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/ Enrolling by invitation临床1期 A Multicenter, Open Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Anti-tumor Activity of LIT-00814 Tablets in Patients With Advanced Solid Tumor/Esophageal Cancer.
This study is a multi-center, open, dose-increasing and dose-expanding phase I clinical study, aiming at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary anti-tumor activity of LIT-00814 tablets with different doses in China, and preliminarily evaluating the relationship between biomarkers and anti-tumor activity of LIT-00814 tablets.
This study includes two parts: Ia phase (i.e. dose escalation) and Ib phase (i.e. dose expansion).
评价LIT-00505胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究和食物对药代动力学影响及药物代谢转化的临床研究
主要目的:评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的安全性和耐受性。
次要目的:1. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药代动力学特征;2. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药效动力学特征;3. 初步评估单次和多次口服LIT-00505胶囊的PK/PD相关性;4. 评估食物对健康受试者单次口服LIT-00505胶囊后药代动力学特征的影响;5.中国成年健康受试者单剂量口服LIT-00505胶囊后物质平衡及代谢转化途径。
一项评价阿坦替尼片在晚期恶性黑色素瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的I期临床研究
主要目的:评价口服阿坦替尼片在黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性;次要目的:评价阿坦替尼片在黑色素瘤受试者中的药代动力学特征、初步疗效以及生物标志物与疗效的关系。
100 项与 励缔(杭州)医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 励缔(杭州)医药科技有限公司 相关的专利(医药)
2025年10月30日,在《J Immunother Cancer》期刊上发表了,卡度尼利单抗联合化疗(紫杉醇类药物和顺铂)一线治疗晚期食管癌的II期临床数据[1]。
截至2024年9月27日,共有43例患者入组,中位年龄为61岁(范围44~75岁),39.5%的患者PD-L1 CPS评分≥10,95.3%的患者存在远处转移。
客观缓解率(ORR)为81.4%,疾病控制率(DCR)为97.7%。中位无进展生存期(PFS)为7.10个月,总生存期(OS)尚未成熟。
卡度尼利单抗是一种双特异性抗体,同时靶向PD-1和CTLA-4两个免疫检查点。卡度尼利单抗联合化疗作为一线治疗,在晚期食管癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及可管理的安全性。
食管癌介绍
食管癌是常见的癌症之一,在亚洲地区的主要组织学亚型是食管鳞状细胞癌(ESCC),占病例的85%,其特点是进展迅速且预后不良,5年生存率仍徘徊在15%至25%之间[1]。
近年来,免疫检查点抑制剂联合化疗已成为晚期ESCC的一线标准治疗,客观缓解率(ORR)约为40-60%,中位总生存期为12.6至15.3个月,还有部分ESCC患者无法从PD-1/PD-L1抑制剂和化疗的协同作用中获益,这迫切需要开发新的抗肿瘤策略[1]。
目前国内有食管癌临床试验进行中,招募患者免费参加。
LIT-00814临床试验进行中
在CDE官网显示[2],一项评价LIT-00814片在晚期实体瘤/食管癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验正在进行中,招募食管癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
LIT-00814是上海辉启生物医药科技有限公司自主研发的一种具有自主知识产权的靶向ATR精准治疗临床候选药物,临床前研究发现本品通过抑制ATR活性,有效地抑制具有特定生物标记物的肿瘤[3]。
DNA损伤应答(DDR)整合多种细胞调控过程,对维持基因组的稳定性和整体性都是至关重要的。Rad3-相关激酶(ATR)是DDR中的一个关键蛋白,是一种属于磷脂酰肌醇3-激酶样激酶(PIKK)家族的蛋白质,与也参与DDR的ATM同属于一个家族[4]。
在肿瘤细胞中由于癌基因的激活和G1检查点功能的缺失复制应激(RS)明显升高,在发生DNA损伤时,ATR的主要作用是作为RS的传感器,参与DNA单链断裂修复。有研究表明 ATR 双等位基因的丧失会导致早期胚胎致死。因此,ATR的选择性抑制为肿瘤治疗提供了新的思路,也为肿瘤研究提供了新的工具[4]。
凯石招募——临床试验招募平台
肿瘤患者申请参加临床试验须知:
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。
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参考文献:
1.Wang Qu,Jing Gao,Bo Zhang, et al.Cadonilimab combined with taxane and cisplatin as the first-line treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma: an open-label, multicenter phase II trial
.[J]. J Immunother Cancer. 2025 Oct 30;13(10)..
