An Open-Label, Randomized, Three-Period, Six-Sequence Phase I Study to Evaluate the Effect of Food on the Pharmacokinetics of HMPL-523 Acetate Tablets in Healthy Participants

This is a single-center, open-label, randomized, three-period, six-sequence study to evaluate the effect of food (high-fat and low-fat) on the PK of HMPL-523. In this study, 18 healthy Chinese participants are planned to be enrolled, randomized in a ratio of 1:1:1:1:1:1 to one of 6 dosing sequences (see dosing sequence table for details), and administered once per cycle for 3 cycles, with a washout period of at least 7 days. The study consists of a screening/baseline period, a dosing period (three cycles), and a follow-up period.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT07331194

/ Recruiting临床1期

A Single-Center, Open-Label, Randomized, Crossover Phase I Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Bioequivalence of Two Different Formulations of HMPL-523 Acetate Tablets in Chinese Healthy Participants

Two formulations containing the same active pharmaceutical ingredient are considered bioequivalent if their relative bioavailability (rate and extent of drug absorption) falls within acceptable predetermined limits after administration at the same molar dose. Formulations with bioequivalence are considered to act comparably in vivo, i.e., similar in terms of safety and efficacy.
This study aims to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile and bioequivalence of the original and modified formulations of HMPL-523 acetate tablets in healthy participants to bridge the safety and efficacy of the modified formulation of HMPL 523 acetate tablets in humans.

开始日期2025-10-28

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT06291415

/ Withdrawn临床1期

A Multicenter, Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HMPL-523, a Syk Inhibitor, in Adult Subjects With Immune Thrombocytopenia

This is an open-label, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of HMPL-523 in adult subjects with ITP.

开始日期2024-04-02

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

100 项与索乐匹尼布相关的临床结果

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100 项与索乐匹尼布相关的转化医学

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100 项与索乐匹尼布相关的专利（医药）

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项与索乐匹尼布相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Efficacy and mechanism of action of sovleplenib for aplastic anemia

Article

作者: Xin, Shan ; Sheng, Tianzi ; Liu, Hong ; Zhou, Chengcheng ; Sun, Wei

OBJECTIVE:

This study aimed to investigate the therapeutic potential of sovleplenib, a selective SYK inhibitor, in aplastic anemia (AA), focusing on its effects on immune modulation and the cGAS-STING-NF-κB inflammatory axis.

METHODS:

An immune-mediated AA mouse model was established and treated with sovleplenib. Hematopoietic function was assessed via peripheral blood counts and bone marrow mononuclear cell (BMNC) counts. Immune cell profiles were analyzed by flow cytometry. Cytokine levels were measured by ELISA. Underlying mechanisms were explored through proteomics and Western blotting.

RESULTS:

Sovleplenib treatment significantly improved peripheral blood counts (HGB, WBC, PLT) and BMNCs, and reduced bone marrow fat vacuolation. It corrected immune imbalance by increasing the CD4⁺/CD8⁺ T-cell ratio and decreasing the M1/M2 macrophage ratio, promoting an M2 phenotype. Concurrently, it elevated Arg-1 level while suppressing ROS, TNF-α, and IFN-β. Mechanistically, sovleplenib inhibited the activation of key pathway components (cGAS, STING, p-TBK1, p-p65).

DISCUSSION:

The results demonstrate sovleplenib's dual role in promoting hematopoiesis and immunomodulation. Its efficacy is mechanistically linked to the suppression of the overactivated cGAS-STING-NF-κB pathway, a key driver of inflammation in AA.

CONCLUSION:

Sovleplenib represents a promising targeted therapy for AA.

2025-12-05·Hematology-American Society of Hematology Education Program

Management of autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Barcellini, Wilma

Abstract:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) is caused by premature erythrocyte destruction mediated by autoantibodies (auto-Ab) with or without complement activation. The most frequent form (60%-70% of cases) is warm AIHA (wAIHA), driven by immunoglobulin G auto-Ab that react at body temperature. Cold agglutinin disease (CAD, 20%-25%) is the second most common form and is caused by immunoglobulin M auto-Ab that usually react at temperatures <20°C and strongly activate complement. Rarer forms (5%-10%) include mixed AIHAs (wAIHA plus CAD), and paroxysmal cold hemoglobinuria. Here, we present the management of wAIHA, as CAD is discussed separately. Approximately 50% of wAIHA are primary, whereas the remainder are secondary to various conditions (infections, lymphoproliferative disorders, systemic or organ-specific autoimmune diseases, congenital immunodeficiencies, hematopoietic stem-cell transplantation, and several drugs, including immune checkpoint inhibitors). The disease is highly heterogeneous, ranging from fully compensated to life-threatening, and frequently has a relapsing course. Standard first-line therapy includes steroids with or without intravenous immunoglobulin, transfusions when anemia is clinically significant, prophylactic anticoagulation for severe hemolysis, and recombinant erythropoietin when reticulocytopenia/inadequate bone marrow compensation is present. For severe cases, high-dose steroids and plasma-exchange may be considered. Rituximab is now the preferred second-line option for relapsed/refractory patients, comparing favorably with the traditional splenectomy. The latter is increasingly reserved for later lines together with classic immunosuppressants. Several novel treatments are in development for refractory wAIHA, encompassing drugs targeting B-cells (parsaclisib, ibrutinib, rilzabrutinib, zanubrutinib, obexelimab, ianalumab, povetacicept), plasma cells (bortezomib, daratumumab), spleen tyrosine kinase (fostamatinib, sovleplenib), and the neonatal Fc receptor (nipocalimab).

