主要目的：在鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中评估EVM14 单药治疗的安全性和耐受性，确定治疗的RP2D。次要目的：在sq-NSCLC 和 HNSCC患者中评估EVM14单药治疗的抗肿瘤活性。探索性目的：探索生物标志物表达与 EVM14 单药治疗有效性之间的相关性；在sq-NSCLC和HNSCC患者中评估EVM14单药治疗的免疫原性、药代动力学（PK）和抗药抗体（ADAs）。

开始日期2026-02-25

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云顶新耀（北京）医药科技有限公司

NCT07095868

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of EVM14 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Selected Solid Tumors

Brief Summary:
The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, preliminary efficacy, and immunogenicity of EVM14 administered intramuscularly (IM) alone and in combination with pembrolizumab in patients with selected solid tumors.

开始日期2025-11-17

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云顶新耀有限公司

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2026-03-17

·国际干细胞与免疫细胞研究

热搜第一！科技高管竟用ChatGPT研发全球首款个性化mRNA癌症疫苗，AI精准绝杀6大癌种

点击蓝字关注我们据《印度时报》2026年3月15日报道，悉尼科技企业家、AI专家—保罗・康宁汉姆（Paul Conyngham）凭借自身技术积累，联合新南威尔士大学研究团队，运用ChatGPT、基因组分析等前沿工具，为爱犬罗西成功研发出全球首款个性化mRNA癌症疫苗。这一成果不仅挽救了爱犬的生命，更为人类同类疗法的研发提供了重要参考与实践支撑。目前，AI定制癌症疫苗已从宠物领域延伸至人体临床，并取得关键突破。最新研究证实，八大癌症疫苗的研发有借助该技术，并应用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等六大实体瘤的治疗。科技向善，生命至上！AI与mRNA技术的强强联合，正在打破癌症治疗的边界，为更多患者点亮生存的新希望！ ▲截图源自“TIMES” AI+癌症疫苗迎来大突破！从救爱犬到救人类，让抗癌从“大海捞针”到“精准绝杀”！ 2024年，保罗・康宁汉姆（PaulConyngham）的爱犬罗西确诊恶性肥大细胞癌，常规手术与化疗均无法根除肿瘤，预后较差。为了让爱犬拥有更多的时间，他联合科研团队，用AI+基因组测序，完成全球首款犬类个性化mRNA癌症疫苗，不仅救了爱犬罗西，更为人类抗癌打开新思路。 01 双免疫AI疫苗登《科学进展》，人类抗癌新时代来了，抗癌不再孤单如今，这项技术已从宠物走向人体临床。2026年韩联社曾报道，韩国研究团队开发出全球首个双免疫AI疫苗框架，可同时激活T细胞与B细胞免疫，实现精准抗癌、长效防复发，成果登上《科学进展》，计划2027年启动人体临床试验。 02 AI到底有多强？4大能力改写癌症治疗 ①精准找靶点：AI快速锁定癌细胞专属“新抗原”，效率提升300%，研发周期从数月缩至几天。 ②智能设计：mRNA疫苗优化序列、增强稳定性、升级递送系统，让疫苗更安全、更高效。 ③优化联合治疗：为疫苗+免疫治疗、CAR-T等“组合疗法”精准配方案，疗效1+1＞2。 ④加速临床试验：快速匹配患者、预判疗效，让好药更早用上。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除哪些癌种可以用AI定制的癌症疫苗？截至2026年3月，利用人工智能（AI）定制的癌症疫苗（主要为治疗性mRNA疫苗或多肽疫苗），已进入多个癌种的临床试验阶段，部分疗法展现出令人振奋的疗效。目前，AI定制癌症疫苗主要覆盖以下几类癌症：黑色素瘤（Melanoma） PART 01 黑色素瘤是目前数据最详实、进展最快的领域，其中两款代表性疫苗已取得显著突破。 01 mRNA-4157（V940）：黑色素瘤远处转移/死亡风险降62% 该疫苗是由Moderna与默沙东联合开发的新型mRNA个体化新抗原疗法（INT），美国FDA已授予其突破性疗法认定。通过AI算法，分析患者肿瘤样本，识别独特突变，并定制含 34种新抗原的 mRNA 序列，激发特异性T细胞免疫反应，精准攻击癌细胞。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公布了IIb期临床试验的振奋数据。该研究共纳入157例已完成手术切除的高危Ⅲ/IV期皮肤黑色素瘤患者，分为帕博利珠单抗单药治疗组（50例）、和mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组（107例）。