An Open-Label, Randomized, Three-Period, Six-Sequence Phase I Study to Evaluate the Effect of Food on the Pharmacokinetics of HMPL-523 Acetate Tablets in Healthy Participants

This is a single-center, open-label, randomized, three-period, six-sequence study to evaluate the effect of food (high-fat and low-fat) on the PK of HMPL-523. In this study, 18 healthy Chinese participants are planned to be enrolled, randomized in a ratio of 1:1:1:1:1:1 to one of 6 dosing sequences (see dosing sequence table for details), and administered once per cycle for 3 cycles, with a washout period of at least 7 days. The study consists of a screening/baseline period, a dosing period (three cycles), and a follow-up period.

开始日期2025-12-11

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT07331194

/ Completed临床1期

A Single-Center, Open-Label, Randomized, Crossover Phase I Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Bioequivalence of Two Different Formulations of HMPL-523 Acetate Tablets in Chinese Healthy Participants

Two formulations containing the same active pharmaceutical ingredient are considered bioequivalent if their relative bioavailability (rate and extent of drug absorption) falls within acceptable predetermined limits after administration at the same molar dose. Formulations with bioequivalence are considered to act comparably in vivo, i.e., similar in terms of safety and efficacy.
This study aims to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile and bioequivalence of the original and modified formulations of HMPL-523 acetate tablets in healthy participants to bridge the safety and efficacy of the modified formulation of HMPL 523 acetate tablets in humans.

开始日期2025-10-28

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT06291415

/ Withdrawn临床1期

A Multicenter, Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HMPL-523, a Syk Inhibitor, in Adult Subjects With Immune Thrombocytopenia

This is an open-label, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of HMPL-523 in adult subjects with ITP.

开始日期2024-04-02

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

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2026-12-31·Hematology

Efficacy and mechanism of action of sovleplenib for aplastic anemia

Article

作者: Xin, Shan ; Sheng, Tianzi ; Liu, Hong ; Zhou, Chengcheng ; Sun, Wei

OBJECTIVE:

This study aimed to investigate the therapeutic potential of sovleplenib, a selective SYK inhibitor, in aplastic anemia (AA), focusing on its effects on immune modulation and the cGAS-STING-NF-κB inflammatory axis.

METHODS:

An immune-mediated AA mouse model was established and treated with sovleplenib. Hematopoietic function was assessed via peripheral blood counts and bone marrow mononuclear cell (BMNC) counts. Immune cell profiles were analyzed by flow cytometry. Cytokine levels were measured by ELISA. Underlying mechanisms were explored through proteomics and Western blotting.

RESULTS:

Sovleplenib treatment significantly improved peripheral blood counts (HGB, WBC, PLT) and BMNCs, and reduced bone marrow fat vacuolation. It corrected immune imbalance by increasing the CD4⁺/CD8⁺ T-cell ratio and decreasing the M1/M2 macrophage ratio, promoting an M2 phenotype. Concurrently, it elevated Arg-1 level while suppressing ROS, TNF-α, and IFN-β. Mechanistically, sovleplenib inhibited the activation of key pathway components (cGAS, STING, p-TBK1, p-p65).

DISCUSSION:

The results demonstrate sovleplenib's dual role in promoting hematopoiesis and immunomodulation. Its efficacy is mechanistically linked to the suppression of the overactivated cGAS-STING-NF-κB pathway, a key driver of inflammation in AA.

CONCLUSION:

Sovleplenib represents a promising targeted therapy for AA.

2025-12-05·Hematology-American Society of Hematology Education Program

Management of autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Barcellini, Wilma

Abstract:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) is caused by premature erythrocyte destruction mediated by autoantibodies (auto-Ab) with or without complement activation. The most frequent form (60%-70% of cases) is warm AIHA (wAIHA), driven by immunoglobulin G auto-Ab that react at body temperature. Cold agglutinin disease (CAD, 20%-25%) is the second most common form and is caused by immunoglobulin M auto-Ab that usually react at temperatures <20°C and strongly activate complement. Rarer forms (5%-10%) include mixed AIHAs (wAIHA plus CAD), and paroxysmal cold hemoglobinuria. Here, we present the management of wAIHA, as CAD is discussed separately. Approximately 50% of wAIHA are primary, whereas the remainder are secondary to various conditions (infections, lymphoproliferative disorders, systemic or organ-specific autoimmune diseases, congenital immunodeficiencies, hematopoietic stem-cell transplantation, and several drugs, including immune checkpoint inhibitors). The disease is highly heterogeneous, ranging from fully compensated to life-threatening, and frequently has a relapsing course. Standard first-line therapy includes steroids with or without intravenous immunoglobulin, transfusions when anemia is clinically significant, prophylactic anticoagulation for severe hemolysis, and recombinant erythropoietin when reticulocytopenia/inadequate bone marrow compensation is present. For severe cases, high-dose steroids and plasma-exchange may be considered. Rituximab is now the preferred second-line option for relapsed/refractory patients, comparing favorably with the traditional splenectomy. The latter is increasingly reserved for later lines together with classic immunosuppressants. Several novel treatments are in development for refractory wAIHA, encompassing drugs targeting B-cells (parsaclisib, ibrutinib, rilzabrutinib, zanubrutinib, obexelimab, ianalumab, povetacicept), plasma cells (bortezomib, daratumumab), spleen tyrosine kinase (fostamatinib, sovleplenib), and the neonatal Fc receptor (nipocalimab).

