Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd.

8月25日，海南先声药业提交了两条盐酸达利雷生片的上市申请，注册分类4类，为一致性评价受理号。 两个月前的6月17号，盐酸达利雷生片刚刚在国内获批，持有人是Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH，境内责任人：海南先声药业有限公司。 早在2022年 11 月，先声药业集团就和Idorsia签订了达利雷生在中国的开发独家许可协议。 那这次是什么？自己仿制自己独家的品种么？ ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 达利雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂，新一代抗失眠药物，最大的特点是无成瘾性，不受精神药品管辖，同类型产品有苏沃雷生、达利雷生、莱博雷生三款，苏沃雷生国内未上市，也暂无审评进度，达利雷生直接竞争品种就只剩下了卫材药业的莱博雷生。 莱博雷生由原研卫材药业自行推广，达利雷生片则是先声药业负责国内运营，国内助眠类药物市场广阔，先声药业显然很看好这一品种，或将成为先声药业下一个爆品。 针对先声药业提交的上市申请，业内有两种看法： 第一种：这只是正常原研地产化操作。 7月31日，先声就提交了该品种的优先审评，纳入优先审评原因里写得很清楚，依据是《国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》纳入。 为了保证境内产品供应，境外持有人确实会进行原研地产化，CDE鼓励进行原研地产化，一般是由持有人的境内子公司来进行，先声药业作为合作伙伴，能进行地产化申报应当是协商的结果。 类似的产品如云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊，同样跟Calliditas Therapeutics签订国内独家授权许可协议，就只做了增加境内生产地址的补充申请。 此次仿制先声药业发布了2类专利声明，仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可。 第二种：这或是先声药业为了实现市场“一鱼两吃”。 另外一部分业内则认为，先声药业是准备将盐酸达利雷生片进行“一鱼两吃”，原研（商品名：科唯可®）和先声制药仿制品种进行差异化运营。 同时推测先声仿制上市的盐酸达利雷生片会是另一个商品名，价格上和渠道上也会有区分，可以完成更多的使用人群覆盖。 这类商业化布局也不是先例，北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，当年就是代理了原研泽普思®的同时自主研发了得百安®，双双推向市场，用以完成更广的使用人群覆盖，创造出了单品卖出30亿的传奇。 达利雷生片在国内的化合物专利要到2033年才会到期，意味着除了获得授权的先声药业，其余仿制企业短时间内没有参与竞争的可能性。 莱博雷生比达利雷生早二十天在国内获批，8月已正式上市销售，抢占了先机，更早一点，2021年6月，莱博雷生就已在中国香港上市，得益于“港澳药械通”政策，2023年1月广州就已开出首张该品处方。 先声药业此次布局，或许也是为了从覆盖面上胜过莱博雷生？ 达利雷生和莱博雷生上市时间接近，同时通过了2025年国谈目录资格审查，或许这两款品种会被双双纳入国谈。 真正的竞争才刚刚开始！ 参考：医药专利、北京药研会 ⭐ 关注药通社，获取行业最前沿资讯  投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

中枢神经系统（CNS）一直是医学研发中最具挑战性的领域之一。从阿尔茨海默病到精神分裂症，从神经退行性疾病到罕见脑病，CNS 疾病不仅深刻影响患者生活质量，也持续推动全球医疗科技的创新突破。 为便于行业观察与交流，本文汇总整理了63位深耕CNS领域的企业创始人及CEO（排名不分先后）。所列信息来自公司官网及公开资料，如有更新滞后，敬请谅解。【上篇】见文末 33、刘毅，复星医药，首席执行官兼总裁 刘毅先生，1975年8月出生，中国国籍。刘毅先生于2015年11月加入本集团，现任本公司首席执行官兼总裁、医疗器械事业部董事长兼首席执行官、医学诊断事业部董事长；并于本公司若干控股子公司担任董事、管理层职务，其中包括于香港联合交易所有限公司上市公司Sisram Medical Ltd（股份代码：01696）任执行董事、董事会主席。刘毅先生拥有北京理工大学工学学士学位、北京大学管理学硕士学位及北京航空航天大学生物医学工程博士学位。 34、龙爱晶，翼思生物， CEO • 25年跨国药企管理经验 • 前赛诺菲中国区中枢神经（CNS）事业部总经理，创建中国外资药企最大 CNS 事业部 • 曾任职于诺华、百时美施贵宝、惠氏等一线跨国药企，覆盖市场营销、医学事务及事业部管理等全商业化管理经验 • 北京协和医科大学医学博士、中欧国际工商学院管理学硕士 35、陆英明，辉大基因，首席执行官及联合创始人 拥有逾30年的全球药物开发、基因/细胞治疗药物、生物药物和罕见病相关经验，曾服务于多家知名生物技术/生物制药公司，包括上海复宏汉霖、Spark Therapeutics（被罗氏收购）、百健（Biogen）和拜耳医药保健（Bayer）等。 在药品注册领域拥有丰富实践经验，在北美/南美、欧洲、印度、南非、巴西、阿根廷和亚太地区，成功提交超过250份IND、NDA/BLA和MAA，先后领导或参与了21个获批产品从临床开发到产品批准上市全过程，成绩斐然。 已在广获认可的同行评审期刊上发表了100多篇学术论文及书籍章节，包括《新英格兰医学杂志》、《自然医学》、《自然》、《细胞》、《科学》和《血液》。 拥有美国哈佛商学院MBA学位，并于加州大学旧金山分校医学院获得神经科学博士学位和美国临床研究认证资质。 36、吕佳声，润佳医药，创始人、CEO 近15年的药物研究经验，主导了多个1类创新药项目，系数个临床药物化合物发明人。 其中，阿尔兹海默症的新药项目处于美国三期临床研究中（孤儿药、快速审批）。 现兼任复旦大学生命科学院博士生导师、中国科学院深圳先进技术研究院研究员。 37、孟夏，艾码生物，CEO兼联合创始人 孟夏博士毕业于巴黎第六大学，在法国国立医学科学院(法国NIH)和居里研究所具有10+年基础研究经历，在Clinical Cancer Research、PNAS、PLoS One等国际著名学术杂志发表30余篇文章。孟夏博士还具有20余年生物技术研发、市场、商务和管理工作经历，多年从事生物创新药的开发工作，曾领导团队完成3个病毒为载体的一类创新药的研发，并获批进入临床。孟夏博士曾任在多个跨国企业任中国区总经理、首席运营官、董事总经理等高管职位。 38、莫丁丁，北京光脑生物科技有限公司，创始人&CEO 北京光脑生物科技有限公司（简称“光脑生物”）创始人莫丁丁是德国明斯特大学生物学博士、德国马克斯·普朗克衰老生物学研究所博士后，获评北京市海外高层次人才、深圳市海外高层次人才（孔雀计划）。 39、任晋生，江苏先声药业有限公司，董事长兼首席执行官 任晋生先生为先声药业创始人，现任集团董事长兼首席执行官，负责公司整体战略、业务运营，作出本集团的重大业务及运营决策。 任晋生先生1982年毕业于南京中医药大学，后于南京师范大学获得工商管理硕士学位，获江苏省人力资源与社会保障厅认证为研究员（自然科研系列）以及高级经济师。 国家科技进步二等奖获得者，现任中国医药创新促进会副会长、江苏省总商会副会长、南京市工商联副主席。 40、申华琼，纽欧申医药，创始人兼CEO 申华琼博士是美国精神病学和神经病学委员会认证的医生。她拥有印第安纳大学医学院生命科学博士学位，在那里她还完成了临床住院医师培训，以及内分泌学、精神药理学和临床药理学的三个博士后培训。进入工业界后，她先后陆续在美国礼来公司、惠氏公司和辉瑞公司担任中枢神经系统药物开发的临床项目负责人，并领导了让中国加入全球临床研发的倡导和实施。 申华琼博士于2013年作为首席医学官加入恒瑞医药，建立创新药临床团队，成功帮助公司走向国际化。她随后又加入杨森制药，担任中国药物开发总负责。她于2017年加入天境生物任职至首席执行官，帮助打造研发团队和临床管线，为公司在纳斯达克成功IPO及其成长做出了重要贡献，与艾伯维的成功合作项目尤其令人瞩目。2022年1月，申华琼博士创办纽欧申医药有限公司，专注于CNS创新药研发。 申华琼博士同时还是北京大学客座教授，以及印第安纳大学医学院兼职教授。在她的职业生涯中获得了众多的荣誉与认可，包括近期的业界权威媒体Endpoints News的2021年生物制药研发领域的20位杰出女性之一，福布斯2021年中国科技领域女性 50 强， 2022年百华协会年度唯一的女性领导者奖。 41、史艺宾，大睿生物，CEO、联合创始人 Stella Shi is founder, Chief Executive Officer and chairs the board of Rona Therapeutics since company inception in 2021 bringing ~15 years of biopharmaceutical industry and venture capital experience. Prior to founding Rona Therapeutics, Stella was managing director in Lilly Asia Ventures (LAV) from 2015 with proven track records with various venture creation and investment deals, including YHL Diagnostics (688575.SH), InventisBio (688382.SH), Keymed Bio (2162.HK), New Horizon Health (6606.HK), Burning Rock (BNR.N), Revolution Medicine (RVMD.N), Xihua Scientific Co, Singleron Biotechnologies, Pinnacles Dx, FutureGen, Regor Therapeutics, etc. Prior to LAV, Stella was new product planning lead for oncology at Roche overseeing development strategy for early stage pipeline products in China and Asia Pacific region. Previously, Stella worked with ZS Associates, a worldwide management consulting firm in healthcare industry, as a consultant. Stella holds a B.S degree in molecular biology from Fudan University. 42、舒东旭，舶望制药，董事长，CEO 舒东旭博士是舶望制药的联合创始人。舒博士曾任Arrowhead Pharmaceuticals高级科学家，专注于肝外递送平台的开发，其中一些已成功应用于临床研究。在加入Arrowhead之前，舒博士在美国西北大学进行了博士后研究。舒博士是北京大学化学系理学学士，美国威斯康星麦迪逊分校有机化学博士。 43、谭骏，安域生物，联合创始人/董事长/首席执行官CEO/医学博士/首席科学家 复旦大学人类遗传学理学硕士,第三军医大学医学博士。2003年获中国国家自然科学基金海外优秀（杰出）青年科学家基金，2007年被授予Robert A. Silver发育神经生物学讲席教授（Robert A. Silver Endowed Chair），终身教授。在国际权威杂志发表原创学术论文约170篇（SCI），如 《SCIENCE》、《Nature Neuroscience》、《Nature Communications》、《Nature Medicine》以及获得专利授权23项。主持和参与美国国立卫生研究院（NIH）等科研课题30余项。 44、王冰，麦科奥特，创始人、董事长兼总裁 曾任西安交通大学教授 生物药缓释关键技术研发中心主任和创始人 重大新药创制专项、国家自然科学基金评审专家 中国生物制品学杂志编委会委员 中国药理学会心血管分会委员 45、王海盛，思合基因，创始人兼CEO 北京大学药物化学博士，师从中国寡核酸化学泰斗张礼和院士 国家级高层次人才“万人计划”科技领军（2024） 原哈药集团（600664）研发总裁；曾在保诺科技、百济神州、扬子江药业集团和哈药集团从事近20年创新药物研发和战略管理，主导获10余项国际创新药物批件 主持/参与多项创新药物的项目，参与中国首款获FDA批准新药的研发工作 获一类和三类新药临床批件及生产批件十余个； 主持3项核酸药物临床前研究项目，曾负责科技部“十二五”重大新药创制项目。 46、王静，Myrobalan Therapeutics，联合创始人兼首席执行官 自 2006 年以来，涵盖小分子药物开发从发现到商业化的所有阶段的行业经验。 在 Curis、TESARO/GSK 和 Constellation 担任过各种研发领导职务。 领导 ZEJULA™ 的 NDA/CDx 联合申报、生命周期管理和商业化的转化开发。 哈佛医学院博士，论文研究重点是神经退行性变。 47、王青松，清普生物，创始人，CEO 中国药科大学博士，复旦大学硕士 近20年新药研发管理和业务拓展经验，曾分管BD、临床、制剂业务 48、王晓东，维泰瑞隆，创始人、董事长 王晓东博士是维泰瑞隆创始人兼董事长。他还共同创立了百济神州（纳斯达克股票代码：BGNE），是百济神州的董事会成员，并担任科学顾问委员会主席。王晓东博士是北京生命科学研究所（NIBS）的创始所长，自2010年以来一直担任该研究所所长和研究员。 此前，他于1997年至2010年期间担任霍华德·休斯医学研究所的研究员，并于2001年至2010年在美国德克萨斯大学西南医学中心担任生物医学科学杰出首席教授。 王晓东博士因其科学成就获得了多个奖项，包括美国化学学会颁发的礼来生物化学奖，美国生物化学和分子生物学学会授予的ASBMB-Merck奖，美国国家科学院的分子生物学奖和理查德·朗斯伯里奖，美国癌症研究协会颁发的杰出成就奖，以及邵逸夫生命科学与医学奖等。 王晓东博士拥有美国德克萨斯大学西南医学中心生物化学博士学位和北京师范大学生物系学士学位。王晓东博士于2004年当选美国国家科学院院士，2013年当选中国科学院外籍院士。 49、王友鑫，上海璃道医药科技有限公司，董事长、联合创始人 王友鑫，博士，现任上海璃道医药科技有限公司董事长、首席执行官。上海市青年创业英才、上海市扬帆计划人才、闵行区青年创业英才、华东理工大学药学硕士企业导师。 2011-2016年，在华东理工大学攻读药学博士学位。博士期间以第一作者身份在国际著名期刊Nat Chem Biol发表论文1篇，在药物化学一流期刊J. Med. Chem.发表论文2篇，申请发明专利4项。同时，项目研究成果成功实现产业转化，转让给国内上市医药集团进行进一步开发（转让费1500万）。 2016年，作为联合创始人成立上海璃道医药科技有限公司。公司成立后，作为公司研发负责人已经成功推动1个项目完成pre-IND申报，1个项目进入临床前研究阶段，多个项目确定PCC化合物，在新药研发方面积累了丰富的经验。以第一发明人的身份申请了3项PCT国际专利，9项中国发明专利，其中有5项已经授权；作为项目参与者在cell discovery发表论文1篇。 先后获得上海市优秀毕业生、华东理工大学优秀学位论文奖、上海市新药设计重点实验室学术论文奖和“阿达玛斯”学术论文奖等荣誉。2018年入选“创新行动计划”上海市青年科技英才扬帆计划资助人员名单；作为项目负责人两次获得上海市科技型中小企业技术创新资金资助，且入围了第九届中国创新创业大赛国赛阶段；2019年在中共上海市委党校参加了上海市重点培育创业企业创始人培训班学习，并取得结业证书；2020年先后被认定为闵行区青年创业英才和上海市青年创业英才。 50、徐景宏，昌郁医药，董事长&CEO 哈佛医学院神经病学和眼科教授。 波士顿儿童医院病毒核心主任。 轴突再生、神经变性和髓鞘再生研究的世界领导者。 美国国家医学科学院 （NAM） 院士。 克林根斯坦神经科学研究员、约翰默克学者、麦克奈特学者、里夫-欧文研究奖章获得者。 多伦多大学博士，加州大学旧金山分校 Marc Tessier-Lavigne 博士后研究。 Rugen 联合创始人（项目授权给 McQuade 战略研究与发展中心）。 51、颜光美，广州市赛普特医药科技有限公司，创始人、首席战略官；原中山大学副校长 颜光美博士，药理学家，曾任中山医科大学副校长、中山大学副校长、党委书记。国家杰出青年基金和国务院特殊津贴获得者，教育部科学技术委员会学部委员。 现任中山大学中山医学院药理学教授，博士生导师，教育部规划教材《药理学》主编。科研领域为抗脑卒中、抗癌症创新药物的研究和临床转化。 52、颜毅，青岛普美圣医药科技有限公司，联合创始人及CEO 北京大学生命科学学院生物技术系学士 加拿大英属哥伦比亚大学医学院神经科学系硕士 主要研究领域为神经系统突触可塑性的产生机制以及相关神经系统疾病的发病机理。对Akt在AMPA受体上膜以及由此导致的长 时程增强效应(LTP)中的作用进行了深入研究，揭示出可能的Akt作用机制，为相关疾病治疗和药物开发提供了新的靶点和方向。  此外，对神经肽及其受体在中枢神经系统中介导突触可塑性和痛敏反应的作用机制进行研究,为进一步阐明疼痛的产生机理揭示 了可能的方向。 除了多年的科学研究经历，还拥有成功的企业管理和运作经验，处事严谨负责，作风干练，善于沟通；在团队 建设及企业文化建设等方面具有丰富经验。 53、杨士豹，南京宁丹新药技术有限公司，联合创始人 国家1类新药先必新®的发明人及项目负责人 曾任先声药业项目总监，先后主持7个新药品种的研发，多个产品已上市销售 创办多家新药研发公司，多个品种已在国内外获得批件 54、俞磊，上海优卡迪生物医药科技有限公司，CEO&首席科学家 俞磊博士现为上海优卡迪生物医药技术公司创始人；中国外籍专家、华师大生物医学工程和技术研究所创始人和所长；国际人类基因变异组项目中国区工作委员会委员；中国研究型学会细胞治疗专业委员会会员；上海市健康科技协会免疫大健康专业委员会主任；上海药剂专委会委员；上海医用材料专委会会员。 主要研究方向为基因治疗和细胞治疗、靶向药物传递系统。30多年基因/细胞疗法研究开发经验、医、制药和和20多年年美国和国内的企业管理和运行经验。于2015年初成立上海优卡迪，专注CAR-T技术创新和免疫治疗产品开发，是国内CAR-T技术创新的领军企业，目前已经在国内外成功开展了1000多例的血液肿瘤和实体瘤的CAR-T治疗临床IIT研究。 55、张诚，祐儿医药，CEO 张诚先生是祐儿医药的创始人，也是商业化和产品引进方面的资深行业领袖，在中国医疗行业拥有超过20年的管理经验。 在创立祐儿医药之前，张诚先生曾担任先声药业集团首席运营官，负责集团商业化团队的全面管理，集团数字化建设和公共事务，并作为主要成员参与领导了公司IPO；此前，曾服务于全球知名跨国制药企业默沙东，担任中国董事总经理，建立并领导了默沙东在中国的多个职能部门，取得了业务的高速增长。 拥有南京大学理学学士及EMBA学位。 56、张金华，南京驯鹿医疗，联合创始人&CEO 张金华女士毕业于东北财经大学，法学硕士，资深证券律师，曾就职于投资银行和行业领先的证券律师事务所。作为项目主导人，兼任财务顾问和律师双重身份，曾主办几十家中国企业的上市和并购重组项目，包括国内A股改制上市、香港上市、美国纳斯达克上市、加拿大多伦多交易所上市项目。张金华女士自2003年后主办过近20个上市公司的并购重组业务，累计协助几十家企业完成境内外上市。2015年作为天使投资人投资了早期从事CAR-T研发的公司，并出任董事。 2017年，张金华女士创办驯鹿生物，以“专注创新生物疗法，为患者带来治愈的希望”为使命，致力于解决中国乃至全球患者未被满足的临床需求。在张金华女士的带领下，驯鹿生物已发展成为细胞与基因治疗领域的行业领军企业，具备从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力，同时公司还拥有业界一流的全人源抗体库平台，并于2023年成功上市了明星CAR-T产品福可苏®。 入选2024“中国新药开拓奖20年·20人”； 入选2024年《财富》中国最具影响力的商界女性榜单—未来榜。 57、张明奎，苏州新旭医药有限公司，创始人&CEO 新旭生技首席执行官 MD安德森癌症中心神经退行性疾病联盟，休斯顿 葛兰素史克副总监，上海 默克公司高级研究生物学家，波士顿 西北大学和哥伦比亚大学神经生理学博士后 波士顿大学药理学和神经科学博士 台湾大学化学学士 专业领域：神经退行性疾病；突触功能；新型生物标志物发现 58、张彦丰，AlaMab Therapeutics，共同创始人、总裁 张彦丰博士于Michigan State University 获得遗传学/生物化学博士学位，并相继在Pacific Northwest National Laboratory和University of Texas Health Science Center at San Antonio进行博士后研究。在蛋白质结构和功能、抗体生产和抗体药开发方面有十多年的工业和学术界经验。在加入AlaMab之前，曾担任美国上市药企XBiotech公司抗体开发和生产工艺总监。 张博士主要负责AlaMab的整体运营，临床前药物开发，包括抗体发现和成药性研究、生产和工艺开发、药理药效和毒理学研究等，并协调和管理相应的临床试验。 59、钟卫，威尚（上海）生物医药有限公司, 创始人、CEO 20年以上新型药物分子研发经验 跨国药企项目负责人，领导团队新药研发 >30多篇文章发表于高影响杂志，会议和书 最为》7家高影响杂志的审稿人 是多个著名科学团的会员（ACS, SigmaXi, AACR, SDDA, SNO) 60、钟毅，北京卓凯生物，董事长、联合创始人，清华大学教授 清华大学教授 曾在冷泉港实验室担任教授 神经生物学家 30年的学习记忆研究经验 发现主动遗忘机制 61、周静敏，珠海鲸奇生物公司，联合创始人及CEO 周静敏，北京大学（前北医）本科，日本筑波大学博士，东京大学研究员，宾大Wistar研究所博后，在费城儿童医院开始参与细胞与基因治疗的临床试验。进入工业界后先后在罗氏礼来等药企担任高级研发管理工作，是美国药典委员会基因治疗专家组成员。 