DYX116

据2026年半年报信息透露，上半年公司营业收入、净利润分别实现13.89%、31.57%的同比增长，核心驱动因素来自核心产品“复瑞彤”“波开清”的销售扩容、新品落地放量以及13个集采品种全部中选的共同支撑，同时研发端实现5款产品获批上市，创新药管线稳步推进，整体呈现营收利润双升的高质量增长态势。营收利润双增长，产品管线拓展成效显著财报数据显示，2026年上半年公司实现营业收入5.97亿元，同比增长13.89%；归属于上市公司股东的净利润1.29亿元，同比增长31.57%，扣非后净利润1.24亿元，同比增长30.20%，利润增速显著高于营收增速，盈利质量持续提升。核心盈利指标方面，整体毛利率达82.06%，较上年同期下降1.77个百分点；基本每股收益1.00元，同比增长31.58%；加权平均净资产收益率9.55%，较上年同期提升0.99个百分点。经营活动现金流净额6714.67万元，同比大幅增长130.41%，现金流表现显著改善。从区域市场来看，华东地区为核心优势市场，实现收入3.36亿元，占总营收的56.24%，同比增长15.90%；华北、华南、华中、西南地区合计收入2.43亿元，占总营收的40.66%，其中华中地区增速最高，同比增长29.12%，西北、东北及其他区域收入占比3.10%，整体区域布局呈“华东为核、多区域协同”的稳健态势。按产品治疗领域划分，糖尿病类产品为第一大收入来源，贡献收入3.87亿元，占总营收的64.84%，同比增长11.31%；高血压类产品贡献收入1.82亿元，占总营收的30.54%，同比增长7.86%；其余领域中，高血脂类产品同比增速达16959.63%，风湿免疫类同比增长472.13%，周围神经类同比增长167.58%，罕见病类同比增长119.47%，多个细分领域实现爆发式增长，产品矩阵布局成效逐步显现。核心产品矩阵完善，研发管线多点突破公司聚焦代谢紊乱类慢性病治疗领域，形成以糖尿病、高血压为核心，覆盖高尿酸、高血脂、糖尿病并发症、膀胱过度活动症等细分领域的完善产品管线，截至报告期末拥有化学药品批准文号41个，在售品种25个，其中15个产品进入2026版国家基本药物目录，25个在售品种全部纳入国家医保目录，产品管线兼具临床价值与市场准入优势。核心大品种“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）与“波开清”（坎地沙坦酯氢氯噻嗪片）为公司业绩基本盘的核心支撑，二者均为复方制剂，相比单方制剂具有用药依从性高、副作用小的临床优势，其中复瑞彤作为国家重点新产品、江苏省高新技术产品，2026年上半年销量持续攀升，在国内糖尿病复方制剂市场市占率稳居前列，毛利率超过85%；波开清作为国内首个获批的坎地沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，在高血压联合用药市场渗透率持续提升，二者合计贡献超过70%的营收，是公司利润的核心来源。与此同时，卡格列净片、二甲双胍恩格列净片、利格列汀片、依折麦布片等后续产品销售规模快速增长，格列齐特缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片等新获批品种逐步放量，形成“大品种引领、多产品接力”的良性产品梯队。报告期内公司研发端实现重大突破，上半年研发投入7100.26万元，占营业收入比例达11.89%，同比增长16.79%，其中创新药投入3740.87万元，占研发总投入的52.69%。研发成果方面，比索洛尔氨氯地平片、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、达格列净二甲双胍缓释片（I）、非奈利酮片、巴瑞替尼片共5款产品相继获批上市且均视同通过一致性评价，进一步丰富了公司在高血压、高血脂、糖尿病并发症、风湿免疫等领域的产品布局。创新药管线中，1类降糖/减重新药DYX116已同步开展降糖、减重适应症的Ⅱ期临床试验，DYX216处于PCC确认阶段，创新转型步伐稳步推进。此外，公司共有18个在研品种处于CDE审评阶段，覆盖高血压、高血脂、抗病毒、肾科等多个领域，为后续业绩增长储备充足动能。公司在集采方面表现突出，在1-8批国采接续采购中申报的13个品种全部中选，覆盖糖尿病、高血脂、罕见病、风湿免疫等治疗领域；西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片（I）、吡格列酮二甲双胍片等5款产品中选第十二批国家药品集中带量采购，为后续产品放量奠定基础，同时也进一步提升了公司产品的市场渗透率和品牌影响力。产能方面，公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程列汀类生产线已达到可使用状态，自动化立体库与综合车间建设工程已完成土建施工及关键设备采购安装，目前正处于设备调试阶段，待投产后将有效缓解产能压力，支撑后续产品放量需求。盈利质量持续提升，长期战略聚焦慢性病创新升级公司本期整体毛利率82.06%，较上年同期下降1.77个百分点，主要原因是营业成本同比增长26.34%，高于营收增速，成本端压力主要来自产能扩张带来的原材料备货增加以及新投产生产线折旧计提。分产品来看，高血压类产品毛利率最高达95.84%，罕见病类达92.25%，高血脂类达87.05%，核心产品盈利性保持较高水平；费用端管控成效显著，销售费用率同比下降6.14个百分点，在销售费用投入基本稳定的情况下实现营收增长，规模效应逐步显现。从长期趋势来看，随着高毛利新品的逐步放量以及产能利用率的提升，公司整体毛利率有望保持在80%以上的较高区间。管理层在半年报中明确表示，将继续坚持“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的研发策略，紧扣慢性病、代谢病、老年病领域的战略定位，一方面持续深耕现有产品市场，细化细分市场挖掘，提升产品市场占有率；另一方面积极推进创新药研发，丰富产品管线布局，同时持续做好基础管理工作，提质增效形成成本竞争力，在行业政策迭代、市场竞争加剧的背景下，巩固公司在代谢类慢性病领域的优势地位。长期战略层面，公司将聚焦代谢紊乱类慢性病领域的未满足临床需求，一方面持续完善仿制药管线，加快推进在研品种的审评和上市，填补国内细分领域的用药空白；另一方面加大创新药投入，重点布局降糖、减重、肾病等创新靶点，逐步实现从仿制药企业向“创仿结合”企业的转型，目标是成为国内领先的代谢类慢性病治疗药物供应商，为患者提供更具临床价值的用药选择，同时通过产品结构升级和管线拓展，推动公司业绩长期稳健增长。

关于DYX116，这是江苏德源药业研发的一款1类创新药，其核心定位是一种GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，用于治疗2型糖尿病和减重。 最新研发进展 DYX116的研发进展迅速，已从I期临床顺利推进至II期阶段。 降糖适应症：已从2025年完成的I期临床推进至II期。该适应症的II期临床试验已于2026年5月启动（登记号：CTR20261893），目前正在招募中，主要评估其在2型糖尿病患者中的有效性与安全性。 减重适应症：也进入了II期。该适应症的临床试验（登记号：CTR20261894）于2026年5月公示，目前状态为尚未招募。 💊 药物作用机制与优势       DYX116通过激活三个靶点（GIP、GLP-1、GCG）的受体，实现对代谢的综合调节。 三重协同作用：不仅通过GLP-1和GIP靶点降糖、减重并抑制食欲，还通过增加GCG靶点的激活，在肝脏健康方面带来额外获益，如缓解脂肪肝，并促进能量消耗。 潜在优势：其设计目标是相较于现有的双靶点药物（如GLP-1/GIP），能实现更优的综合治疗效果 当糖化血红蛋白从9.2%降至5.8%，体重减轻12斤，他说：“是DYX116临床试验，让我看到了糖尿病的‘逆转’并非遥不可及”。 “降糖”还是“降重”——二选一的困境       2025年秋，41岁的陈先生（化名）在一次单位体检中，发现自己的空腹血糖高达9.8 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）达到9.2%。进一步的检查确诊为2型糖尿病，且伴有超重——体重指数（BMI）达28.7 kg/m²。       