泽璟制药(688266)公司是专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目。
事件:2026年3月27日,泽璟制药发布2025年年报,公司实现营业收入8.10亿元,同比+52.07%;归母净利润-1.63亿元,同比-18.22%;扣非归母净利润-1.98亿元,同比-15.60%。单季度来看,公司2025Q4收入为2.17亿元,同比+45.83%;归母净利润为-0.70亿元,同比-74.14%;扣非归母净利润为-0.77亿元,同比-15.87%。
点评:营收高速增长,研发投入稳健。
2025年,公司整体毛利率为90.42%,同比-2.64个百分点;期间费用率115.96%,同比-13.21个百分点;其中研发费用率53.04%,同比-19.76个百分点,研发费用4.30亿元,同比增长0.42亿元;销售费用率57.42%,同比+6.48个百分点;管理费用率9.16%,同比-1.76个百分点;财务费用率-3.66%,同比+1.82个百分点;经营性现金流净额为-0.29亿元,同比-175.34%。营收增长使费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。
产品矩阵完善,医保 + 渠道双轮驱动,价值持续兑现。
公司已形成包含小分子靶向药、大分子生物药的四大商业化产品矩阵,放量与准入同步推进。泽普平(盐酸吉卡昔替尼)2025年5月获批上市,快速纳入国家医保及3项权威临床指南,成为首个国产医保内的JAK/ACVR1双靶点抑制剂,商业化快速起量;泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)续约医保,覆盖医院超1300家、药房超1000家,肝癌、甲状腺癌适应症持续渗透;泽普凝(重组人凝血酶)纳入外科权威指南,准入医院750余家;泽速宁(注射用人促甲状腺素)2026年1月获批,携手默克依托其甲状腺专科网络快速落地。医保覆盖扩容、渠道深度下沉产品商业化价值加速释放,支撑营收高增与财务持续改善。
ZG006全球授权价值凸显,潜在BIC海外临床加速。
202026年公司迎来重磅授权落地、核心多抗临床攻坚、适应症密集申报三重催化,创新管线进入集中兑现期:
ZG006(CD3/DLL3三特异性抗体):全球BD落地,临床冲刺附条件批准。作为公司核心标杆品种,ZG006已完成全球顶级BD授权,与艾伯维的合作锁定高额现金与长期分成,创新价值获国际巨头认可。临床端,其三线及以上晚期小细胞肺癌关键性临床顺利入组,达标后有望直接申报附条件批准;二线SCLCII期、一线联合疗法同步推进。临床数据优异:10mg/30mgQ2W组最佳ORR分别达60.0%/66.7%,确认ORR 53.3%/56.7%,DCR均73.3%,mPFS分别7.03/5.59个月,具备Best-in-Class潜力;同时获FDA孤儿药、CDE突破性疗法认定,2026年将完成关键临床并冲击上市,同步在2026 ASCO发布最新数据。
创新多抗管线全面提速,抗体平台优势凸显。
公司创新双抗/三抗平台多个全球首创品种密集推进,差异化壁垒深厚:
ZG005(PD-1/TIGIT双抗):中美双报,布局肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、胆道癌等大癌种,已获批联合化疗、吉卡昔替尼、ZG006、ZGGS18等多项临床试验,2026年将披露多项联合疗法数据,推进一线实体瘤注册临床;ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗):全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双抗,尚无同类产品获批,2025 ASCO数据显示安全性与初步疗效突出,联合PD-1/PD-L1具备协同增效潜力,2026年推进I期扩展;ZGGS18(VEGF/TGF-β 双功能融合蛋白):与ZG005联合用药获FDA批准,聚焦晚期实体瘤,2026年持续探索剂量与联合方案;ZGGS34(MUC17/CD3/CD28三抗):中美双报、I期临床启动,靶向胃癌/胰腺癌/结直肠癌,全球首创三抗机制,2026年完成剂量爬坡。
投资建议:华安证券预计,公司2026~2028年收入分别23.1/23.0/27.5亿元,分别同比增长185.3%/-0.4%/19.4%,归母净利润分别为6.8/3.6/4.9亿元,分别同比扭亏为盈/-47.4%/37.8%,对应PE为39X/74X/54X。华安证券看好公司多抗平台的Firstinclass潜力,商业化品种放量前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。
维持“买入”评级。
风险提示:新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
今日投资《在线分析师》显示:公司2026-2028年综合每股盈利预测值分别为1.49、1.73和2.15元,对应动态市盈率为66.90、57.67和46.58倍。当前共有6位分析师跟踪,其中建议强力买入、买入、观望、适度减持和观望的分别为5、1、0、0和0人,综合评级系数1.17。