Endometritis

一名 8 岁患儿正在接受氨曲南输注治疗。她因为反复发作性膀胱炎住院，之前使用头孢菌素类药物时曾出现轻微过敏反应，但医生综合评估后认为可谨慎使用氨曲南。输注开始后，一切都看似正常。然而，大约 20 分钟后，患儿突然全身瘙痒，接着出现了大片红斑，呼吸也变得急促起来。医护人员迅速察觉到异常，立即停止输注，并对患儿进行紧急救治。经过一系列抢救措施处理后，患儿症状才逐渐缓解。迷雾重重：氨曲南的安全隐患氨曲南作为单环 β - 内酰胺类抗菌药，对革兰阴性菌具有显著的抗菌活性，广泛应用于多种感染性疾病的治疗。然而，其与青霉素类、头孢菌素类药物存在一定化学结构相似性，可能引发交叉过敏反应。尽管这一概率相对较低，约为 1% - 3%，但对于有头孢类药物过敏史的患儿而言，潜在风险不容忽视。值得注意的是，过敏反应的发生机制复杂多样，大多数情况下会在药物输注过程中或输注后短时间内出现，但个别患者也可能在多次用药后延迟发生。这警示我们在临床用药过程中，尤其是使用过敏原可能性较高的药物时，必须时刻保持警惕，密切观察患者的整体状况。警钟长鸣：如何正确使用氨曲南？作为一种单环β-内酰胺类抗菌药，氨曲南主要用于治疗由敏感革兰阴性菌引发的感染。其主要适应症包括：单纯性和复杂性肾盂肾炎、反复发作性膀胱炎、下呼吸道感染、血流感染、皮肤及软组织感染（如手术切口感染、溃疡和烧伤创面感染）、腹腔感染以及妇科感染（如子宫内膜炎、盆腔炎）。针对这些病症，氨曲南有效对抗大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等多种革兰阴性菌。在处理腹腔和妇科感染时，通常需要与甲硝唑等抗厌氧菌药物联合使用以增强疗效。小剂量氨曲南可肌肉注射，大剂量则需静脉给药。静脉滴注时，浓度不得超过 2%，滴注时间应控制在 20 - 60 分钟。对于儿童患者，推荐剂量为每次 30mg/kg，每 8 小时给药一次，严重感染时可调整至每 6 小时一次，但每日最大剂量不宜超过 120mg/kg，并需根据患儿肾功能情况进行适当调整。此外，对于特殊人群在使用氨曲南前，详细了解患者的过敏史至关重要。对于有青霉素、头孢菌素过敏史及过敏体质的患者，即使药品说明书未强制要求皮试，也应考虑进行皮肤敏感性测试，并在用药过程中加强监护。此外，老年人、肾功能不全患者等特殊人群，由于身体机能的特殊性，在使用氨曲南时也需谨慎调整剂量和给药间隔。总之，该案例为我们敲响了临床用药安全的警钟。在面对有药物过敏史的患者时，应严格遵守医院的相关规定和流程，对特殊药物的使用采取更为谨慎的态度。在临床实践中，我们需要进一步加强对氨曲南等特殊药物的使用管理，包括完善皮试规范、强化医护人员培训、优化病历记录与提醒系统等，以最大限度地降低用药风险，保障患者的用药安全。参考资料2024年版国家医保药品目录、药品说明书、临床药师养成记等.来源 | 梅斯医学综合整理编辑 | rayms授权转载及爆料请联络梅斯医学管理员点击下方“阅读原文”   下载梅斯医学APP吧！

一、处方溯源【药品名称】桂枝茯苓胶囊【处方组成】桂枝，茯苓，牡丹皮，桃仁，白芍。【剂型】胶囊剂【药品类型】处方药【功能主治】活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。【处方溯源】桂枝茯苓丸（汉.张仲景《金匮要略》）【方解】方中桂枝温通经脉而行瘀滞；茯苓健脾养心而利湿；牡丹皮散血行瘀而退瘀热；芍药柔肝理脾调气血；桃仁活血化瘀而破瘀块；芍药、桂枝，一阴一阳，茯苓、牡丹皮，一气一血，桃仁既破且散，共奏活血化瘀，调理气血之功效。【古方出处】《金匮要略》（汉.张仲景）二、现代研究【中医理论】中医认为本方属缓消之剂。桂枝温通经脉而行瘀滞；桃仁化瘀消百；牡丹皮散血行瘀，清退瘀久所化之热；芍药养血和血；茯苓消痰利水，渗湿健脾。诸药合力缓缓活血化瘀，消百积之证。《金匮要略·妇人妊娠病》篇，“妇人宿有癥病，经断未及三月，而得漏下不止，胎动在脐上者，为癥痼害。妊娠六月动者，前三月经水利时，胎也。下血者，后断三月衃也。所以血不止者，其癥不去故也，当下其癥，桂枝茯苓丸主之。”；《经方直解》：“妇人宿有百病，经断未及三月，而得漏下不止，胎动在脐上者，为百痼害。妊娠六月动者，前三月经水利时，胎下血者，后断三月雄也，所以血不止者，其百不去故也，当下其百，桂枝茯苓丸主之。桂枝茯苓丸方：桂枝、丹皮、桃仁、芍药、茯苓。