2025-02-01·Lancet Haematology

Sovleplenib in patients with primary or secondary warm autoimmune haemolytic anaemia: results from phase 2 of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 study

Article

作者: Zhou, Hu ; Li, Fei ; Luo, Xian ; Li, Yingmei ; Zhao, Xin ; Zhang, Zhihua ; Chen, Miao ; Li, Xin ; Han, Bing ; Yin, Hongyan ; Guo, Xiaojun ; Liu, Hong ; Su, Weiguo ; Wang, Xiaoqin ; He, Guangsheng ; Fan, Songhua ; Sun, Jing ; Zhang, Liansheng ; Zhang, Fengkui ; Hong, Mei ; Shi, Michael M ; Lei, Lei ; Li, Yang ; Gong, Tiejun

BACKGROUND:

Spleen tyrosine kinase inhibitors are potential treatment options for warm autoimmune haemolytic anaemia. This study aimed to assess the preliminary efficacy and safety of sovleplenib-an oral spleen tyrosine kinase inhibitor-in patients with warm autoimmune haemolytic anaemia in China. Here we report on the phase 2 results.

METHODS:

This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 part from the phase 2/3 study was conducted at 13 centres in China. Eligible patients, aged 18-75 years, with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of no more than 2, had primary or secondary warm autoimmune haemolytic anaemia (stable underlying disease not requiring drug intervention) with no response to previous glucocorticoid treatment, haemoglobin of less than 100 g/L with active haemolysis, and a positive direct antiglobulin test. The study comprised two periods; patients were randomly assigned (3:1) to receive sovleplenib or placebo at 300 mg orally once a day in the 8-week double-blind period. Upon completion, all patients entered an open-label treatment period for at least 16 weeks and received sovleplenib 300 mg once a day until 24 weeks after the last patient was randomly assigned. The primary endpoint for phase 2 of the trial was overall haemoglobin response rate (haemoglobin ≥100 g/L with an increase of ≥20 g/L from baseline at least once, and haemoglobin not affected by rescue therapy, such as red blood cell transfusions, intravenous immunoglobulin, and glucocorticoids) by week 24. Efficacy analyses in the 0-8 week double-blind period included all patients who were randomly assigned, analysed by intention-to-treat. Safety analysis in the double-blind period included patients in the intention-to-treat population who received at least one dose of the study medication. This phase 2/3 study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05535933, and the phase 3 part is ongoing.

FINDINGS:

Between Sept 26, 2022, and May 9, 2023, 34 patients were screened and 21 patients (four [19%] male and 17 [81%] female) were enrolled in the study and randomly assigned to receive either sovleplenib (n=16) or placebo (n=5). All 21 patients completed the 0-8-week double-blind treatment and entered the open-label treatment period. The overall haemoglobin response rate was 67% (14 of 21 patients) by week 24, and durable haemoglobin response rate was 48% (ten of 21 patients) by week 24. During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs), and four (25%) of 16 patients versus four (80%) of five patients reported grade 3 adverse events. Although all 21 patients had a TEAE during the 24-week treatment with sovleplenib, only seven (33%) patients had grade 3 events. The most common grade 3 TEAE was anaemia (four [19%] patients), which was not related to treatment. There were no grade 4 or 5 TEAEs.

INTERPRETATION:

Sovleplenib treatment achieved an encouraging overall haemoglobin response in Chinese patients with warm autoimmune haemolytic anaemia and was well tolerated. The phase 3 part of the study (ESLIM-02) is currently ongoing to further substantiate the efficacy and safety of sovleplenib in this setting.

FUNDING:

HUTCHMED.

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2026-05-15

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】恩考芬尼胶囊——靶向BRAF V600突变的口服激酶抑制剂