62、周显波，阿斯诺来（上海）医药科技有限公司，创始人&CEO 致力于阿尔茨海默和认知障碍的精准早发现和有效疗法的研发和开发。30+年生物医药研发，运营管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创HDAC新药伏立诺他(Zolinza)的研发；领导美国达特神经科学公司药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；创建昆明圣加南公司，领导开发数字化认知评估MemTrax产品；联合创建中泽医药开曼公司；创建阿斯诺来（上海）医药公司，全面负责阿斯诺来管线搭建和运营。 63、朱振东，科辉智药，创始人、董事长 武汉工程大学学士，北京大学硕士，瑞士弗里堡大学博士，美国俄交俄州立大学/乔治敦大学博士后研究员。 任新基首席研究员(PrincipalInvestigator)、AvilaTherapeutics 首席研究员(PrincipalInvestigator)、辉瑞制药首席科学家(Principal Scientist)。 拥有逾20年计算机化学研发领域经验，擅长人工智能及云平台技术开发，擅长小分子化合物药物组合库设计，深度参与多个新药研发项目并成功进入临床阶段。 ▲年度医药人盘点：63位CNS领域创始人&CEO盘点（上篇） 往期推荐 RECOMMEND 年度医药人盘点：40位ADC药企CEO盘点 年度盘点：30位小核酸领域CEO资料整理！ 年度医药人盘点：70位小分子创新药企CEO盘点 联系我们 ICNS 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多！

– Initiated Phase 2 Seabreeze STAT asthma and COPD studies evaluating rademikibart as an adjunct treatment for acute exacerbations – – Presented positive data at ATS 2025 and EAACI 2025 supporting the potential of rademikibart to deliver differentiated efficacy and safety in patients with eosinophilic-driven type 2 asthma and COPD – – New drug application for rademikibart for the treatment of AD submitted to China’s NMPA by Simcere, the Company’s exclusive licensee in Greater China – – Announced plans to terminate ADR program and directly list ordinary shares on Nasdaq to better facilitate institutional visibility, eliminate ADR depositary fees, and strengthen ability to expand investor base – – Appointed industry veteran Jim Schoeneck to Board of Directors, bringing deep expertise in development and commercialization of breakthrough products and guiding companies through significant transformation and growth – Aug. 13, 2025 -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma, Connect or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on transforming care for the treatment of inflammatory diseases, today reported financial results for the three and six months ended June 30, 2025, and provided a business update. “In the second quarter, we made significant progress across our clinical and corporate goals,” said Barry Quart, Pharm.D., CEO and Director of Connect Biopharma. “Our Phase 2 Seabreeze STAT studies are recruiting patients with asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and we were pleased to report strong supporting data at two major medical meetings, further validating rademikibart’s potential to deliver differentiated efficacy and safety. Concurrently, we continued evolving toward becoming a U.S.-centric company with the planned termination of our American Depositary Receipt (ADR) program, and we laid the groundwork for future growth by appointing industry veteran Jim Schoeneck to our Board of Directors. Taken together, we believe we are well positioned to deliver topline clinical data in the first half of 2026 and to ultimately change how patients experiencing acute asthma and COPD exacerbations are treated.” Recruitment of participants into the Phase 2 Seabreeze STAT asthma and Seabreeze STAT COPD studies evaluating the safety and efficacy of rademikibart as an adjunct treatment for acute exacerbations is ongoing with topline data from both studies expected in the first half of 2026. Presented positive preclinical and clinical data from our previously completed global Phase 2 trial of rademikibart in patients with moderate-to-severe uncontrolled asthma at the American Thoracic Society (ATS) 2025 International Conference and the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) 2025 Annual Congress. Data supports the potential of rademikibart as a novel biologic treatment option for patients with asthma and Type 2 inflammation in acute and chronic settings: Rademikibart was observed to significantly improve airway function, as measured by forced expiratory volume in one second within 24 hours, and significantly reduce annualized exacerbations in patients with eosinophilic-driven type 2 asthma, strongly supporting the ongoing Phase 2 acute exacerbation studies in asthma and COPD. Preclinical data was observed demonstrating rademikibart’s differentiated structural and molecular dynamics, including enhanced interleukin-4 receptor alpha (IL-4Rα) inhibition compared to dupilumab, providing a potential molecular basis for the distinct efficacy and safety data observed with rademikibart. In July 2025, Connect’s exclusive licensee in China, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. (Simcere), submitted its new drug application for rademikibart to the National Medical Products Administration of China (NMPA) for the treatment of atopic dermatitis (AD) in adults and adolescents. As part of the license agreement with Simcere, Connect is eligible to receive remaining milestone payments up to an aggregate amount of approximately $110 million upon the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones. Connect is also eligible to receive royalties at tiered percentage rates up to low double-digit percentages on net sales in Greater China. The AD market in China represents considerable opportunity, with an estimated 70 million patients with AD. Announced plans to terminate the Company’s ADR program and directly list ordinary shares on the Nasdaq Global Market (Nasdaq) to better facilitate institutional visibility, eliminate ADR depositary fees, and strengthen our ability to expand our investor base. The ADR program and the associated deposit agreement are expected to terminate on or about September 2, 2025. At such time, the Company’s ADRs will be mandatorily cancelled and exchanged for ordinary shares at a one-for-one ratio. Immediately following the termination of the ADR program, the Company plans to list its ordinary shares on Nasdaq in substitution for its ADRs (the Substitution Listing). Upon the effectiveness of the Substitution Listing, Connect’s ADRs will cease to be listed on Nasdaq and the ordinary shares represented by the ADRs will commence trading on Nasdaq under the Company’s existing symbol “CNTB”. Appointed industry veteran Jim Schoeneck to the Board of Directors. Mr. Schoeneck is Chairman of the Board of Directors of each of FibroGen, Inc. and Calidi Biotherapeutics, Inc. and formerly served as the Chairman of the National Board of Directors of the Asthma and Allergy Foundation of America. Mr. Schoeneck brings deep expertise in the development and commercialization of breakthrough products and guiding companies through significant transformation and growth. Cash, cash equivalents and short-term investments were $71.8 million as of June 30, 2025. Based on its current operating plans, the Company expects that its cash, cash equivalents and short-term investments will be sufficient to fund operations into 2027. License and collaboration revenues relate to the license agreement with Simcere under which Simcere has been granted exclusive rights to develop, manufacture, and commercialize rademikibart for all indications in Greater China, including mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan. License and collaboration revenues for the three and six months ended June 30, 2025, were $48,000 for cost reimbursements for clinical materials. License and collaboration revenues for the three and six months ended June 30, 2024 were $24.1 million for the upfront license fee, achievement of certain development milestones and