1
项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的临床试验Phase Ia/Ib Open Label, Multi-Centre Dose Escalation Study With Expansion Cohorts to Assess the Safety, Tolerability, and Activity of DSB2455 as Monotherapy in Participants With Advanced Malignancies
Open label, multi-centre, Phase Ia/b adaptive design study with an initial 2-stage inter-participant Dose Escalation Phase followed by a Dose Expansion Phase.
100 项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的临床结果
100 项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的转化医学
100 项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的专利（医药）
187
项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的新闻（医药）本周，多款中国创新药出海。
3月4日，中国生物制药宣布，子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药将获得1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元里程碑款，并享有双位数阶梯式销售特许权使用费。
同日，德琪医药宣布，授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双抗ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益。本次交易首付款+近期里程碑款8000万美元，潜在总交易额超11.8亿美元。
本周，京东健康发布2025业绩报告，总收入达734亿元，同比增长26.3%；非国际财务报告准则下净利润达65亿元，同比增长36.3%，净利润率达到8.9%，创下公司成立以来最高水平。
本周，全国两会开幕，医疗健康作为民生核心议题，迎来多位代表委员的集中建言。
全国政协委员、国家传染病医学中心主任张文宏呼吁，整个医药端的改革，除了集采之外，还应该为创新药留出盈利空间。
全国人大代表、湖北省荆州市江陵县疾控中心国家血防基地办主任李霞建议，将非免疫规划疫苗纳入医保个人账户支付范围，盘活账户沉淀资金，在不动用统筹基金的前提下提高疫苗可及性。
更多资讯 ，健识局整理如下：
重磅政策一览
1、生物医药产业首度跻身国家新兴支柱产业
2026年3月5日，十四届全国人大四次会议在北京人民大会堂开幕。
国务院总理李强在介绍2026年政府工作任务时说，要培育壮大新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。这是生物医药首次被提升到“支柱产业”的高度。
2、张文宏呼吁为创新药留出盈利空间
全国政协委员、国家传染病医学中心张文宏认为，中国医药的研发能力已经成为全球的创新源泉，但他也提出了创新药加速出海背后的另一面：“好苗子”为何不能留在国内市场？张文宏呼吁，整个医药端的改革，除了集采之外，还应该为创新药留出盈利空间。
3、多家药企被暂停军队采购
3月3日，军队采购网发布公告，宜昌人福药业有限责任公司因在采购活动中涉嫌存在违规失信行为，被暂停参加全军物资工程服务采购活动资格。
同日，北京费森尤斯卡比医药，因涉嫌存在违规失信行为也被暂停全军范围物资工程服务采购活动资格。
4、检验不合格！7批次药品被停售
3月5日，江苏省药监局发布《江苏省2026年第1期药品质量的通告》，7批次药品在抽检中不符合规定，涉及双氯芬酸钾片、五维赖氨酸颗粒、、克霉唑乳膏、苯磺酸氨氯地平片四款化药、白头翁、茯苓、菝葜三款中药饮片。不符合规定项目包含溶出度、含量测定、鉴别、水分、性状、有关物质等。药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施。
5、河北叫停104个化药采购
3月2日，河北省药械集采中心发布了《关于公示部分符合条件药品挂网的通知》，按照河北省化学药品不高于同组最低价挂网规定，将2月符合挂网条件的药品公示。
