YZJ-3058 片在成人健康受试者中单剂/多剂口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I 期临床研究
第一阶段:单剂给药剂量递增(SAD)研究+食物影响(FE)研究:
主要目的:1 评估健康成人空腹条件下单剂口服YZJ-3058 片后的安全性和耐受性。 2 评估健康成人空腹条件下单剂口服YZJ-3058 片后YZJ-3058 及其代谢产物(如适用)的药代动力学特性。3评估食物对健康成人单剂口服YZJ-3058 片后药代动力学特性的影响。
次要目的:1评估健康成人空腹条件下单剂口服YZJ-3058 片后尿样、粪样中YZJ-3058 及其代谢产物的累积排出率。2 评估空腹条件下单剂口服YZJ-3058 片给药剂量递增在健康成人中药物浓度-QT 间期(C-QT)变化关系及对心电图QT 间期的影响。3评估食物对健康成人单剂口服YZJ-3058 片后安全性和耐受性的影响。
第二阶段:多剂给药剂量递增(MAD)研究:
主要目的:评估健康成人空腹条件下多剂口服YZJ-3058 片后的安全性和耐受性。
次要目的:评估健康成人空腹条件下多剂口服YZJ-3058 片后YZJ-3058 及其代谢产物(如适用)的药代动力学特性。
100 项与 YZJ-3058 相关的专利(医药)