Semaglutide biosimilar (Chia Tai Tianqing)

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 凌科药业TYK2抑制剂LNK01006达成超6亿美元海外授权 礼来拟超100亿美元收购Abivax 圣域生物完成超亿元A轮融资 BlossomHill完成8400万美元B+轮融资 元思生肽完成近亿美元A轮及A+轮融资 强生领投Cellular Origins的4000万美元A轮融资 深度智耀完成近5000万美元D轮融资 百奥赛图成功登陆科创板 君赛生物递表港交所 正大天晴司美格鲁肽注射液申报上市  勃林格殷格翰那米司特在华获批新适应症 赛诺菲血友病siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批 歌礼制药FASN抑制剂地尼法司他新药上市申请获受理 意大利非营利组织获FDA首款WAS基因疗法批准 Teva向FDA提交奥氮平月度注射剂新药申请 Sanofi与GSK分头推进抗体药物早期合作 勃林格殷格翰任命新大中华区负责人 凌科药业TYK2抑制剂LNK01006达成超6亿美元海外授权 12月10日，凌科药业与Formation Bio就TYK2抑制剂LNK01006达成独家开发与许可协议。Formation Bio获得全球（除大中华区）权益，支付首付款及最高6.05亿美元里程碑款。该药为中枢渗透性TYK2抑制剂，已获美国IND批准，计划2026年启动I期临床。 礼来拟超100亿美元收购Abivax 获口服IBD新药obefazimod 据悉，礼来有意收购法国生物技术公司Abivax，后者股价盘前大涨10.8%，市值超100亿美元。Abivax核心资产obefazimod是一种口服小分子药物，通过增强miR-124表达治疗炎症性肠病（IBD）。该交易若达成，将强化礼来在IBD领域布局，面对2030年预计达300亿美元的全球市场。 圣域生物完成超亿元A轮融资 12月10日，圣域生物完成超亿元A轮融资，由浙江省“4+1”生物医药基金领投，龙磐投资、海邦投资等跟投。资金将用于推进核心产品POLθ抑制剂SYN818（临床Ib期）和PARG抑制剂SYN608（临床I期）的研发，聚焦PARP抑制剂耐药后市场。 BlossomHill完成8400万美元B+轮融资 12月10日，BlossomHill Therapeutics完成8400万美元B+轮融资，累计融资达2.57亿美元。资金将用于推进OMNI-EGFR抑制剂BH-30643（1/2期临床）和CLK抑制剂BH-30236（1/1b期临床）。BH-30643采用大环设计，靶向广谱EGFR突变，展示中枢活性。 元思生肽完成近亿美元A轮及A+轮融资 12月10日，Syneron Bio（元思生肽）完成近亿美元A轮及A+轮融资，由阿斯利康、中金医疗基金等领投，辉瑞、高瓴等跟投。融资将用于智能化大环肽研发平台Synova™升级及管线推进，覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。 强生领投Cellular Origins的4000万美元A轮融资 12月9日，细胞疗法公司Cellular Origins宣布完成4000万美元A轮融资，由强生通过其风险投资机构JJDC领投，跟投方包括Highland Europe、BGF等。融资将用于加速机器人平台Constellation的开发与部署，推动细胞疗法制造规模化。该平台整合自动化技术，可适应现有工艺流程，旨在提高细胞疗法的可及性、可靠性和经济性，解决量产挑战。 深度智耀完成近5000万美元D轮融资 深度智耀（DIP）宣布完成近5000万美元D轮融资，本轮由鼎晖百孚领投，老股东新鼎资本、红杉中国加注。融资将用于全流程自动驾驶临床体系的研发迭代及全球商业化网络扩张。公司AI平台通过多智能体技术，实现临床试验方案自动撰写和数字孪生模拟，提升研发成功率。目前平台已应用于全球药企合作，帮助缩短临床周期并降低风险。 百奥赛图成功登陆科创板 首日市值超259亿元 12月10日，百奥赛图在上海证券交易所科创板挂牌上市，发行价26.68元/股，开盘价58元，较发行价上涨117%，市值超259亿元。公司是创新生物技术企业，拥有全人抗体平台和靶点人源化小鼠库，已签署约280项药物合作协议。此次上市构建H+A双平台格局，助力深化全球药企合作，提升新药研发效率。 君赛生物递表港交所 12月10日，君赛生物正式递交港股IPO申请。