医生告诉他，按照标准治疗路径，他需要从二甲双胍开始，逐步加药，如果血糖控制不佳，未来可能需要联合多种口服药甚至注射胰岛素。而许多降糖药物虽然能降低血糖，却可能带来体重增加的副作用——对于本就超重的患者，这无异于“拆东墙补西墙”。       “血糖控制住了，但人越来越胖，血压、血脂也跟着往上走。难道这就是我要的‘健康’吗？”张先生回忆道。 “血糖降了，体重却涨了，血压血脂也跟着往上走。”陈先生回忆当时的处境，“医生说这是很多糖尿病患者面临的现实困境，但我总觉得不该只有这一条路。” 他选择了“第三条路”——三靶点的突破      内分泌科医生向他介绍了一项新的临床研究——DYX116，一款GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂的II期临床试验。 陈先生的第一个念头和许多人一样：“临床试验，是把我们当试验品吗？” 医生为他详细解释了这款创新药的设计逻辑：与传统的单一靶点降糖药不同，DYX116通过同时激活三条代谢调控通路发挥作用—— GLP-1（胰高血糖素样肽-1）：促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空； GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）：改善胰岛素敏感性、调节脂质代谢； GCG（胰高血糖素）：增加能量消耗、促进脂肪分解。 请转发💗给身边有需要的💗亲友💗 ANG医药☞fanl201809       三靶点协同，既能降血糖，又能减体重，还能缓解脂肪肝，相比GLP-1/GIP双靶点药物，增加了GCG靶点激活后，肝脏额外获益的同时能促进能量消耗，具有更优的综合治疗效果。       “这款药由德源药业与上海药明康德合作开发，已获得国家药监局的临床试验批准，I期临床已经完成。”医生介绍道，“北京大学人民医院牵头开展II期研究，全国计划招募300名左右患者，安全性和有效性都有前期数据支撑。” 2026年初，陈先生签署知情同意书，正式入组。 数据见证的“逆转”——降糖减重双丰收       陈先生被随机分入DYX116治疗组，每周一次皮下注射，连续治疗24周，同时接受生活方式干预指导。 疗效在定期随访中逐渐显现：       血糖“达标”：治疗24周后，他的HbA1c从9.2%降至6.0%，进入正常范围，实现了糖尿病的临床缓解。体重“降维”：体重从85公斤降至73公斤，减轻12公斤（约24斤），BMI从28.7降至24.6。       代谢全面改善：腰围缩小，甘油三酯和血压指标均明显改善，脂肪肝程度也显著减轻。       “以前总觉得糖尿病就是一条不归路，药越吃越多，身体越来越差。”陈先生说，“但现在，我的血糖正常了，体重正常了，整个人的状态完全不一样了。”       陈先生的经历并非孤例。在湖南省人民医院，一位同样参加糖尿病临床试验的患者严先生，经过10个月的随访治疗后，体重平稳下降，血糖控制理想，在试验结束后近1个月未使用任何降糖药的情况下，血糖依旧维持在正常范围内，体重无明显反弹。他专程给研究团队送去锦旗，感谢临床研究让他“重获健康”。 “治愈”的曙光，从临床试验中来       虽然医学上对糖尿病“治愈”通常用“缓解”来描述HbA1c持续达标的状态，但近年来的研究不断刷新着人们的认知。       复旦大学附属中山医院李小英教授团队的研究显示，在超重或肥胖的2型糖尿病患者中，药物联合生活方式干预一年，糖尿病缓解率可达44%，部分患者最长已两年多未使用降糖药。中山大学附属第一医院李延兵教授团队的研究则提出“强化-简化”策略，通过对新诊断2型糖尿病患者进行短期胰岛素强化治疗后，采用简化口服药方案维持，血糖控制良好比例高达80.4%。       而DYX116这类三靶点激动剂，让“不吃药、不打针、血糖正常”从个案走向了更多可能。陈先生说：“如果没有参加这场临床试验，我可能还走在‘越治越重’的老路上。但现在我明白，糖尿病是可以被‘逆转’的，关键是要敢于尝试新的科学方案。”       