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一项单中心、随机、开放标签、空白对照评价人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病患者的安全性和耐受性I期临床研究
评价冠状动脉旁路移植术中应用人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病的安全性和耐受性,为后续临床试验设计提供依据
100 项与 京东方再生医学科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 京东方再生医学科技有限公司 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,近期有多款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括TCR-T产品、RAK细胞注射液、干细胞膜片、CSF1R抑制剂、靶向PRL单抗、FXI抑制剂等,针对适应症包括成人脊髓小脑性共济失调3型、冠心病、“渐冻人症”、荨麻疹、终末期肾病等。本文将挑选其中部分1类新药作介绍,供读者参阅(排名不分先后)。图片来源:123RFSeelos Therapeutics:SLS-005作用机制:低分子量二糖适应症:成人脊髓小脑性共济失调3型成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)是一种罕见病。该病是由于AXTN3基因编码序列中CAG三核苷酸重复数异常扩增,从而导致相应编码蛋白近羧基端多聚谷氨酰胺链异常增多所致。其主要临床表现为小脑性共济失调,包括醉汉步态、动作笨拙、吟诗样语言、眼震、复视,以及帕金森综合征、肌张力障碍、强直等。患者通常在起病10~15年后丧失行走能力。长期吞咽困难致营养不良或误吸是导致死亡的主要原因。据Seelos Therapeutics公司公开资料介绍,SLS-005(trehalose,海藻糖)是一种低分子量二糖(0.342 kDa),可穿过血脑屏障,稳定蛋白质,并可通过激活转录因子EB激活自噬,从而保护细胞不受病理的影响。SLS-005此前曾获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗Sanfilippo综合征(黏多糖贮积症Ⅲ型)、SCA3和眼咽型肌营养不良的孤儿药资格。在海外,SLS-005正在针对SCA3等适应症开展2/3期临床研究。本次该药在中国获批临床,拟开发适应症为成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)。普华赛尔生物:自体RAK细胞注射液作用机制:RAK细胞注射液适应症:肝细胞癌、肾癌根据普华赛尔生物新闻稿,该公司的“自体RAK细胞注射液”是利用T细胞自身具有识别和杀伤肿瘤细胞的能力,通过采集人体自身免疫细胞,经过体外培养使其数量倍增、杀伤功能增强,然后再回输到人体循环系统来杀灭人体中的病原体、癌细胞、突变、衰老的细胞。该产品可打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,有望用于各实体肿瘤的过继细胞免疫治疗。本次,这款自体RAK细胞注射液获得两项临床试验默示许可,适应症分别为:2线治疗失败的晚期肾癌患者;预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发。普华赛尔生物表示,即将开展的临床试验将评估自体RAK细胞注射液在癌症患者中的安全性和有效性,探讨其在抑制肿瘤生长、提高患者生存率及延长总生存时间等方面的临床效果。京东方再生医学:人脐带间充质干细胞膜片作用机制:干细胞膜片适应症:低射血分数冠心病根据京东方再生医学公开资料,细胞膜片是利用再生医学组织工程学技术,通过温度敏感型培养皿,将贴壁细胞培养制备成一种无任何外源支架的片层状制剂。而将人脐带间充质干细胞与细胞膜片技术结合,可以制备出人脐带间充质干细胞膜片。与传统细胞悬液制剂相比,这种细胞膜片可以分泌更多的生长因子,并含有丰富的胞外基质成分,使其能够贴敷在病灶部位,可以实现局部定点给药。这一技术有望解决现有的细胞制剂难以迁移到病灶部位及无法长期留存发挥疗效的难题。本次,京东方再生医学公司研发的“人脐带间充质干细胞膜片”获批临床,拟开发用于行冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病。公开资料显示,干细胞的抗炎、抗细胞凋亡、抗纤维化、促血管生成等作用,可以为低射血分数冠心病患者,特别是冠状动脉弥漫性末梢循环不良的患者提供新的治疗手段。图片来源:123RF和黄医药/创响生物:IMG-004胶囊作用机制:BTK抑制剂适应症:成人慢性自发性荨麻疹公开资料显示,IMG-004是一种非共价、可逆的小分子BTK抑制剂。该药最初由和黄医药发现,创响生物拥有该药用于治疗免疫性疾病的全球权利的独家选择权。BTK属于非受体酪氨酸激酶Tec家族,参与某些免疫介导性疾病的先天性和适应性免疫反应。鉴于BTK在免疫反应中的核心作用,其抑制剂是针对一系列炎症和自身免疫性疾病的潜在治疗方法。根据创响生物公开资料,IMG-004具有强效性、高选择性和脑渗透性,专门为通常需要长期治疗的炎症性和自身免疫性疾病患者而设计。在临床前模型中,它已显示出更好的活性、选择性和药代动力学特征。该药已经在美国获批开展1期临床研究。本次在中国,该药获批临床的适应症为H1-抗组胺治疗疗效不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。默沙东(MSD):注射用MK-2060作用机制:FXI抑制剂适应症:终末期肾病MK-2060是默沙东在研的一种新型凝血因子XI(FXI)抑制剂,目前正在海外开展治疗终末期肾病(ESRD)的2期临床试验。研究发现,抑制FXI具有在有效抗凝血同时降低出血风险的潜力。而FXIa是参与促凝血信号放大的关键因素,在通过内在途径激活和扩增凝血级联反应中起着关键作用。据默沙东公开资料介绍,MK-2060具有抑制FXI/FXIa的双重活性。它旨在通过双重作用机制发挥作用,既能阻断FXI的活化,又能阻断活化蛋白的下游活性。研究显示,MK-2060可以延长活化部分凝血活酶时间,但是对凝血酶原时间(PT)没有影响。MK-2060此前已经被FDA授予快速通道资格,用于降低终末期肾病患者发生重大血栓性血管事件的风险。本次该药在中国获批临床,开发用于预防终末期肾病患者的主要血栓性血管事件。福贝生物:FB-1071作用机制:CSF1R抑制剂适应症:肌萎缩侧索硬化(ALS)公开资料显示,FB-1071是由安立玺荣开发的一种全新的集落刺激因子1受体(CSF1R)口服抑制剂。福贝生物(4B Technologies)通过合作获得了该产品在中国大陆、香港、澳门地区针对肿瘤以外所有适应症的开发、生产和商业化独家权益。本次FB-1071在中国获批临床,拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称“渐冻人症”)。这也是福贝生物在中国获批的首个新药临床试验申请。据福贝生物新闻稿介绍,FB-1071是一款具有全新分子结构的针对CSF1R靶点的小分子药物,通过特异性地抑制CSF1R,调节中枢小胶质细胞和外周巨噬细胞,从而抑制神经炎症及其引起的神经损伤,减缓病程发展,其对ALS的潜在治疗效果已在临床前的相关研究中得到证实。图片来源:123RF和其瑞医药:HMI-115作用机制:靶向催乳素受体(PRL)单抗适应症:子宫内膜异位症相关的中重度疼痛公开资料显示,HMI-115是和其瑞医药从拜耳(Bayer)引进的一款靶向催乳素受体(PRL)的潜在“first-in-class”单克隆抗体。该药能够以非竞争性抑制的方式阻断催乳素下游的信号通路,给药方式为皮下注射。早先,HMI-115针对子宫内膜异位症和雄激素脱发的2期临床试验已获得FDA批准。根据和其瑞医药官网资料,HMI-115也是该公司产品管线中研究进度最快的产品。该药本次在中国获批的是一项全球多中心2期临床试验,针对适应症为子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。子宫内膜异位症是一种雌激素依赖的常见妇科疾病,以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征,通常表现为慢性炎症反应。研究发现,局部或全身的催乳素增加与子宫内膜异位症的发病有关。天科雅生物:TC-N201注射液作用机制:TCR-T产品适应症:实体瘤TC-N201注射液是天科雅生物在研的一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。据天科雅生物公开资料介绍,肿瘤异质性是实体瘤治疗的一大挑战。很多肿瘤患者在疾病治疗过程中已接受过多次的放疗与化疗,使得人体内的DNA遭到破坏,并由此产生很多突变。在靶向治疗能够杀死有靶点的肿瘤,但后续没有表达靶点的肿瘤却依然继续发展并对患者造成生命威胁。为此,如何在T细胞上加入不同元件,更好地赋能T细胞,使其在攻击实体肿瘤之外还可驱动或活化局部免疫系统,改变肿瘤免疫微环境,进而杀伤肿瘤细胞,是天科雅生物关注的要点。TC-N201注射液即是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该药本次获批临床,拟开发治疗HLA-A2和NY-ESO-1阳性的既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤。新通药物:XTYW001胶囊作用机制:HBV核衣壳蛋白装配抑制剂适应症:慢性乙型肝炎据新通药物新闻稿介绍,XTYW001是乙型肝炎病毒(HBV)核衣壳蛋白装配抑制剂,具有抑制病毒生命周期的早期和晚期步骤的双重作用机制。其与核苷酸类药物联合,可以对抑制病毒复制起到很好的协同作用,有望实现更高的乙肝功能治愈率。本次该药获批临床的适应症为慢性乙型肝炎。参考资料:[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网.Retrieved Dec 2,2022, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条泰它西普治疗干燥综合征Ⅱ期临床积极。荣昌生物在ACR2022年会上公布BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国Ⅱ期临床研究结果。研究采用重复测量混合效应模型(MMRM),在全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析中,与安慰剂相比,泰它西普160mg组患者12周和24周的ESSDAI评分均较基线显著降低。泰它西普240mg组与安慰剂组相比,在PPS分析中24周的ESSDAI较基线显著降低;在FAS分析中12周的ESSDAI较基线显著降低。临床中无严重的不良事件发生。国内药讯1.连花清瘟和连花清咳启动新冠IV期临床。以岭药业连花清瘟胶囊和连花清咳片在临床试验注册网站(Clinicaltrials.gov)登记两项IV期临床,分别是连花清瘟胶囊用于新冠病毒感染患者长期康复的疗效和安全性研究、连花清咳片用于奥密克戎病毒感染患者长期康复疗效和安全性的6个月随访研究。两项试验均由山东大学齐鲁医院心内科研究员、副主任医师郝盼盼发起。2.前沿生物吸入型新冠药获批II/III期临床。前沿生物宣布,国家药监局已批准雾化吸入用FB2001(Bofutrelvir)用于治疗轻型、普通型新冠病毒(SARSCoV-2)感染患者的II/III期临床试验方案。FB2001是前沿生物与中科院上海药物所、中科院武汉病毒所共同开发的3CL蛋白酶抑制剂。临床前研究显示,经雾化吸入给药,FB2001在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。3.基准医疗膀胱癌无创早检产品上临床。基准医疗基于DNA甲基化检测技术开发的膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验首例患者入组。UriFind是一款膀胱癌无创早检产品,其具备无痛、无创、操作简便的特点,只需受检者提供尿液,通过对尿液中脱落细胞DNA进行甲基化检测,便可准确检测膀胱癌。去年7月,FDA已授予UriFind“突破性医疗器械”认定,以及快速审评资格。今年8月,UriFind也获得NMPA的优先审评资格。4.歌礼新冠口服药获FDA临床许可。歌礼新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11获FDA批准,即将开展I期临床,评估不同剂量ASC11联合利托那韦片剂(100mg)用于健康受试者的安全性和初步疗效,同时也为在新冠病人中开展关键II/III期临床确定合适剂量。抗新冠病毒细胞实验显示,ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦的31倍 (155/5),S-217622的120倍(600/5),PBI-0451的16倍(78/5)以及EDP-235的7倍 (33/5);而且,ASC11对奥密克戎变异株如BA.1和BA.5均保持活性。5.京东方再生医学干细胞膜片获批临床。京东方再生医学申报的“人脐带间充质干细胞膜片”获国家药监局临床试验默示许可,拟用于行冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病,这也是国内首款获批临床的干细胞膜片新药。在临床前有效性评价试验中,使用该产品治疗26周后观察到明显的心脏功能改善,EF值升高(58%vs40%)、血管生成增多、心肌纤维化和心肌梗死率降低(5.56%vs12.88%)。6.康弘眼科AAV基因疗法在美获批临床。