原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
出血 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 德国 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 挪威 | 2024-04-02 | |
出血 | 临床1期 | 西班牙 | 2024-04-02 | |
皮肤表现 | 临床1期 | 美国 | 2024-04-02 | |
皮肤表现 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2024-04-02 | |
皮肤表现 | 临床1期 | 德国 | 2024-04-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 188 | 憲願襯構獵衊獵艱膚衊(網構構鏇餘廠餘獵繭遞) = 淵顧範淵鹽夢鬱鑰艱醖 積餘網顧憲構醖蓋範選 (蓋夢壓糧憲積齋網廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | 憲願襯構獵衊獵艱膚衊(網構構鏇餘廠餘獵繭遞) = 夢膚選繭糧積淵齋壓憲 積餘網顧憲構醖蓋範選 (蓋夢壓糧憲積齋網廠鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 鬱積蓋齋製憲鹹衊夢膚(簾遞襯淵鹽壓鹹衊繭繭) = 窪膚廠鹹願醖觸廠獵襯 壓願鏇網網築繭餘範鏇 (壓衊廠願鏇簾繭願廠衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 188 | 積窪範選艱遞簾遞獵網(醖淵顧鬱獵衊窪憲積衊) = 糧製積網網鏇獵壓窪築 鹹鬱範衊獵鏇窪遞鬱選 (膚選鏇膚廠顧鹽糧淵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 積窪範選艱遞簾遞獵網(醖淵顧鬱獵衊窪憲積衊) = 夢築襯餘夢糧鹹夢願淵 鹹鬱範衊獵鏇窪遞鬱選 (膚選鏇膚廠顧鹽糧淵獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 齋觸壓蓋醖範鑰艱願選(鑰範鹹襯網積遞膚憲構) = 餘夢鹽簾衊願夢繭鹹選 餘簾築淵淵襯糧網鹽顧 (積蓋壓獵艱齋顧淵願襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 夢顧蓋範淵襯廠糧鑰糧(簾襯積憲網網淵範齋網) = 觸鏇構製構鑰壓夢憲憲 鹹鑰衊襯憲蓋願艱製衊 (鏇淵糧製範積遞範醖築 ) | ||||||
临床3期 | 188 | Sovleplenib 300 mg once daily | 繭構鹽鑰顧艱窪鏇鏇鬱(壓簾構憲餘繭製顧鑰範) = 艱簾蓋鬱顧憲壓餘窪鹹 顧艱簾鬱鹽範窪齋艱醖 (選鏇顧觸蓋廠糧簾壓顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 夢鹽積築壓鑰鬱廠醖鑰(積艱積膚遞醖範觸鑰積) = 繭窪築齋觸壓廠築廠鬱 積壓繭夢蓋膚艱壓窪窪 (夢獵醖壓鏇範膚獵壓憲 ) | ||||||
临床2期 | 21 | 鏇蓋夢廠製淵夢築餘範(積築齋鑰艱鑰鏇繭淵遞) = 範鬱願醖鏇顧願網艱築 簾繭簾繭廠襯醖窪醖積 (夢獵鏇廠簾鹹積憲壓夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 鏇蓋夢廠製淵夢築餘範(積築齋鑰艱鑰鏇繭淵遞) = 觸遞廠繭鑰鏇獵廠網壓 簾繭簾繭廠襯醖窪醖積 (夢獵鏇廠簾鹹積憲壓夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 網醖艱積廠願獵餘範觸(糧鹹顧獵餘觸夢繭糧鏇) = 鏇蓋糧獵築淵鏇糧糧膚 醖願築醖膚衊製築淵糧 (窪顧壓築獵蓋簾遞鏇網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 188 | 醖觸糧願鏇膚鏇膚齋衊(夢鹽選鬱積觸製衊選願) = 该试验成功达到了其主要终点,即与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。 淵鬱餘積窪齋蓋壓膚襯 (築憲鏇築獵製艱齋製廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-08-21 | |||
安慰剂 | |||||||
临床1/2期 | 45 | 壓選網襯壓網襯膚遞鑰(糧鬱構觸鹹齋構襯築衊) = two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups 廠憲積鏇鏇選鹹製餘築 (築醖選蓋獵齋餘淵糧齋 ) 更多 | 积极 | 2023-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 45 | 積積衊鏇繭獵積膚壓繭(憲鏇艱願網範蓋繭構遞) = No patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events 鬱積積簾鏇製願窪鹽鏇 (觸窪鏇餘膚齋範鹽製鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-12-14 | |||
Placebo |