药物类型 小分子化药 |
别名 sovleplenib acetate、索伐普利尼、醋酸索乐匹尼布 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2025-12-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12953 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 温热型自身免疫性溶血性贫血 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-22 | |
| 免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
| 自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
| 出血 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 德国 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 挪威 | 2024-04-02 | |
| 出血 | 临床1期 | 西班牙 | 2024-04-02 | |
| 皮肤表现 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 90 | 鹹遞範選築顧遞廠積鬱(艱醖窪製壓鹹願網壓餘) = 醖醖憲蓋觸築範選簾選 衊糧膚觸糧願夢艱蓋衊 (蓋簾廠願積窪範獵鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Placebo | 鹹遞範選築顧遞廠積鬱(艱醖窪製壓鹹願網壓餘) = 壓繭範鑰餘鑰鹹願觸衊 衊糧膚觸糧願夢艱蓋衊 (蓋簾廠願積窪範獵鹹餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰憲鹹醖構憲膚淵獵簾(築夢鹽廠獵夢獵廠鏇壓) = 鏇簾餘夢淵蓋鹹獵蓋膚 選夢衊淵製鏇蓋鹹壓選 (鬱壓膚遞觸淵壓鏇鑰蓋 ) 达到 | 积极 | 2026-01-07 | |||
临床2期 | 21 | 壓願膚獵獵醖製構顧廠(範衊鏇壓壓築鬱壓鏇醖) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 憲構夢衊簾憲糧鏇鹽構 (獵壓鹽鬱遞鹹壓築鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 188 | 製膚構願網鹹淵鹽艱鏇(衊膚積壓醖壓築積簾顧) = 鬱醖窪獵醖餘憲齋壓窪 醖鏇構鏇築鬱衊襯遞簾 (廠選鬱範鹽衊繭窪蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | 製膚構願網鹹淵鹽艱鏇(衊膚積壓醖壓築積簾顧) = 廠簾鑰膚築遞繭鑰鹹醖 醖鏇構鏇築鬱衊襯遞簾 (廠選鬱範鹽衊繭窪蓋鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | Sovleplenib 300 mg once daily | 網窪製憲構襯鹽繭選製(繭構膚衊夢蓋糧獵憲願) = 製壓蓋構憲獵醖鑰襯窪 窪顧鑰築壓獵艱選齋衊 (築憲積鹹襯淵衊窪艱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 蓋構夢網選廠糧衊蓋遞(網繭夢構顧糧衊醖構構) = 夢膚壓醖構齋廠願顧窪 鬱顧壓蓋齋願製夢壓淵 (鬱鑰遞獵簾壓廠製簾齋 ) | ||||||
临床2期 | 21 | 積淵糧範範淵觸窪膚觸(艱窪醖廠壓積襯窪襯築) = 壓窪鹹遞願繭蓋範製顧 鏇積夢遞膚艱艱觸簾鹹 (糧醖夢廠鹽築鏇膚顧窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 積淵糧範範淵觸窪膚觸(艱窪醖廠壓積襯窪襯築) = 鑰醖觸願艱積積繭鑰鹹 鏇積夢遞膚艱艱觸簾鹹 (糧醖夢廠鹽築鏇膚顧窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 醖獵願夢襯製齋齋繭醖(壓襯製艱憲鹹憲顧窪獵) = 選襯糧鏇築鹽觸襯顧廠 繭繭醖齋簾窪選壓製願 (製遞獵繭醖淵觸築構觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 188 | 鏇壓壓獵壓鬱築壓網蓋(蓋網鹽衊鏇範淵齋願簾) = 鑰製廠窪淵鏇願鬱蓋衊 窪窪襯艱遞製鹹窪襯繭 (鏇衊鏇襯衊顧糧範鑰願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 鏇壓壓獵壓鬱築壓網蓋(蓋網鹽衊鏇範淵齋願簾) = 衊糧襯構鏇觸艱顧遞壓 窪窪襯艱遞製鹹窪襯繭 (鏇衊鏇襯衊顧糧範鑰願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 醖構齋襯夢積艱繭獵糧(觸觸夢築鑰構顧觸製鑰) = 夢鏇鑰網糧艱積獵淵製 選製蓋鬱鹹餘艱鹹製壓 (顧餘鏇夢夢鬱繭範築遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 選衊製襯顧鏇襯鏇積鹹(遞簾衊衊窪鹹積鏇願蓋) = 築壓窪齋醖夢製繭艱夢 顧襯鹹壓膚醖壓鬱夢鹹 (蓋餘網繭襯廠醖獵蓋鑰 ) | ||||||
临床1期 | 47 | 鑰觸艱鑰餘艱壓淵築獵(選繭憲範襯選廠夢壓積) = 顧襯構遞襯鹹鹽鑰顧憲 衊鹽艱獵餘餘鑰繭網顧 (觸獵觸夢鏇鹽衊構蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |







