，其中2款三代胰岛素更是报出最低价——门冬胰岛素报价19.98元，降幅高达72%；甘精胰岛素报价48.71元，降幅63%。如此激进的降价策略，虽使甘李药业在当年业绩由盈转亏，却成功斩获了集采的最大份额。反观当年，通化东宝胰岛素集采报价则相对保守且温和不少，其胰岛素集采产品全部以B类中标，基本保持原有销售量。以甘精胰岛素注射液为例，当时甘李药业报价48.71元/支，赛诺菲报价69元/支，而通化东宝报价77.98元/支，比甘李高出近四成。这一策略也反映在业绩上，在2022年完全无甘李药业惨烈，虽营收、扣非净利双降，但好歹归母净利15.89亿元，同比增21.46%。然而，戏剧的一幕发生了。在2024年上半年的胰岛素接续集采中，双方策略发生了急剧转变。此次，通化东宝全系列胰岛素产品大幅降价以A类中选，甘精胰岛素和门冬胰岛素系列产品更是以A1类中选，并额外获得全国集采二次分配量的30%以上（约1000万支），总签约量约4500万支。而甘李在集采中采取提价策略，6款胰岛素全线涨价中标A类。以三代胰岛素甘精胰岛素为例，甘李同比上涨34.06%，中标价从48.71元/支涨至65.30元/支，与其余几家相差不大。相反，通化东宝报价63.33元/支，为最低价。实际上，通化东宝不得不如此做。要知道，通化东宝虽然过往二代胰岛素市占率第一，但在三代胰岛素方面并无先发优势，属于开拓市场阶段，因此续约集采更为“势在必得”，在甘李首轮胰岛素集采低价策略大抢市场下，更是受到威胁，此番更倾向于通过低价策略换取30%的二次分配量以扩大医院覆盖范围。以A1类中选的三代胰岛素产品门冬胰岛素为例，国内首个获批上市的三代胰岛素门冬胰岛素仿制药来自甘李药业，于2020年5月获批；通化东宝这款产品晚了一年多才获批，而紧接着海正药业的门冬胰岛素也获批上市了，通化东宝显然面临着前后夹击的困境。作为后来者，如何抢占三代胰岛素市场成其核心命题，既不占先发优势，又没有价格优势的通化东宝不得不变。通过集采敲开进院大门，或也是其考量之一，可借此快速下沉市场，抢得先机占领更多市场份额。结果就导致当前迥然相反的业绩走势。一个先狠降价格抢占市场份额，抓渗透率，后观清局势后，在新一轮集采机遇时，重新调整策略，涨价且提量，必然业绩会上涨。如甘李药业2024年实现营收30.45亿元，同比增长16.77%；归母净利润实现6.15亿元，同比增长80.75%。而对于首轮不占量优的通化东宝而言，为了获得更多量，一直在原有基础降价，势必会有一个业绩缓冲期。不过，现在谈论那一策略更优，或为时尚早。比如通化东宝目前虽然处于历史低谷，但如果拆分财报来看，亦可窥见其复苏迹象，2024年第三季度实现营收7.08亿元，基本恢复往年同期水平，净利润走出上半年亏损的泥潭，达到1.64亿元。更何况，整体来看，在胰岛素专项集采接续采购中，从集采报量看，国产厂商份额从首次集采的31%大幅提升至本次集采的45%。随着国产替代的加速，对于国产头部企业也是相对有利。或许，这一市场在遥远的未来都能双赢。行业竞争本质是长期价值创造的比拼，短期业绩增速的快慢仅是阶段性表象，难以作为衡量企业核心竞争力与市场地位的关键指标。因此，短期谁跑得快，谁跑得慢，或许没那么重要。管理之殇？❤️关注我，不迷路实际上，刚过不惑之年的通化东宝，前半生也算是凭借自身努力，吃了不少时代红利。它创立1985年，1994年8月登陆上交所。目前，旗下主要产品有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、瑞格列奈片－“唐捷瑞”、恩格列净片-“唐捷恩”、重组人胰岛素－“甘舒霖”、甘精胰岛素－“平舒霖”、门冬胰岛素－“锐舒霖”、利拉鲁肽注射液－“统博力”等系列产品。翻开通化东宝过往功名录，有过不少高光时刻。1998年，成功研制出我国第一支重组人胰岛素－“甘舒霖”，不仅填补了国内空白，而且使我国成为世界上继美国、丹麦之后，第三个能生产重组人胰岛素的国家，改变了我国重组人胰岛素长期依赖国外进口的局面。在生产工艺方面，也积累了不少技术优势。2008年，通化东宝历经10年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为了中国第一个通过欧盟认证的生物车间。然而，辉煌成绩未能延续企业增长曲线。不仅业绩出现利润承压的剧烈波动，股价自2018年起亦总体持续下滑，至今也无甚起色，同期甘李药业市值一度超越通化东宝两倍。在集采冲击、研发折戟与商标诉讼三连击背后，通化东宝更深层次的危机，或直指战略定力的缺失与执行体系的失控。起码可见，战略执行与快速更迭的行业趋势之间，已产生难以忽视的脱节。就在一个月前（3月31日），三位副总经理集体辞职，让企业内部的深层矛盾暴于聚光灯下。问题来了，明明坐拥深厚技术积淀与市场基础，通化东宝为何陷入如此困局？在E药资本界看来，或许慢了几步：一是产品迭代惰性。胰岛素可分为三代，第一代胰岛素为动物胰岛素；第二代胰岛素为人胰岛素；第三代胰岛素为人胰岛素类似物。