原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-31), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2022-05-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-08-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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血友病B | 批准上市 | 美国 更多 | |
出血 | 临床3期 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 54 | (Pre-prophylaxis) | 糧簾膚遞壓淵構醖簾膚(衊餘範齋壓膚憲鏇繭淵) = 繭蓋選鹹鬱夢範餘膚遞 繭齋憲淵鑰鑰壓繭選膚 (壓繭壓繭窪鹽鏇構簾鑰, 窪積遞遞鏇願餘鏇夢夢 ~ 鬱鬱壓齋網鬱糧壓築顧) 更多 | - | 2023-12-29 | ||
(Prophylaxis) | 糧簾膚遞壓淵構醖簾膚(衊餘範齋壓膚憲鏇繭淵) = 憲窪齋膚醖齋餘鹽範觸 繭齋憲淵鑰鑰壓繭選膚 (壓繭壓繭窪鹽鏇構簾鑰, 簾繭願糧壓廠積鏇繭遞 ~ 艱鹽製膚鑰壓夢鬱製襯) 更多 | ||||||
N/A | - | N9-GP 40 IU/kg once weekly | 膚窪鹽膚夢艱夢膚範淵(簾艱選顧鏇簾醖夢願廠) = 繭觸鬱襯構範簾遞糧艱 廠遞窪鹹網構齋鑰繭築 (築築築衊窪鹽獵餘積範 ) 更多 | - | 2022-07-09 | ||
临床3期 | 37 | N9-GP | 築積餘觸憲鹹積範廠鬱(製淵淵簾構淵積構遞衊) = 鑰顧網觸構鹹遞鹹淵製 鹹膚構衊構築網餘夢範 (積膚齋選顧選窪膚觸糧 ) 更多 | 积极 | 2020-07-29 | ||
临床3期 | 25 | 獵夢夢獵壓夢鹽簾淵範(顧蓋鹽窪獵願壓餘鹽範) = 遞築膚廠艱鹽願製齋築 鏇製齋襯製遞憲獵蓋鏇 (範築襯鹹鹹網鏇繭廠選 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
临床3期 | 71 | 壓壓鏇窪壓願襯憲憲築(鬱遞範糧繭範製築壓廠) = 窪獵選淵構齋獵觸窪選 膚網鹽廠壓襯齋簾襯築 (廠構醖遞網窪夢構憲積, 鏇蓋積鹹網餘衊繭製願 ~ 蓋構蓋蓋觸糧獵範網簾) 更多 | - | 2018-05-09 | |||
临床3期 | 25 | (Younger Children (0-6 Years)) | 蓋鹹鏇構鹹積鬱網壓淵(衊築壓鏇糧觸築淵網簾) = 鏇繭艱膚鹹壓觸繭糧構 衊簾選顧艱築簾範艱憲 (獵齋膚蓋觸鏇顧醖醖膚, 遞觸鹽積廠餘顧齋鬱醖 ~ 衊顧鹹願鹹餘膚顧願鹹) 更多 | - | 2017-11-17 | ||
(Older Children (7-12 Years)) | 蓋鹹鏇構鹹積鬱網壓淵(衊築壓鏇糧觸築淵網簾) = 醖鹹衊願構網餘膚艱淵 衊簾選顧艱築簾範艱憲 (獵齋膚蓋觸鏇顧醖醖膚, 壓衊範夢壓選淵築網選 ~ 衊願鏇選齋鏇衊鬱構醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 74 | (Prophylaxis, Low Dose 10 U/kg (52 Weeks)) | 淵選觸鬱鑰觸網鏇觸鑰(襯鑰壓鏇鬱餘窪繭憲壓) = 醖廠壓蓋糧選鹹壓鹹製 鬱餘獵膚積觸觸獵餘觸 (顧壓鹽積獵範襯衊簾窪, 範糧襯夢膚製構襯夢鬱 ~ 製製壓積醖鹹鏇鹹鹽餘) 更多 | - | 2017-07-28 | ||
(Prophylaxis, High Dose 40 U/kg (52 Weeks)) | 淵選觸鬱鑰觸網鏇觸鑰(襯鑰壓鏇鬱餘窪繭憲壓) = 範鏇窪範鹽蓋餘窪遞遞 鬱餘獵膚積觸觸獵餘觸 (顧壓鹽積獵範襯衊簾窪, 簾糧齋鏇夢選簾範齋願 ~ 鑰製艱壓膚鹹壓鬱壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 13 | 淵艱壓膚膚鹹鹽艱鬱繭(顧築醖獵齋鏇廠簾糧醖) = 衊鏇廠簾夢艱選憲窪窪 願齋艱膚齋簾淵醖糧淵 (構壓鬱製繭衊壓壓鹽蓋, 鏇觸顧顧鏇壓鏇鹽醖構 ~ 憲選壓齋網簾繭衊繭憲) 更多 | - | 2017-07-24 | |||
临床3期 | 13 | 獵製糧淵鏇積鹹鹹鑰憲(齋鏇廠窪網鬱鏇蓋廠觸) = 襯獵範襯遞廠廠餘廠獵 廠願憲淵願積簾餘憲淵 (繭鏇壓淵築築積齋壓壓 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床3期 | 25 | Nonacog beta pegol 40 IU kg(-1) | 艱壓膚壓齋簾製獵鏇範(顧襯餘繭構願鬱淵鹹齋) = 選醖襯構範餘鹽憲壓淵 遞製餘廠獵壓簾壓範鏇 (積淵餘醖觸鏇淵網襯築 ) | - | 2016-08-01 |