其中，104个化药因不符合挂网条件被暂停采购，包括富马酸亚铁胶囊、氯化钠注射液、盐酸伐昔洛韦片、布洛芬胶囊、盐酸左氧氟沙星胶囊等。维生素D3注射液涉及产品最多，达到4个。
医药卫生事件
1、钟睒睒、钟慧娟、朱义入选2026富豪榜
3月5日，胡润研究院发布《2026胡润全球富豪榜》，财富计算的截止日期为2026年1月15日。这是胡润研究院连续第15年发布“全球富豪榜”。
在医疗健康领域，养生堂的钟睒睒以5150亿元排名第二位；翰森制药钟慧娟、孙远母女上榜，位列第二十名位置；百利天恒创始人朱义以980亿元位居四川之首。
2、孙飘扬连任恒瑞医药董事长
3月2日，恒瑞医药发布《第九届董事会第二十三次会议决议公告》，明确提名第十届董事会非独立董事候选人及独立董事候选人名单。与此同时，其同步选举产生职工代表董事。
恒瑞医药提名孙飘扬、戴洪斌、冯佶、张连山、江宁军为第十届董事会执行董事候选人，提名郭丛照为第十届董事会非执行董事候选人。其中，作为恒瑞医药核心掌舵人，孙飘扬获提名连任。
3、默克终止与恒瑞PARP1抑制剂合作
3月5日，德国默克宣布进行了一次重大的管线调整，剔除了多款临床管线，包括去年39亿美元收购SpringWorks所得的全部临床阶段管线。同时，公司也终止了与恒瑞医药在PARP1抑制剂HRS-1167上的授权合作。
这项合作始于2023年10月。当时默克以1.69亿美元首付款、最高超过14亿欧元的潜在里程碑付款获得该药物的全球开发权。
4、京东健康2025年业绩创新高
3月5日，京东健康发布2025年全年业绩公告，交出了一份亮眼的成绩单。报告期内，京东健康总收入达734亿元，同比增长26.3%；非国际财务报告准则下净利润达65亿元，同比增长36.3%，净利润率达到8.9%，创下公司成立以来最高水平。用户规模持续攀升，年度活跃用户数达2.18亿。
5、和黄医药主力品种销售下降
3月5日，和黄医药公布了2025年度财务业绩。全年综合收入为5.485亿美元，同比下降13%；归母净利润 4.57 亿美元，同比暴增逾11倍。这一利润主要来自出售和黄药业45%股权带来的4.158亿美元收益。
剔除这一收入后，公司肿瘤/免疫业务收入2.855亿美元，同比下降21%。尤其在国内市场，呋喹替尼国内版、赛沃替尼、索凡替尼2025年市场销售额均有所下滑。
一周药械盘点
1、先为达偏向型长效 GLP-1 新适应症获批上市
3 月 6 日，先为达生物和辉瑞宣布，其 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽新适应症在国内获批上市，适用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
2、“速福达”获批用于1岁以上流感患者
3月6日，罗氏制药中国宣布，其流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂，2正式获得国家药监局批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
3、诺和诺德新复方药物获批上市
3月6日，国家药监局官网显示，诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批上市，用于治疗2型糖尿病。依柯胰岛素司美格鲁肽注射液是诺和诺德开发的一款复方药物，内含依柯胰岛素和司美格鲁肽两种活性成分。
撰稿 | 方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
四价流感疫苗今年退出市场破产、欠薪、限高，一家明星公司之死医生到底该拿多少工资？代表委员热议薪酬
摘要：德国默克近日宣布终止多款肿瘤管线药物研发，其中包括去年 39 亿美元收购 SpringWorks 所得的 SW-682，以及 2023 年斥 1.69 亿美元从恒瑞医药引进的 M9466。同时，默克也停止了已上市药 Ogsiveo 的新适应症探索，此番动作或与公司 2026 年面临的市场压力相关，而收购 SpringWorks 的核心商业化产品仍在正常推进。
管线大清洗，两款药彻底出局
默克的管线调整来得突然。就在去年三季度财报里还能看到的 SW-682，年末报告中便没了踪影，公司发言人亲口确认，这款 Hippo 通路抑制剂的研发被彻底喊停。
说起来，这款药的临床研究其实已经有了不少投入，针对晚期实体瘤的 1a/1b 期试验，已经招募了 186 名患者，目前 ClinicalTrials.gov 上还挂着招募状态。可数字背后的研发结果，显然没达到默克的预期。
