KGX-103

▎药明康德内容团队报道2021年，医药行业资深人士姜伟东博士在职业生涯上再次转身，创立了一家初创型生物医药公司——康抗生物（KangaBio），以研发更安全、更有效的创新药，解决肿瘤患者临床治疗中的未满足需求。康抗生物致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子，以降低药物毒性、提高药物疗效。成立两年来，康抗生物已自主开发多款创新候选药物，拟用于治疗实体瘤，其中首款产品已递交pre-IND申请，有望在今年年底进入临床试验阶段。今年6月，康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由道远资本领投，泰达科投、泰鲲基金、鼎赋投资参投。这一进展再次引起了行业对这家新锐公司的关注。康抗生物的技术和产品管线有何优势？它们有望解决目前肿瘤治疗中的哪些难题？带着这些问题，药明康德内容团队日前专访了康抗生物创始人、首席执行官（CEO）姜伟东博士。姜伟东博士在医药领域具有丰富的蛋白药物研发经验，曾于2009年联合创立了复宏汉霖，期间担任复宏汉霖首席科学官（CSO），主导研发了多款生物药并成功上市。图片来源：康抗生物提供，药明康德内容团队制作药明康德内容团队：祝贺康抗生物近期完成超亿元Pre-A轮融资。在您看来，贵公司的哪些核心优势吸引了投资机构的青睐？姜伟东博士：我认为公司主要有这两方面的优势：一是从业经验，公司团队拥有丰富的生物药研究和开发经历，我在之前的公司曾参与将5款生物药推向市场，并参与了许多创新生物药产品管线的建设；二是创新的研究方向，康抗生物致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子，这两类药物非常有潜力为肿瘤患者带来全新的治疗选择。药明康德内容团队：康抗生物的新技术和研发管线有何特色？它们有助于解决目前肿瘤治疗领域的哪些痛点？姜伟东博士：康抗生物的研发策略非常清晰，就是基于公司创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，以降低药物毒性、提高药物疗效，从而满足肿瘤治疗领域未能满足的临床需求。当前，限制免疫激动剂广泛应用的关键因子是毒性问题。通过前药蛋白分子技术，我们可以把免疫激动剂开发成前药，先用一个屏蔽分子或者一个帽子把激动剂遮起来，然后再用肿瘤特异性的蛋白酶把这个帽子切下来，发挥激动剂本身的效果，这样不仅可以避免全身的毒性，也保留了激动剂的抗肿瘤疗效，这也是康抗生物的一个优势。成立两年来，公司已开发了包括多款候选药物的产品管线。其中，KGX101是一种改造优化的细胞因子IL12前药分子，拟用于治疗实体瘤。该候选药可通过融合掩蔽蛋白，降低细胞因子的系统性毒性，提高在肿瘤区域的富集程度。同时，KGX101前药分子通过融合Fc区域，延长了半衰期。临床前研究数据显示，KGX101前药分子具有较好的体内抗肿瘤药效和降低的系统毒性。KGX103是定位治疗实体瘤和转移瘤的细胞因子前药分子，可在肿瘤微环境中发挥抗肿瘤作用。作为一个肿瘤偏向型的激动剂，KGX103可以拯救肿瘤微环境中耗竭的CD8+T细胞、NK细胞，促进它们的增殖、激活和长期存活。此外，对免疫检查点抑制剂如抗PD-L1抗体无效的“冷肿瘤”，KGX103也具有将它们变为有响应的“热肿瘤”的潜力。此外，我们还开发了一款T细胞双特异性抗体的前药分子KGX105，它可通过肿瘤相关抗原（TAAs）抗体臂识别肿瘤，通过T细胞表面CD3抗体臂针对肿瘤微环境中进行T细胞重定向和激活，进而触发T细胞对肿瘤的细胞毒性，最终提高T细胞衔接器疗法的安全性和特异性。药明康德内容团队：创业以来您和团队遇到的最大的内外部挑战是什么？您计划如何解决？姜伟东博士：最大的外部挑战就是融资。虽然我们刚完成一轮融资，但还是计划尽快启动下一轮。创新药研发的周期特别长，只有持续的资金投入，才能快速推动这些创新药物的研发进入临床，并最终造福病患。现在我们能做的就是专心做好目前的项目，用行动和数据来获得投资人的认可。至于内部挑战，关键还是团队建设。由于我以前有过创业经历和团队管理经验，所以在人才招聘上相对来说还比较顺利。药明康德内容团队：展望未来几年，预期康抗生物在研发管线方面会迎来哪些里程碑进展？姜伟东博士：我们第一款候选药物已经申报pre-IND，有望在今年年底进入临床试验阶段，这将是公司短期内的一个重大里程碑。接下来，我们希望公司每年都能有1-2个项目进入临床阶段，同时有些重要项目可以进入到关键临床试验阶段。除了研发方面的进展，我们也希望公司能在3~5年后在资本市场上市。