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.评价 LIT-00814 片在晚期实体瘤/食管癌受试者中的安全性耐受性药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心开放性 I 期临床试验,邵逸夫医院肿瘤内科微信公众号,文章发布于2024年7月26日.
4.刘竹君.ATR 抑制剂抗肿瘤治疗的研究新进展 [J].中国肿瘤临床 2023 年第 50 卷第 15 期:791-796.
之前我的公众号写过一篇文章《杭州从上海挖来的公司,正在用3D和AI重塑时尚行业》,讲述了一家时尚公司搬到杭州后发展壮大的故事。
今天趁着周末,就来说说其他十几家实力很强,也把他们总部从上海搬到杭州的公司。
(从上海搬到杭州的公司太多了,我稍微说一些实力强劲的公司)
1、小派科技(杭州)有限公司
小派科技(杭州)有限公司(以下称:小派科技)于2015年11月23日注册成立,是全球领先的VR硬件产品研发、生产与体验商之一。
公司致力于研发并生产力一系列高清晰度、大视场角、低延迟的VR头显,2018年推出了全球首款8K分辨率、200度视场角的VR头显——Pimax 8K。 2017年,小派8K VR头显在美国著名Kickstarter平台上获得了超过423万美元众筹额,打破了Oculus保持5年的众筹世界记录(230万美元)。2018年10月,小派8K/5K开始正式对外预售并且发货,受到海内外高端市场的追捧。2020年10月公司完成B轮融资2000万美元,外界一致公认小派是当今世界最受关注的三大VR头显品牌之一。
2023年9月,他们从上海搬到了杭州未来科技城。
2、帕科视讯科技(杭州)股份有限公司
帕科科技成立于2007年,是一家专注技术创新的科技公司。
公司秉承“用科技创新服务,用服务创造价值”的经营理念,践行“以客户价值为中心、守正创新、协作共赢、勇于担当、追求卓越”的核心价值观,具有17年的交互电视行业经验积累,为运营商、广电新媒体提供基于技术、运营、产品、行业应用的全生态技术支持、能力输出和服务支撑,是中国领先的视频场景服务提供商。
2020年10月,他们从上海搬到了杭州滨江。
3、鹏瞰集成电路(杭州)有限公司
鹏瞰半导体致力于独特的光通信解决方案,为机器人、工业4.0、自动机器、F5G和工业控制开辟新赛道。在全新的超低时延、高安全、高可靠、高带宽的工业网络连接、边缘计算和工业控制领域,广泛应用于机器人、全屋智能、智慧工厂、智能汽车等多领域,为客户提供完整的芯片和Turnkey解决方案。
2023年8月,他们从上海搬到了杭州上城区。
4、品览(杭州)科技有限公司
品览成立于2018年,专注于“AI+CAD”核心平台的自主研发与产业化应用,深度赋能建筑工程(AEC)与工业制造(MFG)等关键领域的数智化转型。
公司依托人工智能、建筑信息模型(BIM)、大数据与云原生技术,自主构建智能设计全流程平台,全面提升工程设计的智能化、标准化与协同效率。核心团队由清华大学、卡内基梅隆大学等知名高校的AI算法与建筑设计专家联合组建,具备前沿科研能力与强工程落地能力。公司主导制定多项行业人工智能设计标准,填补国内AI设计标准空白,荣获“高新技术企业”“专精特新企业”“浙江省创新型中小企业”等多项权威资质,正逐步构建以国产自主平台为支撑的智能建造生态体系,为推动数字经济发展与产业转型升级提供创新范式。
2024年6月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
5、杭州乐九医疗科技有限公司
乐九医疗2014年成立于上海,是国内最早从事医疗AI+大数据的研发企业,也是中国麻醉围术期数据研究服务的领头雁。
公司十年聚焦于临床数据科学,擅长医疗大数据治理及医学人工智能技术在临床数据的转化与应用,拥有近百项发明专利和软著,具备完整的数据、隐私、信创等体系认证,是国家级高新技术企业、省级专精特新企业,是国内多个医疗/信息协会委员单位。乐九医疗参与了包括《老年患者围手术期期管理综合技术方案的研究》、《基于远程/移动医疗网络的精准医疗综合服务示范体系建设与推广》、《围手术期心脑血管事件风险智能化控制技术与麻醉机器人》等多个国家重点研发计划项目,累计协助发表高分SCI文章超100篇,主导了《围术期数据结构规范》等团标的编制。
公司自2022年开始进入数据科学第五范式研发基于垂域大模型的下一代临床数智一体化平台ClinNEX(1+X),通过风险事件和专病管理两个维度构建数智风险防控体系,以降低不良结局发生率为目标,协助医院构建临床专病数智诊疗体系和风险防控平台,集科研、质控和全病程管理于一体,综合赋能医院高质量发展。
2021年9月,他们从上海搬到了杭州萧山区。
6、丹望医疗科技(杭州)有限公司
丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司,致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。
公司获国家高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业认定,药企服务平台入选上海市2022年度“科技创新行动计划”专业技术服务平台建设项目,2023年成为中国干细胞与再生医学协同创新平台成员单位。
目前,丹望医疗已建立全球领先的消化道类器官模型库,并逐步扩展至近上千例肿瘤类器官和正常组织类器官模型。丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片,建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系,涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等,已为上百家药企和医院提供优质服务,并成功辅助多家药企完成IND申报。
2024年9月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
7、普康(杭州)健康科技有限公司
普康(杭州)健康科技有限公司是一家以商业健康保险公司及被保险人、制药公司等为主要服务对象的综合性专业健康管理公司,公司总部位于杭州,在北京、上海、成都、南昌、广州、西安、郑州、长沙、福州等地设有分公司及办事机构。
普康团队在保险、医院、制药、金融支付、电子商务、健康管理及医疗健康机构等行业领域具备多年的从业经验,在商业保险“直付理赔”、商保理赔外包 TPA、商保大病控费巡查、慢病管理、专家患者交流平台、商业医学报告、医药电子商务等领域有着丰富的经验和积累。
2020年3月,他们从上海搬到了杭州余杭区。
8、杭州柚凡信息科技有限公司(领猫科技)
领猫科技,成立于2016年,由原时尚集团IT核心业务和技术团队组成,致力于为企业提供优质的+互联网解决方案,快速驱动企业的价值流动。以领猫SCM为核心产品,搭建了一个由不同角色组成的协同网络,实现实时互动和协同办公。并基于全产业链视角进行资源调度和流程优化,打破原有业务数据相互封闭的状态,帮助企业构建“高效、信任、共赢”的协同网络,来提高企业内部的运作效率和外部连接效率,最终实现全价值链效率的提升。
领猫SCM因其强大的技术团队和专业的售后服务赢得900+家客户的战略合作与好评。于2019年完成“灯塔”计划,积累了行业标杆客户,同年SaaS上线,获得聚水潭战略投资;2020年启用领猫供应链新商标,新增120+客户,获得炼金术与复琢资本Pre A轮投资。2021年持续深耕服饰产业互联网生态,并获得GGV、云启、百布近亿元A轮融资,以及波士顿投资、蜂巧等3000万美金A+轮融资。
2022年6月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
9、凌意(杭州)生物科技有限公司
凌意生物凌成立于2021年2月,是一家专注于开发单基因遗传病新一代AAV基因治疗(AAV2.0)药物的领军企业。
公司坚持源头创新,聚焦代谢、CNS及眼科等临床急需领域,依托遗传病动物模型等核心技术,致力于为患者提供全方位解决方案。 公司由基因治疗与罕见病领域的顶尖团队领衔,具备从药物发现、临床开发到产业化的全链条创新能力。通过全球领先的技术平台,公司成功构建并验证了多种遗传病动物模型,有效解决了当前该领域研发中动物模型匮乏的瓶颈问题。团队凭借在单基因遗传病研究与产业化方面的深厚积累,已建立起多条具有全球领先优势的基因治疗研发管线。
2023年3月,他们从上海搬到了杭州萧山区。
10、杭州舜海光伏科技有限公司
舜海成立于2013年,是一家专注于为光伏组件提供智能清洁服务的国家高新技术企业。经过卓有成效的技术攻关,公司克服了世界公认的光伏组件轨道式清洁技术难题,在全球范围内首创了拥有完全自主知识产权的“基于智慧云的光伏组件智能清洁机器人”。
舜海光伏组件智能清洁机器人具有高清洁效果、高可靠性、低成本等方面的优势,成为当前光伏组件智能清洁机器人领域内领先企业。
2017年9月,他们从上海搬到了杭州萧山区。
11、航天跃盛(杭州)信息技术有限公司
最近写这类企业会被删文章。我就不介绍详细了。
2020年12月,他们从上海搬到了杭州西湖区。
12、杭州赫吉亚生物医药有限公司
赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台,拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。
公司目前拥有多个自主知识产权的siRNA递送技术平台,其中MVIP递送平台为全球首创的siRNA双位点偶联GalNAc递送技术,并已获得全球专利授权。与许多GalNAc-siRNA递送平台不同,MVIP不仅提高了siRNA在体内的稳定性,而且展现出更优的siRNA递送效率。DDP是公司打造的二代肝源性疾病siRNAs递送技术平台,可以同步递送两条或多条siRNAs,可用来开发针对多靶点、多机制介导的复杂或难治性疾病。NSDP是公司针对神经系统疾病开发的siRNA递送技术平台,不仅可以靶向中枢神经系统(CNS),也可以靶向外周神经(PNS)。