DYX116的II期临床研究正在全国范围内招募2型糖尿病患者，由北京大学人民医院牵头，计划入组300例。对于正在寻求更优治疗方案的2型糖尿病患者，临床试验不再是遥不可及的“备胎”，而可能是改写人生轨迹的关键一步。       医学的每一次进步，背后都是科学家、临床研究者与勇敢受试者共同的托举。愿这份来自中国创新药研发前沿的曙光，照亮每一个被糖尿病困扰的生命。 请转发💗给身边有需要的💗亲友💗 ANG医药☞fanl201809 【项目分期】 II期 【治疗疾病】 2型糖尿病 【治疗方案】 LR-N01C009 【给药方式】 注射 【药理优势】             注射用LR-N01C009是最新开发的降糖1类新药，该新药是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与GLP-1/GIP双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活，肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。 【试验周期】3个月左右，没有导入期，随访情况以入组的组别为准； 【报名资料】 12周前的诊断病历； 近期的空腹血糖及糖化； 【入选标准】: 1、18—65 周岁2型糖尿病患者，男女均可， 且满足以下任意一条标准： 1️⃣诊断为2 型糖尿病的初治患者，已接受至少12 周的饮食和运动干预，且既往未服用过抗糖尿病药物；或者 2️⃣ 既往诊断的2 型糖尿病参与者，目前处于饮食和运动干预期，筛选前12 周内未接受糖尿病药物治疗； 2、体重指数（BMI）：BMI≥23 .0 kg/m2，且（问诊）筛选前3 个月内体重稳定（±5%），并同意在研究期间，除常规的饮食、运动外不启动以减重为目的的饮食和/或运动计划； 3、糖化血红蛋白（HbA1c）：7.0%≤HbA1c≤10% 4、空腹血浆葡萄糖（FPG）：FPG≤13 .4 mmoL/L（如存在影响血糖的特殊因素可在1 周内复测1 次）；  【排除标准】 1、近6 个月内伴有严重的糖尿病周围神经病变； 2、近6 个月内具有糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸性酸中毒等；  3、目前伴有未能有效控制的高血压（筛选/基线时收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg 和/或基线期静息心率升高，即>100 次/分）； 【研究中心】  北大人民  洛阳市中心医院  南阳医学高等专科学校第一附属医院  南阳市第二人民医院 北京市平谷区医院  哈尔滨医科大学附属第四医院 济南市中心医院 枣庄市立医院 河北中石油中心医院 南京市江宁医院 濮阳油田总医院 山西省运城市中心医院 萍乡市人民医院 东南大学附属中大医院 淮安市第二人民医院应急总医院 南通大学附属医院 邯郸市第一医院 吉林大学第二医院 河北省沧州中西医结合医院 齐齐哈尔市第一医院 重庆大学涪陵中心医院 重庆医科大学附属永川医院 辽宁省人民医院 河北医科大学第一医院 河南科技大学第一附属医院 包头市中心医院 上海市第一人民医院 上海市同仁医院 上海市第十人民医院 武汉大学人民医院 中南大学湘雅二医院 泉州市第一医院 福建医科大学附属第二医院 #患者免费治疗#大病报销#重大疾病 #大病报销#合作医疗#医保报销#临床试验 #临床招募#糖化血红蛋白#利拉鲁肽#降糖药#空腹血糖#司美格鲁肽#血糖高#糖尿病患者#糖尿病#免费治疗#免费药物#临床研究#试药员工#试药#临床医药#招募志愿者#志愿者#1期临床#2期临床#3期临床 #糖尿病患者招募#糖尿病患者临床试验#糖尿病病人临床试验#糖尿病患者药物临床试验#糖尿病临床招募#糖尿病患者 #多肽激动剂#三重激动剂多肽#降糖药临床招募#降糖药临床试验#糖尿病人临床试验#胰岛素#降糖药临床试验#司美格鲁肽#替尔泊肽#      #二甲双胍#阿波糖片#降糖药#糖尿病病友#糖尿病患者群#糖尿病患者交流群#糖尿病试药报名#糖尿病试药项目#糖尿病创新药 #临床试验招募糖尿病#肥胖合并糖尿病#胰岛素临床试验#糖尿病病人招募