RC-148

4月20日，荣昌生物（688331.SH / 09995.HK）在2026年AACR年会上首次展示全球首创PR‑ADCs技术平台，以“主动捕获+循环利用”机制直击ADC行业脱靶毒性痛点，从源头提升药物安全性与治疗指数。 两款全球首创 荣昌生物成立于2008年，聚焦自免、肿瘤、眼科三大领域，是国内少数拥有两款全球首创上市药的创新药企。 产品端，荣昌生物泰它西普（RC18）为全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，已获批系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎、重症肌无力，干燥综合征、IgA肾病预计2026年获批，对应国内650万患者市场。 维迪西妥单抗（RC48）为中国首个原创ADC，已获批5项适应症，2026年4月新增HER2表达尿路上皮癌一线联合治疗，III期数据发表于《新英格兰医学杂志》，证实ADC联合免疫优于化疗。 商业化端，荣昌生物核心产品均纳入医保，“年销过亿美元”效应凸显；研发端，2026年陆续兑现，1月RC148授权艾伯维，获6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑，总交易额56亿美元；2月维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准；4月双抗ADC RC288获批临床。 扭亏为盈 而就在此前，荣昌生物2025年年报已交出亮眼答卷，营收32.51亿元、同比增89.36%，归母净利润7.10亿元实现扭亏为盈，经营活动现金流净额5295.19万元同比转正，货币资金约11.98亿元，资产负债率降至50.21%，财务健康度显著改善，标志着公司从“烧钱研发”正式迈入“商业化驱动盈利”新阶段。 盈利结构清晰：2025年公司生物药产品实现收入23.07亿元，占总营收71%；泰它西普销量225.50万支（+47.92%），维迪西妥单抗30.19万支（+27.31%），覆盖医院超1200家，销售团队1400人，商业化网络成熟。 同时，泰它西普授权Vor Bio确认技术授权收入8.95亿元，技术变现能力凸显。研发投入12.19亿元，同比下降20.85%，但占营收比例仍达37.49%，盈利后仍坚守创新底色。 此外，荣昌生物不仅完成从Biotech到Biopharma的跨越，更以PR‑ADCs平台抢占下一代ADC技术制高点，开启商业化与源头创新双轮驱动的价值重估新阶段。 全球ADC市场2025年规模168亿美元，2030年预计达662亿美元，年复合增长率超29%。 中国ADC占全球临床数量超50%，但同质化严重，脱靶毒性是行业核心瓶颈，也就是传统ADC毒素脱落引发骨髓抑制、神经毒性，限制剂量提升与疗效发挥。 面临持续挑战 荣昌生物PR‑ADC平台的颠覆性创新，在于为ADC药物加装“主动捕获+循环利用”智能系统，从源头切断游离毒素积累路径，治疗指数提升2-3倍，副作用发生率降低70%以上。 该平台填补全球载荷回收技术空白，构建“靶点+连接子+载荷+回收”全链条壁垒，建立技术领先优势。 应该说，中国创新药正从“规模扩张”转向“价值深耕”。政策端，2026年《药品价格形成机制意见》确立“临床价值定价”，创新药享有一定时期的稳定期；产业端，中国研发成本仅为海外1/3，“高性价比+快交付”优势凸显；市场端，2026年一季度中国创新药对外授权总额达602亿美元，荣昌生物单笔56亿美元交易印证全球竞争力。 可以说，2026年是荣昌生物“里程碑大年”：泰它西普新适应症贡献巨额增量市场；维迪西妥单抗一线适应症落地；RC148海外III期启动，里程碑持续兑现；PR‑ADC海外授权洽谈中，有望带来巨额收入。机构普遍上调评级，瑞银目标价升至120港元，中金至133.7港元。 风险方面仍需审慎看待。PR‑ADC技术目前仍处于临床前阶段，其在人体中的实际疗效与安全性仍需后续临床试验进一步验证，存在一定不确定性。 全球ADC赛道竞争日趋激烈，跨国药企正加速布局同类创新技术，行业内卷加剧，差异化优势面临持续挑战。 国内医保控费政策持续推进，医保谈判降价压力可能对荣昌生物产品利润空间形成一定压制。 目前荣昌生物研发投入持续处于高位，未来管线推进与全球化布局仍需依赖持续融资，现金流压力不容忽视。 目前，荣昌生物已完成商业化造血能力验证，PR‑ADC技术打开长期成长空间。在ADC行业从同质化内卷走向底层创新的关键期，公司凭借盈利与技术双重确定性，有望成为全球ADC创新浪潮的核心引领者。 敬告读者：本文基于公开资料信息或受访者提供的相关内容撰写，文章作者不保证相关信息资料的完整性和准确性。无论何种情况下，本文内容均不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎！未经许可不得转载、抄袭！