恒瑞医药的 M9466 也是同样的结局。2023 年默克花 1.69 亿美元拿下这款 PARP1 抑制剂的授权，本想布局结直肠癌治疗，如今其 1b 期试验被标注为终止，年末财报里也彻底消失。默克方面的态度很明确，这款药被完全剔除出管线。
已上市药，砍掉新适应症探索
不只是临床阶段的药物，默克对已上市的 Ogsiveo 也动了刀。这款原本获批用于硬纤维瘤的药物，其卵巢颗粒细胞瘤的适应症探索被按下暂停键。
尽管针对该适应症的临床试验已经完成，但默克明确表示，不会再对这一方向做进一步研究，该适应症也从公司管线中移除。其实，Ogsiveo 的商业表现并不算差，去年销售额 2.35 亿美元，同比还涨了 24%，这样的选择，多少让人有些意外。
默克方面倒是给出了自己的说法，当初花 39 亿美元收购 SpringWorks，核心看中的就是 Ogsiveo 和治疗 1 型神经纤维瘤的 Gomekli 这两款已商业化产品。Gomekli 的销售走势也确实亮眼，2025 年一季度销售额仅 500 万美元，到四季度就冲到了 3100 万美元，增长速度肉眼可见。
管线调整，或因业绩压力
默克此番大刀阔斧的管线清理，很难不让人联想到公司即将面临的市场挑战。其多发性硬化症明星药 Mavenclad 今年将面临仿制药的冲击，这也让默克直言 2026 年会是充满挑战的一年。
某种程度上，这种选择更像是一种资源聚焦。把研发资金从前景不明的早期管线抽离，集中到已经看到商业回报的产品上，是药企在业绩压力下的常见操作。默克也留了一点余地，发言人表示，虽然公司不再推进这些 SpringWorks 资产的研究，但研究者发起的相关研究仍可继续。
至于这些被砍掉的药物后续是否有重启的可能，目前看来还没有任何迹象。药企的研发赛道从来都是如此，有人进场就有人退场，数据和市场，永远是最核心的标尺。
参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-ending-pursuit-remaining-assets-39b-springworks-buyout
识别微信二维码，可添加药时空小编
请注明：姓名+研究方向！
中国创新药出海在被“鸽”之后，正用NewCo换一条路走。
撰文｜Erin
“连‘一哥’都被‘鸽’了？”
3月5日，当德国默克发布2025年财报时，在其一系列管线收缩中，与恒瑞合作的PARP1抑制剂项目赫然在列。消息传出，这句感慨迅速在医药圈传开。虽然有行业人士认为，这次默克的管线收缩，不排除因人事变化导致的战略重构。众所周知，默克全球管理层近期有所调整。
但在BD火爆的背景下，对不少人而言，这似乎印证了一个不得不接受的事实：BD合作，只是国际化的开始，也仅是一个开始。
曾几何时，License-out项目暂停，意味着管线折戟、研发受挫。但与过去不同的是，当时间来到2026年，中国创新药所处的产业位置已悄然改变。
一方面，本土管线质量明显提升；另一方面，跨国药企在专利悬崖与研发效率压力下，不断调整全球研发策略。于是，越来越多BD“退货”的背后，并非单一项目的成败，而是全球创新药资源重新配置的结果。
与此同时，另一场竞速正在上演。
中国创新药出海模式悄然进化：从一次性卖权益的License-out，到通过股权交易共享价值的NewCo，中国药企开始掌握更多主动权。恒瑞持股的Kailera融资6亿美元，济民可信NewCo合作方被GSK高价收购，核心资产来自中国的Candid Therapeutics反向收购登陆纳斯达克。NewCo正帮助中国创新药企实现资本和临床双加速，书写新的全球化进程。
退货未止，新潮已起。
当License-out不再是唯一选择，NewCo能否成为中国创新药新的全球化解法？
“一哥”也被鸽？
对于中国创新药而言，BD交易被“退货”早已不是新鲜事。
E药经理人曾统计，仅在2022、2023两年时间里，中国药企License-out合作遭遇“分手”的事件至少有11起，涉及企业从初创型Biotech，到信达生物、百济神州等头部创新药企，乃至翰森制药这类大药企，几乎涵盖了行业各个梯队；海外合作方也从EQRx，到艾伯维、诺华这样的顶级MNC。至于分手原因，大多集中于安全性风险、疗效不及预期，或是赛道拥挤、竞争加剧。
但到了2025年，无论从中国创新药的管线质量，还是MNC所面临的战略环境来看，情况早已大相径庭。
以此次默克与恒瑞的合作管线终止为例，虽然双方均未披露具体原因，但从时间节点与默克近期披露的研发与产品策略来看，更大的可能是自身研发策略的调整。
