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评价BEBT-908 联合利妥昔单抗(R)或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)安全性和有效性的Ib期临床研究
主要目的是评估BEBT-908联合R或R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的安全性;次要目的是评估BEBT-908联合R或R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的有效性和药代动力学特征。
A Multicenter, Open Phase Ib Study of the Safety and Efficacy of BEBT-908 Combined With Drugs in the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
This is a multicenter, open Phase Ib clinical study to evaluate the safety,efficacy and pharmacokinetics of BEBT-908 combined with Rituximab (R) or combined with Rituximab-Gemcitabine-Oxaliplatin (R-GemOx) or combined with Rituximab-Ifosfamide-Carboplatin-Etoposide (R-ICE) in the treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL).
A Two-phase, Multicenter, Open Phase I Study of BEBT-607 Tablets in The Treatment of Advanced or Metastatic Solid Tumors With KRAS G12C Mutation
This is a two-phase, multicenter, open phase I clinical study, with phase Ia as dose escalation phase and phase Ib as dose expansion phase, to evaluate the safety tolerability and pharmacokinetic characteristics of BEBT-607 tablets in patients with advanced or metastatic solid tumors associated with KRAS G12C mutation. To evaluate the efficacy of BEBT-607 tablets in the treatment of patients with advanced or metastatic solid tumors with KRAS G12C mutation, and to determine the recommended dose (RP2D) for Phase II clinical trials of BEBT-607 tablets in patients with advanced or metastatic solid tumors with KRAS G12C mutation.
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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.3CXHS2100002特立帕肽注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.3CXSS2200068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ADC189颗粒嘉兴安谛康生物科技有限公司1CXHL2301377BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301363BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301364GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301360GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301361GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301362HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301351HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301352HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301200JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301356JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301357JP-1366片丽珠集团丽珠医药研究所1CXHL2301335JW202232吸入气雾剂山东泰合医药科技有限公司2.2CXHL2301319TL938胶囊苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2301355盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375aT19注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2300808JWK001注射液成都金唯科生物科技有限公司1CXSL2300827QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300850WG1025北京唯源立康生物科技股份有限公司1CXSL2300809注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300849注射用PRO1107普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300847注射用SIBP-A17上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300851重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300817重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300818仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201195丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201196乙酰半胱氨酸泡腾片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201771乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司4CYHS2201683低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201024低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201009依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200527依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200528依替巴肽注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2200579利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201017利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201018利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201016利奈唑胺葡萄糖注射液江苏晨牌药业集团股份有限公司4CYHS2200161去氧肾上腺素酮咯酸溶液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2301443吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201887吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201888吲哚布芬片仁合益康集团有限公司3CYHS2301213吸入用乙酰半胱氨酸溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2201984呋塞米口服液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2200938地夸磷索钠滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2201668地屈孕酮片杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435头孢地尼颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2200370头孢托仑匹酯颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2302749奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201249奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201250对乙酰氨基酚维生素C泡腾片山东新鲁医药科技有限公司3CYHS2301569左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200992左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200993己酮可可碱注射液山东泰合医药科技有限公司3CYHS2201467异硫蓝注射液广东和博制药有限公司3CYHS2200409枸橼酸托法替布片黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2102173氟维司群注射液轩竹生物科技股份有限公司4CYHS2201150氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201399氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201400氧湖南昇宇科技开发有限公司4CYHS2300752氨磺必利口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2201774氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201393氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201394氯化钾注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317氯化钾颗粒杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2201694氯替泼诺妥布霉素滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2300842氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