2023年10月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
13、行深生物科技(杭州)有限公司
行深生物是一家原研型的创新生物技术研发企业。公司始终秉承着“厚德载物、治病救人”的理念,承载生命之重托,引领科技之前沿,致力于运用创新的生物技术平台推动生命科学的发展。reRNA™技术是行深团队打造的新型自复制型RNA技术,可以实现RNA在细胞内的自我复制和翻译。与普通mRNA相比,自复制RNA分子的重要区别在于它可以使用自己的RNA序列作为模板进行自我复制,整个过程在细胞质进行,不进入细胞核,可以避免与基因组发生整合所带来的潜在风险。团队通过对各种RNA病毒在细胞内的翻译及自我扩增机制进行了深入研究,全球范围内首次提出采用负链RNA弹状病毒复制子进行RNA序列设计,提供高效转录扩增和启动大分子蛋白的“动能”。应用覆盖肿瘤管线、疫苗管线及前瞻性通用型产品管线等。
2024年10月,他们从上海搬到了杭州上城区。
14、羿尊生物医药(浙江)有限公司
羿尊生物是一家具有多项独创性平台技术的免疫细胞治疗新锐企业,以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。
羿尊生物发源于世界知名的医学研究中心,拥有肿瘤免疫细胞治疗的国际领先技术,公司立足精准医学产业,致力于开发创新型免疫细胞治疗技术和产品。
2020年5月,他们从上海搬到了杭州滨江区。
15、励缔(杭州)医药科技有限公司
公司是由经验丰富的曾任职于著名跨国制药企业的资深科学家创建。
公司聚焦先天免疫,开发新一代免疫疗法。团队拥有国际一流的小分子药物设计与优化能力,聚焦小分子调节剂和蛋白降解剂的开发,自创高效的蛋白降解分子的快速合成与筛选技术,建立以精准疾病机制引导的创新药研发平台,催化快速发展的研发产品管线。公
司以“坚持梦想、不断进取、发挥特长、合作共赢“为核心价值观,解决中国乃至全球未被满足的医疗需求,以期成为具有国际影响力的生物医药公司。
2023年9月,他们从上海搬到了杭州滨江区。
16、杭州紫创科技有限公司
紫创是一家聚焦超大型室内智慧交通解决方案的科技企业。公司以96线激光雷达与鱼眼相机多源融合的厘米级导航、微信扫码至自动充电的全流程无人化闭环、基于分布式调度系统的全周期进化能力为核心技术,全球首发机场智能接驳车,重构航站楼短途接驳体验。
2025年6月,他们从上海搬到了杭州萧山区。
17、迈恩创芯(杭州)生命科技有限公司
迈恩创芯以生物芯片为核心,专注于集成式分子诊断的整体解决方案,致力传染疾病及癌症的检测与监测,拥有自主知识产权,具有上海交通大学研究团队,是一个小型高速发展的创业型企业。
2025年1月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
18、觅熵科技(杭州)有限公司
觅熵科技(杭州)有限公司成立于2021年3月12日,专注于遥感大数据应用和地理商业情报分析领域的技术开发与服务。公司通过整合人工智能、遥感影像处理等技术,构建AirSpace SaaS平台实现多源数据自动化处理,提供全自动舰只识别、地物分类和地表变化追踪等服务
2022年7月,他们从上海搬到了杭州钱塘区。
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这三家芯片公司,2025年悄悄搬到了杭州
4年前,他们从江苏省搬到杭州,从此一飞冲天
从南京搬到杭州的汽车芯片公司仁芯科技,最近获得数亿元融资
厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究,现将这些肿瘤内科的食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、神经内分泌癌及实体瘤等在研项目收集归纳如下(20251031更新),以飨读者。
如果您身边有符合的病人,可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。
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食管癌临床研究
PART 01
Esophageal cancer
1、在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(二线)III期随机对照临床研究
入组类型:既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败,二线治疗
试验方案:
试验组:注射用BL-B01D1
对照组:伊立替康或者紫杉醇或者多西他赛
