更新于：2024-11-01

Jianyao Migu Tablets

健腰密骨片

更新于：2024-11-01

概要

基本信息

药物类型

中药

别名-

靶点-

作用机制-

治疗领域

神经系统疾病

在研适应症

非在研适应症-

原研机构

上海和黄药业有限公司

在研机构

上海和黄药业有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

1

项与健腰密骨片相关的临床试验

CTR20220215 / Completed临床2期

健腰密骨片治疗肾虚血瘀型老年骨质疏松性腰痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II 期临床试验

以安慰剂为对照评价健腰密骨片治疗肾虚血瘀型老年骨质疏松性腰痛的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据

开始日期2022-06-22

申办/合作机构

上海和黄药业有限公司

100 项与健腰密骨片相关的临床结果

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100 项与健腰密骨片相关的转化医学

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100 项与健腰密骨片相关的专利（医药）

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1

项与健腰密骨片相关的文献（医药）

Journal of Pain Research

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study of Jianyao Migu Granules in the Treatment of Osteopenic Low Back Pain

作者: Mo, Wen ; Qin, Zihao ; Xu, Jinhai ; Ye, Jie ; Xu, Ke

PurposeThis randomized controlled trial aimed to evaluate the clinical efficacy of Jianyao Migu granules (JYMGG) in the treatment of primary osteopenic low back pain (LBP).Patients and MethodsA total of 108 patients with primary osteopenic LBP were randomly divided into the JYMGG group and placebo group. Both groups took 600 mg of oral Caltrate D daily; in addition, the JYMGG group was given oral JYMGG, while the placebo group was given placebo granules. The treatment period was 6 months for both groups. The pre- to post-treatment changes in the bone mineral density (BMD), visual analogue scale (VAS) score, Oswestry disability index (ODI), and bone turnover markers were compared between the two groups.ResultsThe post-treatment VAS score and ODI were significantly lower than baseline in both groups (P<0.05). In the JYMGG group, the lumbar BMD increased from 0.88±0.07 g/cm2 to 0.90±0.13 g/cm2 and the hip BMD increased from 0.77±0.08 g/cm2 to 0.78±0.10 g/cm2, giving increases of 2.70% and 1.96% respectively, but the differences were not statistically significant. The post-treatment levels of ALP, osteocalcin, P1NP, and β-CTX were increased compared with baseline in both groups, but the differences were not statistically significant. The thyrotropin level was significantly increased after treatment in the placebo group (P<0.05). There were no abnormalities detected in routine blood and kidney function tests performed during the observation period. Some patients showed elevated liver enzymes and gastrointestinal reactions.ConclusionJYMGG effectively relieved the bone pain, and improved the quality of life of patients with primary osteopenic LBP.

100 项与健腰密骨片相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腰痛	临床2期	中国	上海和黄药业有限公司	2022-06-22

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临床结果

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