Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

作者 | 颜色 陈芋 来源 | 赛柏蓝 2024年国谈现场谈判/竞价最终结果预计于11月份公布，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 012024国谈现场谈判/竞价收官 新版国家医保目录发布进入倒计时 10月30日，2024年国谈正式收官。 最后一天，多款产品展开竞价，涉及帕拉米韦注射液、醋酸氟氢可的松片、菲诺贝特酸胆碱缓释胶囊等品种（具体以官方消息为准）。 早上7:50左右，不少企业代表拖着行李箱在全国人大会议中心门口等待，这也符合企业代表前几天谈完快步就走的状态。相比于前三天，最后一天进程推进更快，按照8:30谈判竞价正式开始计算，仅15分钟就有企业走出会场。 第一家走出全国人大会议中心大门的药企代表整体表现得比较开心：“没有竞品谈得就比较快，过程谈得挺顺利，就等结果了。” 到中午，齐鲁、中美华东、正大天晴、江苏德源、江苏联环药业、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业代表相继离开会场。 随着现场谈判和竞价结束，2024年国家医保目录发布进入倒计时。 回顾过去3天半（过往三天国谈报道文章：1.国谈首日｜抗病毒、麻醉、降压药等开谈！恒瑞、海思科、默沙东…现身；2.2024国谈第二天｜恒瑞、石药、齐鲁、阿斯利康...现身！降糖、肿瘤药或是重点；；3.国谈第三天！肿瘤药、中药齐亮相，辉瑞、华润三九、健民、迪哲...），本次参与现场谈判/竞价的162个药品，第一天的谈判品种主要聚焦降压、抗病毒、麻醉镇痛、罕见病等领域；第二天主要是单抗药物、肿瘤药物等创新程度较高的品种；第三天以中药、替尼类药物为主，第四天名单中出现更多非独家竞价品种。 其中，多款创新药未开谈之前就已经备受关注，如BMS的氘可来昔替尼片；康方生物卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液；上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束；阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗等。 此外，随着2024年国谈谈判/竞价落幕，“天价药”CAR-T继续缺席。此前，国家医保局公布的通过形式审查的药品名单中，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液均位列其中。 CAR-T药物价格昂贵，大多接近百万元或超过百万元，尽管曾多次通过国家医保局的医保目录药品形式审查，但都没有后续进展。 业内有人士指出，CAR-T药物走上谈判桌还有很长一段路要走，毕竟相关药企需要考虑生产成本、价格、患者群体覆盖面等因素。 与往年相似的是，今年依然有不少企业将“谈判赛”的时间拉得很长，上午进场的企业有的到中午1点左右才离场。不过，谈判时间较长可能涉及到很多因素，如：企业的谈判风格、药企代表是否能迅速做出最终决定、品种类型、降价意愿、是否有竞品等。 赛柏蓝从三天半的现场观察发现，今年带队参与国谈的药企代表一般由董事长、总经理、总裁、副总裁、市场准入负责人、总监、营销总经理、政府事务部负责人等职务的人组合。这些人一是可以对药品参与谈判的价格做最终决定，二是平时就负责对接政策落地、市场方面的工作，对于药品以什么样的价格参与后续的市场发展有一定的评估。 02多地发布指导意见 助力国谈药进院畅通 据统计，2018年医保谈判品种价格平均降幅57%，销售额全部实现正增长，首年销售额平均增幅达1024%；2019年医保谈判新增品种价格平均降幅61%，销售额几乎都实现了正增长，首年销售额平均增幅达2692%。 对于今年谈判品种的降幅，业内有专家认为，考虑到国谈对药企快速商业化等方面的积极影响，平均降幅可能会提升至70%左右。 不过，今年6月，国家医保局医药管理司司长黄心宇曾表示，要客观看待医保谈判降价幅度的数据。“医保并不在意降幅数据，在乎的是这个药物价格在市场上是否相对公允，能否体现药品的价值。” 2024年，国务院在《政府工作报告》中首次提及创新药，将其列为“积极培育新兴产业和未来产业”。7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，方案覆盖创新药研发、审评、应用、支付、融资等多方面，明确要统筹用好价格管理、医保支付等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。 上海、广东深圳、浙江宁波等多地已跟进发布指导意见。 此外，为解决国谈创新药触达患者“最后一公里”的问题，今年各省也相继更新了其进院方面的政策文件。 例如，今年8月，北京市卫健委下发《关于进一步加强北京市医疗机构药事管理与药物治疗学委员会规范化管理的指导意见（试行）》，要求医院领导班子每年至少应听取一次医院药事管理和药物治疗相关工作，关注国谈、创新、罕见病等药品进展情况，研究药物政策，提升药学队伍服务能力，保证药物供应，防范违规风险，并形成年度总结报告。 北京、上海、广东、四川等地还取消了医院用药数量限制，进一步畅通国谈创新药进院的“最后一公里”。 按照计划，此次医保目录调整结果和新版医保目录预计将在11月公布，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。随着各地新文件落地，今年医保目录中的新进药品或将更顺利地实现放量。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

现场 | 颜色 文字 | 凯西 2024年国家医保谈判终于来到了最后一天！有的企业谈判代表拖着行李箱出现在全国人大会议中心。 赛柏蓝摄于现场 北京相比于前几天有所降温（最高温度18度，最低温度6度）。 10月30日早上7点半左右，赛柏蓝现场观察发现，全国人大会议中心门外等待的谈判代表相较于前几天有所减少。 随着工作人员的点名，石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药江东有限公司、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。 目前谈判代表仍在进场中，进场的谈判代表人数在1-3人不等。 据悉，今天上午谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如帕拉米韦注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、注射用盐酸美法伦、二甲双胍恩格列净片等。 随着今天谈判的顺利结束，2024年国家医保目录发布进入倒计时。 根据国家医保局10月24日消息，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）

精彩内容 近日，第十批集采正式启动报量，拟纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。 千亿市场跌跌不休！AZ、扬子江、齐鲁亮了 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。 近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。 从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。 在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！“药王”7连涨 2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。 部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。 10个品种拟纳入第十批集采！6个超10亿品种承压 米内网数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。 从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。 近日，第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。 从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。 从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