300789氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300790注射用头孢他啶阿维巴坦钠上海欣峰制药有限公司4CYHS2200952注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202145注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202146注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202147注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2200371注射用艾司奥美拉唑钠重庆中创科医药有限公司4CYHS2201720注射用阿扎胞苷齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200759盐酸帕罗西汀片江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201063盐酸氨溴索口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2300569盐酸特比萘芬喷雾剂华润三九医药股份有限公司4CYHS2200820盐酸特比萘芬喷雾剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2200544盐酸纳洛酮注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201420盐酸达泊西汀片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201054盐酸鲁拉西酮片辰欣药业股份有限公司4CYHS2102298硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301226硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301227硫酸氨基葡萄糖胶囊青岛百洋制药有限公司4CYHS2201008硫酸特布他林注射液成都利尔药业有限公司3CYHS2200341硫酸镁注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201519碳酸氢钠林格注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201309磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201343磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201344磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201345维格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201303罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200841罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200842美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301049美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301050聚乙烯醇滴眼液远大医药(中国)有限公司3CYHS2300885舒更葡糖钠注射液海南睿智医药科技投资有限公司4CYHS2200321西格列汀二甲双胍缓释片上海安必生制药技术有限公司3CYHS2200155西洛他唑片北京福元医药股份有限公司3CYHS2201576酒石酸溴莫尼定滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2200665酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300791铝碳酸镁混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2200912长链脂肪乳注射液(OO)成都国为生物医药有限公司4CYHS2200467阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201656阿哌沙班片华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2201597阿立哌唑口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2201251骨化三醇软胶囊江苏中治制药有限公司4CYHS2201535进口申请药品名称企业名称分类受理号Camonsertib胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300307CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300221CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300222CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300223CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300224CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300225MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300219MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300220SAR443765注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300216注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300208注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300209注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300210注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300211注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300212注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300213注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300214恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300045恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300046硫酸羟氯喹片Amneal EU, Limited5.2JYHS2300128醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300017醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300018珂罗利单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG1JXSS2200031中药相关申请药品名称企业名称分类受理号风叶咳喘平口服液卓和药业集团股份有限公司1.1CXZS2200014注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
2024年2月21日,深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)超额完成了超3亿元的B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投,达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投,老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体(LVV)规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体(AAV)规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化,全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时,本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。深研生物自2014年成立至今,已在细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)领域深耕10年,与众多国内外大型CGT药企及CDMO达成合作,并以过硬的产品质量和创新的技术实力助力了30余家CGT企业的IND申报和临床研究,部分客户产品已进入临床二三期,并有可能在2024年获批上市,获得了行业的充分认可。本轮融资的领投方越秀产业基金表示,“CGT是生物医药产业未来的核心驱动力,属于我国在生物安全方面重点布局的战略科技,是大湾区打造生物医药高地的核心抓手。我们非常认可深研生物在CGT领域强劲的技术实力、优异的产品性能、优质的客户服务及前瞻性视野格局。深研生物是一家自动化细胞生物学公司,前瞻性地布局了细胞药物生产的自动化解决方案和迭代的病毒载体生产系统两条业务线,为CGT客户提供专业全面的产品、技术与服务。同时,深研生物能利用交叉学科的技术手段在生命科学领域中实现技术突破与创新,我们也更加期待深研生物在先进疗法的技术领域解决和突破更多的难题,让前沿的细胞和基因疗法能惠及更多的患者,成为大湾区生物医药的名片。”“深研生万物,是能够概括深研生物的五个字,这句话的意思包含了深研、深圳、生物、万物、生长这些关键词,它们是对深研生物的诞生、成长以及未来的寄语。”——这是深研生物创始人兼CEO马墨为到访公司的投资人及客户进行介绍时的开场白。 深研·深圳 深研生物的故事,是从深圳这样一座创新之城开始的。选择深圳,是因为其独特的经济地位和地理位置,更是因为深圳具有创新、开放、勇于开拓的气质。立足深圳,扎根大湾区,放眼全球——这是深研生物为自己规划的发展路径。“深研生物”的“深研”有着“深入地研究”和“深圳的研究企业”等多重含义,深研生物将做世界级产品的目标和对城市的归属融入到公司名字中,时刻提醒着大家我们从哪里来、将走向哪里去。深研生物的英文名称“Eureka”则是来自于希腊语,是"我发现了!"的意思,也代表着在解答难题时灵光一现的时刻,这就有了“EurekaBio”这个名称,我们希望自己能像阿基米德一样,保持着好奇心去探索一些未被解决的问题,并解决它。成立于2014年的深研生物,致力于探索和解决细胞与基因治疗等前沿领域尚未解决的核心问题。通过汇聚不同领域的专业人才,深研生物将自动化技术、人工智能技术、材料科学等不同学科与生命科学深度融合,以严谨和创新的态度,实现了在细胞与基因治疗等前沿领域的技术的突破。生物·万物深研生物基于交叉学科的研究理念,专注于CGT上游领域,秉承着“解行业难题”的使命,致力于开发出具有创新性的产品和技术,通过人工智能技术、自动化技术的加持去解决行业的核心痛点,助力CGT行业的发展。“CGT行业的痛点一直是生产成本过高、质量一致性控制困难,”马墨表示,“我们选择从核心技术和核心生产工具这两条技术路线出发,双管齐下,着眼未来,去真正解决行业的难题。”在核心技术方面,深研生物创新开发了基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统。