恩考芬尼胶囊（Encorafenib，商品名：BRAFTOVI/毕太维）为靶向 BRAF V600 突变的口服激酶抑制剂，用于黑色素瘤、结直肠癌与非小细胞肺癌。基本信息通用名：恩考芬尼胶囊（Encorafenib Capsules）商品名：毕太维（BRAFTOVI）规格：75mg/粒原研：辉瑞（原 Array BioPharma）靶点：BRAF V600E/K、野生型 BRAF/CRAF 获批适应症（需联合用药）不可切除/转移性黑色素瘤（BRAF V600E/K）：+ 比尼美替尼（Binimetinib）转移性结直肠癌（BRAF V600E，经治后）：+ 西妥昔单抗（Cetuximab）转移性非小细胞肺癌（BRAF V600E）：+ 比尼美替尼推荐剂量（口服，每日 1次）黑色素瘤：450mg（6粒）+ 比尼美替尼；结直肠癌：300mg（4粒）+ 西妥昔单抗；服用：空腹或随餐；高脂餐降 Cmax 36%，AUC不变；漏服：距下次＞12小时补服；＜12小时跳过。作用机制：竞争性抑制BRAF激酶，阻断MAPK通路，阻滞细胞周期于G1期，诱导衰老而非凋亡。仅对BRAF突变肿瘤有效；野生型BRAF肿瘤可能促增殖。常见不良反应（≥25%）黑色素瘤/NSCLC：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛、皮疹；结直肠癌：周围神经病变、腹泻、食欲下降、痤疮样皮炎；严重风险：新发皮肤/非皮肤恶性肿瘤、出血、心肌病、肝毒性、眼部毒性。上市情况美国（FDA）：2018-06-27（初批：黑色素瘤 + 比尼美替尼）；2020-04新增结直肠癌 + 西妥昔单抗；2023 新增 NSCLC + 比尼美替尼。欧盟（EMA）：2018-09 获批黑色素瘤；后续扩展结直肠癌/NSCLC。日本（PMDA）：已获批黑色素瘤、结直肠癌。中国（NMPA）：2025年6月30日（商品名：毕太维®，通用名：恩考芬尼胶囊）获批上市。获批适应症为：联合比尼美替尼：BRAF V600E/K 突变不可切除 / 转移性黑色素瘤；联合西妥昔单抗：BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（经治）。原研Array BioPharma；2019年辉瑞收购；中国权益：皮尔法伯（Pierre Fabre）。参比制剂注册与受理情况临床试验情况专利情况原研：Array BioPharma（2019年辉瑞收购）；中国权益：皮尔法伯美国核心专利：US8541575B2，2030-02-26到期。化合物专利 ZL200980128629.1：2009-07申请，2029-07到期； ZL201080038197.8：2010-08申请，2030-08到期； ZL201410040923.X：晶型/衍生物，2030-08到期。制剂专利（保护剂型/处方） ZL201610104236.9：胶囊制剂，2016-11申请，2032-11到期。立项风险评估与规避策略 1 专利风险极高，2029年前不可原样仿制，2029年前仅能走规避路线（新晶型/新剂型/新工艺/结构衍生物）；2029-2030年可布局首仿；2036年后无专利障碍。核心化合物专利：ZL200980128629.1（至2029-07）、ZL201080038197.8（至 2030-08），2030年前结构仿制必侵权。晶型/盐型专利：ZL201410040923.X（至 2034-01），原研晶型/盐型受严密保护。制剂专利：ZL201610104236.9（至 2036-11），胶囊处方与工艺长期锁定。 2 适应症与安全性要求高，仿制药需桥接原研关键临床数据；新适应症开发需完整I-III期，投入大、周期长。国内获批适应症：联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（2025-06-30获批）。全球适应症：晚期黑色素瘤、结直肠癌；国内暂无其他BRAF抑制剂获批同适应症。安全性：QT间期延长、肝毒性、皮肤毒性、胚胎毒性；临床需重点监测。 3 BE难度中高，制剂与体内过程敏感，需提前优化处方工艺、严控晶型与粒径。剂型特点：75mg胶囊，低剂量、高活性、体内暴露变异大。 BE 难点：原研制剂晶型/粒径控制严格，仿制难复刻溶出与吸收行为；体内半衰期长（约3.5h）、蛋白结合率高，个体差异易导致BE失败；空腹/餐后给药差异显著，需严格控制试验条件。 4 竞品申报风险低，国内暂无仿制药申报，齐鲁制药正在布局，已开展临床试验。辉瑞原研（BRAFTOVI）于2025-06-30获批，独家销售；国内暂无仿制药申报，齐鲁制药正在开展BE试验。国内无公开的恩考芬尼仿制药或衍生物申报；同类BRAF抑制剂（如达拉非尼）已上市但适应症不同。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 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【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI）【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15）【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂【药品分享】柯美奇拜单抗注射液——鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者的福音【药品分享】吉诺昔替尼——口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂【药品分享】洛替拉纳（Lotilaner）——GABA 门控氯离子通道非竞争性拮抗剂 || 兼具兽医驱虫与人用眼科两大用途【药品分享】CagriSema——由卡格列肽（cagrilintide）2.4 mg与司美格鲁肽（semaglutide）2.4 mg组成的强效减重复方药【药品分享】苹果酸卡博替尼——口服、多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】迪高替尼（Delgocitinib）——一款外用泛JAK抑制剂【药品分享】拉氟莫司(Laflunimus)——口服免疫抑制剂 || 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2026-05-15

