LIT-00814(LIT-00814) - 在研适应症：晚期恶性实体瘤，食管癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤消化系统疾病

在研适应症

晚期恶性实体瘤食管癌

非在研适应症-

原研机构

上海辉启生物医药科技有限公司初创企业

在研机构

上海辉启生物医药科技有限公司初创企业

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与 LIT-00814 相关的临床试验

NCT06205082 / Enrolling by invitation临床1期

A Multicenter, Open Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Anti-tumor Activity of LIT-00814 Tablets in Patients With Advanced Solid Tumor/Esophageal Cancer.

This study is a multi-center, open, dose-increasing and dose-expanding phase I clinical study, aiming at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary anti-tumor activity of LIT-00814 tablets with different doses in China, and preliminarily evaluating the relationship between biomarkers and anti-tumor activity of LIT-00814 tablets.
This study includes two parts: Ia phase (i.e. dose escalation) and Ib phase (i.e. dose expansion).

开始日期2023-10-14

申办/合作机构

上海辉启生物医药科技有限公司初创企业

CTR20232810 / Recruiting临床1期

评价LIT-00814片在晚期实体瘤/食管癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验

主要研究目的评价口服LIT-00814片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。确定药物可能出现的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。次要研究目的评价LIT-00814片在晚期实体瘤患者中药代动力学（PK）特征。评估LIT-00814片在晚期实体瘤患者中的初步疗效。评估生物标志物与LIT-00814片抑瘤活性的关系。

开始日期2023-10-10

申办/合作机构

上海辉启生物医药科技有限公司初创企业

100 项与 LIT-00814 相关的临床结果

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100 项与 LIT-00814 相关的转化医学

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100 项与 LIT-00814 相关的专利（医药）

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100 项与 LIT-00814 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	上海辉启生物医药科技有限公司初创企业	2023-10-10
食管癌	临床1期	中国	上海辉启生物医药科技有限公司初创企业	2023-10-10