各等分，炼蜜为丸，如兔屎大，每日食前服一丸，不知，加至三丸。”【上市情况】【对照药品选择】“桂枝茯苓胶囊”已被现行《中国药典》（2020版）收载，质量标准明确，符合《同名同方研究技术指导原则》（试行）中“具有充分有效性、安全性”品种的规定，且该品种为江苏康缘药业有限责任公司生产的独家品种，可以作为同名同方药的对照药品。【处方药味】【临床试验】现代研究表明“桂枝茯苓胶囊”具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节平滑肌、调节内分泌、提高免疫力等作用，临床上主要应用于子宫肌瘤、盆腔炎、痛经、子宫内膜异位症、卵巢囊肿、乳腺增生等妇科疾病的治疗，取得了良好的效果[1]。1、治疗子宫肌瘤陈月娥[2]观察桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤142例临床疗效。实验组患者口服桂枝茯苓胶囊治疗，对照组患者口服米非司酮治疗，均持续给药6个月。子宫肌瘤患者服用桂枝茯苓胶囊后治愈率大幅提高，且痛经、经期延长、腰腹胀痛、阴道出血、月经过多等临床症状均得到了显著改善。桂枝茯苓胶囊可有效抑制子宫肿瘤生长，促进增生性病变的吸收与转化，是临床上治疗子宫肌瘤的有效药物。2、治疗盆腔炎席风等[3]分析了桂枝茯苓胶囊联合抗生素对198例慢性盆腔炎患者的临床疗效。2组均给予氧氟沙星400mg，2次/d，同时口服甲硝唑400mg，3次/d;在治疗基础上加用桂枝茯苓胶枝茯苓胶囊，每次口服3粒，3次/d。连用10d为1个疗程，治疗3个月经周期。疗程结束后测定血清中hs-CＲP和MCP-1水平。结果显示加用桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎的效果更显著，总有效率为96%，且患者血清中hs-CRP和MCP-1水平降低的更为明显。3、治疗痛经原发性痛经患者按照中医辨证分型分为气滞血瘀型、寒凝血瘀型、湿热瘀阻型和气血虚弱型。桂枝茯苓胶囊对各型均具有良好的治疗效果，止痛作用明显，尤其对气滞血瘀型的疗效更佳[4]。李珍[5]采用桂枝茯苓胶囊联合西药安宫黄体酮片治疗原发性痛经150例，治疗3个月后，桂枝茯苓胶囊联合安宫黄体酮片疗效明显优于安宫黄体酮片单独疗效，总有效率高达97.3%，并能够显著降低疼痛程度，缩短疼痛时间。4、治疗子宫内膜异位症张国华[6]比较104例桂枝茯苓胶囊和血府逐瘀胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效。治疗组患者常规服用桂枝茯苓胶囊，每次3粒，每天3次。对照组患者服用血府逐瘀胶囊，每次4粒，每天3次。连续服用3个月。结果表明桂枝茯苓胶囊治疗效果明显优于血府逐瘀胶囊，患者盆腔包块明显缩小，血中激素CA125水平明显降低。5、治疗卵巢囊肿江晓玲[7]观察比较桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿的临床效果。将102例卵巢囊肿患者，分别给予桂枝茯苓胶囊和常规西药予以治疗，2周为1个疗程，共治疗2个疗程。比较分析后得出结论:桂枝茯苓胶囊疗效优于西药，可有效的改善卵巢囊肿患者白带异常、月经不调、腰痛等的临床症状。6、治疗乳腺增生杨秀清[8]研究桂枝茯苓胶囊对女性乳腺囊性增生病58例的疗效。2组患者分别服用桂枝茯苓胶囊和乳宁片，疗程为12周，证实了桂枝茯苓胶囊能有效治疗女性乳腺囊性增生病，作用明显优于乳宁片，且桂枝茯苓胶囊毒副作用小，具有较好的安全性。【药理毒理】1、抗炎作用：桂枝茯苓胶囊抗炎作用主要是通过调节炎症因子的分泌来实现的。孙兰等[9]采用15%苯酚胶浆复制大鼠慢性盆腔炎模型，发现桂枝茯苓胶囊能显著提高慢性盆腔炎大鼠血清中IL-2表达，降低TNF-α，ICAM-l的表达，达到治疗慢性盆腔炎的目的。桂枝茯苓胶囊还能明显改善子宫内膜炎大鼠子宫内膜病变程度，使大鼠血清IL-10明显增高，MCP-1，IL-1β含量明显降低，子宫组织中TGF-β1蛋白表达显著降低[10]。2、镇痛作用：桂枝茯苓胶囊能显著减少实验性痛经模型小鼠扭体次数，延长扭体发生的潜伏期，降低扭体发生率，并明显抑制小鼠耳肿胀[11]。3、调节平滑肌：桂枝茯苓胶囊醋酸乙酯部位可以显著抑制缩宫素诱导的小鼠离体子宫平滑肌持续性收缩，尤其明显抑制收缩幅度、平均肌张力[12]。