康弘药业旗下弘基生物KH631眼用注射液获FDA临床许可,拟定适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗。KH631是新一代眼科基因治疗产品,通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因,以纠正或补偿缺陷和异常基因,达到治疗目的。11月17日,KH631在中国获批开展nAMD的临床试验。国际药讯1.艾伯维IL-23抗体在欧盟获批新适应症。艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)的新适应症上市申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,与许多慢性免疫介导的疾病有关。该药此前已在美国、欧盟获批用于治疗成人银屑病和银屑病关节炎。在中国,该药正在国际(含中国)Ⅲ期临床中评估治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的潜力。2.武田四价登革热疫苗在美报BLA。FDA受理武田登革热候选疫苗TAK-003的生物制品许可申请,并授予优先审评资格。Qdenga是一种减毒活疫苗,设计用以保护人体四种血清型的登革热。在关键Ⅲ期TIDES临床中,4~16岁儿童接种TAK-003后12个月时,疫苗的保护效力达到80.2%;在随访时间为54个月时,TAK-003预防因登革热住院的效力为84%,预防出现症状的登革热的效力为61%。3.杨森创新鼻喷剂抑郁症Ⅲb期临床积极。杨森NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine鼻喷雾剂)在治疗难治性抑郁症(TRD)的Ⅲb期临床(ESCAPE-TRD)达到主要终点。与喹硫平缓释片组相比,esketamine组第8周时达到缓解的患者比例显著提高(27.1% vs17.6%),第32周时达到缓解的患者比例明显更高(55% vs37%)。药物的安全性与之前研究一致。2019年3月,该药首次获得FDA批准上市,与口服抗抑郁药物联用治疗严重抑郁症患者。4.口服JAK抑制剂斑秃III期临床数据积极。Concert公司公布口服JAK抑制剂deuruxolitinib (CTP-543)治疗中重度斑秃的III期THRIVE-AA1试验最新数据。CTP-543治疗使重度脱发(SALT评分≥95)和脱发持续≥4年的斑秃患者头皮毛发再生得到显著改善;deuruxolitinib(8mg和12mg)治疗使重度脱发患者24周后SALT评分达到20及以下的患者比例分别达到20%和30%,在脱发持续≥4年患者中这一数值分别为23%和29%。预计明年上半年递交新药申请。5.重症肌无力药物获FDA优先审评资格。FDA受理argenx公司皮下注射efgartigimod用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请,并授予优先审评资格,PDUFA日期为明年3月20日。去年年底,efgartigimod的静脉注射剂型已获FDA批准上市,成为全球首款获批的FcRn单抗。在一项III期ADAPT-SC研究中,efgartigimod皮下注射与静脉输注相比,使患者IgG的降幅达非劣效性标准(66.4%vs62.2%,p<0.0001)。再鼎医药拥有efgartigimod在大中华区的开发和商业化权益。6.GSK撤销BCMA ADC美国上市适应症。葛兰素史克宣布从美国市场上撤回BCMA ADC药物Blenrep(belantamab mafodin blmf)用于治疗接受过至少四种疗法的复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的上市适应症。在III期DREAMM-3试验中,与pomalidomide联合低剂量地塞米松相比,Blenrep单药未达到PFS优效性主要终点(中位PFS:11.2个月vs7个月)。2020年8月,基于DREAMM-2研究积极结果,Blenrep获得FDA加速批准上市,成为全球首个BCMA靶向疗法。医药热点1.宋尔卫院士荣获2022年“世界科学院奖”。联合国教科文组织—世界科学院(UNESCO-TWAS)第十六届大会11月21日至24日召开。2022年世界科学院奖(2022 TWAS Awards)授予来自中国、巴西、阿根廷、沙特阿拉伯、墨西哥、土耳其等国共计13位科学家。中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫院士荣获2022年世界科学院奖——医学科学领域,以表彰他“在肿瘤微环境和免疫治疗方面取得了系列原创性学术成果、并创新性提出肿瘤生态学说”。2.基层卫生健康综合试验区将动态调整。近日,国家卫健委印发《关于建立动态调整机制加快推进基层卫生健康综合试验区建设的通知》,新增北京市密云区、广西壮族自治区防城港市上思县、海南省东方市、贵州省遵义市习水县等4个县(市、区)为全国基层卫生健康综合试验区,并决定对试验区建设情况开展评价和调整,明确连续两年评价排名后两位的试验区将被调整至候补试验区,候补试验区建设成效显著的调整为试验区。3.上海市健康科普影响力排行榜出炉。近日,来自上海市医疗机构、社区卫生服务中心、医务人员健康科普影响力三个指数排行榜显示:复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市第一妇婴保健院等入选医疗机构健康科普影响力指数排行榜50强;黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心、松江区泗泾镇社区卫生服务中心、奉贤区南桥镇社区卫生服务中心等入选社区卫生服务中心健康科普影响力指数排行榜50强;段涛、崔松、杨阳等入选医务人员健康科普影响力指数排行榜100强。4.上海积极推荐细胞治疗创新产品进入医保。上海市科技委联合上海市卫健委等部门发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》。《方案》当中提出:“积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险。发挥多层次商业医疗保险作用,推动本市企业、商业保险公司及医疗机构等共同合作探索分期付费、按疗效付费等创新支付模式。”评审动态 1. CDE新药受理情况(11月23日) 2. FDA新药获批情况(北美11月22日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.11%涨幅前三 跌幅前三科兴制药 +13.04% *ST 必康 -5.00%方盛制药 +10.06% 长江健康 -4.08%金陵药业 +10.03% 启迪药业 -4.03% 【华海药业】公司下属子公司华奥泰独立自主研发的HB0045注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。