与传统的瞬时转染生产技术相比,EuLV®慢病毒载体生产系统无需质粒,节约了质粒生产成本、简化了生产流程,极大提高了慢病毒载体的均一性,更有利于批间差的控制;同时,EuLV®系统通过高密度悬浮培养,显著提高单位表达量,从而减少生产批次,降低生产成本,满足慢病毒载体大规模生产的需要。EuLV®系统处于国际领先水平,为全球CGT企业提供了新一代的慢病毒生产的解决方案。基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统针对核心生产工具,深研生物自主研发了CellSep®PRO全封闭自动化细胞处理系统和CellSep®MAX全封闭自动化连续流细胞处理系统,其中,CellSep®PRO是国内首台全自主研发的细胞处理自动化设备。CellSep®系列细胞处理系统能减少人员操作带来的不稳定性,降低污染风险,同时还能大大提高生产效率,充分满足CGT“降本增效”的需求。细胞药物生产自动化整体解决方案十年·生长深研生物自2014年成立至今,已在CGT领域深耕10年。十年间,CGT行业蓬勃发展,研究管线持续增长,药物商业化进程加速。据公开信息披露,截至2023年7月,全球活跃在研的CGT产品管线共计5924个,CGT产品数量快速增加,迄今为止,全球已有超过50款的基因与细胞疗法获批上市,用于癌症、罕见病、遗传性疾病的治疗。“成立十年,是一件令人感到高兴的事情,尤其是在CGT这样的一个新兴行业中。我们与行业一起经历过起起伏伏,慢慢地沉淀了很多属于深研生物的特质。”马墨表示,“我们相信自己对行业的洞察力是具有前瞻性的,从我们的业务布局能看出来这一点;交叉学科也一直是深研生物所坚持的,当不同的技术碰撞、融合后,将会带来新的技术突破,这也是我们一直努力创新的源动力。”在十周年这样特别的时间点,深研生物希望能够继续与产业上下游加强合作,搭建更多沟通、交流的平台,为客户提供除了产品及技术之外的支持,全面促进CGT产业发展。本轮投资方斯道资本表示:“深研生物是一家坚韧的、开放的企业,十年来他们一直坚持做正确的事情,为CGT客户提供更创新、更专业的产品、技术与服务,为行业的可持续发展做贡献。这也是斯道长期看好并持续投资深研的重要原因之一。”“我们企业的品牌色是‘深研橙’,这个颜色代表着深研生物的热忱与温暖,代表着深研生物的冒险精神与探索精神,也代表着一个可预见的细胞与基因治疗行业光明而辽阔的未来。”马墨表示,“在下一个十年,深研生物将不忘初心,与大家共同成长。”深研生物十周年主视觉投资方说:作为本轮领投方,越秀产业基金管理合伙人、总裁卢荣表示:“越秀产业基金聚焦绿色和科技,重点布局国家战略科技。在生物安全方面,从创新药、医疗器械、医疗服务三个角度出发,去构建产业生态体系。深研生物作为CGT领域的领军企业,公司的细胞药物生产整体解决方案和慢病毒载体生产技术,为细胞药物和基因药物的创新发展带来标志性进展,也以独特的业务布局获得了众多资本方的高度认可。同时,深研生物的创始团队拥有扎实的理论功底和丰富的实践经验,让我们看到了一个企业未来发展的更多可能。我们相信,深研生物将成长为全球领先的CGT企业,我们期待着与这样一个具有前瞻视野的团队携手并进,共同推进CGT创新药的快速发展。”达晨财智投资总监雷宇表示:“细胞与基因治疗领域是我们一直持续关注的投资主题。我们认为深研生物的产品和技术更具本地化服务的优势,无论是从供应链安全的角度还是从CGT行业发展趋势的角度来说,支持这样一家公司,都是非常有意义的。我们高度认可深研生物团队在CGT上游领域长达十余年的专注、坚守、深耕与积淀,期待本轮融资能够进一步加快公司发展步伐,我们坚信深研生物能够实现赋能产业发展、造福全球患者的使命。”广东粤科创业投资管理有限公司董事长陈岗表示:“细胞与基因治疗(CGT)是粤科在生物医药领域持续关注的赛道。深研生物凭借独特的生命科学和自动化交叉学科的优势,开发了极具竞争力的平台型产品,其慢病毒生产平台将产量提高百倍、成本下降八成以上,获得多家国内外客户认可。深研生物是粤科在CGT产业链上布局的重要上游企业,期待深研生物持续创新的产品开发,瞄准行业痛点,赋能行业发展,成为CGT上游全球领先的头部企业。”天士力资本总经理马强表示:“我们持续看好细胞与基因治疗药物在国内的长期发展,并提早着手进行了广泛且有深度的行业布局,我们深知上游核心设备和核心技术的重要性。深研生物始终深耕细胞与基因治疗领域,从CGT产业链的上游精准切入,快速解决客户的核心痛点;其中,慢病毒载体技术在世界范围内处于领先水平,有效填补了国内外的技术空白。我们十分认可这支优秀的团队,愿与深研生物携手助力中国细胞治疗和基因治疗产业的可持续发展。”亚商资本郑海楼表示:“全球的CGT产业苦“病毒”久矣!今年是Emily(首位受惠于CAR-T疗法的患者)无癌生存的第11年,然而CAR-T在国内治疗的病患不过数百人,120万人民币一针的背后,并不是药企的暴利,而是病毒载体高昂的制备成本,就此,深研生物研发出了基于稳定细胞系的慢病毒载体大规模生产方法,也开发出更新迭代这项技术的硬件平台。亚商资本近年来加大对生命科学领域的投资,我们相信生物科技是未来最大的增量,各种“天价海外授权”更是振奋人心。同时我们期待深研生物未来在海外市场的蓬勃发展,我们也相信CAR-T将会像青霉素、胰岛素等药物一样惠及众生。”清水湾二期基金表示:“深研拥有香港科技大学的创业基因、专业高效的研发团队和运营团队,在业内有着值得依赖的口碑,在CGT上游领域已经形成领先的技术实力和服务能力。很高兴参与本轮对深研生物的投资,期待深研生物在未来助力更多CGT企业的发展,从而推动更多的优质创新药上市。”斯道资本合伙人石磊博士表示:“作为CGT上游领域的领军企业,深研生物凭借其独特的交叉学科优势、行业内的深厚积淀以及管理团队务实进取的精神,已取得不菲的成绩,未来发展空间广阔。我们很高兴再次参与本轮融资,斯道资本将大力支持深研生物发展成为CGT上游领域的全球优秀企业,赋能国内外CGT药物的开发和商业化。”凯乘资本创始合伙人邹国文表示:“凯乘资本很荣幸担任深研生物B+轮融资的独家财务顾问。降本增效是CGT行业商业化中需要解决的核心问题之一,作为CGT上游领域核心供应商的深研生物,拥有全球领先的生物技术和自动化技术平台,利用交叉学科解决CGT领域的核心难题,提供整体解决方案,积累了众多优质标杆客户,我们有充分的信心深研生物成为CGT上游领域的龙头企业。”投资方介绍关于越秀产业基金越秀产业基金坚持聚焦科技投资,围绕着“国防安全、产业安全、生物安全”三个方向,布局了一批国家战略需求、引领性科技项目。