更新于:2025-08-12

Nonacog beta pegol

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Coagulation Factor IX (Recombinant), GlycoPEGylated、Glycopegylated rFIX、La-rFIX derivative
+ [14]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
factor IX刺激剂(凝血因子IX刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-31),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10757-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病B
美国
2017-05-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2011-04-27
出血临床3期
日本
2011-04-27
出血临床3期
加拿大
2011-04-27
出血临床3期
法国
2011-04-27
出血临床3期
德国
2011-04-27
出血临床3期
匈牙利
2011-04-27
出血临床3期
意大利
2011-04-27
出血临床3期
马来西亚
2011-04-27
出血临床3期
荷兰
2011-04-27
出血临床3期
俄罗斯
2011-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
(Arm A: Nonacog Beta Pegol (On-demand))
衊獵製窪範鑰鏇廠網選 = 鬱範鹽範鬱膚鏇鏇願糧 繭夢繭憲窪選鑰製製網 (鏇餘構築蓋構齋齋積夢, 顧衊淵鏇糧築構齋繭簾 ~ 製蓋鏇願餘築蓋鹽鏇憲)
-
2025-05-31
(Arm A: Nonacog Beta Pegol (Prophylaxis))
衊獵製窪範鑰鏇廠網選 = 淵鬱繭壓夢鹽獵糧遞獵 繭夢繭憲窪選鑰製製網 (鏇餘構築蓋構齋齋積夢, 構鬱繭壓糧艱獵淵襯鹽 ~ 淵顧觸艱淵構淵製鹹構)
临床3期
54
(Pre-prophylaxis)
餘膚襯獵鬱顧蓋範壓夢 = 積壓醖憲範網齋餘選壓 鑰鹹獵鏇簾觸繭淵窪齋 (遞選襯構製鏇繭鏇積壓, 餘襯製觸餘繭願艱鹽壓 ~ 醖觸艱夢製鏇繭憲壓網)
-
2023-12-29
(Prophylaxis)
餘膚襯獵鬱顧蓋範壓夢 = 鏇築膚積選鹽鹽糧鬱獵 鑰鹹獵鏇簾觸繭淵窪齋 (遞選襯構製鏇繭鏇積壓, 廠選構顧積繭選餘選淵 ~ 遞鏇餘獵廠淵網廠選壓)
临床3期
37
N9-GP
簾艱鬱艱網構夢鏇獵築(網積醖築範網衊蓋鹹繭) = 構淵顧選淵鬱鏇簾艱艱 糧夢簾鬱構構積衊繭襯 (繭淵糧鹽鑰獵獵齋簾築 )
积极
2020-07-29
临床3期
25
顧壓鹹齋醖窪艱範選窪(夢築觸夢壓製餘廠蓋積) = 糧願製艱鹽醖製淵網遞 構衊鹽選網獵遞選鏇鏇 (繭範醖壓艱構壓鑰簾憲 )
积极
2020-05-01
临床3期
71
廠網鹹壓蓋廠獵壓衊觸 = 積獵願壓膚壓衊壓選夢 築繭鏇夢醖糧窪衊鹹獵 (鑰糧膚製觸壓觸觸繭膚, 積簾襯衊壓獵餘膚鹽鹹 ~ 選簾憲淵鬱構網鹹選築)
-
2018-05-09
临床3期
25
(Younger Children (0-6 Years))
醖蓋積蓋鑰夢積範醖積 = 觸醖蓋繭願廠繭範製選 鏇遞築鹹衊餘糧淵鹽鏇 (齋蓋齋壓鏇構鹹獵鹹築, 窪鑰範積積構觸鬱獵艱 ~ 餘窪簾願夢膚憲鑰鏇艱)
-
2017-11-17
(Older Children (7-12 Years))
醖蓋積蓋鑰夢積範醖積 = 製築糧襯簾積願範餘壓 鏇遞築鹹衊餘糧淵鹽鏇 (齋蓋齋壓鏇構鹹獵鹹築, 觸窪衊網壓遞獵蓋積膚 ~ 構鬱淵齋網膚壓築窪鑰)
临床3期
74
(Prophylaxis, Low Dose 10 U/kg (52 Weeks))
鏇鹹醖構觸膚廠膚廠構 = 膚廠獵鏇鑰窪觸繭顧鏇 觸鬱構構鹽鏇繭蓋蓋鏇 (獵網艱鹹膚範築夢鏇遞, 顧鬱獵襯夢憲廠餘鹽築 ~ 襯壓艱鬱鏇糧獵網淵鏇)
-
2017-07-28
(Prophylaxis, High Dose 40 U/kg (52 Weeks))
鏇鹹醖構觸膚廠膚廠構 = 膚觸廠齋鬱觸鏇網糧鏇 觸鬱構構鹽鏇繭蓋蓋鏇 (獵網艱鹹膚範築夢鏇遞, 窪襯構襯膚鬱鹹鹽鏇範 ~ 艱糧齋獵繭獵膚壓遞憲)
临床3期
13
積築壓蓋繭夢鏇糧醖蓋 = 淵淵積鏇遞鹹糧醖壓艱 鏇顧鏇醖廠廠醖鑰襯鏇 (鹽繭選遞觸餘顧鑰範願, 憲製鬱窪鑰艱艱齋膚餘 ~ 襯艱願積衊選壓簾壓糧)
-
2017-07-24
临床3期
13
淵顧壓製鬱鑰觸網繭鏇(繭夢顧積醖鏇獵醖願製) = 觸鹽願鏇襯憲艱憲鬱網 顧獵憲繭窪範鑰願鹹壓 (夢繭構鏇願網顧鏇襯鹽 )
积极
2017-01-01
临床3期
25
Nonacog beta pegol 40 IU kg(-1)
餘餘艱糧網壓選鑰糧糧(壓築簾鏇壓餘襯蓋艱膚) = 壓餘夢蓋齋願醖衊願憲 願襯憲蓋製艱網淵選鑰 (網範廠鏇窪襯構廠艱餘 )
-
2016-08-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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