HL-08

华兰生物作为中国生物制药领域的领军企业，其行业竞争优势显著，发展前景广阔，但同时也面临一些挑战。以下结合公开信息，从优势、前景与挑战三个方面进行分析。 一、 核心竞争优势 华兰生物的竞争优势建立在其深厚的产业根基、多元化的产品矩阵和持续的技术创新之上。1. “三轮驱动”的多元化业务布局：公司已构建起“血制品+疫苗+重组蛋白药物”三轮驱动的战略格局，形成了覆盖预防、治疗的全链条产品体系。这使其能够分散单一业务风险，并产生协同效应。在血制品领域，公司是国内综合利用率最高、凝血因子类产品种类最齐全的企业之一；在疫苗领域，其控股子公司华兰疫苗是国内最大的流感疫苗生产企业；在创新药领域，以贝伐珠单抗为代表的单抗药物已开始贡献收入。 2. 血制品领域的龙头地位与高壁垒：公司是国内唯一一家依靠内生经营达到千吨浆量的血制品企业。通过早期的成功并购和持续的浆站管理，奠定了行业龙头地位。截至2025年中报，公司拥有34家单采血浆站（含分站），2024年采浆量达1586.37吨，创历史新高。血制品行业受国家严格监管，技术和资金壁垒高，行业集中度提升趋势明显，有利于龙头企业。 3. 强大的研发创新能力与产品管线：公司持续高研发投入，2025年上半年研发费用达1.6亿元，占营收比重8.97%。在研管线丰富且进展顺利：   * 血制品：新工艺静注人免疫球蛋白（10%）已完成现场核查，皮下注射人免疫球蛋白计划提交Pre-IND。   * 疫苗：正加速推进mRNA流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗等创新管线的研发。   * 创新药：重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液即将开展III期临床试验；利妥昔单抗已提交上市申请，阿达木单抗、曲妥珠单抗等已完成III期临床。预计未来三年将有1-3个新产品上市。 4. 稳健的财务与高股东回报：公司财务状况健康，现金类资产充裕。同时，公司高度重视股东回报，实施了高比例、稳定的分红政策。2025年中期拟每10股派现5元，2025年已实施的年度分红为每10股派现7元。自上市以来，累计分红金额远超融资总额。 二、 发展前景与增长动力 基于当前战略和行业趋势，华兰生物的未来增长主要来自以下几个方面：1. 血制品业务量价增长潜力：国内血制品市场对比欧美仍有巨大增长空间。公司计划通过扩大献浆员队伍、推进浆站数智化升级等措施，争取2026年采浆量达到2000吨。同时，进口人血白蛋白可能受“对等关税”影响而减少，有利于国产替代，支撑国产产品价格稳定或提升。 2. 疫苗业务复苏与创新转型：尽管2024年因价格调整导致疫苗收入下滑，但随着民众接种意识增强，需求已显著回暖。公司正从传统疫苗技术向mRNA等前沿技术迈进，新的疫苗产品线有望在未来成为重要的增长点。 3. 创新药进入收获期：参股公司华兰基因的贝伐珠单抗已于2024年底获批上市，2025年上半年实现销售收入5889.58万元，并有望继续放量。后续多个单抗药物临近上市，将不断丰富产品梯队，培育新的利润增长点。 4. 行业整合与国际化机遇：国内血制品行业并购整合是大势所趋，公司表示将关注合适标的，通过并购进一步强化主业。同时，公司海外收入占比极低，国际化布局是未来的重要拓展方向。 三、 面临的主要风险与挑战在展望前景时，也需关注公司面临的挑战：1. 主营业务竞争与价格压力：流感疫苗市场竞争激烈，2024年价格大幅下调对公司业绩造成冲击。未来仍需应对市场竞争和价格波动的风险。血制品同样面临进口产品的竞争压力。 2. 研发与商业化不确定性：丰富的在研管线意味着高昂的研发投入和漫长的审批周期，任何产品的研发进度不及预期或上市后市场推广不力，都会影响预期收益。 3. 运营与财务的局部压力：2025年上半年，公司经营现金流净额同比下降28.27%，主要因存货增长导致资金占用增加。如何优化库存管理、改善现金流是需要关注的问题。 4. 海外市场拓展滞后：公司收入几乎全部来自国内市场，国际化进程相对缓慢。此前，其流感疫苗因车间更新计划，主动从世卫组织预认证列表中撤出，虽称不影响海外销售，但重新认证需要时间，国际化步伐可能受到影响。 总结：华兰生物凭借其在血制品领域的龙头地位、多元化的“三轮驱动”布局、深厚的研发管线以及稳健的财务与分红政策，构建了强大的综合竞争优势。未来，在血制品量价提升、疫苗业务复苏、创新药放量以及可能的行业整合推动下，公司发展前景可期。然而，投资者也需密切关注激烈的市场竞争、研发商业化风险以及现金流管理等挑战。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500145 布瑞哌唑口溶膜 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500144 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500143 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500142 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501312 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501311 RG002C0106注射液 北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液 广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 HS-10390片 常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 177Lu-NYM032注射液 无锡诺宇医药科技有限公司 1 CXHL2501297 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501304 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501303 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501302 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501301 ZB-002片 贵州医科大学 1 CXHL2501295 ZB-002片 贵州医科大学 1 CXHL2501294 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 VC005片 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2501293 DP22001口服乳 中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂 成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501025 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501022 人自体多克隆调节性T细胞注射液 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2501020 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501018 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 GKL-006注射液 北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501002 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 R01注射液 杭州纽安津生物科技有限公司 1 CXSL2501000 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2501001 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1 CXSL2501028 KS2308微针贴剂 乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501015 KS2308微针贴剂 乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501014 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501003 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501004 注射用重组A型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乙酰半胱氨酸片 浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2504115 盐酸左西替利嗪口服溶液 重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504113 盐酸左西替利嗪口服溶液 重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504112 盐酸溴己新片 四川依科制药有限公司 3 CYHS2504110 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆仁泽医药科技有限公司 3 CYHS2504109 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2504108 阿法骨化醇口服溶液 南京海融医药科技股份有限公司 3 CYHS2504089 乳酸钠林格冲洗液 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2504088 磷苯妥英钠注射用浓溶液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504084 磷苯妥英钠注射用浓溶液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504083 环磷酰胺胶囊 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2504092 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504091 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504090 