Shanghai LiteDD Co., Ltd

This study is a multi-center, open, dose-increasing and dose-expanding phase I clinical study, aiming at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary anti-tumor activity of LIT-00814 tablets with different doses in China, and preliminarily evaluating the relationship between biomarkers and anti-tumor activity of LIT-00814 tablets.
This study includes two parts: Ia phase (i.e. dose escalation) and Ib phase (i.e. dose expansion).

主要研究目的 评价口服LIT-00814片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 确定药物可能出现的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的 评价LIT-00814片在晚期实体瘤患者中药代动力学（PK）特征。 评估LIT-00814片在晚期实体瘤患者中的初步疗效。 评估生物标志物与LIT-00814片抑瘤活性的关系。

主要目的：评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的安全性和耐受性。 次要目的：1. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药代动力学特征；2. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药效动力学特征；3. 初步评估单次和多次口服LIT-00505胶囊的PK/PD相关性；4. 评估食物对健康受试者单次口服LIT-00505胶囊后药代动力学特征的影响；5.中国成年健康受试者单剂量口服LIT-00505胶囊后物质平衡及代谢转化途径。