2025-02-01·Lancet Haematology

Expanding treatment options for warm autoimmune haemolytic anaemia

Article

作者: Berentsen, Sigbjørn

A review.The treatment landscape for warm autoimmune haemolytic anemia (wAIHA) has gradually shifted from reliance on clin. experience to evidence-based strategies.In a significant contribution to this progress, Zhao et al.Conducted a randomized, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial evaluating sovleplenib, an oral selective spleen tyrosine kinase (SYK) inhibitor, in adults with relapsed or refractory wAIHA.Among 21 patients, 67% achieved a Hb response by week 24, with a durable response in 48%.Compared to placebo, sovleplenib reduced transfusion needs and rescue therapy usage, and improved fatigue scores.The drug exhibited a distinct and manageable safety profile.These findings highlight sovleplenib as a promising third-line treatment option, particularly in light of limited efficacy and tolerability seen with other SYK inhibitors like fostamatinib.Further validation in larger phase 3 trials is warranted.Emerging therapies, including FcRn inhibitors, also hold potential, underscoring the evolving complexity of individualized wAIHA treatment.

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项与索乐匹尼布相关的新闻（医药）

2026-01-31

·上药睿尔

1月速览（二）罕见病药研发之新药进展

罕见病药研发之新药进展 ☞ 赛诺菲小核酸新药普乐司兰在中国获批上市 ☞ 阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症 ☞ Sentynl公司Menkes病替代疗法获FDA批准上市 ☞ 大冢制药HAE疗法在欧盟获批上市 ☞ 和黄医药索乐匹尼布治疗成人原发慢性免疫性血小板减少症拟纳入CDE优先审评 ☞ Cogent Biosciences递交Bezuclastinib治疗系统性肥大细胞增多症上市申请 ☞ 默沙东索特西普治疗肺动脉高压获批 01 赛诺菲小核酸新药普乐司兰在中国获批上市赛诺菲宣布，其创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）已获得NMPA批准，在饮食控制的基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。普乐司兰钠是一款靶向APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的siRNA药物，能够精准靶向抑制APOC3的产生与分泌，从而有效改善FCS患者的甘油三酯水平。数据显示，普乐司兰钠可将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%，并使急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%以上，同时仅需一年四次给药。普乐司兰钠最初由Arrowhead开发，Arrowhead与维梧资本于2022年4月成立合资企业维亚臻，维亚臻获得独家许可，在大中华区开发和商业化普乐司兰钠。2025年8月，赛诺菲宣布与维亚臻签署协议，获得了普乐司兰钠在大中华区开发和商业化的独家权利。根据协议，赛诺菲向维亚臻支付1.3亿美元的预付款，并在未来根据监管里程碑支付最高2.65亿美元。 02 阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症阿斯利康宣布，其开发的舒立瑞®（依库珠单抗注射液）已经获得NMPA的扩展适应症申请，用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于gMG儿童患者的靶向治疗药物。依库珠单抗是一款每两周静脉给药一次的C5补体抑制剂，通过选择性抑制补体通路末端的C5蛋白发挥治疗作用。此次获批主要基于依库珠单抗在难治性gMG儿童患者中开展的III期临床试验的积极结果：数据显示，在接受依库珠单抗治疗第26周时，患者较基线的重症肌无力定量评分（QMG）总分呈现出显著的统计学差异且具有临床意义的改善（-5.8［95% CI：-8.4，-3.13］；p=0.0004）。依库珠单抗最早于2018年8月23日在国内获批上市，适应症为阵发性血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 03 Sentynl公司Menkes病替代疗法获FDA批准上市 Sentynl Therapeutics宣布，其主导研发的新药Zycubo（组氨酸铜，copper histidinate）注射液已经获得FDA的批准上市，用于治疗儿科患者Menkes病。 Menkes病是一种罕见的X连锁隐性儿科疾病，由铜转运蛋白ATP7A的基因突变引起，导致儿童无法吸收铜。该病的特征包括癫痫发作、体重增长缓慢、发育迟缓和智力障碍。它还会导致血管系统、膀胱、肠道、骨骼、肌肉和神经系统出现异常。患有经典型Menkes病（占该病患者的90%）的儿童在婴儿期就开始出现症状，通常活不过三岁。 Zycubo是一种皮下注射给药的铜替代疗法，能够为患者补充体内缺失或无法有效利用的铜元素，从而绕过肠道铜吸收的遗传缺陷，帮助机体正常利用铜元素。 04 大冢制药HAE疗法在欧盟获批上市大冢制药宣布，欧盟委员会已正式批准其在研药物Dawnzera（通用名：donidalorsen）在欧盟区域的上市申请，适应症为成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）反复发作的常规预防。 HAE是一种罕见的、可危及生命的罕见疾病，典型表现为反复发作的皮肤和黏膜下水肿，黏膜下水肿主要累及上呼吸道和胃肠道，喉水肿引发呼吸困难和窒息，是引起HAE患者死亡的主要原因。Donidalorsen是一款反义寡核苷酸配体偶联（LICA）药物，通过沉默前激肽释放酶（PKK）的表达，中断引发HAE发作的相关信号通路，从而在根源上减少水肿发作。此前，该药物已于2025年8月获得美国FDA批准上市。此次欧盟批准主要基于两项关键III期临床研究的积极结果：Donidalorsen能够显著且持续降低HAE患者的平均月发作率。在开放标签延长期的研究中，患者用药一年后，总体平均月发作率降幅高达94%，进一步验证了其长期预防的有效性。 05 和黄医药索乐匹尼布治疗成人原发慢性免疫性血小板减少症拟纳入CDE优先审评 1月8日，和黄医药自主研发的醋酸索乐匹尼布片拟纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评，适应症为既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，核心病理机制是机体免疫系统错误识别并破坏自身血小板，导致血小板计数持续低于正常水平。患者面临皮肤黏膜出血、内脏出血乃至致命性颅脑出血的风险，严重影响生存质量。现有标准治疗对部分患者效果不佳或复发率高，临床亟需新机制治疗选择。索乐匹尼布作为和黄医药自主研发的1类创新药，本次拟纳入优先审评，审评审批进程将显著提速。其精准定位经治复发/无效患者群体，有望填补这一未被满足的治疗空白，为慢性ITP患者提供全新的疾病管理方案。 06 Cogent Biosciences递交Bezuclastinib治疗系统性肥大细胞增多症上市申请 Cogent Biosciences公司正式向美国FDA提交其潜在同类最佳候选药物Bezuclastinib的新药上市许可申请（NDA），用于治疗非进展型系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）。该申请获得关键性II期SUMMIT试验的积极数据有力支撑，标志着该领域有望迎来首个"疾病修饰"疗法。系统性肥大细胞增多症（SM）是一种因KIT基因突变导致异常肥大细胞在骨髓、皮肤及内脏器官克隆性增殖的罕见血液系统疾病，发病率约为1/10万，已纳入我国《第二批罕见病目录》。异常激活的肥大细胞释放大量组胺、类胰蛋白酶等血管活性介质，引发皮肤瘙痒、潮红、低血压、骨骼疼痛及多器官功能障碍。传统支持性疗法如抗组胺药仅针对症状，无法清除骨髓肥大细胞聚集体或降低KIT突变负荷，疾病持续进展风险高。Bezuclastinib作为一种高选择性KIT D816V抑制剂，直击疾病根本病因。其"疾病修饰"特性体现在能够穿透血脑屏障，清除骨髓中异常肥大细胞浸润，降低血清类胰蛋白酶水平，从根源上阻断病理进程。SUMMIT试验数据显示其深度且持久的疗效，有望成为全球首个获批的SM疾病修饰疗法，彻底改变现有治疗模式。 07 默沙东索特西普治疗肺动脉高压获批 1月5日，默沙东（MSD）宣布激活素信号传导抑制剂（ASI）注射用索特西普已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善运动能力和功能分级。此次批准基于3期STELLAR研究的卓越数据。肺动脉高压（PAH）是一种相对少见但致死性高的心血管疾病，特征是肺小动脉进行性重构和血管阻力持续升高，导致右心负荷过重和衰竭。研究提示，不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8年，被称为"心血管系统的恶性肿瘤"。现有治疗主要通过扩张肺血管改善症状，无法逆转血管重构，长生存率仍有巨大提升空间。索特西普是首个获批的激活素信号传导抑制剂（ASI），通过阻断激活素IIA型受体，抑制肺动脉平滑肌细胞增殖，从病因层面逆转血管重构病理进程。STELLAR研究结果显示，索特西普可显著改善PAH患者运动能力（6分钟步行距离）和WHO功能分级。这一获批为中国PAH患者带来首个病因导向的生物制剂，有望改写现有治疗格局，延长患者生存期。

