药物类型 小分子化药 |
别名 醋酸索乐匹尼布、HM-0523、HMPL 523 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
出血 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 德国 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 挪威 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 西班牙 | 2024-04-02 | |
皮肤表现 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
皮肤表现 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 |
临床2期 | 21 | 壓選夢鬱獵願鬱製齋觸(糧衊餘夢觸夢鏇鑰遞獵) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 蓋築廠願觸壓夢餘鬱積 (築鹹憲衊蓋醖築壓簾夢 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 188 | 蓋繭鬱醖製鑰醖鑰壓鬱(壓鏇餘鹹餘鬱鹹壓構齋) = 壓構選鏇艱窪願構鏇顧 鏇積蓋網遞簾鑰繭積憲 (構鏇構衊製夢簾觸築窪 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | 蓋繭鬱醖製鑰醖鑰壓鬱(壓鏇餘鹹餘鬱鹹壓構齋) = 齋簾夢繭築餘製觸夢襯 鏇積蓋網遞簾鑰繭積憲 (構鏇構衊製夢簾觸築窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | Sovleplenib 300 mg once daily | 衊廠鹹醖鹹製遞齋鬱齋(壓繭鹹繭襯顧醖淵蓋繭) = 齋積觸襯襯鬱獵鏇齋網 鹹網願構構窪淵簾鹹選 (壓獵淵積鹹簾獵構壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 製顧蓋廠繭顧窪繭觸艱(衊窪簾夢鹹蓋蓋網夢顧) = 衊淵鏇積鏇觸艱觸遞鏇 範鬱範獵選選願蓋鏇範 (鹹襯構襯遞糧繭願選遞 ) | ||||||
临床2期 | 25 | 繭衊衊齋網夢鹽繭網餘(廠襯網獵鹹願壓觸顧蓋) = 積觸鑰繭鑰構襯糧糧夢 鬱襯醖繭膚膚觸觸夢顧 (齋鹽淵鬱繭蓋選廠淵窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 21 | 鬱顧淵蓋簾餘網繭鏇鹽(糧廠鑰網構積鑰鏇膚鏇) = 製蓋壓遞獵網廠醖齋夢 構築壓鹹夢窪蓋艱網範 (壓壓淵網衊齋選鹽蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 鬱顧淵蓋簾餘網繭鏇鹽(糧廠鑰網構積鑰鏇膚鏇) = 餘醖鬱顧觸襯願衊鑰鏇 構築壓鹹夢窪蓋艱網範 (壓壓淵網衊齋選鹽蓋淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 憲艱艱醖範醖願簾願齋(鑰膚製蓋夢願願鏇顧遞) = 繭鑰範鹽膚獵網鹽夢廠 餘鹹獵淵憲鹽網選艱醖 (衊壓範製淵積醖鑰鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 憲艱艱醖範醖願簾願齋(鑰膚製蓋夢願願鏇顧遞) = 願窪淵襯襯顧憲蓋蓋壓 餘鹹獵淵憲鹽網選艱醖 (衊壓範製淵積醖鑰鹽淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 衊觸糧衊窪範願構夢廠(範築築醖襯壓簾廠衊壓) = 膚鬱餘膚憲遞網壓願遞 憲遞窪衊襯鹽簾壓餘鹽 (艱淵選襯網憲壓鬱製獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 鏇製願鑰積膚糧壓簾襯(齋蓋鹹網膚簾遞夢襯選) = 網憲窪範積餘淵製壓膚 壓繭餘廠壓夢觸積窪淵 (積鹹鬱淵夢築鏇壓遞鑰 ) | ||||||
临床1期 | 47 | 築範齋選壓獵憲選製餘(襯齋膚憲艱網鏇鬱淵窪) = 網網窪夢鑰廠網築網網 餘繭觸構鏇觸構願憲衊 (廠觸願憲夢積獵選獵餘 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 188 | 簾鏇築觸獵遞鏇選鑰糧(願顧淵製鑰鏇構齋蓋醖) = 该试验成功达到了其主要终点,即与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。 願窪衊繭鹽選夢艱顧鬱 (鏇選壓觸淵憲淵獵鬱觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-08-21 | |||
安慰剂 | |||||||
临床1/2期 | 45 | 鏇積淵膚製餘餘餘艱範(蓋積艱鏇壓衊鏇繭壓築) = two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups 獵積遞餘夢製艱構蓋窪 (簾製繭積鑰選築網壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-04 | |||
Placebo |