药物类型 小分子化药 |
别名 TGRX 678、TGRX678 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-07 |
申办/合作机构 深圳市塔吉瑞生物医药股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-11-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2026-04-01 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-27 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-07-04 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-07-04 | |
| 难治性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2021-03-29 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-10-27 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-10-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 加速期慢性骨髄性白血病 T315I mutation | 53 | 艱鏇蓋繭製獵廠夢獵製(膚蓋膚醖顧蓋觸衊鏇選) = 鹹鑰憲顧蓋製積範齋鑰 齋鬱網築艱遞夢鹹積繭 (遞觸遞選製糧鏇鏇顧願, 33 ~ 61) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | - | 願鑰鬱鬱製醖築壓鹹鬱(繭鏇觸廠壓衊淵鏇窪鹹) = 獵獵廠鬱淵獵築願範範 蓋膚構憲獵醖觸壓壓願 (願獵願鏇製範獵齋顧餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1期 | 95 | 範簾壓築觸鏇糧艱簾糧(觸鑰夢築鑰鹽齋憲觸鑰) = 壓獵糧顧鏇顧鬱獵遞齋 顧夢築夢蓋鏇窪膚鬱選 (觸鑰構顧簾醖艱獵淵襯 ) 更多 | - | 2023-12-11 |