·ioncology

2026 EHA大会摘要公布！30余项中国研究入选口头报告，诺奖之城见证血液学新突破

点击蓝字关注我们 EHA 2026 编者按：2026年欧洲血液学会年会（EHA）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会，大会将汇聚世界顶尖专家，以线上线下结合的形式呈现血液学前沿研究与临床进展。大会官方已公布入选研究摘要，中国学者表现尤为亮眼，共有30余项研究入选口头报告。让我们相约诺奖颁奖之都斯德哥尔摩，共赴这一国际学术盛宴，共同见证中国血液学声音响彻世界舞台！全体大会摘要（Plenary Abstract Session）摘要号：EHA-4564 Short: S104 标题：CD5 INHIBITION AS A GENERALIZABLE STRATEGY TO AMPLIFY T CELL-MEDIATED ANTI-TUMOR EFFECTS OF BISPECIFIC T-CELL ENGAGERS 中文标题：抑制 CD5 可作为通用策略，增强双特异性 T 细胞衔接器介导的 T 细胞抗肿瘤效应汇报者：Weilin Wang（苏州大学附属儿童医院）专场：全体大会摘要汇报时间：Saturday, 13 June, 13:15 - 13:30 CEST 汇报地点：Nobel Hall 口头报告（Oral Presentations）急性淋巴细胞白血病——生物学与转化研究 Acute lymphoblastic leukemia - Biology & translational research 摘要号：EHA-5247 Short: S330 标题：FISRT-IN-HUMAN OF ALPACA-DERIVED NANOBODY-BASED BISPECIFIC EPITOPE CD5 CAR-T CELLS FOR RELAPSED OR REFRACTORY T-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA 中文标题：基于羊驼源纳米抗体的双表位 CD5 CAR-T 细胞治疗复发 / 难治性急性 T 淋巴细胞白血病的首次人体研究汇报者：潘静（北京高博医院）专场：恶性血液疾病领域具有临床应用价值的新兴技术汇报时间：Saturday, 13 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：A10-11 Hall 急性淋巴细胞白血病——临床 Acute lymphoblastic leukemia - Clinical 摘要号： EHA-5199 Short: S110 标题：LONG-TERM OUTCOMES OF NATURALLY SELECTED CD7 CAR-T THERAPY IN RELAPSED/REFRACTORY T-LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA/LYMPHOMA: A COHORT OF 171 PATIENTS 中文标题：自然筛选的CD7 CAR-T 疗法治疗复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤的长期疗效：一项 171 例患者的队列研究汇报者：张弦（河北燕达陆道培医院）专场：淋巴细胞白血病治疗进展汇报时间：Saturday, 13 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：K1 摘要号：EHA-1741 Short: S111 标题：ANTIBODY-BASED IMMUNOTHERAPY VERSUS CELLULAR THERAPY AS BRIDGING TO ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN RELAPSED/REFRACTORY OR MRD-POSITIVE B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA 中文标题：抗体免疫疗法与细胞疗法作为复发/难治性或微小残留病（MRD）阳性B细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植桥接治疗的对比研究汇报者：Ao-ran Zhang（北京大学人民医院）专场：淋巴细胞白血病治疗进展汇报时间：Saturday, 13 June, 17:30 - 17:45 CEST 汇报地点：K1 急性髓系白血病 - 生物学与转化研究 Acute myeloid leukemia - Biology & translational research 摘要号：EHA-3227 Short: S115 标题：EPIGENETIC-METABOLIC REPROGRAMMING OF MACROPHAGES BY DECITABINE REMODELS THE POST-TRANSPLANT IMMUNE MICROENVIRONMENT TO PREVENT AML RELAPSE VIA THE H3K4ME3-ACOD1-ITACONATE AXIS 中文标题：地西他滨通过 H3K4me3-ACOD1-衣康酸轴对巨噬细胞进行表观遗传-代谢重编程，重塑移植后免疫微环境以预防 AML 复发汇报者：Yutong Xie（陆军军医大学新桥医院）专场：AML中的RNA与染色质生物学汇报时间：Friday, 12 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：A12 Hall 急性髓系白血病 - 临床 Acute myeloid leukemia - Clinical 摘要号：EHA-4404 Short: S125 标题：LOW-DOSE CYTARABINE AND VENETOCLAX PLUS AZACITIDINE COMPARED WITH VENETOCLAX PLUS AZACITIDINE IN OLDER PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED ACUTE MYELOID LEUKEMIA: A MULTICENTER RANDOMIZED PHASE III TRIAL 中文标题：低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉及阿扎胞苷对比维奈克拉联合阿扎胞苷用于治疗新诊断的老年急性髓系白血病：一项多中心随机 III 期临床试验汇报者：Xiao Han（陆军军医大学新桥医院）专场：AML 中含 Bcl-2 抑制剂的治疗方案汇报时间：Thursday, 11 June, 16:45 - 17:00 CEST 汇报地点：A10-11 Hall 摘要号：EHA-2871 Short: S138 标题：LUVOMETINIB IN RECURRENT/REFRACTORY PEDIATRIC LANGERHANS CELL HISTIOCYTOSIS: A PHASE 2 TRIAL 中文标题：芦沃美替尼治疗复发/难治性儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症：一项2期临床试验汇报者：Rui Zhang（首都医科大学附属北京儿童医院）专场：儿童恶性肿瘤的最新研究进展汇报时间：Thursday, 11 June, 17:30 - 17:45 CEST 汇报地点：AE1 Hall 摘要号：EHA-4058 Short: S131 标题：A PHASE II RANDOMIZED STUDY OF AK117 VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH VENETOCLAX AND AZACITIDINE IN