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504070 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504069 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504068 秋水仙碱片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2504054 格隆溴铵新斯的明注射液 上药东英(江苏)药业有限公司 3 CYHS2504051 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2504056 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2504063 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504045 叶酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504044 叶酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504043 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2504116 克立硼罗软膏 北京京丰制药(河北)有限公司 4 CYHS2504114 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2504111 钆布醇注射液 上海司太立制药有限公司 4 CYHS2504103 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2504096 罗沙司他胶囊 天方药业有限公司 4 CYHS2504095 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 湖北远大永晟药业有限公司 4 CYHS2504107 氨甲环酸片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504106 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 四川宏明博思药业有限公司 4 CYHS2504105 克立硼罗软膏 药大制药有限公司 4 CYHS2504104 盐酸莫西沙星片 江西鸿烁制药有限责任公司 4 CYHS2504102 瑞维那新吸入溶液 武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2504101 左炔诺孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504100 左炔诺孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504099 沙格列汀二甲双胍缓释片 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504098 沙格列汀二甲双胍缓释片 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504097 二甲硅油乳剂 南京拜仁药业有限公司 4 CYHS2504094 吸入用布地奈德混悬液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504093 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2504087 卡左双多巴缓释片 重庆华邦制药有限公司 4 CYHS2504086 佩玛贝特片 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2504085 氨甲环酸注射液 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2504082 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504080 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504079 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504078 棕榈酸帕利哌酮注射液 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504077 氧(气态) 安康市利平制氧有限公司 4 CYHS2504076 他克莫司软膏 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504075 他克莫司软膏 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504074 洛索洛芬钠凝胶贴膏 浙江震元制药有限公司 4 CYHS2504071 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2504067 阿昔莫司胶囊 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2504081 恩格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504073 恩格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504072 屈螺酮炔雌醇片(II) 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504052 盐酸莫西沙星滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2504061 磷酸芦可替尼片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2504053 阿帕他胺片 山东新鲁医药科技有限公司 4 CYHS2504064 布地奈德肠溶胶囊 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504066 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504057 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504058 二甲双胍维格列汀片(II) 济南明鑫制药股份有限公司 4 CYHS2504055 洛索洛芬钠贴剂 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504059 洛索洛芬钠贴剂 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504060 阿哌沙班片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2504062 注射用厄他培南钠 众邦致康(宁夏)生物医药科技有限公司 4 CYHS2504065 瑞格列奈片 四川省旭晖制药有限公司 4 CYHS2504050 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京恒生药业有限公司 4 CYHS2504049 芦曲泊帕片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504048 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2504047 盐酸屈他维林注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504046 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2504042 痘苗病毒致炎兔皮提取物片 威世药业(如皋)有限公司 3.4 CXSS2500126 氟比洛芬贴剂 陕西盘龙药业集团股份有限公司 3 CYHL2500209 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500208 非那雄胺喷雾剂 福元药业有限公司 4 CYHL2500207 人凝血因子IX 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2501008 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 骨化二醇缓释硬胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500134 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500147 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500146 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500139 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500367 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500366 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 PIT565 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500226 注射用Abelacimab Novartis Pharma AG 1 JXSL2500227 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 金忆颗粒 杭州金思维医药科技有限公司 1.1 CXZL2500122 清瘟止咳颗粒 江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 美蠊复新液 四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500120 美蠊复新液 四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500121 女珍颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。