Tetravalent Human Papilloma Viruse Vaccines (Hansenula Polymorpha) (Chengdu Institute of Biological Products)

最新政策 9月17日，商务部发布2025年第49号公告，发布药品流通行业标准化技术委员会（SW/TC 11)和服务外包行业标准化技术委员会（SW/TC 10)组成方案。其中药品流通行业标准化技术委员会主要负责药品流通行业标准化工作，秘书处由中国医药商业协会承担，商务部市场运行和消费促进司负责业务指导；服务外包行业标准技术委员会主要负责服务外包行业标准化工作，秘书处由中国服务外包研究中心承担，商务部服务贸易和商贸服务业司负责业务指导。 详细信息 扫描下方二维码查看 9月20日，国家医疗保障局发布《关于2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告》，明确2025年通过国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（简称2025年国家基本医保目录及商保创新药目录）调整形式审查的申报药品的审评结果查询方。各相关申报企业可自行登录国家医保服务平台（https://fuwu.nhsa.gov.cn)“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整”模块查询。 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。 详细信息 扫描下方二维码查看 新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。 详细信息 扫描下方二维码查看 行业动态 9月29日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，百利天恒自主研发的镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可。该药物拟用于治疗标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。 近日，中国生物宣布，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）正式获国家药品监督管理局批准上市。 9月25日，礼来公司宣布其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200毫克片剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变且在至少接受过一线内分泌治疗后疾病仍发生进展的晚期或转移性乳腺癌（MBC）成人患者。 质量标准 9月8日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知》（国卫办医政函〔2025〕333号），对药事管理和临床检验专业医疗质量控制指标进行修订，新制定了核医学专业医疗质量控制指标。以上通知2025年8月4日起施行。 9月8日，国家卫生健康委、市场监管总局发布《关于实施预包装食品数字标签有关事项的公告》（2025年第5号），进一步细化《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2025）有关数字标签要求。 9月24日，国家卫生健康委国卫通〔2025〕11号通告发布职业性减压病诊断标准、职业性急性四氯化碳中毒诊断标准、职业性砷中毒诊断标准等3项强制性国家职业卫生标准、工作场所毒物危害程度分级标准等5项推荐性国家职业卫生标准，其中3项强制性国标自2026年8月1日起施行，5项推荐性国标自2026年2月1日起施行，相应原标准同时废止。 9月25日，国家卫生健康委 国家市场监管总局联合发布《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2025）等32项食品安全国家标准（可在食品安全国家标准数据检索平台查阅下载（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db））。 知识产权 9月11日，国家知识产权局发布《关于核准石家庄鲜竹宫面有限公司等241家企业使用地理标志专用标志的公告（第645号）》，241家企业生产的黄山贡菊、霍山灵芝、九华黄精、柳下邑猪牙皂、新城细毛山药、佛坪山茱萸等43个产品获得地理标志产品保护。 来源：品质泰州