PREVIOUSLY UNTREATED ACUTE MYELOID LEUKEMIA PATIENTS INELIGIBLE FOR INTENSIVE CHEMOTHERAPY 中文标题：AK117 对比安慰剂联合维奈克拉和阿扎胞苷用于不适合强化化疗的初治急性髓系白血病患者的 Ⅱ 期随机研究汇报者：王华锋（浙江大学医学院附属第一医院）专场：AML的新型疗法汇报时间：Sunday, 14 June, 11:15 - 11:30 CEST 汇报地点：Nobel Hall 慢性髓系白血病 - 生物学与转化研究 Chronic myeloid leukemia - Biology & translational research 摘要号：EHA-5560 Short: S159 标题：INTEGRATED GENOMIC AND TRANSCRIPTOMIC ANALYSES REVEAL BIOLOGICAL HETEROGENEITY OF ACCELERATED-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA AND IDENTIFY A BLAST-PHASE-LIKE SUBGROUP 中文标题：整合基因组与转录组分析揭示加速期慢性髓系白血病的生物学异质性，并鉴定出类急变期亚组汇报者：张小帅（北京大学人民医院）专场：慢性髓系白血病——生物学与转化研究汇报时间：Saturday, 13 June, 18:15 - 18:30 CEST 汇报地点：A9 Hall 摘要号：EHA-1629 Short: S158 标题：MOLECULAR MECHANISM OF ZDHHC19-MEDIATED JAK1 PALMITOYLATION DRIVING TKIS RESISTANCE IN CML LEUKEMIA STEM CELLS 中文标题：ZDHHC19 介导 JAK1 棕榈酰化驱动CML干细胞产生 TKIs 耐药的分子机制汇报者：Teng Wang（重庆医科大学附属第二医院）专场：慢性髓系白血病——生物学与转化研究汇报时间：Saturday, 13 June, 18:00 - 18:15 CEST 汇报地点：A9 Hall 骨髓衰竭综合征（含PNH）—— 生物学与转化研究 Bone marrow failure syndromes incl. PNH - Biology & translational research 摘要号：EHA-3174 Short: S177 标题：DISTINCT IMMUNE DIVERSITY OF CD8+ T CELLS DEFINES PEDIATRIC HEPATITIS-ASSOCIATED APLASTIC ANEMIA AND SEVERE APLASTIC ANEMIA 中文标题：CD8⁺T 细胞独特的免疫多样性可区分儿童肝炎相关性再生障碍性贫血与重型再生障碍性贫血汇报者：Lixian Chang[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）] 专场：骨髓衰竭综合征（含PNH）—— 生物学与转化研究汇报时间：Thursday, 11 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：A6 Hall 骨髓衰竭综合征（含 PNH）—— 临床 Bone marrow failure syndromes incl. PNH - Clinical 摘要号：EHA-5115 Short: S180 标题：GENOMIC LANDSCAPE AND PROGNOSTIC IMPACT OF SOMATIC MUTATIONS IN APLASTIC ANEMIA PATIENTS UNDERGOING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION 中文标题：接受造血干细胞移植的再生障碍性贫血患者的体细胞突变基因组图谱及预后影响汇报者：Xiao-Di Ma（北京大学人民医院）专场：骨髓衰竭综合征（含 PNH）—— 临床汇报时间：Sunday, 14 June, 11:00 - 11:15 CEST 汇报地点：A4 Hall 摘要号：EHA-3503 Short: S181 标题：A PHASE III STUDY OF A HEAD-TO-HEAD COMPARISON OF A FACTOR B INHIBITOR HSK39297, VERSUS ECULIZUMAB IN PATIENTS WITH PAROXYSMAL NOCTURNAL HEMOGLOBINURIA NAIVE TO COMPLEMENT INHIBITION 中文标题：B 因子抑制剂 HSK39297 与依库珠单抗在未接受过补体抑制治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中头对头对比的 Ⅲ 期临床研究汇报者：Yawen Zhang（南京医科大学第一附属医院）专场：骨髓衰竭综合征（含 PNH）—— 临床汇报时间：Sunday, 14 June, 11:15 - 11:30 CEST 汇报地点：A4 Hall 骨髓瘤及其他单克隆丙种球蛋白病 —— 生物学与转化研究 Myeloma and other monoclonal gammopathies - Biology & translational research 摘要号：EHA-2312 Short: S189 标题：BTL-101, A FULLY HUMAN TRISPECIFIC BCMA×GPRC5D×CD3 T-CELL ENGAGER FOR THE TREATMENT OF MULTIPLE MYELOMA 中文标题：BTL-101：一种用于治疗多发性骨髓瘤的全人源 BCMA×GPRC5D×CD3 三特异性 T 细胞衔接器汇报者：Jiansong Yang[本道生物科技（杭州）有限公司] 专场：多发性骨髓瘤的T细胞导向疗法汇报时间：Thursday, 11 June, 17:45 - 18:00 CEST 汇报地点：Victoria Hall 摘要号：EHA-5040 Short: S186 标题：THE DYNAMIC LANDSCAPE OF IMMUNE ENVIRONMENT FOR MM PATIENTS RECEIVING T CELL REDIRECTING THERAPIES 中文标题：接受 T 细胞重定向治疗的多发性骨髓瘤患者免疫微环境的动态图谱汇报者：Haimeng Li（北京大学医学部）专场：多发性骨髓瘤的T细胞导向疗法汇报时间：Thursday, 11 June, 17:00 - 17:15 CEST 汇报地点：Victoria Hall 摘要号：EHA-3751 Short: S192 标题：LILRB4 DRIVES IMMUNOSUPPRESSIVE MYELOID CELL FORMATION VIA THE S100A4-CCL3 AXIS TO PROMOTE IMMUNE EVASION IN MULTIPLE MYELOMA 中文标题：LILRB4 通过 S100A4-CCL3 信号轴驱动免疫抑制性髓系细胞形成，进而促进多发性骨髓瘤的免疫逃逸汇报者：郝牧[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）] 专场：多发性骨髓瘤转化研究汇报时间：Friday, 12 June, 17:45 - 18:00 CEST 汇报地点：A10-11 Hall 霍奇金淋巴瘤——临床 Hodgkin lymphoma - Clinical 摘要号：EHA-6700 Short: S223 标题：INTERIM PET/CT ADAPTED PD-1 INHIBITOR INCORPORATION TO AVOID HIGH-DOSE CHEMOTHERAPY AND RADIOTHERAPY IN CLASSICAL HODGKIN’S LYMPHOMA 中文标题：中期 PET/CT 指导下联合 PD-1 抑制剂，以避免经典型霍奇金淋巴瘤患者接受高剂量化疗和放疗汇报者：杨申淼（北京大学人民医院）专场：霍奇金淋巴瘤汇报时间：Friday, 12 June, 18:00 - 18:15 CEST 汇报地点：K1 大B细胞淋巴瘤——临床 Large B cell lymphomas - Clinical 摘要号：EHA-5349 Short: S258 标题：INTEGRATED CLINICAL AND GENETIC SCORING REFINES PROGNOSIS IN DARK ZONE SIGNATURE-POSITIVE (DZSIGPOS) DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA: THE DARK ZONE PROGNOSTIC INDEX (DZPI) 中文标题：整合临床与遗传评分优化暗区特征阳性（DZsigPos）弥漫性大B细胞淋巴瘤的预后评估：暗区预后指数（DZPI）汇报者：梁金花[南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）] 专场：淋巴瘤转化研究汇报时间：Sunday, 14 June, 11:45 - 12:00 CEST 汇报地点：A13 Hall 其他侵袭性淋巴瘤 Other aggressive lymphomas 摘要号：EHA-1831 Short: S246 标题：A PHASE I STUDY OF AUTOLOGOUS DUAL-EPITOPE NANOBODY-BASED ANTI-CD5 CAR T CELLS IN RELAPSED/REFRACTORY T-ALL/LBL AND PTCL/CTCL 中文标题：基于自体双表位纳米抗体的抗 CD5 CAR-T 细胞治疗复发 / 难治性 T-ALL/LBL、PTCL/CTCL 的 Ⅰ 期临床研究汇报者：Ming-Kun Wang（北京大学人民医院）专场：其他侵袭性淋巴瘤汇报时间：Thursday, 11 June, 17:00 - 17:15 CEST 汇报地点：Nobel Hall 摘要号：EHA-5501 Short: S247 标题：CLINICAL, GENETIC, AND IMMUNE MICROENVIRONMENTAL LANDSCAPES OF PRIMARY BREAST DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA: A COMPARATIVE STUDY WITH NODAL AND IMMUNE-PRIVILEGED SITE DLBCL 中文标题：原发性乳腺弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床、遗传与免疫微环境全景：一项与淋巴结及免疫豁免部位DLBCL的对比研究汇报者：贾俊磊（天津医科大学肿瘤医院）专场：其他侵袭性淋巴瘤汇报时间：Thursday, 11 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：Nobel Hall 干细胞移植——实验性 Stem cell transplantation - Experimental 摘要号：EHA-4464 Short: S262 标题：7-KETOCHOLESTEROL REPROGRAMS T-CELL LINEAGE METABOLISM TO AMELIORATE STEROID-REFRACTORY ACUTE GVHD 中文标题：7 - 酮胆固醇通过重编程 T 细胞谱系代谢改善激素难治性急性移植物抗宿主病汇报者：宋清晓（陆军军医大学新桥医院）专场：干细胞移植——实验性汇报时间：Saturday, 13 June, 17:45 - 18:00 CEST 汇报地点：A6 Hall 摘要号：EHA-1892 Short: S263 标题：TRIM5 DRIVES T CELL PATHOGENICITY IN GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE THROUGH SLC25A35 UBIQUITINATION 中文标题：TRIM5 通过 SLC25A35 泛素化介导驱动移植物抗宿主病中 T 细胞的致病活性汇报者：Qiao Cheng（苏州大学第一附属医院）专场：干细胞移植——实验性汇报时间：Saturday, 13 June, 18:00 - 18:15 CEST 汇报地点：A6 Hall 干细胞移植——临床 Stem cell transplantation - Clinical 摘要号：EHA-6369 Short: S267 标题：FBEM (FLUDARABINE, BUSULFAN, ETOPOSIDE, AND MELPHALAN) CONDITIONING REGIMEN FOR PATIENTS WITH LYMPHOID MALIGNANCIES UNDERGOING ALLO-HSCT: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY 中文标题：氟达拉滨、白消安、依托泊苷联合美法仑（FBEM）预处理方案用于接受异基因造血干细胞移植的淋巴系统恶性肿瘤患者：一项前瞻性II期研究汇报者：潘萌萌（上海交通大学医学院附属瑞金医院）专场：干细胞移植——临床1 汇报时间：Thursday, 11 June, 17:15 - 17:30 CEST 汇报地点：A2-3 Hall 摘要号：EHA-6591 Short: S269 标题：DONOR AGE DOES NOT AFFECT OUTCOMES OF HAPLOIDENTICAL TRANSPLANTATION FOR HEMATOLOGIC MALIGNANCIES: A STUDY BASED ON THE CHINESE BONE MARROW TRANSPLANTATION REGISTRY GROUP (CBMTRG) 中文标题：供者年龄不影响血液恶性肿瘤单倍体移植的预后：一项基于中国骨髓移植登记组（CBMTRG）的研究汇报者：Xuechun Wang（陆军军医大学新桥医院）专场：干细胞移植——临床1 汇报时间：Thursday, 11 June, 17:45 - 18:00 CEST 汇报地点：A2-3 Hall 摘要号：EHA-2092 Short: S271 标题：REFINING PROGNOSTIC STRATIFICATION FOR SAML POST-ALLO-HSCT: VALIDATION OF ELN 2022 AND PREDOMINANT ROLE OF MDS-RELATED CYTOGENETICS 中文标题：优化继发性急性髓系白血病（SAML）异基因造血干细胞移植后的预后分层：ELN 2022的验证及MDS相关细胞遗传学的主导作用汇报者：杨楠[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）] 专场：干细胞移植——临床2 汇报时间：Saturday, 13 June, 17:30 - 17:45 CEST 汇报地点：AE1 Hall 摘要号：EHA-5420 Short: S274 标题：A GENETIC–CLINICAL PROGNOSTIC ALGORITHM FOR RISK STRATIFICATION IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY ACUTE MYELOID LEUKAEMIA UNDERGOING ALLOGENEIC HAEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION 中文标题：用于接受异基因造血干细胞移植的复发/难治性急性髓系白血病患者风险分层的遗传-临床预后算法汇报者：Yue Jin（北京大学人民医院）专场：干细胞移植——临床2 汇报时间：Saturday, 13 June, 18:15 - 18:30 CEST 汇报地点：AE1 Hall 摘要号：EHA-5444 Short: S314 标题：EARLY PROPHYLACTIC RITUXIMAB REDUCED THE INCIDENCE OF EBV INFECTION AND PTLD IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION: A MULTICENTER STUDY 中文标题：早期预防性使用利妥昔单抗降低了异基因造血干细胞移植中EB病毒感染和PTLD的发生率：一项多中心研究汇报者：Ao Zhang（上海交通大学医学院附属瑞金医院）专场：血液病感染（含支持治疗/疗法）汇报时间：Sunday, 14 June, 12:00 - 12:15 CEST 汇报地点：A6 Hall 造血、干细胞与微环境 Hematopoiesis, stem cells and microenvironment 摘要号：EHA-1792 Short: S275 标题：ULTRA-SENSITIVE METABOLOMICS UNCOVERS L-CARNITINE AS A CRITICAL REGULATOR OF HUMAN HEMATOPOIETIC STEM CELL REGENERATION 中文标题：超灵敏代谢组学揭示左旋肉碱是人类造血干细胞再生的关键调节因子汇报者：Honglin Duan[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）] 专场：干细胞及其微生态龛汇报时间：Thursday, 11 June, 16:45 - 17:00 CEST 汇报地点：A5 Hall 基因治疗、细胞免疫治疗与疫苗 —— 临床 Gene therapy, cellular immunotherapy and vaccination - Clinical 摘要号：EHA-2175 Short: S286 标题：CD19/CD22 BISPECIFIC CAR-T CELL THERAPY FOR RELAPSED/REFRACTORY LARGE B-CELL LYMPHOMA AND MECHANISTIC INVESTIGATION: A PROSPECTIVE, SINGLE-ARM, SINGLE-CENTER, PHASE 2 CLINICAL TRIAL 中文标题：CD19/CD22 双特异性 CAR-T 细胞治疗复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤及其机制探索：一项前瞻性、单臂、单中心 Ⅱ 期临床试验汇报者：王亮（首都医科大学附属北京同仁医院）专场：基因治疗、细胞免疫治疗与疫苗 —— 临床汇报时间：Sunday, 14 June, 11:15 - 11:30 CEST 汇报地点：A12 Hall 摘要号：EHA-4136 Short: S285 标题：OL-101, A BCMA/GPRC5D DUAL-TARGETING CAR-T, INDUCES DEEP RESPONSES IN HEAVILY PRETREATED ADVANCED MYELOMA, PARTICULARLY IN PATIENTS POST BCMA- OR GPRC5D-TARGETED THERAPY OR WITH EXTRAMEDULLARY DISEASE 中文标题：OL-101（一款BCMA/GPRC5D 双靶点 CAR-T）可使经多线治疗的晚期多发性骨髓瘤患者获得深度缓解，尤其在既往接受过BCMA或GPRC5D靶向治疗或伴有髓外病变的患者中汇报者：张明明（浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心）专场：基因治疗、细胞免疫治疗与疫苗 —— 临床汇报时间：Sunday, 14 June, 11:00 - 11:15 CEST 汇报地点：A12 Hall 摘要号：EHA-1630 Short: S288 标题：DURABLE CLINICAL BENEFITS WITH RM001 (AUTOLOGOUS HBG1/2 PROMOTER-MODIFIED CD34+ HEMATOPOIETIC STEM AND PROGENITOR CELLS) FOR TRANSFUSION-DEPENDENT Β-THALASSEMIA 中文标题：RM001（ HBG1/2 启动子修饰的自体CD34⁺造血干祖细胞）治疗输血依赖型 β 地中海贫血可带来持久临床获益汇报者：Hui Xu（广州瑞风生物科技有限公司）专场：基因治疗、细胞免疫治疗与疫苗 —— 临床汇报时间：Sunday, 14 June, 11:45 - 12:00 CEST 汇报地点：A12 Hall 红细胞酶病、膜病及其他红细胞疾病 Enzymopathies, membranopathies and other red blood cell disorders 摘要号：EHA-1893 Short: S301 标题：A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 STUDY OF ESLIM-02 FOR EFFICACY AND SAFETY OF SOVLEPLENIB (HMPL-523) IN PATIENTS WITH WARM AUTOIMMUNE HEMOLYTIC ANEMIA IN CHINA 中文标题：ESLIM-02 研究：索乐匹尼布（HMPL-523）治疗中国温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究汇报者：韩冰（北京协和医院）专场：罕见红细胞及代谢性疾病的靶向治疗汇报时间：Thursday, 11 June, 17:00 - 17:15 CEST 汇报地点：A13 Hall 出血性疾病（先天性和获得性） Bleeding disorders (congenital and acquired) 摘要号：EHA-4064 Short: S321 标题：DYSREGULATED CELLULAR CROSSTALK BETWEEN CD4+ T AND B CELLS IN ACQUIRED HEMOPHILIA A REVEALED BY SINGLE-CELL ANALYSIS 中文标题：单细胞测序解析揭示获得性 A 型血友病中 CD4⁺T 细胞与 B 细胞的细胞间交互调控紊乱汇报者：Enhao Li（上海交通大学医学院附属瑞金医院）专场：出血性疾病与血栓栓塞性疾病汇报时间：Saturday, 13 June, 17:30 - 17:45 CEST 汇报地点：A13 Hall 血栓形成与血管生物学 Thrombosis and vascular biology 摘要号：EHA-2067 Short: S324 标题：MORTALITY TRENDS OF HEMATOLOGICAL MALIGNANCIES AND THOSE COMPLICATED BY PULMONARY EMBOLISM: A NATIONWIDE POPULATION-BASED STUDY 中文标题：血液系统恶性肿瘤及其合并肺栓塞患者的死亡趋势：一项全国人群队列研究汇报者：Xi Quan（重庆医科大学附属第二医院）专场：出血性疾病与血栓栓塞性疾病汇报时间：Saturday, 13 June, 18:00 - 18:15 CEST 汇报地点：A13 Hall （来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-05-15