针对“生物安全”,围绕创新药、医疗器械、医疗服务三个细分赛道中的卡脖子技术、护城河技术等关键产业链环节进行深度布局。已投优质项目包括:圣诺医药(2257.HK)、必贝特药业、英派药业、嘉晨西海、越洋医药、慕恩生物、艾码生物、瑞风生物、盛禾生物、典晶生物、云舟生物、瑞派医疗、序康医疗等,均为细分领域的明星企业。未来,公司将持续深耕新医药领域,以深度研究驱动投资,持续整合产业资源,赋能被投企业,助力打造生物医药产业生态圈。关于达晨财智达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。创立于2000年,管理基金规模近500亿元,投资730余家企业。凭借优异的业绩表现,达晨财智在中国创投委、清科集团、投中集团、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅,连续23年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”,2012、2015年度排名第一,近10年稳居本土创投前三。此外,在中国保险资产管理业协会2020年、2021年、2022年保险资金投资的私募股权投资基金管理人评价中,达晨财智连续三年以高分获评A类机构。关于粤科金融集团粤科金融集团是广东省人民政府授权经营的国有企业,是国内最早成立的创投机构之一,有逾30年的科创投资经验,也是国内首家省级综合性科技金融平台,致力为广东科技创新提供综合金融服务。先后获得国家优质投资项目奖、中国创投20年百强机构、全球最具潜力母基金、中国最佳创业投资机构、金牛奖、金投奖、金优奖、金汇奖等多项荣誉。关于天士力资本天士力资本长期致力于精细寻找行业发展的基本驱动力,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康的“卡脖子”技术,挖掘不可模仿、不可替代,技术相对成熟、产业转化可期,拥有巨大市场空间的优质项目。聚焦于4D(药品、诊断、器械、数字健康)投资领域,围绕心脑血管、肿瘤、消化代谢、呼吸、神经五大核心疾病领域进行投资,同时积极拓展战略性结构性发展中的全新增量空间。依托专业化、精细化、长期化深耕行业的基金管理团队,持续洞察行业结构性再分配转变趋势,形成差异化的优质赛道预判能力、底层技术与关键技术甄选能力、优质标的识别能力。在复杂多变又充满机遇的投资环境中,竭诚为广大投资人带来可预期、可持续的投资回报。关于亚商资本亚商资本是亚商集团的股权投资平台,也是中国最早从事风险投资和股权投资的专业投资机构之一。亚商资本专注高成长行业的创业者和具备快增长潜力的成长型企业,自2000年至今前后共设立并管理十多只基金,七十多亿人民币。专注对创业早期和成长型企业的投资和增值服务。在国内主要经济中心城市设有分支机构和子基金,并和各地政府引导基金合作,深耕当地企业。关于清水湾基金清水湾基金成立于2016年,由李泽湘教授、高秉强教授、甘洁教授联合发起。清水湾基金专注于机器人及智能硬件等相关领域早期投资,依托XbotPark机器人基地的体系资源重点布局智能C端、智能制造、智慧农业、智慧健康、智能建造等方向,为孵化企业提供探索期、种子期、天使期的资金支持,现已成功投资孵化70余家硬科技企业,存活率高达80%,其中15%的企业为独角兽或准独角兽企业,头部企业估值已超100亿美金。2022年8月,清水湾二期基金设立。关于斯道资本斯道资本是一家全球性风险投资机构,投资团队遍及中国、印度、日本、欧洲和美国,资产管理总额超过110亿美元。在全球范围内,斯道资本专注于投资医疗健康和科技创新行业领域的早期和成长期企业,已投资超过350家高速成长的企业。斯道资本在中国拥有逾25年风险投资经验,在医疗健康和科技创新领域投资公司超过150家,例如阿里巴巴、药明康德、信达生物、亚信科技、天演药业、邦尔骨科、爱博诺德、分贝通、Kyligence、思派集团、镁信健康、小马智行、 PingPong等。关于凯乘资本凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康领域投资银行,总部位于北京及上海,覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。荣获第一新声“2022年度医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、企名片&新声创服“2021-2022年度医疗健康领域最佳财务顾问TOP 2”、动脉网“2022-2023澎橙奖·年度医疗健康财务顾问TOP 5”等众多殊荣。
动脉网第一时间获悉,近日,深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)宣布完成超3亿元B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投,达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投,老股东斯道资本和某国际知名产业集团持续跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉,本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体(LVV)规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体(AAV)规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化,全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时,本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。资本寒冬之下,深研生物依然赢得了客户和资本的信赖,公司将不断发展与进步,持续为CGT行业带来更丰富的上游核心技术和产品,推动CGT产业实现降本增效。产品进一步实现商业化,客户CGT药物有望今年上市事实上,距离深研生物上一次完成亿元级B轮融资,仅过去一年多,在这段不算长的时间里,深研生物又一次实现了跨越和发展。尤其是在CGT上游核心技术和产品的商业化进展方面,深研生物的CellSep® PRO全封闭自动化细胞处理系统(简称CellSep® PRO)和CellSep® MAX全封闭自动化连续流细胞处理系统(简称CellSep® MAX),以及基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统(简称EuLV®系统)目前均已实现商业化。