cost reimbursements. Research and development expense for the three and six months ended June 30, 2025, was $8.8 million and $15.4 million, respectively, compared with $5.3 million and $14.0 million, respectively, for the same periods in 2024. The increase in research and development expense was primarily due to an increase in rademikibart-related development costs, as a result of the Phase 2 clinical trials in patients experiencing an acute exacerbation of asthma or COPD initiated in May 2025. General and administrative expense for the three months ended June 30, 2025, was $4.7 million, compared with $5.1 million for the same period in 2024. The decrease in general and administrative expense was primarily due to a decrease in non-cash, share-based compensation expense. General and administrative expense for the six months ended June 30, 2025, was $9.5 million, compared with $9.1 million for the same period in 2024. The increase in general and administrative expense was primarily due to costs incurred to support our efforts to become a more U.S.-centric company. Net loss for the three and six months ended June 30, 2025, was $12.9 million, or $0.23 per share, and $23.2 million, or $0.42 per share, respectively, compared with a net income of $14.8 million, or $0.27 per share, and $6.2 million, or $0.11 per share, respectively, for the same periods in 2024. Rademikibart is a fully human monoclonal antibody targeting interleukin-4 receptor alpha (IL-4Rα), a common subunit of interleukin-4 receptor (IL-4) and interleukin-13 receptor (IL-13). We believe that by binding with IL-4Rα, rademikibart can block the functions of IL-4 and IL-13 effectively, thereby blocking the T helper 2 (Th2) inflammatory pathway to achieving the goal of treating Th2 related inflammatory diseases such as atopic dermatitis and asthma. Connect Biopharma is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to transforming care for asthma and COPD. Headquartered in San Diego, California, the Company is advancing rademikibart, a next-generation, potentially best-in-class antibody designed to target IL-4Rα. The Company is currently conducting global clinical studies of rademikibart for the treatment of acute exacerbations of asthma and COPD, areas with significant unmet need. Connect also has an exclusive license and collaboration agreement for rademikibart with Simcere in China. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.