通化东宝凭借早年间的技术突破，在二代胰岛素方面市场地位占优。医药魔方数据库显示，自2022年通化东宝人胰岛素（二代）市场份额提升后，超越诺和诺德稳居全国第一，2024年人胰岛素市场份额达40%以上。不过，问题恰在于此，管理层似乎有些在这一“现金奶牛”的舒适区中，逐渐丧失创新敏锐度。在三代胰岛素领域的市场竞争中些微掉队，便是直观体现。通化东宝虽然于2011年开启第三代胰岛素研发，但直至2019年才陆续上市相关产品。2024年，其甘精胰岛素市场份额超10%；门冬胰岛素系列仍处于放量阶段。二是产品战略的“短视”。这直接体现在其与甘李药业的商标纠纷中。2021年，甘李药业起诉通化东宝 “长舒霖” 甘精胰岛素侵害其 “长秀霖” 商标权并构成不正当竞争。历经两级法院审理，通化东宝最终败诉，需赔偿经济损失、维权费用及诉讼费共计 6131.21 万元，进一步加剧2024年亏损。作为第三代胰岛素类似物，两款产品功能与机制高度相似，而通化东宝“长舒霖”商标注册晚于甘李药业，最终被判定无效。更关键的是，“长舒霖”商标侵权案背后，更是暴露出通化东宝创新路径的深层危机。作为“迟到者”，其三代胰岛素命名策略贴近甘李药业“长秀霖”，折射出品牌创新能力的匮乏。尽管其迅速启用新品牌“平舒霖”，但消费者认知转换期内，叠加集采降价与市场竞争压力，难免短期不受到影响。三是合规治理缺位。通化东宝两次业绩修正，暴露出内部或存一定财务内控漏洞。比如2024年7月，通化东宝终止可溶性甘精赖脯双胰岛素（THDB0207）研发项目，全额计提研发资本化减值6455万元，并确认预付商业化权利款损失2.54亿元。研发费用资本化处理、递延所得税资产确认等环节存在“随意性操作”，引发市场对其利润调节的质疑，直接冲击投资者信任。归结来看，通化东宝现阶段的困局，本质上是管理体系与战略思维未能适应行业变革的必然结果。下一波机会在哪？❤️关注我，不迷路通化东宝未来将向何处去？越来越清晰的一点是，企业已经难以靠单一产品通吃市场，如诺和诺德、礼来般国际胰岛素巨头，已然早早布局开拓新疆土。而通化东宝同样延续此路，正从“小内分泌代谢领域”向“大内分泌代谢领域”拓展。这是时任通化东宝副董事长、总经理冷春生在接受媒体访谈所言。纵观来看，通化东宝目前在市场规模持续增长的GLP-1、DPP-4、SGLT-2类降糖药物上，均已有相应产品获得上市批准。未来机会点或在于：一是，GLP-1药物的背水一战。GLP-1类药物，作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品，通化东宝自然也瞄准了它。通过自研+BD，构建起了包括利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、口服小分子 GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1产品梯队。但也自然会导致一大共性现象——“内卷”。国内就有多家企业布局GLP-1赛道研发，包括华东医药、恒瑞医药、信达生物等。而早在2014年左右，通化东宝也展开了GLP-1相关项目的研究。至今，通化东宝主要手握三张王牌。1.利拉鲁肽注射液。2023年12月获批上市，成为国内第二款国产利拉鲁肽。目前，已与科兴制药达成协议，共同开拓17个海外新兴市场。再放眼国内竞争格局，目前已有三款利拉鲁肽生物类似药获批上市，除了通化东宝，分别来自华东医药（2023年3月）和正大天晴（2024年6月获批）。另外国内在研利拉鲁肽管线有爱美客生物、先为达生物、惠升生物等。可以看到，未来利拉鲁肽市场竞争之激烈可见一斑。也就是说，通化东宝需要直面诺和诺德原研药专利悬崖后的混战。2.GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用 THDBH120）。2022年，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，礼来）获批上市，拉开了GLP-1双靶点研究的序幕，也提升了想象力。而通化东宝同样布局于此。2021年3月，通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药，其中之一便是GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂（注射用 THDBH120）。2025年2月，该在研药物获得降糖和减重 Ib 期临床试验积极的顶线结果；2025年1月，减重适应症II期临床试验完成首例患者给药。不过这一赛道竞争同样激烈，未来更将比拼实力和研发进度。信达、恒瑞均在此布局，比如恒瑞医药HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）也已进入Ⅱ期临床。3.口服小分子GLP-1受体激动剂。口服也是GLP-1药物研发的一大重要方向。