结果显示：联合方案优势显著，将患者远处转移或死亡风险降低62%，复发或死亡风险降低49%，18个月无复发生存率从62.2%提升至78.6%，18个月无远处转移生存期率从76.8%提升至91.8%。基于这份优异数据，该疗法有望在2026年成为黑色素瘤标准治疗方案的一部分。 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 02 EVX-01 EVX01是依托EvaxionAI免疫学平台研发的个性化新抗原肽类癌症疫苗，可根据每位患者的肿瘤与免疫特征量身定制，曾创造4例晚期癌症患者病灶完全消失的亮眼成绩。一项评估EVX-01联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究（NCT05309421），公布了随访12.6个月的1年数据。共纳入17例初治患者，先接受12周帕博利珠单抗单药，再接种EVX01。结果显示：中位无进展生存期（PFS）达11.3个月。12周时帕博利珠单抗单药治疗后，50%患者达部分缓解（PR），37.5%患者达病情稳定（SD）；至48周时，25%患者疗效进一步提升，部分患者从稳定转为缓解，甚至实现完全缓解（CR）。值得一提的是，其中1例前期疾病进展的患者，肿瘤最大缩小50%，第52周达到PET代谢完全缓解。 ▲截图源自“ESMO” 非小细胞肺癌/肾癌 PART 02 肺癌是全球致死率最高的癌症之一，也是AI疫苗研发的重点，其中非小细胞肺癌相关疫苗研发尤为关键。 03 EVM16（云顶新耀）：北肿完成首例给药 EVM16是云顶新耀自研的一款个性化mRNA癌症疫苗，依托AI算法（EVER-NEO-1）精准识别肿瘤新抗原，通过LNP递送系统激活T细胞免疫，实现肿瘤精准杀伤。临床前研究显示，其抗肿瘤活性强、安全性好，与PD-1抗体联用协同效应显著，重复给药耐受性佳。 2025年3月6日，该疫苗在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药，启动首个人体临床试验（CX01），评估其单药及联合PD-1抑制剂的安全性、免疫原性及初步疗效。 ▲截图源自“美通社” 04 cevumeran（BNT122）疫苗：暴击肺癌/肾癌等多癌种，部分肿瘤缩小近10倍 cevumeran（又称Autogene cevumeran、BNT122、RO7198457）是一款个体化新抗原特异性mRNA免疫疗法，可编码20余种新抗原，依据患者肿瘤突变数据定制，旨在通过诱导T细胞应答降低肿瘤复发、延长生存期。 2025年《Nature Medicine》发表其临床试验（NCT03289962）成果，证实其联合阿替利珠单抗可显著延长晚期实体瘤患者生存期。该试验纳入213例经标准疗法治疗后进展的晚期实体瘤患者（含非小细胞肺癌肾细胞癌、乳腺癌、直肠癌等），分为单药组（30例）、联合用药组（183例）。结果显示：免疫检查点抑制剂（CPI）初治队列中，各癌种客观缓解率（ORR）为非小细胞肺癌10.0%（10例）、肾细胞癌33.3%（12例）、尿路上皮癌18.2%（11例）、黑色素瘤33.3%（9例）。典型案例中，1例肾癌患者经4种全身治疗后进展，后续转为部分缓解，胸膜靶病灶13个月内从108mm缩小至10mm，体积缩小近10倍。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） PART 03 05 TG4050疫苗 TG4050（Transgene公司研发）是一款AI定制的个体化新抗原癌症疫苗，核心研发依托NEC公司的AI新抗原预测系统，通过AI算法精准识别患者肿瘤组织特异性突变，筛选出30余种个性化新抗原并进行表达，为每位患者定制专属疫苗，打破传统疗法“一刀切”的局限。该疫苗通过激活并扩增抗肿瘤T细胞，专门针对HPV阴性头颈癌，尤其适用于HPV阴性高风险患者。 2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其Ⅰ期临床研究（NCT04183166）的震撼数据：中位随访18.6个月，16例患者出现CD4、CD8阳性免疫反应，A组患者均维持缓解，T细胞水平稳定7个月，且无1例复发，B组则有3例复发。 2025年SITC会议报告进一步显示，手术切除后的高风险HPV阴性头颈癌患者，接受该疫苗辅助治疗后，2年随访期内无一复发，潜力显著。 06 EVM14：国产即用型mRNA疫苗 EVM14是云顶新耀依托专有AI+mRNA平台开发的即用型治疗性癌症疫苗，为无菌无防腐剂的mRNA-LNP制剂，核心成分为编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，通过LNP系统高效递送；其研发全流程贯穿第三代AI算法，大幅提升mRNA表达水平。其作用机制为：肌肉注射后被抗原呈递细胞摄取翻译为靶抗原，经加工后呈递给T细胞，活化的T细胞迁移至肿瘤组织并杀伤癌细胞。该疫苗主要治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。临床前数据显示，其与免疫检查点抑制剂联用可增强抗肿瘤活性、降低复发率。目前，EVM14已获中美IND批准，2025年10月14日完成美国全球多中心I期临床首例患者入组，标志我国自研mRNA平台迈出全球临床关键一步。 ▲截图源自“PR Newswire” 胰腺癌：XH001疫苗 PART 04 胰腺癌恶性程度高、复发率高，传统疗法效果有限，AI定制疫苗被视为重要突破点。 07 XH001疫苗 XH001是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，核心亮点为AI驱动的精准突变识别与个体化定制，打破传统疗法“一刀切”局限，为患者打造专属抗癌防线。该疫苗由我国自主研发，依托AI技术精准识别肿瘤突变并定制，2025年3月15日其注射液获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并启动Ⅰ期临床，这一进展被《北京日报》专题报道，标志我国在该领域跻身全球前沿，为实体瘤患者带来本土定制防复发新希望，2025年底至2026年初正式启动临床试验。 ▲截图源自“NMPA” 肝癌 PART 05 08 LK101（mRNA-DC疫苗），生存期超4年 LK101是立康生命自主研发的我国首款个性化mRNA-DC疫苗，兼具mRNA疫苗与DC疫苗双重优势，核心机制是将编码数十个患者自体肿瘤突变抗原的mRNA转导入DC细胞，依托AI算法平台分析患者免疫特征与肿瘤微环境，制定个性化方案。该疫苗是我国首个获NMPA批准进入临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批的完全个性化mRNA编辑抗癌疗法：2023年3月获NMPA临床试验默示许可；2025年获美国FDA的IND批准（我国首个该类获批疫苗），同年4月完成首针给药。 2024年ASCO大会上，公布了LK101治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅰ期临床研究（NCT03674073）的振奋数据。结果显示：联合疗法安全性可控，疫苗接种组1年、2年复发率分别为18.2%、36.4%，远低于对照组的33.3%、51.4%；截至随访结束，对照组已有3例患者死亡，而疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的优异成绩！ ▲截图源自“ASCO” 小编寄语 AI定制癌症疫苗，正在把“不治之症”变成“可防可治”。从宠物到人类，从实验室到临床，科技不断突破边界。相信在不远的将来，个性化癌症疫苗将成为常态，更多生命将被守护，更多家庭重获希望！好消息是，我国也紧跟国际前沿步伐，针对结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多种癌种，相继开展多款癌症疫苗的临床研发工作。好消息是，目前国内已有多款癌症疫苗临床试验正在招募实体瘤患者，感兴趣的病友可扫描文末二维码，将个人治疗经历、近期影像学及病理检查结果，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。参考资料 [1]Rajabi R,et al.Breaking barriers in prostate cancer: the mRNA vaccine breakthrough and what comes next. NPJ Vaccines. 2026 Jan 7;11(1):36. https://www.nature.com/articles/s41541-025-01358-9#Bib1 [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [5]Khattak M A, Ascierto P A, Queirolo P, et al. Phase 2 study of AI-designed personalized neoantigen cancer vaccine, EVX-01, in combination with pembrolizumab in advanced melanoma[J]. Age, 2024, 5: 31. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02671-1/fulltext [6]https://timesofindia.indiatimes.com/etimes/trending/ais-finest-hour-tech-executive-uses-chatgpt-to-create-cancer-vaccine-that-saved-his-dogs-life/articleshow/129591658.cms [7]https://www.ndtv.com/health/south-korea-develops-ai-model-for-a-custom-cancer-vaccine-10190199 往期推荐 RECOMMEND 全球首款吸入式肺癌疫苗要来了！另有四大疫苗同步来袭，全身转移灶消退+生存期翻倍 21万/疗程？自体NK细胞疗法获批落地，横扫肺癌/肝癌/胰腺癌等六大癌种，控病率100% 救命新希望！国研mRNA疫苗EVM14走出过门，获中美双认可，覆盖96%患者，联合治疗降低复发本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-03-16

·国际干细胞与免疫细胞研究

救命新希望！国研mRNA疫苗EVM14走出过门，获中美双认可，覆盖96%患者，联合治疗降低复发

点击蓝字关注我们抗癌领域再传捷报！2025年10月14日，据“PR Newswire”报道，云顶新耀自主研发的肿瘤相关抗原（TAA）癌症疫苗EVM14，在美国开展的全球多中心I期临床试验，已顺利完成首例患者入组，使其成为首个进入全球临床试验的 mRNA 治疗性癌症疫苗！这一进展意义重大——此前，EVM14已成功获得美国FDA、中国NMPA的新药临床试验申请（IND）批准，此次首例入组，不仅是疫苗临床推进的关键一步，更标志着我国自主研发的mRNA平台，正式在全球临床开发中站稳脚跟、实现突破。凭借独特的作用机制，EVM14有望通过联合疗法增强抗癌疗效、延缓疾病复发，填补现有治疗方案的空白，为癌症患者实现长期无癌生存带来新希望。我们期待这款国产创新疗法，在全球多中心临床试验中充分释放潜力，为全球患者增添新的治疗选择！ ▲截图源自“targeted” 国研mRNA疫苗EVM14横空出世，覆盖96%肺鳞癌患者 EVM14是一种现成的治疗性信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗，旨在治疗鳞状细胞癌，包括头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC)。核心成分是编码5种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA溶液，通过脂质纳米颗粒系统包裹，确保其在体内稳定递送。 01 适应证这款疫苗主要针对鳞状细胞癌，重点覆盖鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），覆盖范围极具优势——在目标癌种中，96%的sq-NSCLC患者、97%的HNSCC患者，至少会表达5个靶基因中的1个，意味着绝大多数相关患者都有机会受益。 02 抗癌原理它的抗癌原理其实很易懂，全程分为三步： ①经肌肉注射后，EVM14被体内的抗原呈递细胞（APC）摄取，并翻译生成靶抗原。 ②靶抗原经加工后，由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞，激活抗原特异性T细胞。 ③被激活的T细胞会迁移到肿瘤组织，精准识别并杀伤表达靶抗原的癌细胞，实现“精准杀癌”。 03 振奋数据临床前数据也给出了有力支撑：EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如抗PD-1、抗CTLA-4抗体）联合使用时，能显著增强抗肿瘤活性、降低癌症复发率，同时还能诱导免疫记忆，从根源上减少复发风险，为患者实现长期无癌生存筑牢基础。好消息！EVM14上市在即，国内多中心启动患者招募对于肺癌、头颈部鳞癌患者来说，最关心的莫过于“如何获得这款疫苗”。目前，EVM14临床进展十分顺利，上市指日可待，我国多中心已正式启动临床试验，已有不少患者通过国际干细胞与免疫细胞研究抗癌新药招募中心，成功入组接受治疗，抓住了新的生存希望。重点划重点——本次招募的核心条件、招募中心，一次性说清楚，方便大家对照参考：招募中心江苏省人民医院、南京鼓楼医院。招募人群（核心条件） ①鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者。 ②头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者：原发部位包括但不限于口腔、口咽（不考虑HPVp16状态）、下咽部和喉部。入组条件（部分） ①若标本中存在鳞状成分，允许混合组织学类型（如腺鳞癌）；需在接受至少2线针对晚期或转移性疾病的标准全身治疗后，病情仍有进展。 ②已知存在驱动基因突变（包括EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、ERBB2(HER2)和NRG1）的患者，需已接受至少1种相应的靶向治疗； ③无已知驱动基因突变的患者，需已接受至少1种PD-1/PD-L1抑制剂和至少1种化疗方案。 ④排除鼻咽癌患者。更大的好消息是，目前，多款癌症疫苗正面向恶性肿瘤患者招募，涵盖肝癌、肺癌、结直肠癌、食管癌、头颈癌、宫颈癌等多个癌种！有意向参加临床试验的患者，可将近期病理报告、治疗经历、出院小结等资料，扫码提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行入组评估申请。不止mRNA！国产疫苗多点开花，覆盖肺癌、卵巢癌等多癌种除了EVM14这款mRNA疫苗，我国在免疫治疗领域的布局也十分全面——多款树突细胞（DC）疫苗正在稳步推进临床研究，针对非小细胞肺癌、卵巢癌等多个癌种，为肿瘤患者提供更多抗癌选择，注入中国力量。下面3款重点DC疫苗，值得所有患者关注（附核心临床数据，直观了解疗效）： 01 DCVAC/LuCa疫苗（针对非小细胞肺癌）这款疫苗由美国研发，2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的研究结果令人振奋：DCVAC/LuCa疫苗联合化疗，客观缓解率（ORRT）达45%，中位总生存期（OS）15.5个月，中位无进展生存期（PFS）6.74个月，直接将患者死亡风险降低46%，有望冲击晚期肺癌一线治疗方案。 02 Tedopi疫苗（针对非小细胞肺癌） 2020年4月，Tedopi疫苗在非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验中取得阳性结果，给PD-1耐药患者带来福音：入组患者均为免疫检查点抑制剂（PD-1）耐药或治疗失败后，接受二线或三线Tedopi疫苗治疗，一年总生存率（OS）达到46%，远超预设的25%，打破了耐药后的治疗困境。 03 DCVAC/OvCa疫苗（针对卵巢癌） SOV02二期临床试验数据显示，对于复发、铂敏感的上皮卵巢癌患者，在标准卡铂和吉西他滨治疗方案中，加入DCVAC/OvCa免疫疗法，可使患者总生存期（OS）延长一年以上；同时，该疫苗将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低62％，总生存期显著增加13.4个月，中位无进展生存率（mPFS）增加1.8个月，为卵巢癌患者开辟了新的治疗路径。小编寄语近年来，随着DC细胞、mRNA癌症疫苗、CAR-T、TCR-T等一系列抗癌新药、新技术的涌现，癌症治疗早已告别“一刀切”，正式进入精准治疗时代，患者的生存率也得到了显著提升。但我们也要清醒地认识到，癌症是一种高度突变、结构复杂的疾病，现阶段很难依靠单一治疗手段达到理想效果。目前最科学、最理想的抗癌模式，是在权威医院明确诊断的基础上，将传统治疗（手术、放化疗）与新型抗癌技术（细胞免疫疗法、癌症疫苗、营养支持等）联合应用，既能巩固治疗效果，也能降低癌症复发、转移的风险，最大限度地延长患者的生存时间，提高生活质量。如果您对目前的治疗方案不满意，或想寻求DC疫苗、LK101肝癌疫苗、古巴肺癌疫苗等新型抗癌疗法的帮助，可扫描文末二维码，将近期病理检查结果、血象或影像学检查报告、治疗经历等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊，为自己争取更多生存机会。参考资料 [1]https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/everest-medicines-announces-first-patient-enrolled-in-a-global-multi-center-phase-i-clinical-trial-of-tumor-associated-antigen-cancer-vaccine-evm14-302582820.html [2]https://www.targetedonc.com/view/fda-clears-ind-application-for-evm14-across-cancers 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