【华润双鹤】公司申报的八氟丙烷脂质微球注射液获得国家药监局的《药品注册证书》。【迈普医学】公司的研发项目“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”完成首例受试者随机入组,正式进入临床试验。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人生长激素注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.4CXSS2200074斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2200076替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2200075新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0707胶囊苏州爱科百发生物医药技术有限公司1CXHL22006461CXHL2200647AK129注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2200395AK130注射液1CXSL2200410APG-5918片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22006071CXHL2200608ASC61片歌礼生物科技(杭州)有限公司1CXHL2200642ATG-037胶囊德丽(浙江)医药有限公司1CXHL22006111CXHL2200612BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL22004161CXSL22004171CXSL22004191CXSL2200420BR790片上海歌斐木生物医药科技有限公司1CXHL22006181CXHL2200619CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL22006271CXHL2200628DP303c石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2200407ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2200408GC101上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2200388GC101腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2200400GC304腺相关病毒注射液1CXSL2200432HF158K1杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2200617HK010注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2200396HLX208片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2200616HLX22单抗注射液1CXSL2200386HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL22006141CXHL2200615IBI110信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200397IMG-004胶囊英脉生物医药(杭州)有限公司1CXHL22006431CXHL2200644IMM2520注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2200387JS014注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200418JS015注射液1CXSL2200380KH631眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL22004251CXSL22004261CXSL22004271CXSL22004281CXSL2200429LM-102注射液上海礼新医药研发有限公司1CXSL2200391NRT6003注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2200621PA9159吸入气雾剂安徽柏拉阿图医药科技有限公司1CXHL2200641PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2200389QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22006361CXHL22006371CXHL22006381CXHL2200639RGT-264磷酸盐片上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL22006301CXHL2200631SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2200394TC-N201注射液广东天科雅生物医药科技有限公司1CXSL2200436TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200632TR128胶囊1CXHL2200640TR64片1CXHL2200606WS016干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2200645ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL22004211CXSL22004221CXSL2200423艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2;2.4CXHL22006032.2CXHL22006002.2;2.4CXHL22006012.2;2.4CXHL22006022.2;2.4CXHL22006042.2;2.4CXHL2200605单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司2.4CXHL22006092.4CXHL2200610德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2200411冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