NK Cell Therapies (BOE Regenerative)

点击蓝字 关注我们 2026年5月27日，京东方再生医学科技有限公司申报的NK细胞注射液（受理号：CXSL2600569）临床试验申请正式获得国家药监局药品审评中心受理。据行业信息，该新药核心适应症锁定为膀胱癌术后防复发。 这是京东方再生医学继干细胞药物之后，在免疫细胞治疗领域迎来的又一关键里程碑，标志着公司“干细胞+免疫细胞”双平台研发战略进入全面收获期。 从显示屏到细胞治疗：京东方的跨界布局 京东方再生医学是京东方科技集团旗下全资子公司，成立于2017年3月，注册资本9600万元。公司坐落于北京恒通国际创新园，拥有2000平米研发与生产基地，搭建了GMP级细胞制备中心、国际标准品质管理实验室、分子生物学检测实验室及深低温细胞存储库四大核心平台，构建了从细胞提取、存储、制备到临床转化的全产业链闭环。 作为一家以显示屏制造闻名全球的科技巨头，京东方在精密制造和自动化领域的积累，为细胞治疗产品的标准化、规模化生产提供了技术支撑。这种“跨界”逻辑并非孤例——近年来，富士康、华为等科技企业也在不同程度上涉足生物医药领域。 干细胞药物已率先获批临床 在NK细胞注射液IND获受理之前，京东方再生医学已于2026年4月11日迎来重大突破：其人脐带间充质基质细胞注射液正式获得NMPA新药临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中。这是国内首个获批进入临床的缺血性脑卒中干细胞治疗药物。 脑卒中（中风）具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点，是导致成人残疾的首要病因，临床缺乏有效修复神经损伤的手段。该注射液通过抗炎、神经保护及促进血管新生的多重作用修复受损神经组织。目前，公司已与北京天坛医院王拥军院士团队达成战略合作，全面推进II期临床试验。 NK细胞注射液：膀胱癌术后防复发的新策略 此次IND获受理的NK细胞注射液为现货型异体NK细胞制剂，无需患者配型，可直接输注，通过天然抗肿瘤活性杀伤膀胱癌细胞，降低术后复发率。 膀胱癌是中国泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，术后复发率较高。目前，卡介苗（BCG）膀胱灌注是膀胱癌术后防复发的主要方案之一，但部分患者对BCG无应答或不耐受，且BCG治疗存在膀胱刺激、发热等不良反应。NK细胞疗法作为一种“现货型”免疫细胞治疗，具备天然的广谱抗肿瘤活性，在膀胱癌术后防复发方向具有临床应用潜力。 相较于传统BCG治疗，NK细胞制剂在安全性上具有理论优势——BCG是减毒活疫苗，存在感染风险；NK细胞是人体天然免疫细胞，输注后不良反应更可控。 双平台管线布局：从神经系统到肿瘤 除脑卒中干细胞药物和膀胱癌NK细胞外，京东方再生医学已构建覆盖神经、心血管、肿瘤、自身免疫病四大领域的研发管线： 干细胞治疗管线： 人脐带间充质干细胞膜片：国内首个获批临床的干细胞膜片产品，拟用于治疗冠状动脉疾病，通过持续释放血管生成因子修复心肌，目前已进入I期临床。该技术为平台化技术，可拓展至心衰、子宫内膜损伤、肝纤维化、骨关节炎等适应症。 多来源间充质干细胞产品：布局脑瘫、脊髓损伤、类风湿关节炎等适应症，部分已开展研究者发起临床试验（IIT）。 免疫细胞治疗管线： PSMA靶向CAR-NK细胞：与中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授团队合作，用于治疗去势抵抗性前列腺癌，已进入临床转化阶段并启动患者招募，获国家科技部重点专项支持。 CD19、BCMA等靶点CAR-NK产品：覆盖血液肿瘤领域。 公司同步开展自体免疫细胞存储、干细胞存储等商业化业务，并提供全流程CDMO服务。 结语 京东方再生医学NK细胞注射液IND获受理，是其“干细胞+免疫细胞”双平台战略的又一落地。从急性缺血性脑卒中的干细胞药物，到膀胱癌术后防复发的NK细胞产品，公司正逐步构建覆盖神经系统、心血管、肿瘤、自身免疫病的细胞治疗管线矩阵。 