临床申请疫苗信使RNA临床1期

2026-03-15

·雪球

AI 赋能 mRNA 疫苗赛道：国内上市公司布局全景与融合度排名

mRNA技术作为生物医药领域的革命性突破，其“生物编程”的底层逻辑与人工智能技术天然高度契合。AI可大幅缩短mRNA序列优化、抗原靶点筛选、递送系统开发、工艺放大的研发周期，显著提升成药效率与产品性能，成为mRNA企业构建核心竞争力的关键抓手。本文基于上市公司公开披露信息、官方公告、临床进展与技术落地情况，梳理国内核心布局mRNA疫苗业务的上市公司，严格按照AI技术与mRNA业务的融合深度、落地场景丰富度、管线赋能程度从高到低排名，所有股票代码、业务信息均经三重交叉验证，确保准确无误。一、AI与mRNA融合度TOP1：云顶新耀（01952.HK）mRNA核心布局公司已构建完全自主可控的端到端mRNA技术平台，管线覆盖治疗性肿瘤疫苗与预防性疫苗两大领域。核心产品包括：个性化mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM16（已完成首例患者给药，国内首个进入临床的AI设计个性化肿瘤疫苗）、通用型现货肿瘤疫苗EVM14（已向美国FDA递交IND申请），同时布局传染病mRNA疫苗管线，技术平台已通过海外II期临床试验验证，免疫原性与安全性达到国际一线水平。AI与mRNA的深度融合公司是国内极少数实现AI技术全流程嵌入mRNA研发体系的上市公司，AI为其mRNA平台的核心竞争力：自研三代AI算法体系，完成从密码子优化、RNA二级结构协同优化到UTR与CDS联合优化的迭代升级，大幅提升靶蛋白表达水平，核心性能超越国际同行；自主研发的“妙算”EVER-NEO-1肿瘤新抗原AI算法系统，在新抗原预测捕获能力上全面超越纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的国际标杆算法，实现了肿瘤新抗原的精准筛选，是个性化mRNA疫苗的核心壁垒；AI深度融入干湿实验闭环，实现从靶点预测、序列设计、优化筛选到实验验证的快速迭代，将mRNA疫苗研发周期缩短60%以上，核心管线均为AI驱动设计。二、AI与mRNA融合度TOP2：艾美疫苗（06660.HK）mRNA核心布局公司是国内最早布局mRNA技术的疫苗企业之一，通过子公司珠海丽凡达构建了成熟的mRNA全产业链平台，拥有自主知识产权的递送系统、一步法合成工艺与符合GMP标准的商业化生产车间。核心管线包括：mRNA带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗均已获批中美两国临床试验，免疫原性显著优于国际标杆产品；同时布局mRNA狂犬疫苗、流感疫苗、新冠疫苗等管线，临床进展处于国内第一梯队。AI与mRNA的深度融合公司通过官方公告明确全面接入DeepSeek大模型，实现AI技术对mRNA疫苗全生命周期的深度赋能，落地场景高度聚焦mRNA核心研发环节：利用AI大模型实现抗原靶点智能筛选与保守区域动态分析，为mRNA疫苗的抗原设计提供核心支撑；基于深度学习技术优化mRNA序列设计与稳定性，通过预测mRNA二级结构、匹配宿主密码子偏好特性，智能优化元件组合，显著提升mRNA的翻译效率与体内稳定性，直接赋能核心在研管线；探索AI框架优化mRNA疫苗生产工艺参数，提升抗原产量与质量稳定性，同时将AI应用于临床试验全流程管理，实现研发全链条的降本增效。三、AI与mRNA融合度TOP3：石药集团（01093.HK）mRNA核心布局公司是国内mRNA疫苗产业化的先行者，自主研发的新冠mRNA疫苗SYS6006于2023年获批紧急使用，是国内首款获批的自主知识产权mRNA疫苗。依托成熟的mRNA技术平台，公司已布局多价流感mRNA疫苗、RSVmRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等预防性管线，同时推进mRNA肿瘤治疗性疫苗研发，具备从研发到规模化生产的全链条能力。AI与mRNA的深度融合公司早在2011年便超前布局AI制药领域，构建了自主可控的AI药物设计平台，AI技术已深度融入mRNA疫苗研发全流程：自研AI平台覆盖mRNA疫苗的靶点发现、序列优化、抗原结构预测核心环节，将新药早期研发时间缩短30%，研发成本降低50%，精准率提升3倍；AI技术赋能mRNA递送系统优化与CMC工艺开发，解决了mRNA规模化生产的稳定性与成本控制难题，支撑了国内首款mRNA疫苗的快速获批与产业化；公司AI平台已实现全管线覆盖，mRNA疫苗作为核心创新方向，是AI技术落地的核心场景之一，持续通过AI迭代优化在研管线的性能与研发效率。四、AI与mRNA融合度TOP4：康希诺（688185.SH/06185.HK）mRNA核心布局公司拥有五大创新疫苗平台，其中mRNA技术平台为核心战略方向，构建了自主知识产权的序列优化体系与ISL-3C-LNP递送系统，可同时适配预防性疫苗与治疗性疫苗研发。核心管线包括：新冠mRNA疫苗已获批上市，RSVmRNA疫苗获批上市；同时推进mRNA肿瘤疫苗（胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤适应症）、带状疱疹mRNA疫苗、多价流感mRNA疫苗等管线研发，国际化合作同步推进。AI与mRNA的深度融合公司已将AI技术深度应用于mRNA疫苗的核心研发环节，形成了明确的技术落地成果：自主开发了mRNA序列优化软件，可通过算法精准定位影响序列稳定性的关键位点，优化得到高表达量的最优序列，直接支撑mRNA管线的快速迭代，相关技术已通过上市产品验证；基于AI抗原设计技术，构建了“三组分LNP载体+AI抗原设计+模块化生产”的技术三角，将个体化mRNA肿瘤疫苗的制备周期压缩至3周，实现了个性化疫苗的快速交付，为实体瘤治疗管线提供了核心支撑；AI技术应用于病原变异监测与广谱疫苗抗原设计，破解呼吸道病毒变异快、血清型多的研发难题，助力多价mRNA疫苗的开发。五、AI与mRNA融合度TOP5：复星医药（600196.SH/02196.HK）mRNA核心布局公司是国内mRNA疫苗商业化的先行者，与德国BioNTech战略合作，在大中华区独家开发、商业化mRNA新冠疫苗复必泰，已完成本地化生产能力建设。同时，公司正构建自主mRNA创新研发平台，布局mRNA肿瘤疫苗、传染病疫苗等创新管线，依托全球化研发体系推进技术迭代。AI与mRNA的深度融合公司已构建覆盖药物研发全生命周期的AI技术体系，为mRNA管线研发提供全面赋能：自研PharmAID决策智能体平台，深度接入DeepSeekR1、智谱GLM等主流大模型，针对医药专业语料完成微调，可支撑mRNA疫苗的靶点发现、抗原序列设计、构象预测、毒理优化等核心研发环节，将早期研发周期缩短40%-70%；与英矽智能、深势科技等AI制药龙头企业达成战略合作，在AI辅助生物药研发、物理建模优化分子设计等领域深度协同，为mRNA疫苗与mRNA药物研发提供技术支撑；合作方BioNTech作为全球mRNA龙头，拥有成熟的AI驱动mRNA研发体系，公司在合作过程中实现了技术与经验的协同落地，助力自主mRNA管线的AI化研发。六、AI与mRNA融合度TOP6：康泰生物（300601.SZ）mRNA核心布局公司采用多技术路线并行策略，设立了专门的mRNA及新型佐剂研发团队，与嘉晨西海达成合作，共同开发mRNA人用传染病疫苗，核心管线聚焦RSVmRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等品种，目前处于早期研发与临床前阶段。AI与mRNA的深度融合公司正加速推进AI技术对疫苗研发的赋能，在mRNA相关领域已形成明确的布局与落地场景：全资子公司民海生物与中国科学院微生物所共建“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”，将AI技术深度应用于疫苗研发关键环节，重点覆盖mRNA疫苗的抗原设计、佐剂开发、递送系统优化等核心领域；利用AI辅助精准免疫原设计，结合变异监测与AI结构疫苗学技术，破解病原变异快、血清型多的研发难题，为多价mRNA疫苗开发提供支撑；参与行业标准制定，获聘中国首个“AI+”药械专业委员会副主任委员，持续深化AI在mRNA等创新疫苗领域的产学研协同落地。七、AI与mRNA融合度TOP7：智飞生物（300122.SZ）mRNA核心布局公司已构建mRNA疫苗技术平台，纳入九大核心技术平台体系，核心在研产品为自主研发的带状疱疹mRNA疫苗，其临床试验申请已获得国家药监局受理，是国内该赛道进展靠前的品种。同时，公司正基于mRNA平台拓展其他预防性与治疗性疫苗管线，完善创新技术布局。AI与mRNA的深度融合公司对AI与生物医药的融合有明确的战略布局，但目前针对mRNA业务的AI落地场景仍处于早期阶段：公司管理层明确将AI驱动研发作为核心战略方向，聚焦mRNA、合成生物学与AI技术的融合，已启动相关领域的布局与项目推进；目前公开信息中，尚未披露针对mRNA疫苗研发的自研AI平台、专项AI合作或具体落地成果，AI与mRNA业务的融合深度仍待后续管线推进与技术落地验证。八、AI与mRNA融合度TOP8：沃森生物（300142.SZ）mRNA核心布局公司是国内mRNA疫苗赛道的先行者，与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗AWcorna已获批上市，是国内首批获批的mRNA疫苗。依托合作积累的技术经验，公司自主布局了带状疱疹mRNA疫苗（已进入临床阶段）、RSVmRNA疫苗（临床申请获受理）等核心管线，持续完善mRNA技术平台建设。AI与mRNA的深度融合截至目前，公司公开披露的信息中，未明确提及AI技术在mRNA疫苗研发中的具体应用、自研平台或相关合作，仅从行业趋势来看，mRNA技术与AI存在天然协同空间，但无官方确认的落地场景与赋能成果，AI与mRNA业务的融合度在核心上市公司中处于最低水平。行业展望mRNA+AI的融合，正在重构疫苗行业的研发范式。从传统的“实验驱动”转向“数据+AI驱动”，不仅能大幅缩短研发周期、降低研发成本，更能突破传统技术的瓶颈，开发出更安全、更有效、更具广谱性的mRNA疫苗产品，甚至实现个性化肿瘤疫苗的规模化临床应用，打开万亿级的治疗性疫苗市场空间。对于上市公司而言，AI技术与mRNA平台的融合深度，将成为未来企业核心竞争力的分水岭。具备自研AI算法、实现全流程AI赋能的企业，有望在后续的管线竞争中获得显著的效率与性能优势，实现行业地位的弯道超车；而仅布局mRNA技术、缺乏AI赋能的企业，或将在后续的创新竞争中逐渐落后。风险提示研发风险：mRNA疫苗与AI技术均属于前沿创新领域，研发存在较高的不确定性，可能出现临床进展不及预期、研发失败的风险；技术落地风险：AI技术在mRNA领域的赋能效果存在不及预期的可能，部分企业的AI布局仍处于早期阶段，商业化落地与业绩转化仍需时间验证；审批风险：mRNA疫苗产品需通过国家药监局的严格审批，上市进度存在不确定性；市场竞争风险：国内mRNA疫苗赛道布局企业众多，同质化竞争加剧，可能导致产品上市后市场份额不及预期；政策监管风险：生物医药与AI制药领域的监管政策持续更新，可能对企业研发与商业化带来不确定性影响。

信使RNA疫苗临床2期临床申请临床1期

100 项与 EVM14 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床2期	美国	云顶新耀有限公司	2025-11-17
实体瘤	临床2期	中国	云顶新耀有限公司	2025-11-17
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	美国	云顶新耀（北京）医药科技有限公司	2025-09-29
鳞状非小细胞肺癌	临床1期	美国	云顶新耀（北京）医药科技有限公司	2025-09-29
非小细胞肺癌	临床申请批准	美国	云顶新耀有限公司	2025-03-23