研究信息:成都百利多特生物(Ⅲ期临床)
2、评价LIT-00814片在晚期实体瘤/食管癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验
入组类型:局部晚期或转移性食管癌或食管胃交界部癌或KRAS野生型结直肠癌,p-AKT表达阳性
试验方案:
试验组:LIT-00814片剂
研究信息:励缔(杭州)医药(Ⅰ期临床)
3、TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究
入组类型:EGFR/CMET有表达的晚期食管癌,EGFR2+以上,3+以上最好,肿瘤位置避开大血管; 接受过经标准治疗失败或无标准治疗的,入组2线或3线患者。
试验方案:
试验组:TAVO412
研究信息:拓创生物科技(Ⅰ期临床)
4、盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
入组类型:
经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除、局部复发或伴远处转移;二线和三线治疗
试验方案:
试验组:盐酸希美替尼
对照组1:多西他赛
对照组2: 伊立替康
研究信息:上海润石医药(Ⅲ期临床)
5、一项在一线局部晚期不可切除/转移性食管癌受试者中评价试验用药物联合帕博利珠单抗(MK-3475)联合或不联合化疗的I/II期、开放性、伞式平台设计研究:KEYMAKER-U06子研究06E
入组类型:经组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除/转移性食管癌;一线治疗
试验方案:
第一组:帕博利珠单抗+化疗(mFOLFOX6)
第二组:I-DXd+帕博利珠单抗
第三组:I-DXd+帕博利珠单抗+5-FU
第四组: I-DXd+帕博利珠单抗+5-FU+LV+奥沙利铂
研究信息:默沙东(Ⅰ/Ⅱ期临床)
胰腺癌临床研究
PART 02
Pancreatic cancer
1、一项评估 SG1906 在 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究
入组类型:CLDN18.2阳性的实体瘤,二线及以上
试验方案:
试验组:SG1906 注射液
研究信息:中生尚健生物(Ia/1b期临床)
2、注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究
入组类型:接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌患者
试验方案:
试验组:HB1801+最佳支持治疗
对照组:安慰剂+最佳支持治疗
研究信息:石药集团中奇制药(Ⅲ期临床)
神经内分泌瘤临床研究
PART 03
GEP-NENs
1、镥[177Lu]氧奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照 III 期临床研究
入组类型:经组织病理学证实的低、中级别(G1 或 G2)不可切除局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),一线初发初治
试验方案:
试验组:镥[177Lu]氧奥曲肽
对照组:高剂量长效奥曲肽
研究信息:天津恒瑞医药(Ⅲ期临床)
2、ZG005联合依托泊苷及顺铂在晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究
入组类型:经组织病理学证实的神经内分泌肿瘤
试验方案:
试验组:ZG005+依托泊苷+顺铂
研究信息:苏州泽璟生物(Ⅰ/Ⅱ期临床)
3、奥曲肽微球一线治疗不可切除的局部晚期或转移性中国神经内分泌肿瘤患者的单臂、开放标签、多中心临床研究
入组类型:既往未接受过系统治疗的不可切除(或拒绝切除)的局晚期或转移性神经内分泌瘤,一线治疗
试验方案:
试验组:奥曲肽微球30mg Q4W
研究信息:复旦大学附属肿瘤医院(上市后临床研究/IIT临床试验)
4、奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌(GEP-NET)患者中的药代学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验
入组类型:既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗的SSTR2或5阳性晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者,二线或三线治疗
试验方案:
试验组A:奥曲肽长效注射液20mg Q2W皮下注射
试验组B:奥曲肽长效注射液30mg Q2W皮下注射
对照组:善龙30mg Q4W,肌肉注射
研究信息: 石药集团中奇制药(Ⅱ临床)
5、评价177Lu-LNC1010注射液在生长抑素受体2(SSTR2)阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验
入组类型:经组织病理学证实的低、中级别(G1或G2)无法手术切除的晚期GEP-NETs,且既往经过标准剂量生长抑素类似物(SSA)治疗进展者
试验方案:
试验组:177Lu-LNC1010注射液
研究信息:烟台蓝纳成生物(Ⅰ临床)
6、ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 I 期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的 Ⅱ 期剂量扩展临床研究
入组类型:晚期神经内分泌癌,既往治疗≥1线
试验方案:
试验组:ZG006
研究信息:苏州泽璟生物(Ⅰ/Ⅱ临床)
肝内胆管癌
临床研究
PART 04
Intrahepatic cholangiocarcinoma
1、评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的 疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期 临床研究
入组类型:FGFR2阳性肝内胆管癌,二线治疗
试验方案:
试验组:HMPL-453酒石酸盐单药治疗
研究信息:和记黄埔医药(II期临床)
甲状腺癌
临床研究
PART 05
Thyroid carcinoma
1、评价ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
入组类型:至少一线TKI系统治疗失败的放射性碘难治性分化型甲状腺癌
试验方案:
试验组:ST-1898片
研究信息:北京赛特明强医药(Ⅱ/Ⅲ期临床)
肝癌临床研究
PART 06
hepatoma
1、放射性核素钇-90微球选择性内放射治疗联合呋喹替尼二线及以上治疗以肝为主的转移性结直肠癌的单臂、前瞻性研究
入组类型:经组织病理学检查确诊的以肝转移为主的转移性结直肠腺癌;患者既往至少接受过含氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康标准治疗后肝转移进展为主或者不能耐受。
试验方案:
试验组:钇-90微球注射液肝动脉介入给药后口服呋喹替尼
研究信息:厦门大学附属第一医院(IIT期临床)
不限瘤种
临床研究
PART 07
Solid tumor
1、一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中评价BC007抗体注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
入组类型:CLDN18.2阳性,二线及以上:包括但不限于胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌卵巢癌、胆道癌和肺腺癌等
试验方案:
试验组:BC007抗体注射液
研究信息:宝船生物(II期临床)
2、评价注射用 SKB315 治疗 Claudin18.2 表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
入组类型:CLDN18.2阳性,二线及以上:包括但不限于胃腺癌、食管胃交界部腺癌、胰腺癌
试验方案:
试验组:注射用 SKB315
研究信息:四川科伦(Ⅰ/期临床)
3、一项评估 DF203 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的多中心、单臂、开放、I 期临床试验
入组类型:EGRF表达(不要求表达量高低),二线及以上:胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等;有恶性胸/腹腔积液(临床判断针对胸/腹腔积液不需要合并局部治疗)
试验方案:
试验组:DF203 (重组抗人 EGFR 抗体/IL-10 双特异 Fc 融合蛋白)
研究信息:苏州丁孚靶点生物(Ⅰ期临床)
4、 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究
入组类型:LTK基因融合阳性,标准治疗进展后或标准治疗不耐受:任意晚期实体瘤(其他致癌驱动基因突变阴性的受试者)
试验方案:
试验组:CT-3505胶囊
研究信息:首药控股(Ib期临床)
5、C019199 联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
入组类型:结直肠癌、胃癌、食管鳞癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、头颈鳞癌(非鼻咽癌)为主,二线及以上
试验方案:
试验组:C019199 片联合信迪利单抗
研究信息:福建海西新药(Ⅰ/Ⅱ期临床)
6、注射用 FDA018 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
入组类型:尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃腺癌、食管癌、卵巢上皮癌,二线及以上
试验方案:
试验组:注射用FDA018抗体偶联剂
研究信息:上海复旦张江生物(Ⅰ期临床)
7、评估ND-003 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及初步有效性的单臂、非随机、开放、剂量递增及剂量扩展、多中心I 期临床研究
入组类型:NTRK或RET基因融合/突变的晚期实体瘤,既往接受过标准治疗失败
试验方案:
试验组:ND-003
研究信息:深圳新樾生物(Ⅰ期临床)
8、XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究
入组类型:CLDN18.2表达受试者(中心实验室判读标准:肿瘤细胞≥5%,IHC≥2+),局晚期或转移性实体瘤:胃癌(三线及以上)、胰腺癌(二线及以上)、卵巢癌(铂耐药后进展)、食管腺癌+肺癌+结直肠癌+胆道癌等(经标准治疗失败或不耐受)
试验方案:
试验组:XNW27011
研究信息:上海信诺维生物(Ⅰ/Ⅱ期临床)
9、腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究
入组类型:上皮性恶性实体瘤,包括:至少两线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期胃癌、结直肠癌;或铂耐药性(含铂难治)晚期卵巢癌患者
试验方案:
试验组:腹腔灌注EpCAM和CD3双特异性抗体
对照组:腹腔穿刺引流
研究信息:武汉友芝友生物(Ⅲ期临床)
10、评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究
入组类型:未使用过PD-1的肺外神经内分泌癌,三线及以上
试验方案:
试验组:注射用LBL-024
研究信息:南京维立志博生物(Ⅰ/Ⅱ期临床)
11、评价注射用 BL-M05D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
入组类型:胃癌、胆管癌、胰腺癌,一线及以上
试验方案:
试验组:BL-M05D1-101
研究信息:成都百利多特生物(Ⅰ期临床)
12、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验
入组类型:CLDN18.2 表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌,晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者接受至少二线治疗失败,;晚期胰腺癌患者接受至少一线治疗失败;其他晚期消化系统肿瘤患者接受标准治疗失败
试验方案:
试验组:IMC002
13、评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
入组类型:经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经免疫组织化学(IHC)检测为Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者
试验方案:
试验组:SKB315
研究信息:四川科伦博泰生物(Ⅰ期临床)
14、一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
入组类型:
Ia期入组经组织学或细胞学确认的,经标准治疗失败或无法获得标准治疗的晚期/转移恶性实体肿瘤患者;中心实验室检测结果CPS≥1 。
Ib期入组经组织学或细胞学确认的,经标准治疗失败或无标准治疗的晚期/转移性NSCLC患者(其中鳞状非小细胞肺癌患者标准治疗定义为含铂化疗联合免疫检查点抑制剂[ICI]治疗;非鳞状非小细胞肺癌患者已知存在EGFR突变的标准治疗定义为EGFR抑制剂及含铂化疗治疗,非鳞状非小细胞肺癌患者不存在EGFR突变的标准治疗定义为含铂化疗联合免疫检查点抑制剂[ICI]治疗);中心实验室检测结果CPS≥1 。
试验方案:
注射用HLX43(抗PD-L1的ADC)
研究信息:复宏汉霖生物(Ⅰ期临床)
15、一项在携带 RET 突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究 APS03118 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/Ib 期研究
入组类型:
经组织学或细胞学证实有RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。
