Fule Tablets

精彩内容妇科中药新药研发火热！米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元，妇科炎症用药是销售主力，新天、千金、碧凯领军市场；品牌TOP20中，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，4大品牌涨幅亮眼，步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研，5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，康缘药业占据5款。百亿妇科中成药市场，新天、千金、碧凯领跑中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续维持在百亿元以上；2022年销售额超过130亿元，同比增长0.88%；2023年上半年销售额接近70亿元，同比增长4.28%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科炎症用药作为销售主力，以42.36%的市场份额领跑；妇科调经药位列第二，市场份额超过26%；妇科其它用药位列第三，市场份额超过12%。从销售增速上看，妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%，其余类别均有不同程度增长。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20厂家中，贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三，市场份额均超过5%；山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%，葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！18个独家品种霸屏2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，销售额接近3亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有2个，妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。4个品牌销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%，均属于妇科炎症用药。3家企业各有2个品牌上榜，具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。值得一提的是，除了定坤丹、红花逍遥片，其余18个产品均为独家品种。25款妇科中药新药来袭，康缘、天士力、盈科瑞发力米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元，同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。2018年至今，国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中药创新药据不完全统计，针对妇科疾病，目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。25款妇科中药新药中，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请，有望于2023年底或2024年初获批上市；康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；此外，康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。妇科中药新药在研情况作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在研妇科中药新药多达5款，均为1类中药创新药。在妇科中成药领域，康缘药业已有15款中成药获批上市，代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段，妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。作为国内心脑血管中药龙头企业，天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药，也是国内首个妇科1.1类中药创新药，已进入2022年版国家医保目录；芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段，分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业，公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市，3款妇科1类中药创新药在研，具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中，宫颈炎康凝胶（已转让给江西百神昌诺药业）于2021年2月获批临床，为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药；天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床，用于治疗女性更年期综合征。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源 | 米内网作者 | 桂枝01130亿妇科中成药市场新天、千金、步长领跑数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药销售额超过130亿元，同比增长0.51%；2022上半年其销售额超过66亿元，同比增长1.98%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）从细分类别来看，2022上半年妇科炎症用药、妇科调经药两大销售主力合计市场份额接近69%，其中妇科炎症用药市场份额超过40%，持续领跑市场；妇科调经药市场份额超过26%，妇科其它用药占比接近12%。值得关注的是，妇科安胎药以24.69%的销售增速遥遥领先，增速第二的妇女更年期用药为8.77%。2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局从厂家格局来看，2022上半年妇科中成药TOP3厂家分别为贵阳新天药业、株洲千金药业、山东步长神州制药，市场份额均超过5%；海南碧凯药业、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。其中，贵阳新天药业2021年排名上升至第二，2022上半年首次登顶榜首。2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药厂家格局0210个独家妇科中成药霸屏白云山大涨47%妇科中成药品牌TOP10中，10个品牌销售额均超过1亿元，海南碧凯药业的保妇康栓位列第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊等3个产品销售额均超过2亿元。从细分类别来看，妇科炎症用药有6个，妇科安胎药、妇科调经药、妇女更年期用药、妇科其它用药各有一个。2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP10值得一提的是，10个妇科中成药均为独家品种，山东步长神州制药有2个独家品种红核妇洁洗液、康妇炎胶囊上榜。从销售额变化来看，除了陕西东泰制药的妇乐片、山东步长神州制药的康妇炎胶囊，其余8个品牌均实现正增长。4个品牌销售额涨逾10%，其中白云山中一药业的滋肾育胎丸强劲增长46.90%，北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂大涨15.31%，海南碧凯药业的保妇康栓增长11.04%。滋肾育胎丸为白云山中一药业的独家品种，具有补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的功效，用于脾肾两虚、冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)，为国家医保乙类及基药品种。近年来滋肾育胎丸市场持续扩容，2018年首次挤进妇科中成药品牌TOP20，随后排位持续上升，2022上半年跻身第二。中国公立医疗机构终端滋肾育胎丸销售情况（单位：万元）保妇康栓为海南碧凯药业的独家品种，具有行气化瘀、生肌止痛的功效，主治湿热瘀滞所致的带下病，是全球首个治疗HPV感染预防宫颈癌的中药栓剂。该产品为国家医保甲类及基药品种，在2019年首次登顶妇科中成药品牌TOP20榜首，随后一直蝉联榜首。中国公立医疗机构终端保妇康栓销售情况（单位：万元）034款妇科中成药获批上市16款新药在研作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发在持续推进中。数据显示，2018年国内有2款妇科中成药获批上市，具体为通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒；2021年、2022年均只有一款妇科中成药获批上市，分别为天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中成药4款妇科中成药中，关黄母颗粒已于2021年底获纳入国家医保目录；天士力的坤心宁颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒均为通过2022医保目录调整审查的目录外中成药，最终坤心宁颗粒通过医保谈判进入新版国家医保药品目录；芪胶调经颗粒于2022年12月27日获批上市，未来有望纳入2023版医保目录。新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施，目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。新版医保目录新增111个药品，涉及8个中成药，妇科中成药坤心宁颗粒在列。随着新版医保目录的实施，该产品有望迅速抢占市场。目前，国内还有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康辰药业、康缘药业、天士力等企业。其中，康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电