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊——全球首个口服补体B因子抑制剂

盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan，研发代码LNP023）为诺华（Novartis）研发的全球首个口服补体B因子抑制剂，同时控制血管内/外溶血。基本信息机制：口服补体 B 因子抑制剂，阻断补体旁路途径，同时控制血管内/外溶血。适应症（中国）：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）：成人，含初治与经治患者； C3肾小球病（C3G）：成人，用于降低蛋白尿； IgA肾病：成人，高进展风险（尿蛋白/肌酐≥1.5g/g）。用法用量标准剂量：200mg（1粒），口服，每日两次；服用要求：整粒吞服，不受进食影响；漏服尽快补服，不加倍。上市情况美国：2023-12-06，商品名Fabhalta®，PNH成人（首个PNH口服补体单药）。欧盟（EMA）：2024-01，PNH成人。中国：2024-04-26首批适应症（PNH，初治）获批。 2025-05-29扩展至所有PNH成人患者（含经治）及C3肾小球病（C3G）；2025-12新增IgA肾病适应症。 CDE于2026-05-14受理诺华进口新申请（受理号：JXHL2600176），推测为新增适应症或剂型更新。注册与受理情况临床试验情况专利情况化合物专利（中国）：专利号ZL201480050471.1（盐酸伊普可泮化合物），2014-07（PCT）申请，2015 年进入中国，2034-07（核心专利，保护期至2034年）到期。国际同族专利WO2015009616。晶型专利：CN202180035091.0（结晶形式，2025年授权）制剂/组合物专利：CN202280042482.X（胶囊制剂）用途专利：CN202280043007.4（PNH/C3G/IgAN治疗用途）晶型/制剂/用途专利约2041–2045年到期。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 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100 项与索乐匹尼布相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
温热型自身免疫性溶血性贫血	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-04-22
免疫性血小板减少症	申请上市	中国	和记黄埔医药（苏州）有限公司	2024-01-11
免疫性血小板减少症	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-01-11
自身免疫性溶血性贫血	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-09-30
出血	临床1期	美国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	澳大利亚	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	德国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	挪威	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	西班牙	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
皮肤表现	临床1期	美国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05535933 (ESLIM-02, NEWS) 人工标引	临床3期	温热型自身免疫性溶血性贫血	-	索乐匹尼布	壓製窪鏇膚壓鬱壓廠襯(鏇餘憲簾構遞憲簾憲窪) = 獵蓋鏇鏇餘繭淵淵鹹糧選廠窪簾簾廠積艱膚糧 (壓簾選襯鏇襯製築製窪 ) 达到	积极	2026-01-07
NCT05535933 (ESLIM-02, Pubmed \| Lancet Haematol)	临床2期	温热型自身免疫性溶血性贫血	21	Sovleplenib 300 mg	網衊齋鬱鏇餘獵夢廠網(襯齋鏇膚構選蓋獵糧餘) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 齋夢憲顧夢鏇淵齋製簾 (顧衊構衊選廠築選蓋鹹 ) 更多	积极	2025-02-01
				Placebo
NCT05029635 (ESLIM-01, Pubmed \| Lancet Haematol) 人工标引	临床3期	慢性特发性血小板减少性紫癜	188	Sovleplenib 300 mg	窪顧顧築夢餘糧衊製廠(廠衊顧憲鹽鹹遞蓋範淵) = 鑰鑰憲鹽艱選鏇廠夢獵憲遞夢壓淵憲製憲鹹築 (廠鏇糧鑰鬱構簾鹽餘觸 ) 更多	积极	2024-06-13
				Placebo	窪顧顧築夢餘糧衊製廠(廠衊顧憲鹽鹹遞蓋範淵) = 齋鏇艱壓選糧鹽築壓窪憲遞夢壓淵憲製憲鹹築 (廠鏇糧鑰鬱構簾鹽餘觸 ) 更多
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA2024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	Sovleplenib 300 mg once daily	簾壓膚壓憲簾淵廠鹽鹹(製願艱積網鑰鬱簾遞艱) = 製構繭製獵鏇繭鏇膚醖壓鹽遞窪餘襯願願艱選 (膚衊艱獵襯簾觸醖齋築 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	醖簾鏇艱範積顧範齋壓(簾廠壓遞鹹襯衊繭觸選) = 網鑰鬱艱壓憲網淵夢蓋壓膚觸齋廠獵蓋範糧憲 (膚鏇網糧糧鑰艱艱衊憲 )
NCT05535933 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床2期	自身免疫性溶血性贫血	21	SOVLEPLENIB	鬱築膚鹽構糧製蓋製鹹(顧蓋鏇製觸製鹽繭齋網) = 鹹觸築窪鹹獵廠獵艱積艱膚鏇構鹹獵範廠鬱築 (選齋構糧憲觸淵齋鏇壓 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	鬱築膚鹽構糧製蓋製鹹(顧蓋鏇製觸製鹽繭齋網) = 選壓廠淵醖膚壓廠膚鑰艱膚鏇構鹹獵範廠鬱築 (選齋構糧憲觸淵齋鏇壓 ) 更多
NCT02857998 \| NCT03779113 (EHA2024) 人工标引	临床2期	霍奇金淋巴瘤	25	Sovleplenib 700 mg QD	淵淵積繭糧壓獵醖膚獵(醖鹽顧壓鹽憲築壓築範) = 廠築鹽範顧餘艱醖鑰鬱淵簾鬱繭網憲願衊範積 (鹹鑰壓衊襯網淵艱鹽醖 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	sovleplenib	糧遞獵鏇壓觸範積夢觸(觸鹹齋齋鑰願願廠艱簾) = 艱壓齋餘製艱遞觸製窪糧鑰蓋蓋壓觸繭網構鹹 (鑰選夢襯醖餘鬱憲範鑰 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	糧遞獵鏇壓觸範積夢觸(觸鹹齋齋鑰願願廠艱簾) = 鬱襯窪艱鏇糧衊餘餘夢糧鑰蓋蓋壓觸繭網構鹹 (鑰選夢襯醖餘鬱憲範鑰 ) 更多
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA2024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	Sovleplenib	鏇夢蓋餘鹹醖觸選簾窪(選鑰構窪築膚窪蓋網製) = 遞蓋製築窪壓鬱築窪鏇選窪鏇遞獵糧鹹鏇鑰淵 (構膚窪構淵艱繭鏇鹽簾 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	網艱襯選艱選窪窪積製(積齋餘構繭構範鹹鹽鏇) = 鑰衊憲糧艱壓簾淵襯窪艱淵鹽遞廠齋遞夢膚繭 (簾顧襯餘築齋鏇範鬱窪 )
NCT03779113 (AACR2024) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	47	HMPL-523 700 mg QD	選構鏇簾範鏇艱獵衊網(鏇窪膚鑰觸鬱夢艱顧觸) = 壓製鏇糧鹽壓膚鹽範蓋蓋襯糧簾壓選壓鹽淵遞 (壓醖願夢繭淵廠醖膚衊 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT05029635 (ESLIM-01, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	索乐匹尼布	醖製積鑰積醖艱糧積鏇(鏇鏇衊鬱齋獵淵壓膚鏇) = 该试验成功达到了其主要终点，即与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。鑰糧築製築窪繭選願糧 (鹹齋繭觸顧襯觸製鹹醖 ) 达到更多	积极	2023-08-21
				安慰剂