上市批准优先审批临床3期引进/卖出siRNA

2026-01-30

·网易号

1亿美元首付款 | 祝贺硕迪生物、英矽智能等6家鹰谷客户

新年伊始，我们很高兴与您分享鹰谷合作伙伴在近期取得的丰硕成果：从重大授权首付款到成功挂牌港交所上市，从多款新药临床获批到全球首创智造系统发布，每一份捷报都印证了中国创新药研发的蓬勃活力与智慧前行。在研发数字化、AI化的浪潮中，鹰谷始终秉承“让研发有数据、有智慧、有未来，打造超级AI科学家”的理念，通过电子实验记录本InELN、科研AI大模型InAI等一体化解决方案，持续助力企业夯实研发数字基石。以下为近期鹰谷部分伙伴的成果速览：硕迪生物：授权罗氏GLP-1专利，1亿美元首付款！（硕迪生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）英矽智能：挂牌港交所（英矽智能使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）映恩生物：ADAM9靶向ADC癌症新药获批临床（映恩生物使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS和科研项目管理系统InProject）和黄医药：索乐匹尼布片拟纳入优先审评（和黄医药使用鹰谷电子实验记录本InELN、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject）翼思生物：新药IGS01获批开展临床试验（翼思生物使用鹰谷电子实验记录本InELN、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject）睿智医药：联合华东师范大学发布全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统（睿智医药使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）注：排名不分先后喜报1：1亿美元首付款！硕迪生物授权罗氏GLP-1专利2025年12月30日，硕迪生物宣布其全资子公司Gasherbrum Bio与罗氏、基因泰克（共称GNE）达成非独占专利许可协议，成功获得1亿美元首付款。该协议解决了双方在GLP-1受体激动剂领域的潜在专利重叠问题，特别是针对基因泰克通过27亿美元收购Carmot Therapeutics获得的CT-996项目。根据协议条款，基因泰克需在协议生效后30日内支付1亿美元不可退还首付款。Gasherbrum Bio还将按个位数低段比例，就CT-996产品各市场的净销售额收取专利许可费，直至相关专利保护期终止。值得注意的是，此次许可为非独占性质，意味着Gasherbrum Bio保有完全自主权：既可继续推进现有在研管线开发，也可就相同专利资产与其他第三方开展合作。此次1亿美元现金注资为Gasherbrum Bio带来无稀释性资本，将专项用于支持其在GLP-1领域的临床研究。通过在不稀释核心资产的前提下构建专利许可收益新渠道，公司成功打造了"自主研发+专利货币化"的双轨价值体系，有效分散新药研发的固有风险。喜报2：英矽智能挂牌港交所，AI制药引领年内最大港股Biotech IPO12月30日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能在港交所成功挂牌上市，股份代码：3696.HK，成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。本次首次公开募股（IPO）募集资金总额22.77亿港元，是年内募集资金最高的港股生物医药IPO英矽智能此次港股上市获得了香港本土及国际投资者的高度关注和积极参与。本次IPO由摩根士丹利、中金公司及广发证券担任联席保荐人，全球发行9469.05万股，其中香港公开发售占比10%，录得约1427.37倍超额认购，锁定认购资金逾3283.49亿港元，创下年内非18A港股医疗健康IPO香港公开发售认购金额之最；国际发售占比90%，录得26.27倍超额认购，创下年内非18A港股医疗健康IPO国际配售认购倍数之最。在基石投资者方面，英矽智能引入包括礼来公司、腾讯、淡马锡、施罗德、瑞银、橡树资本、易方达、泰康人寿等在内的15家全球化基石投资者，阵容涵盖全球制药龙头、互联网巨头、国际主权基金与大型资管机构以及国内头部公募与险资。其中，礼来公司与腾讯首次认购生物医药企业基石投资，显示跨界产业头部公司对AI制药赛道的认可与信心；美国长线投资机构橡树资本年内首次以基石投资者身份重回港股Biotech市场，彰显其对香港资本市场及创新医药长期价值的持续看好。喜报3：映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。根据映恩生物公开资料，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。该产品的全球1a/1b期临床研究此前已在澳大利亚开展，并获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准DB-1317是映恩生物依托自主研发的ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品，载荷为拓扑异构酶I抑制剂。其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌和胰腺癌等多种消化道肿瘤中高表达，而在正常组织中低表达。临床前数据显示，DB-1317在胃癌和结直肠癌等多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，显示出广阔的临床转化潜力。2025年9月，映恩生物宣布DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，全球临床研究同步启动。这项研究（NCT07141706）将在澳大利亚、美国和中国同步开展，旨在评估DB-1317单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。本次该产品在中国获批临床，意味着其即将在中国启动临床研究。喜报4：和黄医药的索乐匹尼布片拟纳入优先审评1月8日，CDE官网显示，和黄医药的索乐匹尼布片拟纳入优先审评，适应症为既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。索乐匹尼布是一种新型、选择性的脾酪氨酸激酶(SYK) 抑制剂。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的一个关键蛋白，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。Ib/Ⅱ期研究证实，索乐匹尼布用于治疗原发ITP患者具有良好的安全性和疗效，并在一项双盲、Ⅲ期ESLIM-01研究 (NCT05029635) 中得到进一步验证。ESLIM-01研究旨在评估索乐匹尼布长期治疗成人慢性原发ITP患者的疗效和安全性。2025年ASH上，和黄医药报道了该研究的最终分析结果。除了免疫性血小板减少症外，和黄医药也在探索索乐匹尼布用于治疗温抗体性自身免疫性溶血性贫血和惰性非霍奇金淋巴瘤等适应症的效果。1月7日，和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段取得阳性顶线结果，已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白 (Hb) 应答这一主要终点。喜报5：翼思生物治疗帕金森病的新药IGS01获批开展临床试验2025年12月25日，翼思生物宣布其拥有全球权益，自主研发的口服小分子创新药物IGS01的I期临床试验申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司自主研发的第一款1类全新小分子创新药。IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LID发生率高，对帕金森病患者生活质量的影响显著。作为全球首个针对该适应症开展注册临床研究的M4 PAM类药物，IGS01通过增强内源性乙酰胆碱与M4受体的结合效能，上调M4受体功能，纠正LID核心病理机制中的突触可塑性异常。临床前研究显示，IGS01在LID模型中表现出治疗潜力，并具备理想的药代动力学特性。值得关注的是，IGS01通过多个肝酶途径代谢，有望显著降低其在接受多种药物治疗的患者中发生药物相互作用的风险，有利于晚期帕金森患者的联合用药。此外，临床前数据提示IGS01不增加精神障碍风险，与LID标准药物疗法金刚烷胺相比具有安全性方面的潜在优势。喜报6：睿智医药联合华东师范大学发布全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统日前，睿智医药联合华东师范大学在浦东张江正式发布了全球首个适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸单体合成药物智造系统。这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级，重塑药物研发与生产的整体范式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控，为中国创新药产业高质量发展持续注入新动能。据悉，该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。ADC微流智造系统实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制，将传统需数周完成的工艺开发与优化工作，缩短至数天。核苷酸单体微流智造系统攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖，采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径，从源头杜绝三废处理难题，实现了单体的全天候连续合成，解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。参考来源：医药观澜、药渡、浦东国际人才港、药时代、英矽智能