值得强调的是,深研生物的CellSep® PRO目前已经被国内数十家细胞治疗企业采用,助力企业CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、干细胞等细胞药物的IND申报、临床一期、二期和三期试验和产品开发。预计最快2024年,深研生物的客户将会有产品获批上市。细胞药物生产自动化整体解决方案,图源深研生物除了CGT上游设备的迅速发展,深研生物的EuLV®️慢病毒载体生产系统,也已经成功签约并交付于多家客户。众所周知,在医药管线的研发和生产环节中,某一个原料或设备的更改,都将花费企业大量的时间和金钱。对于已获批上市的产品,某个研发或生产条件的变更,更加是“牵一发而动全身”。但在使用深研生物EuLV®️慢病毒载体生产系统的客户中,不乏产品已经获批临床甚至是药物获批上市的企业。基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统,图源深研生物对此,深研生物创始人兼CEO马墨表示,“使用EuLV®️系统不仅可以提高慢病毒载体的生产效率,还同时满足了成本降低和质量提升这两个互相矛盾的需求。而企业之所以愿意在产品获批上市后,还愿意选择更换这种新的慢病毒载体生产系统,是看到了现有病毒载体生产技术对产品未来研发和生产的掣肘。”除了致力于解决CGT行业目前最关心的成本和质量问题之外,深研生物还沿着产业的深度和广度在不断地进行前瞻性探索和布局,“在达到降本增效的效果之后,深研生物也许还会朝着通用型细胞治疗、体内制备疗法等方向,进行生产制备技术的创新与升级。”创业10年,愿做CGT行业“背后的力量”尽管CGT是一个全球范围内新兴的产业,深研生物却是这个新兴产业中的“老兵”。因为2024年,已经是深研生物成立的第10年。在10周年来临之际,马墨感慨,创业路上的坑,千奇百怪,也许每个人都会遇到不同的坑。生物医药是一个周期较长的行业,从业者和投资者都需要足够的勇气和信念才能够坚持走下去。在2019年之前,CGT领域的商业化发展还比较缓慢,在资本市场、产品研发投入、产品商业化市场、公司运营等各种矛盾之下,“在公司经营遇到困难的时候,好在投资人将深研生物拉了起来,才有了如今的成果。”深研生物团队能够坚持创业10年,的确有着对行业未来的笃定、企业自身差异化的优势和异乎寻常的冷静和耐心。首先,深研生物十分推崇用交叉学科去实现技术的突破。总体来看,深研生物就是一个以研发为主导的多学科交叉团队,其利用计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程等多学科和生命科学的交叉融合、技术创新,完成了CGT中一系列核心技术与工艺的研发。另一方面,马墨笑谈,“我觉得我们公司的‘品味’还行。”深研生物团队的“品味”是指对产品和技术的追求,“只做有商业需求的、有技术门槛的、有差异化的技术和产品,才能脱颖而出。”深研生物不仅着眼于CGT行业的当前需求,还关注于限制行业进一步发展的瓶颈。对于细胞生产解决方案、病毒载体生产解决方案、交叉学科研发平台这三大领域的打磨,的确是朝着这个创新方向在不断优化。深研生物的产品和技术为客户提供了创新的解决方案,助推了行业快速发展,深研生物像一个“幕后英雄”。马墨笑着说,“哈哈,我们只想不断地用创新的技术和产品去赋能CGT行业,带来更多降本增效的方法。我们始终希望成为CGT客户成功‘背后的力量’。我们希望深研生物的产品和技术能给客户和行业带来力量。”提及10周年来临之际,深研生物将有何规划,马墨告诉动脉网,“深研生物作为一家CGT上游供应商,将始终围绕下游客户的需求去不断地研发和优化技术和产品。此外,我们也会在这个特殊的时间点,将客户、投资人等产业链上下游伙伴聚拢,给客户提供除了技术和产品之外,更多其他的产业链价值,同时也期待深研能在这个时间点在国内外有更进一步的惊喜和突破。”资本说作为本轮领投方,越秀产业基金管理合伙人、总裁卢荣表示:“越秀产业基金聚焦绿色和科技,重点布局国家战略科技。在生物安全方面,从创新药、医疗器械、医疗服务三个角度出发,去构建产业生态体系。深研生物作为CGT领域的领军企业,公司的细胞药物生产整体解决方案和慢病毒载体生产技术,为细胞药物和基因药物的创新发展带来标志性进展,也以独特的业务布局获得了众多资本方的高度认可。同时,深研生物的创始团队拥有扎实的理论功底和丰富的实践经验,让我们看到了一个企业未来发展的更多可能。我们相信,深研生物将成长为全球领先的CGT企业,我们期待着与这样一个具有前瞻视野的团队携手并进,共同推进CGT创新药的快速发展。”达晨财智投资总监雷宇表示:“细胞与基因治疗领域是我们一直持续关注的投资主题。我们认为深研生物的产品和技术更具本地化服务的优势,无论是从供应链安全的角度还是从CGT行业发展趋势的角度来说,支持这样一家公司,都是非常有意义的。我们高度认可深研生物团队在CGT上游领域长达十余年的专注、坚守、深耕与积淀,期待本轮融资能够进一步加快公司发展步伐,我们坚信深研生物能够实现赋能产业发展、造福全球患者的使命。”广东粤科创业投资管理有限公司董事长陈岗表示:“细胞与基因治疗(CGT)是粤科在生物医药领域持续关注的赛道。深研生物凭借独特的生命科学和自动化交叉学科的优势,开发了极具竞争力的平台型产品,其慢病毒生产平台将产量提高百倍、成本下降八成以上,获得多家国内外客户认可。深研生物是粤科在CGT产业链上布局的重要上游企业,期待深研生物持续创新的产品开发,瞄准行业痛点,赋能行业发展,成为CGT上游全球领先的头部企业。”天士力资本总经理马强表示:“我们持续看好细胞与基因治疗药物在国内的长期发展,并提早着手进行了广泛且有深度的行业布局,我们深知上游核心设备和核心技术的重要性。深研生物始终深耕细胞与基因治疗领域,从CGT产业链的上游精准切入,快速解决客户的核心痛点;其中,慢病毒载体技术在世界范围内处于领先水平,有效填补了国内外的技术空白。我们十分认可这支优秀的团队,愿与深研生物携手助力中国细胞治疗和基因治疗产业的可持续发展。”亚商资本郑海楼表示:“全球的CGT产业苦'病毒'久矣!今年是Emily(首位受惠于CAR-T疗法的患者)无癌生存的第11年,然而CAR-T在国内治疗的病患不过数百人,120万人民币一针的背后,并不是药企的暴利,而是病毒载体高昂的制备成本,就此,深研生物研发出了基于稳定细胞系的慢病毒载体大规模生产方法,也开发出更新迭代这项技术的硬件平台。