一方面，默克2025全年总收入约为211亿欧元，同比下滑0.3%，主要由于其核心产品、治疗多发性硬化症的重磅药物Mavenclad正面临仿制药冲击；另一方面，就在宣布终止与恒瑞合作的PARP1抑制剂M9466的同时，默克也在财报中披露，将推进去年以39亿美元收购SpringWorks获得的SW-682的开发，这一取舍背后显然带有资源调整的考量。
值得关注的是，在clinicaltrials.gov官网上，M9466针对晚期实体瘤和结直肠癌的临床试验已经终止，另一项联合卡铂治疗晚期或转移性难治性实体瘤的试验也已撤回。
不过从恒瑞官网披露的信息来看，该管线（HRS1167）仍在推进前列腺癌和卵巢癌的II期临床试验。并且作为第二代PARP抑制剂，HRS1167仍然是目前本土进展最快的同类管线。
无独有偶，加科思与艾伯维的SHP2抑制剂也在2023年终止了合作。当时有投资人分析，艾伯维与加科思合作的初衷，是开发PD-1与SHP2的联合疗法。但由于艾伯维后续调整研发策略，终止了PD-1相关项目的开发，因此也同步结束了双方合作。
值得一提的是，彼时的艾伯维正面临修美乐专利到期后的增长压力。从后来的发展来看，其将资源集中投入到接棒修美乐的“双子星”利生奇珠单抗与乌帕替尼上，以及更具确定性的自免赛道，无疑是一种更具性价比的选择。
而在加科思收回SHP2抑制剂之后，也一直取得积极进展。根据加科思官网披露，其JAB-3312是全球第二个进入临床的同类产品，并已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。目前其联合KRAS G12C抑制剂戈来雷塞治疗非小细胞肺癌适应证已经进入III期临床。
前不久，戈来雷塞联合SHP2抑制剂JAB-3312的临床 I/IIa 期研究成果还发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》。这是全球首次有KRAS G12C与SHP2双口服小分子联合疗法全面的临床数据登上权威期刊。
可以预见，像是恒瑞的PARP1抑制剂和加科思SHP2抑制剂这样因海外合作方策略调整被退货的BD并非孤例，未来仍将持续出现。
在此过程中，中国创新药企也在逐渐意识到，仅依赖传统License-out合作模式并不能完全释放管线价值。因此，在近年来的海外合作中，越来越多企业开始探索潜在回报更高、参与程度更深的合作方式，例如NewCo、Co-Co等交易模式，以期在全球创新药市场中获得更高的回报空间。
推荐阅读
* 暴跌47.66%！荣昌NewCo股价腰斩背后：产业与资本的价值对撞正在升级
* 2025，NewCo狂飙！但我们希望它快点剧终
从License-out到NewCo、Co-Co
其实自2023年License-out井喷，我国生物医药License-out总金额超过License-in，到2024年License-out首付款金额超过一级市场融资总额，再到2025年海外BD模式逐渐呈现多元化格局，中国创新药的出海路径正在不断进化。其中，NewCo交易持续升温。数据显示，2025年NewCo交易数量再创新高，达到13笔，总金额超过100亿美元。
有行业投资人总结，现如今，中国创新药企的NewCo出海已经从概念进入验证期，不仅数量持续增长，质量也在同步提升，并在一定程度上直接加速了临床开发进程：
2025年10月，恒瑞医药将三款GLP-1产品授权，并持股的美国Biotech公司Kailera完成6亿美元B轮融资，成为当年全球生物医药私募股权融资规模最大的一笔；
2026年1月，英国制药巨头GSK宣布收购RAPT Therapeutics，总额约22亿美元，其核心资产RPT904源自济民可信，后者由此成功实现与MNC的深度绑定；
2026年3月，核心资产源自中国的NewCo公司Candid Therapeutics，通过反向收购登陆纳斯达克。
短短两年，第一批“吃螃蟹的人”已经交出了成绩单。有业内人士表示：“有的项目完成融资，有的实现上市，也有资产通过并购实现退出。每个数字都代表着加速新药研发进程的一笔资金。”
因此，相较于传统的License-out，NewCo模式的独特价值在于“价值放大效应”。前者往往意味着一次性出售资产的部分权益，而NewCo通过股权结构，使原始公司能够持续分享资产成长的价值。“NewCo本身就是一种长期价值共享机制，通过股权放大未来潜在收益。”业内人士指出。
当然，任何模式都有其AB面。在过去两年的实践中，NewCo项目已出现明显分化：项目质量参差不齐、团队能力差异悬殊、合规与地缘政治风险依然存在。一些项目推进顺利，另一些则陷入停滞，甚至出现资产被“退货”的情况。正如业内人士所言：“不要指望所有NewCo都会成功，Biotech本身就是一个高失败率的行业。”
随着案例逐渐增多，行业也开始提炼NewCo成功背后的共性逻辑，主要集中在三个层面：
首先，是资产本身的竞争力。
创新药交易始终遵循一个最基本原则：管线必须足够有吸引力。成功的NewCo项目往往不仅技术领先，更重要的是踩准当下的产业风口。
过去几年，ADC、自免、代谢疾病等领域持续升温，使相关资产更容易获得资本和MNC关注。以济民可信的RPT904为例，作为一款长效抗IgE单抗，用于预防食物过敏和治疗慢性自发性荨麻疹，其核心优势在于将现有疗法的给药频次从2-4周缩短至每季度一次，直接挑战诺华的重磅药物奥马珠单抗。
第二，是资本运作能力。
NewCo不仅是研发合作平台，更是一个资本运作平台。从融资、并购到IPO退出，资本运作能力往往决定项目能否真正跑通商业闭环。
一些成功案例背后，往往站着强大的海外投资人、成熟的管理团队以及清晰的资本化路径。例如，2025年底，金赛合作的NewCo公司Yarrow Bioscience，成立仅两天便借壳登陆纳斯达克。这背后就是极强的资本运作能力在支撑。“如果没有很强的资金运营能力，很难在两三年内把产品卖出去，或者推动公司上市。”前述业内人士表示。
第三，是合作伙伴的选择。
NewCo交易本质上是一场“选Partner”的过程。合作方不仅需要有充足资金，更需要具备海外临床运营能力、监管审批的经验以及产业资源。“不同项目适合不同合作伙伴，关键在于谁能真正推动管线开发。”一位业内人士指出。
事实上，在不少失败案例中，问题往往并不在资产本身，而是合作伙伴能力不足，导致临床推进缓慢甚至停滞。例如此前分手的一笔NewCo交易，主要原因就是合作方临床试验半年进入组个位数患者，再加上难以负担里程碑，最终导致分道扬镳。
此外，NewCo交易本身的结构设计也在很大程度上影响项目最终走向。相比传统License-out，NewCo往往涉及更复杂的股权与治理结构，例如原始公司在NewCo中的持股比例、董事会席位设置、后续融资的反稀释条款，以及二次BD或并购退出时的收益分配机制等。
一位参与过多起NewCo交易的投资人表示：“NewCo本质上是一场长期博弈，条款设计既要平衡短期现金回报，也要为未来价值释放预留空间。”在实践中，一些企业还会通过设置开发里程碑、回购权或优先合作权等机制，来降低项目推进不及预期所带来的风险。
现如今，随着模式不断演进，NewCo也正在进入新的阶段。
如果说早期NewCo主要用于创新药出海，那么如今其应用场景正在迅速扩展。
一方面，NewCo开始覆盖更多开发阶段。从临床前资产孵化，到中后期临床项目加速开发，再到成熟产品的资产整合，NewCo逐渐成为一种更广泛的产业工具。
另一方面，NewCo的参与主体也更加多元。除了大药企与Biotech，一些大型投资机构也开始参与其中，通过收购成熟资产、组建新公司并推动资本化，形成类似并购基金的新模式。有投资人表示：“NewCo不再只是出海工具，而是产业整合的一种新形式。”
在这一过程中，中国创新药产业也在不断积累经验。无论是交易结构设计、合作方选择，还是全球临床策略，中国企业的能力都在快速提升。
总而言之，从License-out到NewCo，中国创新药的全球化路径正在变得更加多元。NewCo带来的不仅是新的交易结构，更是一种全新的价值实现方式。
但与此同时，行业也逐渐形成共识：NewCo不是捷径。真正成功的NewCo，往往同时具备三大要素——强管线、强资本和强合作伙伴。只有当这三者形成合力，中国创新药的全球化故事，才可能真正走得更远。
【NewCo 2.0：首批成绩单复盘2026年创新药BD全球化新变局】
完整版回放已上线，欢迎观看
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
精彩推荐
大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆
大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药
创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹
跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳
供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星
启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册
100 项与 PARP1抑制剂(Duke Street Bio) 相关的药物交易
