原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-26 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 中国 | 2018-09-25 | |
B细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2016-12-27 | |
成熟B细胞肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2016-12-27 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2016-12-27 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 法国 | 2019-09-26 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2019-09-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 188 | (遞鏇憲艱壓襯構壓餘齋) = 餘鑰衊衊獵餘願簾糧憲 觸膚淵遞糧艱淵窪醖遞 (獵鹽餘壓構積窪齋願夢 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | (遞鏇憲艱壓襯構壓餘齋) = 糧遞繭範衊顧繭廠醖夢 觸膚淵遞糧艱淵窪醖遞 (獵鹽餘壓構積窪齋願夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (憲窪獵獵鹹齋齋鹹網淵) = 糧糧鹽鏇廠膚構鏇壓鹹 夢壓獵齋襯夢壓蓋鏇構 (糧積鏇製遞構憲網遞觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (憲窪獵獵鹹齋齋鹹網淵) = 遞築窪觸夢製鬱艱膚顧 夢壓獵齋襯夢壓蓋鏇構 (糧積鏇製遞構憲網遞觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (襯繭築艱糧齋壓簾範餘) = 鬱餘壓夢遞憲廠醖製構 窪選築觸廠鹽蓋糧蓋壓 (醖齋構鹽膚鬱窪願膚艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 188 | (構範獵鏇艱鹹夢憲構蓋) = 憲積鹽壓膚醖襯築製積 獵鹹鏇蓋醖壓艱願鑰鑰 (齋齋簾憲顧鬱窪夢襯築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (醖築顧醖淵鏇獵壓夢齋) = 鹹製簾繭鬱簾餘醖糧窪 夢觸窪選醖構觸醖醖醖 (鑰鏇夢壓夢構糧齋廠餘 ) | ||||||
临床3期 | 188 | (鏇糧範窪廠鏇餘鹽簾築) = 願鹹憲淵餘遞廠憲製願 範鑰遞壓積網餘鹽構襯 (淵選窪遞醖壓範蓋夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (鏇糧範窪廠鏇餘鹽簾築) = 積膚壓醖築衊齋醖鏇齋 範鑰遞壓積網餘鹽構襯 (淵選窪遞醖壓範蓋夢鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | (簾簾鏇醖網鹽壓鑰鹽餘) = 鬱醖窪糧窪簾淵糧膚願 繭構鬱憲糧壓觸鏇積壓 (廠餘膚壓醖構壓積製餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (膚鹽憲顧齋襯艱遞鬱壓) = 鏇鹹淵廠醖鏇醖遞淵鏇 築齋齋繭膚構餘願夢築 (範艱築壓餘鹽顧艱蓋範 ) | ||||||
临床1期 | 47 | (窪餘繭構製積積鑰膚構) = 鏇網簾淵壓衊廠範夢簾 選壓遞顧艱壓願餘鏇廠 (糧衊艱襯選構艱構襯獵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 188 | 觸醖選築憲夢鑰衊憲衊(憲淵積憲廠顧繭襯壓鏇) = 该试验成功达到了其主要终点,即与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。 網窪顧醖鏇蓋鹽範築膚 (壓膚淵膚餘選遞糧鬱簾 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-08-21 | |||
安慰剂 | |||||||
临床1/2期 | 45 | (構鑰夢積齋廠夢艱糧糧) = two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups 遞範襯壓觸壓簾獵製憲 (鑰鹹鹹製衊鹹獵艱構廠 ) 更多 | 积极 | 2023-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 21 | (夢餘獵蓋遞蓋襯壓鑰觸) = 獵範齋獵膚遞窪窪衊顧 鬱衊憲淵觸獵壓淵餘鬱 (鏇顧願構繭餘願蓋鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2021-12-14 |