司3.3CXSL2200401华法林钠颗粒新疆特丰药业股份有限公司2.2CXHL2200613卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200590磷酸奥司他韦口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHL22006332.2CXHL22006342.2CXHL2200635人脐带间充质干细胞膜片京东方再生医学科技有限公司1CXSL2200430人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2200409斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2200385肿瘤浸润T淋巴细胞北京循生生物医学研究有限公司1CXSL2200399重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司3.4CXSL2200424重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL22003921CXSL2200393重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2200390注射用BGB-B167广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200398注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2200402注射用KMHH-03北京康明海慧生物科技有限公司1CXHL2200629注射用LM-305礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2200431注射用QLF32101齐鲁制药有限公司1CXSL2200433注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2200626注射用ZW25百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSL22004341CXSL2200435仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2201372武汉法玛星制药有限公司4CYHL2200075阿立哌唑口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2201397沈阳天邦药业有限公司3CYHS2201311阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS22014024CYHS2201403阿哌沙班片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201387奥硝唑注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS22014243CYHS2201425奥扎格雷钠注射液本溪恒康制药有限公司3CYHS22014453CYHS2201446胞磷胆碱注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS22014073CYHS2201408苯磺酸左氨氯地平片河北朴舟药业有限公司4CYHS22013574CYHS2201358吡拉西坦注射液河南科伦药业有限公司3CYHS2201429江西亿友药业有限公司3CYHS22013823CYHS2201383吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS22014214CYHS2201422丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414醋酸奥曲肽注射液海南双成药业股份有限公司4CYHS2201427达格列净片石药集团欧意药业有限公司4CYHS22014324CYHS2201433地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448地屈孕酮片杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435恩格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2201413恩替卡韦片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS22013144CYHS2201315夫西地酸乳膏福元药业有限公司4CYHS2201377复方甘草酸苷片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2201423复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散舒泰神(北京)生物制药股份有限公司3CYHS2201371富马酸卢帕他定片合肥恩瑞特药业有限公司4CYHS2201426钆塞酸二钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2201434甘露醇山梨醇注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2201452枸橼酸坦度螺酮片江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2201415枸橼酸西地那非片南昌立健药业有限公司4CYHS2201396酒石酸匹莫范色林胶囊成都康弘药业集团股份有限公司3CYHL2200072利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHL2200069利伐沙班片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2201395利奈唑胺葡萄糖注射液安徽双鹤药业有限责任公司4CYHS2201369磷酸西格列汀片浙江永太药业有限公司4CYHS22014494CYHS22014504CYHS2201451硫酸氨基葡萄糖胶囊厦门蓝湾科技有限公司4CYHS2201447硫酸镁注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2201417石家庄四药有限公司3CYHS22013653CYHS22013663CYHS2201367铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS22013933CYHS2201394海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317洛索洛芬钠口服溶液山东益康药业股份有限公司3CYHS2201411美索巴莫注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2201436孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS22013544CYHS2201355帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS22013633CYHS2201364普瑞巴林缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200073氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS22013994CYHS2201400他克莫司软膏沈阳三生制药有限责任公司4CYHS22013804CYHS2201381碳酸氢钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2201376石家庄四药有限公司3CYHS2201309碳酸司维拉姆片南京泽恒医药技术开发有限公司4CYHS2201409湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2201351酮咯酸氨丁三醇注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2201428妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS22013614CYHS2201362戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352吸入用盐酸溴己新溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHL22000713CYHL2200070吸入用乙酰半胱氨酸溶液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2201444北京京沈医药科技有限公司4CYHS2201384杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201385重庆中创科医药有限公司4CYHS2201375西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401熊去氧胆酸胶囊绍兴来多科技有限公司4CYHS2201412盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS22013734CYHS2201374盐酸艾司洛尔注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201316江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2201356盐酸胺碘酮注射液江苏神龙药业有限公司4CYHS2201370盐酸奥普力农注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2201442盐酸多巴胺注射液云南先施药业有限公司3CYHS2201430盐酸多奈哌齐片宝龙药业有限公司4CYHS2201419盐酸雷洛昔芬片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS22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Biopharma Limited1JXHL22001531JXHL2200154Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2200157LNP023胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2200134M1774胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL22001491JXHL22001501JXHL2200151Setmelanotide注射液Rhythm Pharmaceuticals2.4JXHL2200156Tazemetostat Hydrobromide片HUTCHMED (Hong Kong) Limited2.4JXHL2200166艾氟康唑搽剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2200152艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州常享生物医药科技有限公司5.2JXHS20000775.2JXHS2000078奥马珠单抗注射液Novartis Europharm Limited3.1JXSS2101003达格列净片阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHS21000092.4JXHS2100010丁苯那嗪片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101038度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2200085恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH2.4JXHS2101074九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS21010003.1JXSS2101001雷珠单抗注射液Samsung Bioepis NL B.V.3.3JXSL2200083替莫唑胺胶囊盛发药业(上海)有限公司5.2JYHS21000425.2JYHS2100041伊马替尼吸入粉雾剂Aerovate Therapeutics, Inc.2.2;2.4JXHL22001442.2;2.4JXHL22001452.2JXHL2200146中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芪黄明目胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZS2200007
100 项与 京东方再生医学科技有限公司 相关的药物交易
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