亚商资本近年来加大对生命科学领域的投资,我们相信生物科技是未来最大的增量,各种'天价海外授权'更是振奋人心。同时我们期待深研生物未来在海外市场的蓬勃发展,我们也相信CAR-T将会像青霉素、胰岛素等药物一样惠及众生。”清水湾二期基金表示:“深研拥有香港科技大学的创业基因、专业高效的研发团队和运营团队,在业内有着值得依赖的口碑,在CGT上游领域已经形成领先的技术实力和服务能力。很高兴参与本轮对深研生物的投资,期待深研生物在未来助力更多CGT企业的发展,从而推动更多的优质创新药上市。”斯道资本合伙人石磊博士表示:“作为CGT上游领域的领军企业,深研生物凭借其独特的交叉学科优势、行业内的深厚积淀以及管理团队务实进取的精神,已取得不菲的成绩,未来发展空间广阔。我们很高兴再次参与本轮融资,斯道资本将大力支持深研生物发展成为CGT上游领域的全球优秀企业,赋能国内外CGT药物的开发和商业化。”凯乘资本创始合伙人邹国文表示:“凯乘资本很荣幸担任深研生物B+轮融资的独家财务顾问。降本增效是CGT行业商业化中需要解决的核心问题之一,作为CGT上游领域核心供应商的深研生物,拥有全球领先的生物技术和自动化技术平台,利用交叉学科解决CGT领域的核心难题,提供整体解决方案,积累了众多优质标杆客户,我们有充分的信心深研生物成为CGT上游领域的龙头企业。”关于越秀产业基金越秀产业基金坚持聚焦科技投资,围绕着“国防安全、产业安全、生物安全”三个方向,布局了一批国家战略需求、引领性科技项目。针对“生物安全”,围绕创新药、医疗器械、医疗服务三个细分赛道中的卡脖子技术、护城河技术等关键产业链环节进行深度布局。已投优质项目包括:圣诺医药(2257.HK)、必贝特药业、英派药业、嘉晨西海、越洋医药、慕恩生物、艾码生物、瑞风生物、盛禾生物、典晶生物、云舟生物、瑞派医疗、序康医疗等,均为细分领域的明星企业。未来,公司将持续深耕新医药领域,以深度研究驱动投资,持续整合产业资源,赋能被投企业,助力打造生物医药产业生态圈。关于达晨财智达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。创立于2000年,管理基金规模近500亿元,投资730余家企业。凭借优异的业绩表现,达晨财智在中国创投委、清科集团、投中集团、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅,连续23年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”,2012、2015年度排名第一,近10年稳居本土创投前三。此外,在中国保险资产管理业协会2020年、2021年、2022年保险资金投资的私募股权投资基金管理人评价中,达晨财智连续三年以高分获评A类机构。关于粤科金融集团粤科金融集团是广东省人民政府授权经营的国有企业,是国内最早成立的创投机构之一,有逾30年的科创投资经验,也是国内首家省级综合性科技金融平台,致力为广东科技创新提供综合金融服务。先后获得国家优质投资项目奖、中国创投20年百强机构、全球最具潜力母基金、中国最佳创业投资机构、金牛奖、金投奖、金优奖、金汇奖等多项荣誉。关于天士力资本天士力资本长期致力于精细寻找行业发展的基本驱动力,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康的“卡脖子”技术,挖掘不可模仿、不可替代,技术相对成熟、产业转化可期,拥有巨大市场空间的优质项目。聚焦于4D(药品、诊断、器械、数字健康)投资领域,围绕心脑血管、肿瘤、消化代谢、呼吸、神经五大核心疾病领域进行投资,同时积极拓展战略性结构性发展中的全新增量空间。依托专业化、精细化、长期化深耕行业的基金管理团队,持续洞察行业结构性再分配转变趋势,形成差异化的优质赛道预判能力、底层技术与关键技术甄选能力、优质标的识别能力。在复杂多变又充满机遇的投资环境中,竭诚为广大投资人带来可预期、可持续的投资回报。关于亚商资本亚商资本是亚商集团的股权投资平台,也是中国最早从事风险投资和股权投资的专业投资机构之一。亚商资本专注高成长行业的创业者和具备快增长潜力的成长型企业,自2000年至今前后共设立并管理十多只基金,七十多亿人民币。专注对创业早期和成长型企业的投资和增值服务。在国内主要经济中心城市设有分支机构和子基金,并和各地政府引导基金合作,深耕当地企业。关于清水湾基金清水湾基金成立于2016年,由李泽湘教授、高秉强教授、甘洁教授联合发起。清水湾基金专注于机器人及智能硬件等相关领域早期投资,依托XbotPark机器人基地的体系资源重点布局智能C端、智能制造、智慧农业、智慧健康、智能建造等方向,为孵化企业提供探索期、种子期、天使期的资金支持,现已成功投资孵化70余家硬科技企业,存活率高达80%,其中15%的企业为独角兽或准独角兽企业,头部企业估值已超100亿美金。2022年8月,清水湾二期基金设立。关于斯道资本斯道资本是一家全球性风险投资机构,投资团队遍及中国、印度、日本、欧洲和美国,资产管理总额超过110亿美元。在全球范围内,斯道资本专注于投资医疗健康和科技创新行业领域的早期和成长期企业,已投资超过350家高速成长的企业。斯道资本在中国拥有逾25年风险投资经验,在医疗健康和科技创新领域投资公司超过150家,例如阿里巴巴、药明康德、信达生物、亚信科技、天演药业、邦尔骨科、爱博诺德、分贝通、Kyligence、思派集团、镁信健康、小马智行、 PingPong等。关于凯乘资本凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康领域投资银行,总部位于北京及上海,覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。荣获第一新声“2022年度医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、企名片&新声创服“2021-2022年度医疗健康领域最佳财务顾问TOP 2”、动脉网“2022-2023澎橙奖·年度医疗健康财务顾问TOP 5”等众多殊荣。文|周秋寒微信|ZQH0806zqh0704添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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