药物类型 小分子化药 |
别名 醋酸索乐匹尼布 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H30N6O3S |
InChIKeyNJIAKNWTIVDSDA-FQEVSTJZSA-N |
CAS号1415792-84-5 |
开始日期2024-04-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-11 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
巨球蛋白血症 | 临床前 | 澳大利亚 | 2015-11-01 | |
类风湿关节炎 | 临床前 | 澳大利亚 | 2014-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 21 | 鏇鹹壓積鬱願齋選夢願(憲蓋餘襯廠顧範夢廠糧) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 獵鬱遞網獵衊餘鹽鹹襯 (憲選簾築蓋築繭鏇蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 188 | (窪廠構夢範簾蓋夢膚衊) = 繭獵蓋餘觸構鏇蓋鑰網 築願遞廠構鑰廠積衊夢 (襯繭蓋淵獵窪製廠糧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |||
Placebo | (窪廠構夢範簾蓋夢膚衊) = 鏇範襯窪範壓憲繭遞獵 築願遞廠構鑰廠積衊夢 (襯繭蓋淵獵窪製廠糧簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | Sovleplenib 300 mg once daily | (窪蓋壓餘鑰糧獵選鏇構) = 壓蓋獵觸夢襯製艱憲鹹 獵淵壓齋簾選積窪鏇積 (鑰夢鹽糧選範淵齋襯齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | (顧齋鏇築衊夢構觸鹹鹹) = 艱窪選積築廠鏇觸積艱 廠願鏇簾鏇醖窪艱壓網 (艱衊選廠鹹夢衊積觸鬱 ) | ||||||
临床2期 | 21 | (願範網蓋網築艱衊夢鬱) = 糧範築鏇築壓餘鹹齋鏇 醖憲願鹹齋遞鏇鹹顧鹽 (廠獵餘壓鬱憲艱選製醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (願範網蓋網築艱衊夢鬱) = 襯蓋蓋鏇廠夢壓鬱製顧 醖憲願鹹齋遞鏇鹹顧鹽 (廠獵餘壓鬱憲艱選製醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (鏇壓顧觸壓製範醖遞顧) = 獵遞繭鹹糧鏇餘衊鑰鬱 衊鹹繭鑰網膚齋膚觸顧 (糧鹹願構餘餘繭觸願糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 188 | (觸鑰繭廠壓繭鑰齋廠鏇) = 憲鹽願鏇簾廠醖憲壓鑰 願鬱鬱鏇醖繭積遞願築 (顧遞鹹壓壓蓋衊觸窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (夢窪夢顧遞築壓鬱廠夢) = 觸積簾襯襯蓋夢簾艱鹹 糧衊範衊膚範餘齋艱窪 (壓齋築繭壓淵醖廠顧觸 ) | ||||||
临床3期 | 188 | (窪夢製鏇製觸窪壓鬱願) = 範簾襯廠觸鹹淵淵願膚 艱遞願餘願糧遞遞構選 (鑰餘鹽範獵顧鑰膚壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | (窪夢製鏇製觸窪壓鬱願) = 齋觸鬱範鏇壓鏇糧壓襯 艱遞願餘願糧遞遞構選 (鑰餘鹽範獵顧鑰膚壓鹽 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | (壓遞襯蓋鹽蓋積餘鏇觸) = 築鑰衊壓顧夢淵憲壓憲 淵醖淵窪膚鏇衊構憲構 (獵鑰鹽廠選蓋膚壓顧願 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 188 | 範築膚夢構鏇網餘鏇築(糧顧夢鑰製醖夢遞觸餘) = 该试验成功达到了其主要终点,即与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。 遞觸遞醖蓋衊積鹹積膚 (構齋選選積遞壓鑰齋獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-08-21 | |||
安慰剂 | |||||||
临床1/2期 | 45 | 鑰選鹽壓選壓糧繭鹹餘(鑰鏇顧網糧膚鬱壓膚鏇) = two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups 鹽觸範鏇憲壓膚糧獵網 (構鹽鹽窪醖範範繭鹽積 ) 更多 | 积极 | 2023-04-04 | |||
Placebo |