试验方案:
APS03118
研究信息:北京志健金瑞生物(I/Ib 期临床)
16、评价 B1962 注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放 IIa 期临床研究
入组类型:
组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者,经一线标准治疗失败或无效,或不可耐受标准治疗,或无标准有效治疗方案,或拒绝标准治疗;且既往不超过四线系统性抗肿瘤治疗。
瘤种包括:复发性铂耐药卵巢上皮癌(包括原发性腹膜癌和/或输卵管癌),三阴性乳腺癌,宫颈癌,小细胞肺癌,胆道癌,肝细胞癌,非鳞非小细胞肺癌
试验方案:
B1962(靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体融合蛋白)
研究信息:天士力生物(Ⅱa 期临床)
17、一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性II期临床研究
入组类型:FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者;二线及以上
队列1:HER2-胃/胃食管交界癌(可预筛知情)
队列2:尿路上皮癌
队列3:非小细胞肺癌
队列4:其他实体瘤,经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受。
试验方案:
HER2-胃/胃食管交界癌:ABSK061+ABSK043,(BID)联合CAPOX方案注射用奥沙利铂(每周期第一天给药)+卡培他滨片(BID,每周期第1~14天给药),一个周期21天。
其他瘤肿:ABSK061+ABSK043,(BID),一个周期28天。
研究信息:上海和誉生物医药(Ⅱ期临床)
18、注射用SKB500治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究
入组类型:入组小细胞肺癌,头颈鳞癌,食管鳞癌、EGFR 野生型和ALK非突变的NSCLC、鼻咽癌,结直肠癌等
试验方案:
SKB500基于方案规定的剂量及体重(kg)确定各患者的给药剂量,给药途径为静脉输注,给药频率为每3周给药1次(q3w)
研究信息:四川科伦博泰(Ⅰ期临床)
19、一项评估HLX43(抗PD-L1 的ADC)联合斯鲁利单抗(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II 期临床研究
入组类型:
Phase Ⅰb:经标准治疗失败或无标准治疗的晚期/转移恶性实体肿瘤患者;
Phase Ⅱ:存在EGFR突变,且EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败或不耐受的NSCLC;
试验方案:
HLX43+斯鲁利单抗
研究信息:复宏汉霖生物(Ⅰb/Ⅱ期临床)
20、CVL006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究
入组类型:
组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者;
试验方案:
CVL006注射液
研究信息:甫康生物科技(Ⅰ期临床)
21、一项评估注射用 ALK201 在成人晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、 首次人体 I/II 期临床研究
入组类型:
Part A:经组织学或细胞学确诊的既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的FGFR2b过表达比例较高瘤种的成人晚期实体瘤研究参与者,包括:胃癌/胃食管结合部腺癌,鳞状非小细胞肺癌,乳腺癌,头颈鳞状细胞癌,胆管癌,子宫内膜癌,卵巢癌,宫颈癌,尿路上皮癌,以及食管鳞状细胞癌;
Part B:经标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)、通过中心IHC检测FGFR2b表达阳性的以下3个队列:队列1-HER-2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌,队列2-晚期鳞状非小细胞肺癌,队列3-HER-2阴性乳腺癌。
试验方案:
ALK201注射液
研究信息:上海安领科生物(Ⅰ/Ⅱ期临床)
22、人类 ESR1 基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR 法)临床试验
试验方案:ESR1基因突变检测试剂盒
研究信息:厦门艾德生物
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