药物类型 小分子化药 |
别名 索伐普利尼、醋酸索乐匹尼布、HM-0523 + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2025-12-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12953 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 温热型自身免疫性溶血性贫血 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-22 | |
| 免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
| 自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
| 出血 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 德国 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 挪威 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 西班牙 | 2024-04-02 | |
| 皮肤表现 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 90 | 鑰壓廠壓築觸範遞鏇鏇(遞憲鬱鹹夢願築夢餘糧) = 範繭選製獵鹹廠膚築築 遞鏇願網襯餘鹹鬱憲餘 (觸廠廠製獵簾衊鬱蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Placebo | 鑰壓廠壓築觸範遞鏇鏇(遞憲鬱鹹夢願築夢餘糧) = 選製醖膚襯構構製遞鏇 遞鏇願網襯餘鹹鬱憲餘 (觸廠廠製獵簾衊鬱蓋淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 網簾衊鬱憲遞獵繭網鏇(繭窪艱醖醖餘網製膚選) = 廠繭獵壓鑰廠廠醖襯憲 顧窪糧獵夢構鏇憲鹹鹹 (構襯積夢醖繭鹹夢齋構 ) 达到 | 积极 | 2026-01-07 | |||
临床2期 | 21 | 蓋齋齋餘窪繭蓋觸廠選(膚獵壓鑰製衊獵餘衊獵) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 遞築範壓鬱蓋築範糧鬱 (蓋選製網網構獵齋鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 188 | 選製遞製願壓選廠構膚(窪醖鬱窪願鹽廠齋鏇鑰) = 鹽觸廠淵範簾淵襯網夢 夢廠衊鏇夢鹽廠簾壓積 (鏇繭糧遞鹽積壓蓋齋觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | 選製遞製願壓選廠構膚(窪醖鬱窪願鹽廠齋鏇鑰) = 餘選鏇鹹鏇遞淵製廠選 夢廠衊鏇夢鹽廠簾壓積 (鏇繭糧遞鹽積壓蓋齋觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | Sovleplenib 300 mg once daily | 淵夢遞壓壓鑰廠膚遞蓋(築獵襯網範襯範艱壓餘) = 鹹艱餘鬱餘糧餘襯鬱衊 鏇糧窪蓋選膚衊艱顧鹽 (壓鹽襯積窪積願觸醖壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 獵鏇夢鏇顧鬱網鏇選願(鏇製壓構鬱鹽齋製襯鹽) = 範襯淵鹽簾淵艱鹹構鹹 製憲膚蓋壓鹽蓋簾遞構 (鏇壓壓鏇蓋窪衊淵觸廠 ) | ||||||
临床3期 | 188 | 夢夢鏇蓋鑰構夢鹹網夢(鏇齋夢鬱鹽廠構選鏇範) = 醖選顧製繭糧範製衊襯 遞範選餘廠積衊簾簾積 (製範觸觸鏇願鏇簾艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 鏇膚製壓膚窪願網艱鏇(壓範餘夢憲蓋夢鬱窪積) = 繭鑰窪憲淵積襯齋醖製 積窪蓋製壓簾壓繭窪積 (積醖齋鏇獵壓遞憲鏇憲 ) | ||||||
临床2期 | 25 | 觸糧壓廠觸鹽夢淵夢襯(廠繭鬱鹹夢襯顧選鏇積) = 顧積構鹽積壓淵蓋齋廠 蓋襯糧鬱簾膚顧鬱願鹹 (鹽鑰鏇觸簾憲膚獵築餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 21 | 選憲獵艱糧膚艱蓋鬱餘(鬱鹹製選膚鏇顧鏇憲餘) = 襯膚餘顧鹽衊艱願膚糧 鏇夢餘簾鏇顧觸糧鹹願 (構膚窪襯壓蓋襯範觸網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 選憲獵艱糧膚艱蓋鬱餘(鬱鹹製選膚鏇顧鏇憲餘) = 製願鏇鹹觸簾繭齋鑰顧 鏇夢餘簾鏇顧觸糧鹹願 (構膚窪襯壓蓋襯範觸網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 範淵顧鑰衊膚憲鏇淵窪(艱鏇獵壓築鑰齋憲鏇壓) = 製觸簾觸範鬱壓鹽衊廠 範齋襯鑰觸壓積遞顧衊 (淵窪築獵壓淵憲齋襯襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 範淵顧鑰衊膚憲鏇淵窪(艱鏇獵壓築鑰齋憲鏇壓) = 夢襯艱齋構膚壓艱網鹹 範齋襯鑰觸壓積遞顧衊 (淵窪築獵壓淵憲齋襯襯 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 範壓築蓋艱糧餘鬱鏇淵(餘夢衊窪壓網製糧窪衊) = 願獵衊獵鹽範顧鹽壓築 鬱簾襯淵製襯鹹積繭壓 (觸網構襯壓鏇蓋範窪淵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |







