A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Subcutaneous BEBT-701 in Patients With Mild to Moderate Hypertension and Elevated LDL-C

This Phase I/II clinical trial is designed to evaluate, through a single-dose Phase I segment and a multiple-dose Phase II segment, the safety/tolerability, pharmacokinetic (PK) profile, and pharmacodynamic (PD) characteristics of BEBT-701 administered by subcutaneous injection in patients with mild to moderate hypertension and elevated LDL-C , and to explore its preliminary efficacy.

开始日期2026-01-26

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广州必贝特医药股份有限公司

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2026-05-07

·新浪看点

必贝特涨0.73%，成交额1.11亿元，后市是否有机会？

5月7日，必贝特涨0.73%，成交额1.11亿元，换手率6.31%，总市值149.86亿元。异动分析细胞免疫治疗+科创次新股+减肥药+创新药+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。3、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。4、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-647.04万，占比0.06%，行业排名92/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-23.90亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-647.04万219.82万3093.86万177.32万-4712.70万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4702.57万，占总成交额的5.85%。技术面：筹码平均交易成本为35.42元该股筹码平均交易成本为35.42元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位34.20，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、生物医药、抗癌治癌、减肥药、细胞免疫治疗等。截至3月31日，必贝特股东户数1.31万，较上期增加1.52%；人均流通股3558股，较上期减少1.50%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

免疫疗法细胞疗法抗体药物偶联物siRNA临床申请

2026-05-07

·英赛斯智能科技

携手前行 | 英赛斯助力必贝特siRNA药物中美双报

喜报近日，我司合作伙伴必贝特医药取得重大研发进展：自研全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA 药物BEBT-701，临床试验申请顺利获得美国FDA许可（IND编号：180170），项目正式开启国际化开发布局。据悉，BEBT-701注射液已于2026年2月获国家药监局NMPA临床批准，获批用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床研究，当前已进入第二剂量组受试者入组环节。英赛斯谨向必贝特医药致以最热烈的祝贺！英赛斯作为国内领先的小核酸CMC解决方案供应商，为必贝特提供了从小试到中试放大的核酸合成系统到纯化的关键设备，助力其高效推进工艺开发和临床样品制备，并顺利通过中美药监机构审评，铸就中国核酸创新药全球化开发的重要里程碑。作为专注于核酸药物前沿技术的创新型生命科学企业，英赛斯始终致力于构建覆盖从小试研发、中试放大到规模化生产的端到端全链条服务体系，能够为全球创新药企提供高效、合规、高质量的一站式核酸药物研发解决方案。未来，英赛斯将继续与必贝特医药等全球优秀的创新药企深化战略合作，以更领先的技术突破、更完善的服务体系、更高效的项目交付能力，加速更多前沿核酸药物从实验室走向临床、惠及全球患者，持续助力中国创新药在全球舞台实现更多突破！

临床申请siRNA临床1期

2026-05-06

·搜狐新闻

必贝特涨3.93%，成交额1.75亿元，近3日主力净流入847.00万

来源：新浪证券-红岸工作室5月6日，必贝特涨3.93%，成交额1.75亿元，换手率9.92%，总市值148.78亿元。异动分析细胞免疫治疗+科创次新股+减肥药+创新药+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。3、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。4、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入362.59万，占比0.02%，行业排名30/158，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-7.08亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入362.59万847.00万3556.29万-262.30万-3946.57万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4240.14万，占总成交额的6.01%。技术面：筹码平均交易成本为35.61元该股筹码平均交易成本为35.61元，近期筹码快速出逃，建议调仓换股；目前股价靠近压力位34.20，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、生物医药、抗癌治癌、减肥药、细胞免疫治疗等。截至3月31日，必贝特股东户数1.31万，较上期增加1.52%；人均流通股3558股，较上期减少1.50%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

100 项与 BEBT-701 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2026-01-26
高低密度脂蛋白胆固醇血症	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	-
高血压	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	-
合并高脂血症	临床前	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2024-12-17