其核心管线GC101为无需清淋和IL-2的TIL疗法，针对黑色素瘤的注册性II期研究入组79例，主要终点为PFS，计划2026年提交上市申请，有望成为国内首款TIL疗法。公司C轮投后估值21.37亿元。 正大天晴司美格鲁肽注射液申报上市  12月11日，正大天晴子公司连云港润众制药司美格鲁肽注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理，注册分类为3.3类生物类似药。该药肥胖适应症III期临床目标入组408人，已完成患者招募；2型糖尿病适应症入组492人，试验已结束。司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期，目前国内已有10款同类药物申报上市，另有10款进入III期临床，未来百亿降糖药市场竞争将日趋激烈。 勃林格殷格翰那米司特在华获批新适应症 12月11日，勃林格殷格翰宣布其口服PDE4B抑制剂那米司特新适应症获NMPA批准，用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。这是该药继特发性肺纤维化后第二个适应症，获批时间早于欧美日。关键三期FIBRONEER-ILD试验显示，那米司特第52周用力肺活量（FVC）较基线改善显著，能延缓肺功能下降，且安全性良好无需肝功能监测。PPF全球患者约560万，该药为患者提供新治疗选择。 赛诺菲血友病siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批 12月10日，赛诺菲全球首个血友病siRNA疗法芬妥司兰钠获NMPA批准，用于12岁及以上A或B型血友病患者预防治疗。该药每年最少6次皮下注射，相比传统年超百次静脉注射，大幅提高依从性。关键ATLAS试验显示，无抑制剂患者年出血率（ABR）减少71%，有抑制剂患者减少73%；近一半患者年出血≤1次。该疗法源自Alnylam技术，有望推动血友病治疗从频繁注射转向长效管理。 歌礼制药FASN抑制剂地尼法司他新药上市申请获受理 12月10日，歌礼制药宣布其同类首创口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常痤疮的新药上市申请获国家药监局受理。该药通过抑制皮脂腺脂肪酸合成关键酶FASN，实现剂量依赖性皮脂减少。III期研究达到所有主要及次要终点，安全性良好，不良事件均为1-2级，无3级以上或严重不良事件。 意大利非营利组织获FDA首款WAS基因疗法批准 12月9日，FDA批准意大利非营利组织Fondazione Telethon的基因疗法Waskyra，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征。该疗法针对6个月以上且无匹配干细胞供体的患者，通过修复患者自身造血干细胞基因缺陷实现治疗。此次批准标志着非营利组织首次在美国成功推动体外基因疗法上市。 Teva向FDA提交奥氮平月度注射剂新药申请 12月9日，Teva Pharmaceuticals宣布向FDA提交新药申请（NDA），寻求批准奥氮平长效注射剂（TEV-'749）用于成人精神分裂症每月一次治疗。申请基于三期SOLARIS试验结果，该研究在675名患者中显示疗效和安全性良好，与口服奥氮平一致。精神分裂症影响全球约1%人口，美国约350万患者，该药若获批将提供新给药选择，改善治疗依从性并减少复发。 Sanofi与GSK分头推进抗体药物早期合作 12月10日，赛诺菲与葛兰素史克分别宣布新的临床前合作。赛诺菲通过股权投资携手美国生物技术公司InduPro，共同推进其双特异性PD-1激动剂抗体的新药申请研究，并保留优先授权候选药物的权利；葛兰素史克则与牛津生物 Therapeutics 达成协议，利用其OGAP-Verify蛋白质组学平台探索首创癌症抗体靶点，牛津生物将获得预付款及后续里程碑款项。两笔交易均未披露具体财务条款。 勃林格殷格翰任命新大中华区负责人 12月10日，勃林格殷格翰宣布Ioannis Sapountzis博士将于2026年3月1日接替高皓廷担任大中华区负责人。高皓廷先生将自2026年3月1日起出任人药事业部新兴市场负责人。同时，大中华区从人药事业部新兴市场独立，直接向全球汇报，负责人进入全球执行委员会，以强化中国市场战略地位。 信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量招聘