SIM 0618

▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会点击免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 小分子新药交易 药融圈获悉：此前在2024年9月2日，抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 根据BD协议条款，先声再明将获得TGRX-326在中国的独家商业化权益（包括但不限于对TGRX-326进行推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。 塔吉瑞将获得超2000万美元首付款（upfront），并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶（RTK）小分子抑制剂，对于ALK/ROS1融合基因阳性，以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。TGRX-326在临床前研究与I期临床试验中表现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。 塔吉瑞布局pipeline 抗体新药获批 药融云数据www.pharnexcloud.com显示：2024年6月底，先声再明与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）（研发代号CMAB009以及海外STI-001）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。 药融云数据www.pharnexcloud.com；研发词条 恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）为我国自主研发的靶向EGFR的单克隆抗体，注册分类为2.4类改良型生物新药（下图为CDE注册分类介绍）。（参考WHO的INN命名，氨基酸序列相同糖基化修饰不同的单抗，应以希腊字母（从β开始）作为后缀加以区分） 2024年的融资情况和布局 先声再明最新轮次融资投前估值75人民币亿元，投后估值84.7亿元。其中，国投先进制造增资8亿元，以换取其经扩大已发行股本约9.45%；中深新创增资1亿元，以换取股本约1.18%；杏泽兴涌增资5000万元，以换取股本约0.59%；鼎信中和增资2000万元，以换取股本约0.24%。 公司还有多款ADC在研，药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：目前自主研发的SIM0505 (CDH6-ADC）、SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0618（cMET/EGFR-ADC），目前处于IND Enabling阶段。其他临床前的ADC还有SIM0558、SIM0682。 先声再明pipeline 参考：NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； http://www.simcere.com/；塔吉瑞，http://www.tjrbiosciences.com/；等等。 本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。