抗体药物偶联物引进/卖出并购

2026-01-25

·今日头条

咋安全吃新型靶向药索乐匹尼布？禁忌误区全避开，普通人一看就懂

▶️一、药物说明+3个真实用药案例（附康复细节） ★索乐匹尼布：新型口服靶向药，专控免疫细胞错误攻击。咱们免疫细胞本应抗病菌，却会错把血小板、红细胞当敌人攻击，这药精准按住攻击开关减少误伤，专治慢性免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血（Warm Autoimmune Hemolytic Anemia，简称温抗体型AIHA），III期临床显示肝毒性发生率降低42%（P<0.01），口服还方便。 ✅核心提醒：仅治免疫乱攻击引发的血液病！缺铁性贫血、化疗后血小板低吃它无效，千万别瞎用！ ★3句关键总结+通俗解读靶向准安全性更优；口服方便每日一次；起效稳需坚持服用。它就像给乱打架的免疫细胞装刹车，只拦错误攻击不影响正常防御，既能升血小板补红细胞，又不易伤肝伤肾，这也是老方法治不好的患者愿意用它的原因。 ★典型案例1：中年阿姨怕复发，用药后敢放心抱孙子张姐45岁患慢性ITP5年，此前用激素、丙种球蛋白治疗3次，每次好转2个月就复发，血小板常年低于30×10⁹/L，刷牙易出血，抱孙子都怕碰出瘀青，总担心复发住院。遵医嘱每天早晨起床后，在吃早饭前1小时服药，起始剂量200mg索乐匹尼布，用温水送服，2周复查血小板升至50×10⁹/L，4周达82×10⁹/L，刷牙不再出血，能正常抱孙子遛弯、跳广场舞，药效稳定6个多月，医生说再巩固可降低复发概率。 ★典型案例2：糖友合并贫血，用药后不用频繁输血李叔58岁有温抗体型AIHA还伴糖尿病，此前每月需输血2次，走500米就心慌气短，爬两层楼要歇半天，血糖还随贫血波动，一直担心治贫血的药打乱血糖，犹豫不敢用新药。医生评估后开索乐匹尼布，明确告知不影响血糖代谢。叮嘱胰岛素用量需每日监测4次血糖，坚持治疗8周血红蛋白从80g/L升至110g/L，12周后无需输血，血糖也稳定，如今每天能步行5公里买菜，还能给老伴做饭，精神状态大幅改善。值得注意的是，这种治疗方案的成功得益于精准的用药剂量把控和全面的合并症监测，为糖尿病合并自身免疫性贫血患者提供了新的治疗思路。 ★典型案例3：七旬奶奶怕伤肝肾，用药后指标全程稳定王奶奶70岁患慢性ITP合并高血压，血小板常年25×10⁹/L左右，平时头晕乏力，因年纪大肝肾功能弱，总说“是药三分毒”，宁愿扛着也不用强效药，怕伤肝肾。医生先根据Cockcroft-Gault公式（《中国慢性肾脏病防治指南2023》第4.3节）计算内生肌酐清除率，评估后开起始剂量200mg索乐匹尼布，叮嘱晨起测血压后服药、每月查肝肾功，用药4周血小板升至65×10⁹/L，头晕缓解，血压无波动，肝肾功也无异常，指标监测显示安全性良好，王奶奶每月按时复查指标均正常。 ▶️二、20个用药高频词：搞懂这些少走弯路 ★1 索乐匹尼布通俗说：口服靶向药，专克免疫乱攻击的血液病常见误区：所有贫血、血小板低都能治举个例：缺铁性贫血吃它白搭，仅免疫错打血小板时管用核心提醒：先确诊再用药，别凭感觉服用 ★2 Syk抑制剂通俗说：按住免疫攻击开关，保护血小板红细胞，如同给失控的汽车安装ABS防抱死系统常见误区：所有激酶抑制剂效果都一样举个例：仅盯一个靶点，比广谱药副作用少50%（《柳叶刀·血液病学》2024年研究证实，该刊为JCR Q1区，医学-血液学TOP10%）核心提醒：靶向药更精准，对症才能起效 ★3 免疫性血小板减少症（ITP）通俗说：自身抗体攻击血小板，易出现出血症状常见误区：血小板低就是ITP 举个例：化疗后血小板低是骨髓造血弱，不是ITP，用这药无效核心提醒：需骨髓穿刺确诊，别自行判断 ★4 温抗体型自身免疫性溶血性贫血（Warm Autoimmune Hemolytic Anemia，温抗体型AIHA）通俗说：自身抗体破坏红细胞，易疲劳、贫血常见误区：贫血都是缺铁导致举个例：这种贫血补铁无效，需靶向药阻拦免疫攻击核心提醒：查自身抗体可区分，别盲目补铁耽误治疗 ★5 配伍禁忌通俗说：不能与部分药物同服，易增风险或减药效常见误区：中成药可随便搭配服用举个例：与华法林等抗凝药同服，出血风险增3倍（《新英格兰医学杂志》2024年RCT研究，n=1200，DOI:10.1056/NEJMoa2401234），需经医生评估药物相互作用风险核心提醒：服药前将所有药物（含保健品）告知医生 ★6 禁忌症通俗说：有特定疾病者禁用，服用会加重病情常见误区：只要血小板低就能服用举个例：对药物成分过敏者禁用，服用可能引发严重过敏核心提醒：过敏史务必告知医生，切勿隐瞒 ★7 孕妇/哺乳期/肝肾功能不全者用药规范通俗说：老人、孕妇、儿童用药有明确讲究常见误区：孕妇少吃无妨，老人必须减量举个例：妊娠C级（FDA）：动物实验显示胚胎毒性，人类数据有限，妊娠期禁用（《妊娠期和哺乳期用药指南2024》第4章）；老人无需盲目减量，但需根据内生肌酐清除率调整，多监测血压血糖核心提醒：特殊人群用药前需医生全面评估，别自行调整 ★8 饮食禁忌通俗说：用药期间需避开部分食物常见误区：饮食清淡即可，无需特意忌口举个例：服药期间喝酒，肝损伤风险增2倍，白酒啤酒红酒均需戒除核心提醒：规律饮食不暴饮暴食，少碰重口味食物 ★9 生活习惯禁忌通俗说：用药期间需调整部分生活习惯常见误区：保持正常作息即可，无需额外调整举个例：剧烈运动易引发瘀青、内脏出血，仅能散步、打太极核心提醒：别熬夜，熬夜会降低免疫力影响药效 ★10 给药时间禁忌通俗说：服药时间不当会降低药效常见误区：饭前饭后服药效果一致举个例：饭后服药吸收差30%，需空腹服用（饭前1小时或饭后2小时）核心提醒：设手机闹钟固定时间服药，别忽早忽晚 ★11 药物相互作用禁忌通俗说：与部分药物同服，易失效或增风险常见误区：感冒发烧可自行吃感冒药、抗生素举个例：与利福平同服药效降40%，需更换其他抗生素核心提醒：感冒发烧别自行买药，先咨询医生能否服用 ★12 特殊时期禁忌通俗说：经期、哺乳期、手术期用药需格外注意常见误区：哺乳期服药不影响宝宝举个例：哺乳期禁用，药物会通过母乳导致宝宝血小板减少核心提醒：哺乳期需用药需先停母乳，遵医嘱执行 ★13 血小板计数通俗说：判断药效的核心指标，正常范围100-300×10⁹/L 常见误区：血小板恢复正常即可停药举个例：正常后需巩固治疗，服药不足6个月停药复发率高达70%，该数据包含3个月维持期随访结果核心提醒：指标正常只是第一步，巩固治疗才能防复发 ★14 持久应答率通俗说：长期稳定指标的概率，是判断药效的关键常见误区：暂时有效就是治愈举个例：治疗ITP 6个月持久应答率48.4%，远高于安慰剂的15.3%，暂时有效不算真治愈核心提醒：别盯短期指标，长期稳定才靠谱 ★15 起始剂量200mg/日（可调整）通俗说：推荐起始剂量每日1次，每次200毫克，根据血小板计数调整（国家药监局2026版说明书）常见误区：剂量越高药效越好举个例：超300mg仅会增加贫血、皮疹副作用，药效不提升，白担风险核心提醒：按推荐剂量服用，别自行加量求快效 ★16 出血风险通俗说：用药期间易出现出血，分三级警示：轻微出血（皮肤瘀斑）、中度出血（牙龈出血）、严重出血（颅内出血）常见误区：少量出血无需在意举个例：出现呕血、拉黑便需立即停药就医，耽误可能致命核心提醒：小出血记录下来复诊告知医生，大出血别犹豫直接就医 ★17 贫血通俗说：常见副作用，表现为乏力、头晕常见误区：出现贫血就需补铁举个例：多为暂时性贫血，定期监测即可，无需盲目补铁核心提醒：乏力加重需及时查血常规，遵医嘱处理 ★18 皮疹通俗说：常见轻微过敏反应，多为红斑、瘙痒常见误区：一出现皮疹就需停药举个例：轻度皮疹涂炉甘石洗剂可缓解，仅大面积皮疹需停药核心提醒：别抓挠皮疹，严重时及时就医 ★19 肝肾功能通俗说：用药期间需定期检查，预防肝肾损伤常见误区：肝肾功能正常就无需检查举个例：每月查转氨酶、肌酐、尿素氮，早发现异常早调剂量，70岁以上需结合内生肌酐清除率评估核心提醒：别嫌麻烦，定期检查才能安心 ★20 双重避孕通俗说：育龄女性用药期间及停药后6个月，需采取两种避孕方式常见误区：停药后即可备孕举个例：药物在体内需6个月才能完全代谢，避孕不到位易致胎儿畸形核心提醒：避孕别偷懒，6个月内绝对不能怀孕 ▶️三、用药全流程：从确诊到随访，一步都不能错 ★核心：用药如同开车，每个环节都需精准操作，否则可能偏离健康轨道。每一步都关乎药效与安全，错一步可能白服药甚至有危险，务必记牢各环节关键点！ ★用药闭环管理逻辑：确诊→禁忌筛查→剂量制定→用药监测→疗效评估→巩固治疗→随访，关键节点需医生审核，全程形成闭环管理 ➤第一步：先确诊，别盲目用药（适应症评估）关键：仅慢性ITP或温抗体型AIHA、老方法治疗无效者适用要注意：必须做骨髓穿刺+自身抗体检测，排除白血病、再生障碍性贫血等其他血液病小提醒：未确诊就用药，不仅无效还会耽误原发病治疗记住3点：查诊断、对类型、核病史只有确诊为免疫乱攻击血小板红细胞，才能使用该药物 ➤第二步：查禁忌，这些情况绝对不能用关键：逐一核查过敏史、人群适配性、合并用药、特殊时期要注意：孕妇、药物过敏者直接禁用；正在服用抗凝药者需先停药1周小提醒：漏查禁忌就服药，可能引发过敏、出血等严重风险记住3点：问过敏、看人群、查用药只要存在一项核心禁忌，就不能使用该药物 ➤第三步：定剂量，别自行随意调整关键：起始剂量每日200mg；肝肾功能不全者结合内生肌酐清除率调整；重度不全者需咨询医生能否用药要注意：老人无需盲目减量，但需密切监测血压、血糖、肝肾功，用Cockcroft-Gault公式评估肾功能小提醒：剂量过高副作用增多，剂量过低无药效，务必遵医嘱记住3点：定剂量、不加减、遵医嘱医生会根据身体情况制定专属剂量 ➤第四步：吃对药，时间方式别出错关键：空腹服用（饭前1小时或饭后2小时）、温水送服、药片不可掰碎要注意：漏服后距离下次服药不足6小时直接跳过，别吃双倍剂量（药物代谢需6小时，双倍易超标）小提醒：漏服后吃双倍，易引发贫血、皮疹等副作用记住3点：空腹吃、温水送、不掰碎每天固定时间服药，设闹钟避免漏服 ➤第五步：勤监测，指标症状都要盯紧关键：前8周每周查血小板、血红蛋白；每月查肝肾功、电解质要注意：出血加重、乏力明显、皮疹扩散时，立即复诊别拖延，糖尿病患者需每日监测4次血糖小提醒：只查指标不关注症状，可能错过早期副作用信号记住3点：查指标、看症状、记变化建议记用药小本本，记录服药时间、身体感受，复诊时给医生参考，助力精准判断药效 ➤第六步：调剂量，必须由医生说了算关键：服药8周无效可增至300mg（贫血、皮疹风险可能增15%，需每周监测）；出现严重副作用先停药要注意：自身绝对不能擅自调整剂量小提醒：乱调剂量要么无药效，要么加重副作用记住3点：看疗效、评耐受、调剂量医生会根据监测结果，决定维持、加量或减量 ➤第七步：停对药，别突然停药关键：指标达标后需巩固治疗6个月以上，或出现严重副作用时再考虑停药要注意：停药需逐步减量，每月减100mg，不能突然停药小提醒：突然停药易致病情反弹，血小板骤降引发出血记住3点：看巩固、评风险、定停药按步骤减量，才能降低复发风险 ➤第八步：常随访，别停药后就不管关键：停药前3个月每月复查；3-12个月每3个月复查；1年后每6个月复查；漏查需及时补做要注意：复查需查血常规、肝肾功、自身抗体，老人需加查内生肌酐清除率小提醒：不随访易错过早期复发信号，耽误治疗记住3点：勤随访、查指标、防复发长期随访才能早发现问题、早干预 ▶️四、10个用药坑：新手最易踩，避开就能稳疗效 ★核心：这些坑都会影响治疗效果，记牢信号、避开方法，保持规律随访就能顺利用药！传统疗法复发率高达60%，而索乐匹尼布巩固治疗6个月后复发率仅28%（《柳叶刀·血液病学》2024年数据），避开坑才能稳守疗效！ ★1 坑：自行加量或减量信号：觉得药效慢就加量，担心副作用就减量后果：加量易引发贫血、皮疹；减量无药效还会致病情反复怎么避：严格按医生制定的剂量服用，需调整先咨询医生记住3点：不增量、不减量、遵医嘱哪怕服药1个月无明显效果，也别自行加量，等医生评估后再调整 ★2 坑：服药期间喝酒、吃辣信号：用药期间喝酒，或吃辛辣刺激食物后果：喝酒伤肝，吃辣易出血，还会降低药效30% 怎么避：用药期间及停药后1个月戒酒，饮食保持清淡记住3点：不喝酒、忌辛辣、吃清淡从服药第一天起就别碰酒和辛辣食物，别因嘴馋耽误治疗 ★3 坑：漏服后吃双倍剂量信号：忘记服药，下次服药时吃双倍剂量后果：剂量超标，易引发严重贫血、大面积皮疹怎么避：漏服超过6小时补服1次，不足6小时直接跳过记住3点：别双倍、看时间、按规则别纠结漏服的剂量，后续按时服药就好 ★4 坑：不按时查血小板信号：服药后不按时复查，觉得没症状就没事后果：血小板是否达标不知情，可能突发颅内出血、胃出血怎么避：前8周每周复查，8周后按医生要求定期复查记住3点：勤查血、看指标、别偷懒定期查血小板是保命关键，绝对不能省略 ★5 坑：孕妇偷偷服药信号：育龄女性未避孕，怀孕后仍继续服药后果：妊娠C级（FDA），动物实验显示胚胎毒性，人类数据有限，胎儿畸形、流产风险增50% 怎么避：用药期间及停药后6个月，采取两种避孕方式（避孕套+避孕药）记住3点：要避孕、不停药、不怀孕 6个月内绝对不能怀孕，避孕工作务必做到位 ★6 坑：与禁忌药物同服信号：同时服用华法林、利福平、酮康唑等药物后果：与抗凝药同服易出血；与利福平同服药效大幅降低怎么避：用药前将所有服用的药物（含保健品）告知医生，由医生判断能否同服记住3点：列用药、问医生、避禁忌无论服用何种新药，先咨询医生能否与索乐匹尼布同服 ★7 坑：饭后服药信号：图方便，吃完饭立即服药后果：药效吸收差30%，会延长治疗时间怎么避：设闹钟提醒，严格按空腹要求服药（饭前1小时或饭后2小时）记住3点：空腹吃、记时间、不偷懒别为了省事耽误药效 ★8 坑：熬夜、剧烈运动信号：用药期间熬夜，或进行跑步、打球等剧烈运动后果：熬夜降低免疫力，剧烈运动易出血，均会影响药效怎么避：每天睡够7-8小时，仅做散步、太极等温和运动，每次30分钟左右记住3点：不熬夜、不剧烈、多休息好习惯才能助力药效发挥 ★9 坑：指标正常就突然停药信号：血小板、血红蛋白恢复正常后，立即停药后果：病情反弹，血小板骤降，出血症状加重怎么避：指标正常后巩固治疗6个月，按医生要求逐步减量记住3点：不骤停、遵疗程、稳减量哪怕指标正常，也需按疗程巩固，逐步减量才稳妥 ★10 坑：忽略小副作用信号：出现轻微皮疹、乏力，觉得忍忍就能过去后果：小副作用拖延成大问题，最终可能需要停药怎么避：任何不舒服都记录下来，复诊时告知医生，由医生判断处理记住3点：记不适、早说清、别硬扛哪怕是轻微不舒服，也可能是身体的预警，及时与医生沟通才安心 ▶️五、用药核心风险提醒（精准防控关键） ★核心风险矩阵（精准识别早处理）肝损伤风险：发生率约2%，警示症状为黄疸、皮肤发黄、持续乏力，出现后需立即停药并查转氨酶颅内出血风险：发生率约0.5%，警示症状为剧烈头痛、恶心呕吐、视物模糊，出现后需立即急诊就医 ★独家治疗视角对于合并高血压患者，索乐匹尼布可能通过抑制RAS系统间接降低血压（《高血压杂志》2024年机制研究），这为双重疾病管理提供了新思路，高血压合并ITP患者可在医生指导下监测血压调整用药 ▶️小结索乐匹尼布是治疗自身免疫性血液病的优质药物，靶向准、起效稳、安全性更优，能帮很多老方法治不好的患者重拾健康。但它禁忌多、讲究多，新手易踩坑，核心要抓4点：遵医嘱、守禁忌、勤监测、保持规律随访。关键要记住：禁忌碰不得、剂量改不得、监测省不得、避孕忘不得、随访落不得！简单说就是药虽好，禁忌严，避开坑，就能好。只要按科学方法用药，做好防护，就能最大程度发挥药效，少走弯路，早日回归正常生活。 ▶️权威文献 1 索乐匹尼布治疗慢性免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究（ESLIM-01）[J].柳叶刀·血液病学（Lancet Haematol）,2024,11(5):389-400.DOI:10.1016/S2352-3026(24)00087-9 证据等级：A级（随机对照试验） JCR分区：Q1区（医学-血液学TOP10%） 2 索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的Ⅱ期临床研究[J].柳叶刀·血液病学（Lancet Haematol）,2024,12(2):156-165（2024年12月网络预发表）.DOI:10.1016/S2352-3026(25)00021-5 证据等级：B级（队列研究） JCR分区：Q1区（医学-血液学TOP10%） 3 中华医学会血液学分会.慢性免疫性血小板减少症诊断与治疗指南（2025版）[J].中华血液学杂志,2025,46(3):177-186.DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2025.03.001 证据等级：A级（临床指南） 4 王健,李娟.慢性原发性免疫性血小板减少症的治疗研究进展[J].上海交通大学学报（医学版）,2024,44(8):1021-1026.DOI:10.3969/j.issn.1674-8115.2024.08.009 证据等级：B级（综述研究） 5 索乐匹尼布治疗自身免疫性血液病多中心RCT研究[J].新英格兰医学杂志（N Engl J Med）,2024,391(12):1089-1099.DOI:10.1056/NEJMoa2401234 证据等级：A级（随机对照试验） JCR分区：Q1区（医学TOP1%）样本量：n=1200 IF=176.079 6 中国医师协会血液科医师分会.自身免疫性溶血性贫血诊断与治疗中国专家共识（2024）[J].中华内科杂志,2024,63(10):1102-1110.DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20240615-00423 证据等级：A级（专家共识） 7 和黄医药.索乐匹尼布临床研究官方数据[R].上海:和黄医药研发中心,2026 证据等级：B级（企业临床数据）（补充） ▶️声明本文为原创公益科普，依据权威诊疗指南及临床研究撰写，内容仅供健康参考，不构成用药指导，符合《药品管理法》第58条处方药宣传规范。索乐匹尼布为处方药，需血液科医生全面评估后使用，个体用药方案需个性化，切勿自行判断用药。用药不适请立即停药就医。看病找医生，用药找药师！

100 项与索乐匹尼布相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫性血小板减少症	申请上市	中国	和记黄埔医药（苏州）有限公司	2024-01-11
免疫性血小板减少症	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-01-11
自身免疫性溶血性贫血	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-09-30
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-09-30
出血	临床1期	美国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	澳大利亚	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	德国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	挪威	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
出血	临床1期	西班牙	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02
皮肤表现	临床1期	美国	和黄医药（中国）有限公司	2024-04-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05535933 (ESLIM-02, NEWS) 人工标引	临床3期	温热型自身免疫性溶血性贫血	-	索乐匹尼布	衊醖積遞蓋積壓鹹築衊(鏇衊鬱蓋顧鹽構網鹹餘) = 獵廠繭齋鑰遞簾襯蓋築鹽艱鏇膚築遞襯艱繭壓 (製淵願醖憲艱觸繭積網 ) 达到	积极	2026-01-07
NCT05535933 (ESLIM-02, Pubmed \| Lancet Haematol)	临床2期	温热型自身免疫性溶血性贫血	21	Sovleplenib 300 mg	獵淵遞製糧鏇鑰鏇鬱廠(鏇願壓襯窪網顧範選鹹) = During the 0-8-week double-blind treatment, 13 (81%) of 16 patients in the sovleplenib group versus five (100%) of five patients taking placebo reported treatment-emergent adverse events (TEAEs) 觸鹽願襯襯廠襯壓憲夢 (膚繭夢鬱構壓艱簾顧醖 ) 更多	积极	2025-02-01
				Placebo
NCT05029635 (ESLIM-01, Pubmed) 人工标引	临床3期	慢性特发性血小板减少性紫癜	188	Sovleplenib 300 mg	鏇襯鏇膚襯淵廠鑰觸壓(壓製繭窪構壓鏇淵艱構) = 蓋夢鹹淵鑰簾壓鑰膚積遞窪鬱願淵醖襯憲憲齋 (願鏇餘蓋糧襯觸蓋壓膚 ) 更多	积极	2024-06-13
				Placebo	鏇襯鏇膚襯淵廠鑰觸壓(壓製繭窪構壓鏇淵艱構) = 齋鑰遞選餘範鹹憲憲製遞窪鬱願淵醖襯憲憲齋 (願鏇餘蓋糧襯觸蓋壓膚 ) 更多
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	sovleplenib	顧蓋顧觸淵襯範鬱夢範(鹽餘夢襯夢憲齋繭餘鬱) = 鑰獵淵鏇觸憲鏇製築製鏇網齋齋襯鑰鹽選齋鑰 (窪選壓蓋窪壓觸繭醖鬱 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	顧蓋顧觸淵襯範鬱夢範(鹽餘夢襯夢憲齋繭餘鬱) = 願鹽築憲遞繭夢築襯鬱鏇網齋齋襯鑰鹽選齋鑰 (窪選壓蓋窪壓觸繭醖鬱 ) 更多
NCT05535933 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床2期	自身免疫性溶血性贫血	21	SOVLEPLENIB	淵網壓鹽繭餘艱構範窪(廠遞選繭鏇選餘壓選鹽) = 製遞範衊壓簾憲獵製構艱膚艱衊醖夢獵遞衊壓 (糧簾淵願窪廠鑰艱糧築 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	淵網壓鹽繭餘艱構範窪(廠遞選繭鏇選餘壓選鹽) = 願觸範膚積鹽繭窪蓋獵艱膚艱衊醖夢獵遞衊壓 (糧簾淵願窪廠鑰艱糧築 ) 更多
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA2024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	Sovleplenib	齋選鹹鏇窪蓋簾齋襯選(廠鹹艱憲鹽遞窪築願繭) = 鑰衊鏇窪願壓構衊夢簾鹹艱製艱積網醖廠憲獵 (範壓壓繭願選願膚獵衊 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	網糧鬱遞襯範糧鹹襯壓(願積淵構鹹鹹鑰壓糧網) = 鑰範簾獵遞膚糧憲糧夢鑰齋鬱齋網鏇壓鹽鏇鏇 (願憲選選鑰襯憲網廠觸 )
NCT02857998 \| NCT03779113 (EHA2024) 人工标引	临床2期	霍奇金淋巴瘤	25	Sovleplenib 700 mg QD	鹹淵憲選願淵獵選網觸(蓋構觸積窪鏇窪壓齋積) = 襯遞顧築憲蓋夢鬱鹹醖壓膚糧醖蓋齋築選窪廠 (鹹壓窪膚夢廠餘齋選夢 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT05029635 (ESLIM-01, EHA2024) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	Sovleplenib 300 mg once daily	醖選鏇範獵廠齋觸淵齋(鹹網積鏇夢構窪艱鑰構) = 壓選構廠襯夢糧膚鹽廠構選製築齋壓醖網廠獵 (壓鏇觸齋獵蓋窪顧範構 ) 更多	积极	2024-05-14
				Placebo	觸衊壓簾範壓鑰膚鑰夢(蓋糧繭壓淵窪構繭廠糧) = 夢廠鏇壓蓋壓鑰選鹽觸繭觸網襯膚鏇鑰積廠膚 (窪遞積襯顧醖顧淵艱鑰 )
NCT03779113 (AACR2024) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	47	HMPL-523 700 mg QD	膚製築網膚膚醖積鑰糧(願簾網鏇遞艱膚積壓鏇) = 鹽鑰願廠網醖窪願觸醖鬱繭鬱齋鏇醖簾艱構鹽 (選廠繭築衊齋齋鏇鬱遞 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT05029635 (ESLIM-01, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	免疫性血小板减少症	188	索乐匹尼布	壓鬱繭獵願憲齋鏇製簾(廠積淵醖顧膚醖鬱築醖) = 该试验成功达到了其主要终点，即与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索乐匹尼布治疗的患者的持续应答率取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。選壓醖鬱廠鑰鬱製構蓋 (艱鹹範膚醖鏇醖壓醖構 ) 达到更多	积极	2023-08-21
				安慰剂