药明康德内容团队：您如何看待“合作”在当下生物医药创新生态中的作用和影响？具体到贵公司专注的抗肿瘤药物研发领域，您觉得合作主要体现在哪些方面？以及最需要怎样的合作，以更好地促进创新？姜伟东博士：在生物医药创新中，合作是必不可少的，尤其是在目前的大环境下，合作的重要性更加凸显。在康抗生物，我们也非常重视合作，除了下游的CDMO公司，我们也会和一些上游的早期公司在新靶点的发现等方面合作。在合作中，我觉得大家应该坦诚相待，真正了解彼此的需求，只有良好的合作模式才能真正推进整个生物医药领域的进步。药明康德内容团队：在肿瘤治疗领域，您认为未来10年会迎来哪些变革性疗法？姜伟东博士：10年后的变革性疗法大概率会出现在目前行业正在研究的一些热门领域，例如mRNA、基因疗法、新型抗体偶联药物等等，它们在肿瘤领域至少需要10-20年的时间研发才能成熟。但是，我并不认为这些新的技术和疗法会替代掉小分子、抗体等这些已经相对比较成熟的疗法。没有一种疗法可以治疗所有的疾病，新的疗法和过往疗法之间更多的是一种互补关系，而非替代关系。以小分子为例，它仍是目前肿瘤领域的一个主要治疗手段。药明康德内容团队：您如何看待当前中国医药的创新趋势？创新机会在哪里？您对未来几年的预判是什么？姜伟东博士：我认为创新的机会还是很多的。从药物研究领域来看，一个可能的方向是如何将新技术和旧技术结合起来，例如如何将生物药与mRNA、基因治疗等结合起来，去更好地治疗患者。另外一个方向是人工智能（AI）。目前AI在小分子领域取得了很多进展和突破，但在生物药领域还不够成熟，如何利用AI来提升生物药的开发成功率也会是个潜在的机会。从疾病领域来看，除了肿瘤，衰老领域以及神经系统疾病领域也蕴含着很多机会，因为人口老龄化程度的增加也会带来更大的需求。药明康德内容团队：作为中国创新药领域的创业者，您还有哪些观点和声音希望向业界传递？姜伟东博士：目前中国乃至全球的生物医药市场都处于一个调整期，这是行业发展所必需经历的阶段。至于这个周期会持续多长时间，我们暂无法确定。对于这个领域的从业者，我认为我们目前能做的就是把该做的事情做好，待低潮过去，下一个产业发展高峰期来临时，我们随时可以全力奔跑！本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

▎药明康德内容团队报道2021年，医药行业资深人士姜伟东博士在职业生涯上再次转身，创立了一家初创型生物医药公司——康抗生物（KangaBio），以研发更安全、更有效的创新药，解决肿瘤患者临床治疗中的未满足需求。康抗生物致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子，以降低药物毒性、提高药物疗效。成立两年来，康抗生物已自主开发多款创新候选药物，拟用于治疗实体瘤，其中首款产品已递交pre-IND申请，有望在今年年底进入临床试验阶段。今年6月，康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由道远资本领投，泰达科投、泰鲲基金、鼎赋投资参投。这一进展再次引起了行业对这家新锐公司的关注。康抗生物的技术和产品管线有何优势？它们有望解决目前肿瘤治疗中的哪些难题？带着这些问题，药明康德内容团队日前专访了康抗生物创始人、首席执行官（CEO）姜伟东博士。姜伟东博士在医药领域具有丰富的蛋白药物研发经验，曾于2009年联合创立了复宏汉霖，期间担任复宏汉霖首席科学官（CSO），主导研发了多款生物药并成功上市。图片来源：康抗生物提供，药明康德内容团队制作药明康德内容团队：祝贺康抗生物近期完成超亿元Pre-A轮融资。在您看来，贵公司的哪些核心优势吸引了投资机构的青睐？姜伟东博士：我认为公司主要有这两方面的优势：一是从业经验，公司团队拥有丰富的生物药研究和开发经历，我在之前的公司曾参与将5款生物药推向市场，并参与了许多创新生物药产品管线的建设；二是创新的研究方向，康抗生物致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子，这两类药物非常有潜力为肿瘤患者带来全新的治疗选择。药明康德内容团队：康抗生物的新技术和研发管线有何特色？它们有助于解决目前肿瘤治疗领域的哪些痛点？姜伟东博士：康抗生物的研发策略非常清晰，就是基于公司创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，以降低药物毒性、提高药物疗效，从而满足肿瘤治疗领域未能满足的临床需求。当前，限制免疫激动剂广泛应用的关键因子是毒性问题。通过前药蛋白分子技术，我们可以把免疫激动剂开发成前药，先用一个屏蔽分子或者一个帽子把激动剂遮起来，然后再用肿瘤特异性的蛋白酶把这个帽子切下来，发挥激动剂本身的效果，这样不仅可以避免全身的毒性，也保留了激动剂的抗肿瘤疗效，这也是康抗生物的一个优势。成立两年来，公司已开发了包括多款候选药物的产品管线。其中，KGX101是一种改造优化的细胞因子IL12前药分子，拟用于治疗实体瘤。该候选药可通过融合掩蔽蛋白，降低细胞因子的系统性毒性，提高在肿瘤区域的富集程度。同时，KGX101前药分子通过融合Fc区域，延长了半衰期。临床前研究数据显示，KGX101前药分子具有较好的体内抗肿瘤药效和降低的系统毒性。KGX103是定位治疗实体瘤和转移瘤的细胞因子前药分子，可在肿瘤微环境中发挥抗肿瘤作用。作为一个肿瘤偏向型的激动剂，KGX103可以拯救肿瘤微环境中耗竭的CD8+T细胞、NK细胞，促进它们的增殖、激活和长期存活。此外，对免疫检查点抑制剂如抗PD-L1抗体无效的“冷肿瘤”，KGX103也具有将它们变为有响应的“热肿瘤”的潜力。此外，我们还开发了一款T细胞双特异性抗体的前药分子KGX105，它可通过肿瘤相关抗原（TAAs）抗体臂识别肿瘤，通过T细胞表面CD3抗体臂针对肿瘤微环境中进行T细胞重定向和激活，进而触发T细胞对肿瘤的细胞毒性，最终提高T细胞衔接器疗法的安全性和特异性。药明康德内容团队：创业以来您和团队遇到的最大的内外部挑战是什么？您计划如何解决？姜伟东博士：最大的外部挑战就是融资。虽然我们刚完成一轮融资，但还是计划尽快启动下一轮。创新药研发的周期特别长，只有持续的资金投入，才能快速推动这些创新药物的研发进入临床，并最终造福病患。现在我们能做的就是专心做好目前的项目，用行动和数据来获得投资人的认可。至于内部挑战，关键还是团队建设。由于我以前有过创业经历和团队管理经验，所以在人才招聘上相对来说还比较顺利。药明康德内容团队：展望未来几年，预期康抗生物在研发管线方面会迎来哪些里程碑进展？姜伟东博士：我们第一款候选药物已经申报pre-IND，有望在今年年底进入临床试验阶段，这将是公司短期内的一个重大里程碑。接下来，我们希望公司每年都能有1-2个项目进入临床阶段，同时有些重要项目可以进入到关键临床试验阶段。除了研发方面的进展，我们也希望公司能在3~5年后在资本市场上市。药明康德内容团队：您如何看待“合作”在当下生物医药创新生态中的作用和影响？具体到贵公司专注的抗肿瘤药物研发领域，您觉得合作主要体现在哪些方面？以及最需要怎样的合作，以更好地促进创新？姜伟东博士：在生物医药创新中，合作是必不可少的，尤其是在目前的大环境下，合作的重要性更加凸显。在康抗生物，我们也非常重视合作，除了下游的CDMO公司，我们也会和一些上游的早期公司在新靶点的发现等方面合作。在合作中，我觉得大家应该坦诚相待，真正了解彼此的需求，只有良好的合作模式才能真正推进整个生物医药领域的进步。药明康德内容团队：在肿瘤治疗领域，您认为未来10年会迎来哪些变革性疗法？姜伟东博士：10年后的变革性疗法大概率会出现在目前行业正在研究的一些热门领域，例如mRNA、基因疗法、新型抗体偶联药物等等，它们在肿瘤领域至少需要10-20年的时间研发才能成熟。但是，我并不认为这些新的技术和疗法会替代掉小分子、抗体等这些已经相对比较成熟的疗法。没有一种疗法可以治疗所有的疾病，新的疗法和过往疗法之间更多的是一种互补关系，而非替代关系。以小分子为例，它仍是目前肿瘤领域的一个主要治疗手段。药明康德内容团队：您如何看待当前中国医药的创新趋势？创新机会在哪里？您对未来几年的预判是什么？姜伟东博士：我认为创新的机会还是很多的。从药物研究领域来看，一个可能的方向是如何将新技术和旧技术结合起来，例如如何将生物药与mRNA、基因治疗等结合起来，去更好地治疗患者。另外一个方向是人工智能（AI）。目前AI在小分子领域取得了很多进展和突破，但在生物药领域还不够成熟，如何利用AI来提升生物药的开发成功率也会是个潜在的机会。从疾病领域来看，除了肿瘤，衰老领域以及神经系统疾病领域也蕴含着很多机会，因为人口老龄化程度的增加也会带来更大的需求。药明康德内容团队：作为中国创新药领域的创业者，您还有哪些观点和声音希望向业界传递？姜伟东博士：目前中国乃至全球的生物医药市场都处于一个调整期，这是行业发展所必需经历的阶段。至于这个周期会持续多长时间，我们暂无法确定。对于这个领域的从业者，我认为我们目前能做的就是把该做的事情做好，待低潮过去，下一个产业发展高峰期来临时，我们随时可以全力奔跑！本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。