作为京东方科技集团在医疗健康领域的战略布局之一，再生医学业务依托集团在精密制造和自动化领域的技术积累，在细胞产品的标准化生产方面具有差异化优势。在细胞与基因治疗产业快速发展的背景下，京东方再生医学能否凭借其平台化布局和产业化能力，在激烈的市场竞争中占据一席之地，值得持续关注。 声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。 蒲公英资讯 | 更懂制药人 专注医药产业与行业技术； 提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接； 助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。 欢迎合作交流！ 蒲 公 英 资 讯 END 点击名片  欢迎关注我们

![💊] 近日，国家药监局药品审评中心（CDE）传来利好消息：京东方再生医学NK细胞注射液（受理号：CXSL2600569）临床试验申请正式受理。该产品主攻膀胱癌术后防复发，至此，企业“干细胞+免疫细胞”双平台研发战略全面进入收获期。 作为京东方集团旗下全资子公司，京东方再生医学自2017年布局再生医学赛道以来，依托集团智能制造优势，稳步搭建完整产业体系。[🏭] 公司注册资本9600万元，在北京建成2000㎡研发生产基地，配齐GMP细胞制备中心、质检实验室、深低温细胞存储库四大核心平台，打造出细胞提取-存储-制备-临床转化全产业链闭环。 凭借硬核实力，企业斩获国家、中关村双重高新技术企业认证，通过ISO9001质量体系认证，深度参与行业标准制定，累计申请专利超30项，在异体免疫细胞扩增、干细胞膜片、细胞冻存等领域手握多项前沿技术。核心团队拥有十余年细胞治疗产业经验，为技术落地筑牢根基。 [🧬] 就在上月，企业已有重磅成果落地：自主研发的人脐带间充质基质细胞注射液顺利获得临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中。这也是国内首个进入临床阶段的脑卒中干细胞治疗药物，为饱受中风困扰的患者带来全新治疗方向。 中风具有高发病、高致残、高致死的特点，传统疗法难以修复受损神经。该异体脐带间充质干细胞制剂，可通过抗炎、神经保护、促进血管新生等作用修复神经组织。目前项目已携手北京天坛医院王拥军院士团队，全力推进Ⅱ期临床试验，有望改写脑血管疾病的治疗格局。 依托双平台战略，企业已搭建起覆盖神经、心血管、肿瘤、自身免疫病四大方向的多元化研发管线，多点开花、稳步推进。 [❤️] 干细胞管线亮点十足：国内首个进入临床的干细胞膜片产品，针对冠状动脉疾病开展Ⅰ期临床，依靠持续释放血管生成因子修复心肌组织。该平台技术延展性极强，还同步布局心衰、子宫内膜损伤、骨关节炎、肝纤维化等多个适应症。同时多来源干细胞产品持续储备，脑瘫、类风湿关节炎等多项适应症也已开展临床研究。 [🛡️] 免疫细胞管线迎来全新突破：本次受理的NK细胞注射液为现货型异体制剂，无需患者配型即可直接使用，精准杀伤膀胱癌细胞，降低术后复发风险。对比传统治疗方案，它副作用更少、安全性更佳，商业化前景广阔。 不止于此，企业联合中国医学科学院肿瘤医院团队研发的PSMA靶向CAR-NK细胞，针对去势抵抗性前列腺癌已进入临床转化、启动患者招募，并入选国家科技部重点专项。CD19、BCMA等靶点CAR-NK产品同步布局，全面覆盖实体瘤与血液肿瘤领域。 除新药研发外，细胞存储、一站式CDMO服务等商业化业务同步运营，面向大众提供细胞存储服务，搭建起“研发+临床+商业化”一体化产业生态。 [🤝] 产学研医深度融合，是企业创新提速的关键。公司携手北京天坛医院、中国医学科学院肿瘤医院等国内顶尖医疗机构共建实验室、联合攻关，承接多项国家级、省部级重点科研项目，打通技术转化最后一公里。 当下国内细胞与基因治疗行业高速发展，临床需求持续攀升。此次NK细胞注射液顺利受理，是京东方再生医学在免疫细胞领域的重要里程碑。未来，随着干细胞、免疫细胞多款候选药物陆续推进临床，企业将持续深耕再生医学领域，以前沿科技攻克疑难病症，助力健康中国建设，推动国内细胞治疗产业迈向新高度。