目前，通化东宝口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110 胶囊）I 期临床试验已完成首例受试者入组。该产品在2023年 11 月获得国家药监局签发的关于口服小分子 GLP-1 受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，并于2023年12月完成Ⅰa 期临床试验首例受试者入组，Ia期临床已经顺利完成给药观察，正在进行数据分析和试验总结工作，并策划下一步的临床开发工作。此外，通化东宝还布局了不少GLP-1受体激动剂类相关品种，如THDB0225注射液（属于司美格鲁肽，是一种长效GLP-1）、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（一种胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂）。二是代谢领域的生态重构。目前，通化东宝正聚焦内分泌代谢，积极拓展研发边界，已将治疗领域由糖尿病拓展至减重、痛风/高尿酸血症、非酒精性脂肪肝（NASH）等领域，试图打破对单一产品的依赖。纵观其在研项目，主要包含3款糖尿病治疗领域一类新药（THDBH120/注射用 THDBH120、THDBH110/THDBH110胶囊、THDBH100/THDBH101胶囊）、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药（THDBH130/THDBH130 片、THDBH150/THDBH151 片）。目前在研的两款创新管线——URAT1抑制剂（THDBH130 片）与XO/URAT1痛风双靶点抑制剂（THDBH151片），均已进行至II期临床阶段，其中THDBH151片在2025年4月完成了IIa期临床试验并达到主要终点目标。 此外，通化东宝还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发，已于2025年1月获得上市许可。该产品是最新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，胃肠道不良反应较小，主要用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎、治疗原发性痛经。三是，抓住国际化。根据最新财报，通化东宝海外市场收入增速较快，同比增长近80%达1.03亿元。实际上，通化东宝的“出海”起步较早，可追溯至2002年。当年，其通过人胰岛素出口埃及，创造了海外销售收入600多万美金。2013年，通化东宝的人胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，成为国内首家获得此认证的企业。几个大动作可以看见，当前国际化主要布局思路。一是三代胰岛素，与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场；二是针对GLP-1RA药物，利拉鲁肽注射液国内获批上市，加速推动与科兴制药合作在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报进程。此外，其人胰岛素原料药的生产设施已通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查，符合欧盟 GMP 法规的要求，具备欧盟商业化生产条件；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市；甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在开展。不过，这三条路径最终成果，都仍需时间验证。骆驼企业启示录❤️关注我，不迷路四十不惑的通化东宝，正站在生死重构的十字路口：是成为“中国的诺和诺德”，还是沦为转型持续不温不和的样本，未来几年或将见分晓。不过，在生物医药的残酷竞争中，没有永远的骆驼，只有持续进化的生存者。当前，看待通化东宝的发展前景，需以辩证视角审慎分析。尽管 2024 年的业绩 “成绩单” 不尽人意，但其所处的胰岛素市场仍具广阔空间，或足以容纳多家龙头企业并存发展。可以确定的是，凭借在二代胰岛素领域的深厚积淀、稳定的产品竞争力以及长期以来良好的分红表现，通化东宝依然保有转型的根基与底气。目前，企业多个在研药品已进入中后期临床阶段，若能在未来几年顺利上市，或将迎来业绩增长的新拐点。眼下，2025年一季度的营收回暖像一剂强心针，但真正的拐点或许藏在三个信号里：GLP-1临床数据能否跳出“内卷”；管理层动荡后能否重塑凝聚力；国际化布局能否斩获再实质性突破，如海外大单落地。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。