4、调节内分泌：有研究表明[13]桂枝茯苓胶囊能够显著降低高雌、孕大鼠模型的雌、孕激素(雌二醇、黄体酮)的血浓度。研究发现桂枝茯苓胶囊能显著降低苯甲酸雌二醇和黄体酮所致大鼠乳腺增生模型的大鼠乳头高度，减轻乳腺充血与水肿，减少乳腺小叶的腺泡数量，减轻腺上皮增生层次，抑制腺泡分泌现象，改善导管上皮增生的程度。此外，桂枝茯苓胶囊可明显减轻尿生殖窦植入诱发的前列腺增生小鼠前列腺各叶质量及精囊腺质量，有效治疗前列腺增生[14]。【参考文献】[1]苏真真，李娜，曹亮，等.桂枝茯苓胶囊主要药理作用及临床应用研究进展[J].中国中药杂志，2015，40(06).[2]陈月娥.观察米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性[J].中国医药指南，2013(32)：386.[3]席凤，赵蕾，李萍.桂枝茯苓胶囊对慢性盆腔炎患者血清hs-CRP和MCP-1的影响[J].兵团医学，2013(3):30．[4]柳于介，萧伟，王振中，等.不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经疗效探索研究[J].中国中药杂志，2013，38(12):2019.[5]李珍.桂枝茯苓胶囊联合安宫黄体酮片治疗原发性痛经的临床研究[J].罕少疾病杂志，2014(1):37.[6]张国华.桂枝茯苓胶囊治疗子宫内膜异位症疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2012(4):188.[7]江晓玲.观察桂枝茯苓胶囊治疗卵巢囊肿的临床效果[J].中国医药指南，2013(13):294.[8]杨秀清.桂枝茯苓胶囊治疗女性乳腺囊性增生病的疗效观察[J].中国医药指南，2013(32):512.[9]孙兰，林楠，吕耀中，等.桂枝茯苓胶囊对大鼠慢性盆腔炎的影响[J].中药药理与临床，2013(4):21.[10]孙兰，李家春，林楠，等.桂枝茯苓胶囊对子宫内膜炎大鼠的影响[J].世界科学技术—中医药现代化，2014(6)：1401.[11]席明名，管静，汤倩，等.桂枝茯苓软胶囊对实验性痛经模型小鼠的镇痛作用研究[J].新中医，2013(7)：174.[12]王振中，范麒如，窦霞，等.桂枝茯苓胶囊抑制小鼠离体子宫收缩效应及其物质基础评价[J].中草药，2009(4)：609.[13]李洁，林杰，李征，等.桂枝茯苓胶囊对实验大鼠血浆内雌二醇、黄体酮、催乳素的影响[J].中国新药与临床杂志，2003(3):146.[14]王玳珠，刘春宇，潘建新，等.桂枝茯苓胶囊对小鼠尿生殖窦植入性前列腺增生的影响[J].中国野生植物资源，2003(6):81.END★点击下方卡片，发现更多精彩

精彩内容近日，国家药监局官网显示，康妇炎胶囊申请中药品种保护初保获受理。该产品是山东步长神州制药的独家品种，米内网数据显示，康妇炎胶囊在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过3亿元，2024年上半年同比增长近6%，是妇科炎症中成药TOP5产品。康妇炎胶囊用于治疗月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。2024年上半年中国三大终端六大市场妇科炎症中成药TOP5产品来源：米内网格局数据库米内网数据显示，康妇炎胶囊在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过3亿元，2024年上半年同比增长近6%，是妇科炎症中成药TOP5产品。据了解，步长制药对公司已经上市的品种保持着持续的研发力量，包括红核妇洁洗液、康妇炎胶囊等产品的二次开发在持续进行，以挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。今年以来受理的中药品种保护申请今年以来，国家药监局官网共发布5个中药保护品种受理公示，山东步长神州制药的康妇炎胶囊、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂的巴戟天寡糖胶囊、贵州百灵企业集团制药的复方一枝黄花喷雾剂等8个均为独家品种，涵盖妇科炎症用药、抗抑郁药、清热解毒用药等多个治疗亚类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