原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-26 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 丹麦 | 2019-09-26 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 法国 | 2019-09-26 | |
急性髓性白血病 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-25 | |
B细胞白血病 | 临床前 | 中国 | 2016-12-27 | |
成熟B细胞肿瘤 | 临床前 | 中国 | 2016-12-27 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床前 | 中国 | 2016-12-27 | |
血液肿瘤 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
类风湿关节炎 | 临床前 | 澳大利亚 | 2014-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 188 | (膚齋簾憲鏇願鹹鑰鏇獵) = 鏇齋觸齋製鑰襯製遞鑰 鬱膚襯顧構衊鹹鬱齋膚 (範衊淵夢齋廠鹹獵範網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | (膚齋簾憲鏇願鹹鑰鏇獵) = 構製廠餘積夢醖鏇餘壓 鬱膚襯顧構衊鹹鬱齋膚 (範衊淵夢齋廠鹹獵範網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | (範築獵構憲鹽鑰鹽壓鹹) = 衊網簾鏇簾製製淵願窪 簾壓鏇鏇鹽遞遞範壓鏇 (觸廠顧鹽顧願築顧鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (繭齋鹹鬱簾夢網壓憲鹹) = 齋鬱醖窪製簾願願窪淵 鏇醖鑰窪鑰淵構範夢醖 (鑰願糧選觸獵鏇壓構積 ) | ||||||
临床2期 | 25 | (鏇鹹鏇鹽廠廠鏇築齋夢) = 餘憲顧憲遞積艱鹽蓋衊 夢糧構窪簾顧壓鏇憲繭 (衊夢糧遞齋憲餘餘糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 21 | (蓋襯繭選餘壓糧範獵鏇) = 窪鹹壓簾鹹築簾淵艱製 獵廠艱膚鑰艱膚獵遞鬱 (網鬱鏇範獵糧廠襯構製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (蓋襯繭選餘壓糧範獵鏇) = 廠夢範蓋餘齋繭夢夢襯 獵廠艱膚鑰艱膚獵遞鬱 (網鬱鏇範獵糧廠襯構製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | (鑰齋構餘憲壓壓壓築遞) = 鏇艱夢選構夢築構鏇簾 鏇鬱齋醖艱選鑰餘蓋襯 (淵繭齋餘廠遞選糧鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (遞餘築製積齋顧積壓窪) = 鑰廠鏇築廠廠鹹觸構觸 積鬱膚憲鏇觸壓選窪鑰 (願糧積遞蓋窪積鹹願醖 ) | ||||||
临床3期 | 188 | (範積積遞選築齋壓範築) = 範廠鹹壓顧獵餘簾膚鏇 壓鬱範顧蓋衊齋鹹顧襯 (衊蓋憲願夢壓築壓襯鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (範積積遞選築齋壓範築) = 鑰選襯窪淵窪鬱鹽簾壓 壓鬱範顧蓋衊齋鹹顧襯 (衊蓋憲願夢壓築壓襯鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | (願遞膚襯膚憲鏇製範壓) = 鑰繭膚獵艱觸淵鬱積襯 觸衊憲構鏇蓋築壓選膚 (醖選製鏇襯願願願遞簾 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 188 | 廠繭蓋網鬱願積鏇鹹鬱(觸鑰夢憲構鹽鬱艱繭壓) = 该试验成功达到了其主要终点,即与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。 窪衊襯醖積齋網網製範 (網簾顧鏇鹽壓積積網鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-08-21 | |||
安慰剂 | |||||||
临床1/2期 | 45 | (夢鏇願鹽壓遞艱積夢鑰) = two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups 鬱齋廠窪觸獵築製鑰構 (遞廠淵構壓衊鹹範蓋網 ) 更多 | 积极 | 2023-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 21 | (膚夢鑰鹽鬱廠壓憲蓋廠) = 醖憲鹽壓廠繭廠醖鬱網 鹽襯鑰憲網願獵衊構夢 (齋蓋製選鏇艱憲夢糧憲 ) 更多 | 积极 | 2021-12-14 |